熒光免疫層析法定量檢測CHI3L1的性能評價及其在肝纖維診斷中的應用

摘要：目的：研究熒光免疫層析法定量檢測CHI3L1的性能評價及其在肝纖維診斷中的應用價值。方法：從2020年8月至2021年8月我院收治的肝病患者中隨機抽取40例作為觀察組研究對象，同時選擇40例健康者作為對照組。對照組采用常規檢測方法，觀察組采用熒光免疫層析法定量檢測。比較兩組患者血清CHI3L1的指標是否存在差異及甲胎蛋白（AFP）和Ⅲ前膠原（PCⅢ）指數。結果：比較兩組患者CHI3L1的指標，觀察組均優于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）;比較兩組患者AFP和PCⅢ指數，觀察組優于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。結論：熒光免疫層析法定量檢測準確率高、靈敏性好，可快速完成臨床檢測需求，在肝臟疾病患者的診斷中可起到輔助診斷的作用，具有較高的臨床推廣價值。

關鍵詞：熒光免疫層析法;肝纖維;準確;快速;靈敏

肝臟組織發生炎癥或損傷后，在自我修復的過程中會形成肝纖維化。在各種慢性肝臟疾病的檢測中，肝纖維化是病理基礎檢測[1]。當患者肝臟存在纖維化現象時，應及時采取治療，若不及時采取干預治療會惡化為肝硬化或肝癌。據相關研究資料顯示，肝纖維化可通過有效干預治療消退。因此，肝纖維化的早期診斷及有效治療可降低肝硬化及肝癌等疾病的發生幾率[2]。隨著醫學技術的發展，目前臨床采用CHI3L1的指數作為診斷肝臟疾病的標準，其準確率高、檢測速度快，已被廣泛應用。

1資料與方法

1.1一般資料

從2020年8月至2021年8月我院收治的肝病患者中隨機抽取40例作為觀察組研究對象，按照隨機數字表法將其分為觀察組與對照組，各40例。觀察組男性患者25例，女性患者15例，年齡30-65歲，平均年齡（47.25±2.14）歲;其中酒精肝患者15例，乙型肝炎患者13例，丙型肝炎患者12例。對照組男性患者22例，女性患者18例，年齡32-66歲，平均年齡（49.31±2.56）歲;酒精肝患者16例，乙型肝炎患者14例，丙型肝炎患者10例。所有患者及家屬均知情且自愿參加本次研究，比較兩組患者一般資料，差異無統計學意義（P>0.05），可進行比較。

1.2檢測方法

免疫層析技術與熒光微球標記技術聯合，利用雙抗體夾心法的原理，對血清中CHI3L1的濃度進行定量檢測，具體方法如下：

將血液標本滴于試紙條上，通過吸水墊，血液樣本向前層析，血液樣本中的CHI3L1會與熒光微球標記的鼠抗人CHI3L1單克隆抗體發生反應形成CHI3L1免疫復合物，熒光微球標記的IgG不參加反應，CHI3L1免疫復合物與鼠抗人CHI3L1單克隆抗體發生反應并停留在檢測線上，而后通過熒光免疫層析儀收集檢測線上熒光微球的信號，通過計算讀取出血液中CHI3L1的濃度。

1.3觀察指標

①CHI3L1

在檢測CHI3L1過程中，嚴格按照儀器和試劑提供廠家的說明書操作，檢測指標與使用試劑廠家提供的參考指標進行比對[3]。

②特異性

分別取濃度為125ug/mL的三型前膠原和500ng/mL的AFP，分別用熒光免疫層析法進行檢測，15min后觀察檢測結果[4]。

1.4統計學分析

利用SPSS20.0軟件對患者各項數據進行統計、分析，計量資料用（M±D）表示，行t檢驗，當（P<0.05）為差異有統計學意義。

2結果

2.1比較兩組患者CHI3L1濃度指標

兩組患者一般資料比較無差異（P>0.05），比較兩組患者CHI3L1濃度指標情況，觀察組高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05），見表1。

2.2兩組患者特異性分析

兩組患者特異性檢測結果中AFP和PCⅢ指數比較，觀察組檢測結果均<5ng/mL，此結果表示，CHI3L1試劑盒與AFP、PCⅢ不存在交叉反應，抗體特異性高，見表2。

3討論

肝臟組織在受到不同程度的損傷時會形成肝纖維化，若不能及時治療會演變成為肝硬化或肝癌，嚴重威脅著患者的生命安全。因此，在對肝病患者的臨床診斷中，肝纖維診斷已經成為重要的觀察指標之一[5]。通過熒光免疫層析法定量檢測CHI3L1的性能及肝纖維化可以快速、準確判斷出患者肝臟病變情況。

本研究結果顯示，兩組患者CHI3L1濃度指標情況，觀察組高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。因此，肝臟疾病患者CHI3L1濃度指標明顯高于健康患者CHI3L1濃度指標，通過熒光免疫層析法CHI3L1可用于對肝纖維診斷中。

本研究結果顯示，兩組患者特異性檢測結果中AFP和PCⅢ指數比較，觀察組檢測結果均<5ng/mL，此結果表示，CHI3L1試劑盒與AFP、PCⅢ不存在交叉反應，抗體特異性高。

綜上所述，熒光免疫層析法定量檢測準確率高、靈敏性好，可快速完成臨床檢測需求，在肝臟疾病患者的診斷中可起到輔助診斷的作用，具有較高的臨床推廣價值。

參考文獻：

[1]胡琛光， 肖燚， 孔霞，等. 熒光微球免疫層析技術定量檢測降鈣素原方法的建立及性能評估[J]. 標記免疫分析與臨床， 2018， 25（3）：424-428.

[2]張賽， 洪裕好， 李凱，等. 尿微量白蛋白熒光免疫層析定量檢測試劑的研制及性能評價[J]. 生物技術通報， 2017， 33（3）：199-204.

[3]李思慧， 林偉強， 魏趙延，等. 熒光微球免疫層析技術定量檢測抗繆勒氏管激素方法的確定[J]. 生物化工， 2019， 5（1）：15-19.

[4]陳桂芳， 楚華星， 邢喆，等. 熒光免疫微流定量檢測急性心肌梗死三聯的性能及診斷效果評價[J]. 檢驗醫學與臨床， 2020， 17（5）：596-599.

[5]王海莉， 賈因棠. APRI、GPRI、FIB-4在診斷慢乙肝肝臟纖維化及肝癌中的臨床應用價值[J]. 山西醫科大學學報， 2018， 308（6）：65-69.

高樂樂 性別：男 出生年月日：1989.08.28 貫籍：河北?民族：漢?學歷：本科 職稱?：工程師?研究方向：POCT