中藥沐足對原發性高血壓伴失眠患者睡眠質量的影響

鄒穎，尹巧英，錢雅妮2,，尹瑞華，遲宏罡

（1. 廣東醫科大學第二臨床醫學院中醫學教研室，廣東東莞 523808；2. 廣東醫科大學第二臨床醫學院康復治療學教研室，廣東東莞 523808；3. 東莞市寮步醫院中醫科，廣東東莞 523808）

高血壓病是臨床常見的慢性疾病，也是心腦血管疾病的重要危險因素，控制和預防高血壓能夠極大地降低心腦血管疾病的發病率和病死率[1]。最新數據顯示，中國高血壓病患病率總體呈增高趨勢，且隨年齡增加而顯著增高，高血壓的防治已經成為中國重要的公共衛生問題[2]。失眠是高血壓患者常見的合并癥之一，高血壓是失眠的一個重要誘發因素，而長期的失眠也會加重高血壓的病情，兩者關系密切，常互相影響，容易形成惡性循環，嚴重影響患者的生活質量[3]。中醫藥具有多成分、多靶點和多途徑的優勢，能夠對血壓增高和失眠同時具有調節作用，已成為當前治療研究的熱門方向之一[4]。中藥沐足是傳統中醫藥的特色治療技術，也能夠對高血壓和失眠具有很好的改善作用[5-6]。因此，本研究在常規使用降壓藥物治療的基礎上，應用柴胡加龍骨牡蠣湯加減并配合中藥沐足的方法治療原發性高血壓伴失眠的癥狀，以期探討中藥沐足的臨床價值，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2019年12月至2021年1月在東莞市寮步醫院門診確診為原發性高血壓病伴失眠癥患者120例。按照隨機數字表法將其分為對照組和觀察組，每組各60 例。對照組中男性36 例，女性24 例；年齡40～72歲，平均年齡（52.27±7.91）歲；高血壓病程2～24 年，平均（8.38±4.65）年；失眠癥1～26年，平均（5.27±2.73）年；平均收縮壓（SBP）（151.23±12.21）mmHg（1 mmHg=0.133 kPa）；平均舒張壓（DBP）（101.64±8.54）mmHg。觀察組中男性32 例，女性28 例；年齡38～75 歲，平均年齡（55.13±8.32）歲；高血壓病程3～28 年，平均（8.43±4.32）年；失眠癥1～20 年，平均（5.53±2.15）年；平均SBP（153.11±10.23）mmHg；平均DBP（100.52±6.88）mmHg。經統計，兩組患者的年齡、性別、病程、SBP、DBP等一般資料對比差異無統計學意義（P＞0.05），可進行對照研究。診斷標準：參考《中國高血壓防治指南(2018 年修訂版)》[7]和《中國失眠癥診斷和治療指南》[8]制定，所有觀察病例均符合指南中對高血壓病和失眠的診斷標準。納入標準：①符合原發性高血壓病和失眠癥的診斷及中醫辨證標準并確診；②患者有睡眠障礙癥狀，病程≥6 個月，匹茨堡睡眠質量指數（PSQI）評分＞7 分，年齡18～75 歲，性別不限；③入選者能完成該研究的全部治療。排除標準：①繼發性高血壓病患者；②中醫辨證為非陰虛陽亢型者；③合并嚴重基礎疾病患者，如急性心力衰竭、腎功能衰竭、肝功能不全及嚴重心臟瓣膜病變等；④有明顯精神障礙者；⑤對試驗藥物過敏者；⑥依從性差，不能完成治療者。本研究經東莞市寮步醫院醫學倫理委員會批準，患者本人及其家屬對相關事項知情，并且自愿簽署知情同意書。

1.2 方法 兩組患者均服用苯磺酸氨氯地平片(輝瑞制藥有限公司，國藥準字H10950224，規格：5 mg/片)，服用劑量為5 mg/次，1次/d，同時接受柴胡加龍骨牡蠣湯加減治療。柴胡加龍骨牡蠣湯組方如下：柴胡15 g、半夏12 g、黃芩10 g、生姜6 g、煅磁石20 g、黨參10 g、生龍骨30 g、生牡蠣30 g、桂枝10 g、茯苓10 g、酒大黃3 g、大棗6枚。伴腰膝酸軟者加桑寄生和牛膝各15 g；頭暈耳鳴者將煅磁石加至30 g。所用中藥采用配方顆粒制劑（廣東一方制藥有限公司），每日1劑，開水沖，分2次溫服，150 mL/次。每1周復診1 次，調整處方。觀察組在此基礎上用中藥沐足干預[5]。組方：懷牛膝30 g，川芎30 g，白芷30 g，鉤藤30 g，夏枯草30 g，吳茱萸10 g，肉桂10 g。沐足方為顆粒劑，用2 L開水溶解，將藥液調至40 ℃，患者在睡前沐足30 min（藥液過踝部2～3 cm為宜），1次/d。兩組患者均連續治療8周。

藥物治療的同時，予以健康知識宣教和生活方式調整，要求患者注意合理飲食，低鹽、低脂飲食，戒煙戒酒，適度運動鍛煉，嚴格控制體質量，多食用含有豐富蛋白質的食物及新鮮蔬果，防止體質量超重。觀察期間均嚴禁服用其他西藥或采用物理療法、針灸等措施干預。

1.3 觀察指標 ①血壓檢測：采用水銀柱血壓計進行測量，分別在治療前1 d 和治療第8 周后復診時的清晨同一時間段測量患者右上臂肱動脈血壓的SBP、DBP 水平。患者測量前需避免劇烈運動，保持安靜10 min 以上后開始測量，連續測量3 次，取其平均值。②PSQI評分：根據PSQI評分法[10]評定對照組和觀察組患者的睡眠情況，主要觀察睡眠質量、入睡時間、睡眠時間、睡眠效率、睡眠障礙、日間功能等指標，共計6項，每項0～3分，共0～18分，分數越低表示睡眠質量越好。治療前后各評價1次。③中醫證侯積分：參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[9]觀察患者的臨床癥狀，對頭暈頭痛、急躁易怒、失眠健忘、耳鳴、腰膝酸軟、口苦口干等癥狀，按照無、輕、中、重依次記0～3 分，于治療前后各評價1 次，分數越低表示癥狀越輕。④臨床療效評價標準[11]:顯效：沒有服用安眠藥物，睡眠時間在6 h 以上，睡眠質量好，體力和精力充沛；有效：睡眠時間較治療前增加，夜間睡眠較治療前增加2 h 以上；無效：睡眠總時間較治療前無改善，或雖然改善但未達有效標準，甚至癥狀較治療前加重。總有效率=（顯效+有效）/總人數×100%。

1.4 統計學分析 應用SPSS 23.0統計學軟件進行數據統計分析，計量資料用（±s）表示，組間比較行獨立樣本t檢驗，組內比較行配對樣本t檢驗；計數資料以[例(%)]表示，采用χ2檢驗。以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 血壓水平比較 與治療前比較，觀察組和對照組患者SBP 和DBP 均有所下降，差異有統計學意義（P＜0.05）；治療8周后，觀察組患者的SBP和DBP均低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組患者治療前后血壓水平比較（±s，mmHg）

表1 兩組患者治療前后血壓水平比較（±s，mmHg）

注：與治療前比較，aP＜0.05；與對照組比較，bP＜0.05。SBP：平均收縮壓；DBP：平均舒張壓，1 mmHg=0.133 kPa。

DBP 101.64±8.54 87.77±3.57a 100.52±6.88 82.95±3.47ab分組例數對照組60觀察組60時間治療前治療8周后治療前治療8周后SBP 151.23±12.21 132.25±3.35a 153.11±10.23 123.44±3.58ab

2.2 睡眠質量比較 兩組患者治療前的PSQI評分比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。治療8周后，對照組和觀察組PSQI量表各因素評分及PSQI總分均下降，兩組與治療前比較，差異有統計學意義（P＜0.05）。觀察組與治療組比較PSQI評分顯著降低，兩組比較差異有統計學意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組患者治療前后PSQI各因素的評分比較（±s，分）

表2 兩組患者治療前后PSQI各因素的評分比較（±s，分）

注：與治療前比較，aP＜0.05；與對照組比較，bP＜0.05。

分組PSQI總分11.58±1.77 9.83±1.58a 11.69±1.91 4.46±1.64ab例數對照組60觀察組60時間治療前治療8周后治療前治療8周后睡眠質量1.91±0.32 0.74±0.25a 1.89±0.41 0.51±0.21ab入睡時間1.78±0.36 0.92±0.29a 1.83±0.39 0.58±0.31ab睡眠時間2.14±0.22 1.21±0.37a 2.12±0.17 0.74±0.23ab睡眠效率2.23±0.35 1.34±0.41a 2.20±0.47 0.91±0.39ab睡眠障礙2.01±0.29 1.27±0.12a 1.98±0.28 0.88±0.22ab日間功能1.51±0.23 1.15±0.14a 1.75±0.19 0.84±0.28ab

2.3 中醫證候積分比較 對照組和觀察組中醫證候積分均較治療前降低，差異有統計學意義（P＜0.05）。觀察組中醫證候各項積分較對照組顯著下降，差異有統計學意義（P＜0.05），見表3。

表3 兩組患者中醫證候積分比較（±s，分）

表3 兩組患者中醫證候積分比較（±s，分）

注：與治療前比較，aP＜0.05；與對照組比較，bP＜0.05。

分組口苦口干1.89±0.14 0.85±0.36a 1.76±0.23 0.45±0.12ab例數對照組60觀察組60時間治療前治療8周后治療前治療8周后頭暈頭痛2.21±0.22 0.85±0.21a 2.33±0.12 0.51±0.19ab急躁易怒2.31±0.27 1.28±0.36a 2.27±0.35 0.78±0.36ab失眠健忘2.01±0.26 1.05±0.35a 2.32±0.18 0.75±0.22ab腰膝酸軟1.58±0.12 0.98±0.11a 1.34±0.15 0.32±0.27ab耳鳴0.95±0.38 0.66±0.21a 0.89±0.23 0.44±0.13ab

2.4 臨床療效比較 觀察組和對照組患者治療總有效率分別為93.33%和80.00%，兩組比較差異有統計學意義（P＜0.05），見表4。

表4 兩組患者臨床療效比較[例(%)]

3 討論

近年來，隨著我國飲食結構改變和人口老齡化不斷加劇，高血壓的發病率逐年增高。既往臨床研究表明，原發性高血壓是導致冠心病、心力衰竭和腦卒中等危重癥的重要危險因素，已經成為全球疾病負擔的首位病因[12]。隨著高血壓的發生發展，患者也會逐漸合并其他的疾病，其中失眠的發病率高達45.4%，位居其并發癥的前列[13]。高血壓合并失眠的患者，更易產生焦慮和急躁的情緒，交感神經興奮性增加，進而導致血壓處于持續升高的狀態。高血壓產生的頭痛和頭暈等癥狀可進一步導致植物神經功能紊亂，進而加重患者的睡眠障礙，二者相互作用和影響，嚴重影響了患者的生活質量[14]。

目前治療高血壓病主要是以西藥為主，常用降壓藥物主要包括利尿劑、血管緊張素Ⅱ受體阻斷劑、β受體阻滯劑、鈣離子拮抗劑以及血管緊張素轉換酶抑制劑等，其目標是控制血壓，降低對靶器官的損害。雖然西藥聯合治療在一定程度上能阻止病情進展，但仍有40%左右的患者降壓效果不明顯，不良反應較多，且停藥后易復發，病情遷延不愈，致使患者依從性差[15]。治療失眠的藥物主要有苯二氮?類受體激動劑、抗抑郁藥/抗精神病藥、褪黑激素或褪黑激素受體激動劑及苯海拉明等，雖然能夠有效促進睡眠，但有一定的成癮性和耐受性，不良反應多，長期服藥后停藥極易出現戒斷現象和反跳性失眠，導致多數患者不愿意長期服用[16]，因此亟需尋求更安全和更有效的治療方法。

中醫對于治療高血壓和失眠積累了豐富的經驗，傳統中藥湯劑以辨證論治為核心，對各類高血壓伴失眠的患者提出了豐富的診療方案，治療上注重整體論治和個性化治療，效果顯著且不良反應小，因此，中西醫結合被認為是高血壓伴失眠的最佳治療方案[16]。柴胡加龍骨牡蠣湯是張仲景《傷寒論》中的經典方劑之一，出自其第107 條：“傷寒八九日，下之，胸滿煩驚，小便不利，譫語，一身盡重，不可轉側者，柴胡加龍骨牡蠣湯主之。”原方由柴胡、半夏、生姜、黨參、生龍骨、桂枝、茯苓、生牡蠣、黃芩、鉛丹、酒大黃和大棗組成。其功效為調和氣血，化痰解郁，鎮靜安神。后世醫家廣泛應用該方治療失眠、高血壓、更年期綜合征和神經官能癥等疾病，療效顯著[17-19]。在本項研究中，因鉛丹有毒，所以在原方的基礎上去除鉛丹易磁石，伴腰膝酸軟者加桑寄生和牛膝，頭暈耳鳴者則加大磁石的用量。本研究對兩組患者均給予常規西藥和柴胡加龍骨牡蠣湯加減干預，結果顯示，該方案能夠有效地降低患者的血壓并改善睡眠狀態，與治療前比較差異均有統計學意義。說明應用中西醫結合的方法，治療原發性高血壓病伴失眠療效顯著。

除了中藥治療外，中醫非藥物特色療法如針灸、耳穴和沐足等方法因具有不良反應小和安全有效的優點，在輔助藥物治療高血壓和失眠中也逐漸被臨床所重視及廣泛使用[4]。中藥沐足可以將藥物通過皮膚吸收，直接改善動脈血管的彈性，促進血液循環，降低血液黏度，預防心腦血管意外發生，也可疏通經絡、促進氣血流通，達到調節血壓的目的。本研究所用的沐足方借鑒鄧鐵濤沐足方，可以潛肝陽、息肝風、清肝火，對難治性高血壓降壓顯著，且可以有效減輕血管硬化程度及其對靶器官的損傷，臨床療效確切[5]。因而，本研究對觀察組患者在中西醫結合藥物治療的基礎上給予中藥沐足進行干預，結果顯示，在運用西藥和中藥柴胡加龍骨牡蠣湯治療的基礎上配合中藥沐足，對于原發性高血壓伴失眠患者的血壓、失眠和中醫證候均具有較好的改善作用，與對照組比較，患者的睡眠質量也得到顯著提高，這可能與中藥沐足能夠改善血液循環，控制血壓作用密切相關。

綜上所述，在中西醫結合治療的基礎上，配合應用中藥沐足治療原發性高血壓伴失眠患者，不僅有助于控制血壓，對改善患者睡眠質量的作用也較為顯著，值得進一步推廣。