臨床尿液常規(guī)檢驗(yàn)分析前質(zhì)量控制及檢驗(yàn)效果分析

崔雅麗

【摘 要】目的：探討臨床尿液常規(guī)檢驗(yàn)分析前質(zhì)量控制的對策及其應(yīng)用效果。方法：選取2019年8月至2020年1月共50份尿常規(guī)標(biāo)本進(jìn)行研究，對不合格標(biāo)本進(jìn)行原因分析和分類，并提出有效的檢驗(yàn)前質(zhì)量控制措施。結(jié)果：？50份標(biāo)本中共12份不合格，不合格率？24%。其中門診患者2例，住院患者10例，不合格標(biāo)本中，標(biāo)本污染占25%、采量不足占16.7%、采集時間不當(dāng)占？33.3%，容器不合格占8.3%、標(biāo)本標(biāo)記不清占8.3%、檢驗(yàn)超時占8.3%。結(jié)論：尿常規(guī)檢驗(yàn)是臨床最常用的檢驗(yàn)項目，檢驗(yàn)前多種因素可影響標(biāo)本質(zhì)量導(dǎo)致檢驗(yàn)結(jié)果錯誤，應(yīng)當(dāng)重視對不合格標(biāo)本原因的分析，針對各種影響因素提出有效的質(zhì)量控制措施有利于確保檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性。

【關(guān)鍵詞】尿常規(guī)檢驗(yàn)；不合格標(biāo)本；原因分析；標(biāo)本質(zhì)量控制

尿常規(guī)檢驗(yàn)是臨床三大常規(guī)檢驗(yàn)之一，包括尿干化學(xué)和尿沉渣，作為排泄物檢查，其可反應(yīng)機(jī)體代謝狀況，是很多疾病的重要診斷指標(biāo)。其用途包括協(xié)助泌尿系統(tǒng)疾病的診斷與治療、協(xié)助其他系統(tǒng)疾病診療、用藥監(jiān)測、職業(yè)病防治、健康人群普查等。尿常規(guī)檢驗(yàn)結(jié)果的質(zhì)量控制分為檢驗(yàn)前、中、后三個階段。檢驗(yàn)前階段是確保檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性的重要環(huán)節(jié)，但臨床實(shí)踐中，檢驗(yàn)人員往往將質(zhì)量控制重點(diǎn)放在檢驗(yàn)中階段，未對檢驗(yàn)前質(zhì)量引起足夠重視[1]。采集標(biāo)本不規(guī)范、送檢不及時、標(biāo)本質(zhì)量不合格等，任何一個環(huán)節(jié)處理不當(dāng)均對檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性產(chǎn)生重要影響。尿液標(biāo)本正確合理規(guī)范化的采集和處理是尿液分析前質(zhì)量控制的主要內(nèi)容，相關(guān)統(tǒng)計指出，檢驗(yàn)總誤差有接近6成項目可直接溯源至標(biāo)本不合格，故降低標(biāo)本不合格率對提升檢驗(yàn)質(zhì)量有重要意義[2]。本研究旨在對尿液常規(guī)檢查的不合格標(biāo)本進(jìn)行原因分析，并提出有效的檢驗(yàn)前環(huán)節(jié)質(zhì)量控制措施，以期減少實(shí)驗(yàn)誤差，提升檢驗(yàn)質(zhì)量，報道如下。

1 資料及方法

1.1 一般資料

選取2019年9月至2020年1月于我院接受尿常規(guī)檢驗(yàn)的50例患者作為研究對象，其中門診患者4例，住院患者46例，男性24例，女性26例，年齡30歲～85歲，平均年齡（58.2±12.98）歲。

1.2 方法

采集患者晨起中段清潔尿液，進(jìn)行尿干化學(xué)法檢測、尿沉渣檢測。材料：HT-2000尿干化學(xué)分析儀與配套試紙、OLYMPUS顯微鏡、Sysmex-UF-1000i尿沉渣分析儀、江蘇新康一次性塑料尿杯、一次性塑料尿管。

1.3 不合格標(biāo)本評價標(biāo)準(zhǔn)

不合格標(biāo)本包括：①標(biāo)本采集量不足：采集量<6ml。②容器不合格：標(biāo)本采集過程中使用非潔凈干燥的污染容器，或容器容積不足，<50ml。③采集時間不當(dāng)：采集標(biāo)本前，患者不當(dāng)用藥、飲食、飲水或劇烈運(yùn)動。④標(biāo)本污染：標(biāo)本中參雜糞便、煙灰、經(jīng)血等污染物。⑤送檢標(biāo)本超時，采集后送檢時間超過2h，或冷藏標(biāo)本超過6h。⑥標(biāo)記不清，條碼模糊等。

2 結(jié)果

50份標(biāo)本中共12份不合格，不合格率24%。其中門診患者2例，住院患者10例，原因包括標(biāo)本污染、采量不足、容器不合格、標(biāo)記不清等，具體原因分布與構(gòu)成，見表1。

3 討論

尿液分析作為門診住院患者3大常規(guī)檢測項目之一，具有取樣無創(chuàng)傷、操作簡單和報告迅速等優(yōu)點(diǎn)，能夠反映泌尿系統(tǒng)及其他系統(tǒng)相關(guān)疾病嚴(yán)重程度，也可作為部分治療措施的療效判定指標(biāo)之一。尿液分析結(jié)果是醫(yī)師診斷疾病的重要依據(jù)，其準(zhǔn)確性對此后治療措施的合理與否、有效與否影響重大。隨著醫(yī)學(xué)技術(shù)發(fā)展，現(xiàn)代檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)逐漸向儀器自動化、管理科學(xué)化方向發(fā)展，對實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果準(zhǔn)確度與可比性要求愈發(fā)增高，質(zhì)量控制成為檢驗(yàn)管理的重要組成部分，引起了各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)科的高度重視。近年來，隨著檢驗(yàn)儀器精準(zhǔn)度的提升、檢驗(yàn)人員質(zhì)控技術(shù)培訓(xùn)的完善，檢驗(yàn)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性及各個實(shí)驗(yàn)室之間數(shù)據(jù)可比性明顯提升，過去幾十年間，臨床實(shí)驗(yàn)室在檢測精準(zhǔn)度、速度、敏感性以及特異性方面取得顯著提升，然而標(biāo)本采集過程中，相關(guān)人員對影響標(biāo)本質(zhì)量的因素掌握不足，對檢驗(yàn)結(jié)果差錯帶來的負(fù)面影響意識淡薄，有所忽視。多數(shù)實(shí)驗(yàn)室雖有較完善的分析中與分析后質(zhì)量控制機(jī)制，能夠及時發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)誤差，然而影響檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性的因素眾多，提升檢驗(yàn)質(zhì)量需要從多環(huán)節(jié)入手。相關(guān)研究指出，誤差來源主要取決標(biāo)本的采集，多數(shù)誤差均來自實(shí)驗(yàn)分析前的環(huán)節(jié)。分析前環(huán)節(jié)是臨床檢驗(yàn)過程中最薄弱、最易出現(xiàn)差錯的環(huán)節(jié)。檢驗(yàn)前階段包括從醫(yī)生開具化驗(yàn)單到尿液標(biāo)本送檢這一時段，包括標(biāo)本采集、運(yùn)送、保存等，影響因素多，具有難預(yù)測和難控制的特點(diǎn)[3]。因此尋找提升尿常規(guī)檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性的途徑是檢驗(yàn)人員應(yīng)當(dāng)重點(diǎn)思考的問題。

3.1 分析前環(huán)節(jié)影響尿常規(guī)檢驗(yàn)結(jié)果的相關(guān)因素

本次研究結(jié)果顯示，導(dǎo)致尿液標(biāo)本不合格的原因眾多，涉及標(biāo)本采集、運(yùn)輸和保存多環(huán)節(jié)，分析其具體原因，包括：①標(biāo)本污染：本次研究中，標(biāo)本污染所致不合格標(biāo)本占比25%。采集標(biāo)本時，女性陰道分泌物、經(jīng)血，男性精液等物質(zhì)混入尿液標(biāo)本中均會導(dǎo)致尿液標(biāo)本污染，標(biāo)本送檢過程中出現(xiàn)不當(dāng)操作也可發(fā)生污染進(jìn)而影響檢查結(jié)果準(zhǔn)確性。對于自然排尿困難的病人或?yàn)榱吮苊怅幍婪置谖锏挠绊懣刹捎冒螂讓?dǎo)尿。②采集時間不當(dāng)：標(biāo)本采集時間不當(dāng)占本研究中不合格標(biāo)本的33.3%。患者采樣前飲食、服用藥物、鍛煉情況、晝夜變化等多種因素均可影響實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果，比如注射或服用抗壞血酸會使尿干化學(xué)中的亞硝酸鹽、膽紅素、葡萄糖、潛血、白細(xì)胞等多項檢測結(jié)果偏低或出現(xiàn)假陰性，高濃度的四環(huán)素可使尿白細(xì)胞出現(xiàn)假陰性[4]。此外，某些生理狀態(tài)，如妊娠對檢驗(yàn)結(jié)果亦有影響，因此檢查前了解患者身體狀況、用藥史，選擇適當(dāng)?shù)牟蓸訒r間是確保檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確的重要前提。而臨床上因檢驗(yàn)任務(wù)繁重，為方便患者，往往忽略了采集標(biāo)本時間，導(dǎo)致尿液標(biāo)本檢查結(jié)果出現(xiàn)偏差。③標(biāo)本容器不合格：本次研究中標(biāo)本容器不合格所致檢驗(yàn)結(jié)果誤差占8.3%。采樣容器選擇不當(dāng)也是影響檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性的因素。若尿液標(biāo)本未使用專門容器，而是采用紙質(zhì)容器、藥瓶等，可導(dǎo)致水分吸收及尿液成分改變，出現(xiàn)錯誤的檢驗(yàn)結(jié)果。此外，若容器消毒不合格或未嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作原則，可導(dǎo)致雜菌污染標(biāo)本。④采量不足占16.7%：患者采樣過程中，因尿液不足或送檢過程中溢灑使尿量減少，分析過程中標(biāo)本不足則可出現(xiàn)結(jié)果偏差。⑤送檢超時：標(biāo)本存放時間對檢驗(yàn)結(jié)果可產(chǎn)生直接影響。本次研究中，檢查超時所致不合格標(biāo)本占比8.3%。由于尿液中有形成分與化學(xué)物質(zhì)具有不穩(wěn)定性，排出體外后，可發(fā)生化學(xué)和物理變化，如尿液中膽紅素、尿膽原、抗壞血酸等物質(zhì)可隨放置時間延長，出現(xiàn)氧化；葡萄糖可被細(xì)菌降解，可導(dǎo)致病理性糖尿消失，出現(xiàn)漏診。此外，尿素在細(xì)菌的酵解下生成氨，導(dǎo)致尿液pH值改變，同時破壞了尿液中的有形成分，一般隨著保存時間的延長尿中有形成分將會有不同程度的破壞，細(xì)胞、管型逐漸減少而細(xì)菌、結(jié)晶逐漸增多。故尿液標(biāo)本采集后應(yīng)當(dāng)盡快送檢，無法及時檢查的標(biāo)本采用合理手段保存。相關(guān)研究指出，短期保存中（2h以內(nèi)），采用常溫保存與冷藏保存時，尿液中肌酐、尿酸、尿蛋白、尿電解質(zhì)并無明顯變化，同時細(xì)菌也并未對尿蛋白產(chǎn)生影響，尿檢指標(biāo)無顯著差異。基于此尿液的短期保存可直接采用常溫保存方式，這種方式更加簡便和可靠[5]。⑥標(biāo)本標(biāo)記不清：標(biāo)本標(biāo)記不清占本研究不合格標(biāo)本的8.3%，LIS系統(tǒng)條形碼貼錯、條碼出現(xiàn)污跡、條形碼張貼不平整、不規(guī)范導(dǎo)致掃描儀無法識別患者信息，也是造成不合格標(biāo)本的重要原因。

3.2 提升標(biāo)本合格率的措施

①建立完善的管理制度：檢驗(yàn)科應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)與護(hù)理部的溝通，對尿常規(guī)檢查的標(biāo)本采集方法、留取時間、容器要求、送檢時間、注意事項進(jìn)行詳細(xì)登記，并制定出具有可行性的尿液檢驗(yàn)標(biāo)本采集規(guī)范化管理制度和流程，下發(fā)至各病區(qū)護(hù)理單元。完善標(biāo)本采集管理制度，包括采集標(biāo)本前向患者及家屬履行告知義務(wù)、人員分工、標(biāo)本正規(guī)采集方法、送檢時間與各項記錄。②注重尿常規(guī)檢查教育：尿常規(guī)檢查教育活動應(yīng)當(dāng)涉及患者、護(hù)理人員、檢驗(yàn)人員三方，包括正確指導(dǎo)患者做好檢驗(yàn)前準(zhǔn)備，告知尿常規(guī)檢查前合理飲食，若食用蛋白質(zhì)含量高，未攝入蔬果，則可能導(dǎo)致尿液pH值降低或出現(xiàn)亞硝酸鹽結(jié)果假陰性。大量飲水可導(dǎo)致尿液稀釋，出現(xiàn)假陰性。尿液檢查前應(yīng)當(dāng)停用維生素等影響尿液性質(zhì)的藥物，避免干擾檢查結(jié)果。③加強(qiáng)護(hù)理人員崗前培訓(xùn)：護(hù)理部應(yīng)當(dāng)對各護(hù)理單元護(hù)理人員進(jìn)行集中培訓(xùn)和考核，嚴(yán)格落實(shí)檢驗(yàn)規(guī)范化管理文件的操作流程，使其充分意識到分析前檢驗(yàn)質(zhì)量控制對疾病診療的重要意義。要求嫻熟掌握檢驗(yàn)項目標(biāo)本采集的具體要求與操作規(guī)程。④加強(qiáng)與臨床溝通：檢驗(yàn)人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格把握標(biāo)本的質(zhì)量，若出現(xiàn)不合格標(biāo)本應(yīng)當(dāng)及時告知，并重新采集，不得遷就操作，避免出現(xiàn)結(jié)果異常。另外，針對標(biāo)本采集過程中存在的問題，加強(qiáng)與醫(yī)護(hù)人員的交流，向其強(qiáng)調(diào)尿液標(biāo)本采集、運(yùn)輸和保存的注意事項，標(biāo)本留取后應(yīng)當(dāng)盡快運(yùn)送，并確保在規(guī)定時間內(nèi)達(dá)到實(shí)驗(yàn)室。此外，到臨床科室進(jìn)行溝通，征求臨床醫(yī)師與護(hù)理人員對實(shí)驗(yàn)室的相關(guān)意見和建議，得到臨床醫(yī)護(hù)人員的配合與支持，有利于改善實(shí)驗(yàn)室工作質(zhì)量。利用各種途徑，向臨床發(fā)布檢驗(yàn)最新動態(tài)、各類檢驗(yàn)項目和新項目標(biāo)本的采集方法、注意事項等。促進(jìn)臨床、護(hù)理部與檢驗(yàn)科的相互交流、了解，加強(qiáng)合作，從多環(huán)節(jié)確保檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。⑤加強(qiáng)對接收標(biāo)本的審核：接到送檢標(biāo)本后，應(yīng)當(dāng)及時檢查患者信息正確與否、標(biāo)本采集量合格與否、使用容器規(guī)范與否，若有不合格標(biāo)本，應(yīng)當(dāng)詳細(xì)登記，并及時向臨床反饋，要求重新采集標(biāo)本，確保檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。實(shí)驗(yàn)室收到標(biāo)本后，應(yīng)當(dāng)在規(guī)定時間內(nèi)檢測樣本，若標(biāo)本數(shù)量過多，無法及時檢測，應(yīng)當(dāng)按規(guī)定將其置于4℃冰箱內(nèi)保存，并盡快完成檢測，留存時間不宜過久，若標(biāo)本留存時間超過6h仍無法進(jìn)行檢測應(yīng)當(dāng)廢棄該標(biāo)本重新采樣。檢驗(yàn)科應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)與護(hù)理人員溝通，及時向其宣傳檢驗(yàn)新項目對標(biāo)本的要求，并將檢驗(yàn)過程中發(fā)現(xiàn)的分析前質(zhì)控環(huán)節(jié)的問題反饋給護(hù)理人員，及時分析原因，進(jìn)行經(jīng)驗(yàn)總結(jié)，促進(jìn)實(shí)驗(yàn)室工作質(zhì)量的持續(xù)提升。同時，檢驗(yàn)科人員應(yīng)當(dāng)強(qiáng)化對儀器的養(yǎng)護(hù)意識，在規(guī)定時間段對儀器精準(zhǔn)度進(jìn)行校正，以確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。

綜上所述，檢驗(yàn)前階段的質(zhì)量控制在整個檢驗(yàn)質(zhì)量控制體系中十分重要，但也是最易忽略的環(huán)節(jié)，影響分析前標(biāo)本質(zhì)量的因素眾多，涉及標(biāo)本采集、保存和運(yùn)輸多個環(huán)節(jié)，應(yīng)當(dāng)慎重對待上述每一個環(huán)節(jié)。護(hù)理人員與檢驗(yàn)人員都應(yīng)當(dāng)全面系統(tǒng)地了解影響檢驗(yàn)前標(biāo)本質(zhì)量的相關(guān)因素，并實(shí)現(xiàn)規(guī)范化操作，提升標(biāo)本質(zhì)量，確保檢驗(yàn)準(zhǔn)確性。

參考文獻(xiàn)

[1] 劉敏.臨床尿液常規(guī)檢驗(yàn)分析前質(zhì)量控制對策與效果觀察[J].檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)與臨床，2012，9（21）：2749-2750.

[2] 黃常洪，張揚(yáng)南，李曉麗，等.醫(yī)療集團(tuán)化管理背景下臨床檢驗(yàn)分析前質(zhì)量精細(xì)化管理[J].現(xiàn)代檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志，2019，34（6）：153-156.

[3] 王趙峰，馬紅玉，張虎，等.臨床尿液分析的質(zhì)量控制[J].空軍總醫(yī)院學(xué)報，2006，22（1）：55-56.

[4] 尚紅，王毓三，申子瑜.全國臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程[M].4版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2015：163.

[5] 譚光群，石威，黎冬冬，等.不同保存方法對尿液樣本生化指標(biāo)的影響[J].西藏醫(yī)藥，2018（3）：8-10.