三黃清幽湯治療2型糖尿病(脾虛胃熱證)合并口瘡臨床療效及安全性觀察

劉暢，邱新萍，馬萬千

(北京中醫醫院順義醫院，北京 101300)

2型糖尿病是中老年人群常見疾病，常引發多種并發癥，危害患者健康[1-2]。口瘡是2型糖尿病較為常見并發癥，多發于患者舌體、牙齦口唇黏膜、頰黏膜、硬腭等，表現為口舌黏膜表面淺表性潰爛，疼痛、燒灼感，伴有水腫、滲出等[3]。口瘡可自愈，病程15～30 d，但容易反復發作[4-5]。西醫治療2型糖尿病合并口瘡多采取藥物控制患者血糖水平，并改善患者潰瘍情況，取得一定療效，但臨床療效并不十分顯著[6-8]。中醫治療2型糖尿病(脾虛胃熱證)合并口瘡具有一定經驗，療效顯著[9]。三黃清幽湯可較好改善2型糖尿病(脾虛胃熱證)合并口瘡患者病癥，促進患者康復，值得深入研究。故筆者納入135例脾虛胃熱證2型糖尿病合并口瘡患者分組探究三黃清幽湯臨床療效，報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

研究合計納入135例脾虛胃熱證2型糖尿病合并口瘡患者，均由北京中醫醫院順義醫院2017年1月—2019年12月收治。采取隨機數字表法將其分為兩組，對照組患者：67例，男40例，女27例，年齡48～76歲，平均年齡(62.34±3.44)歲；病程3個月～10個月，平均病程(5.12±0.56)個月。觀察組患者：68例，男41例，女27例，年齡47～77歲，平均年齡(62.29±3.41)歲；病程2個月～10個月，平均病程(5.18±0.53)個月。比較患者病程、年齡、性別等資料，差異無統計學意義(P>0.05)。

1.2 診斷標準

參照《中醫病證診斷療效標準》[10]中脾虛胃熱證2型糖尿病合并口瘡：口干口渴、倦怠乏力、心下痞滿、脹悶嘔惡、食后飽滿、口瘡、痰多、舌暗紅、舌下脈絡瘀阻、苔薄黃膩、脈沉細等。

1.3 納入、排除標準

納入標準：①患者符合2型糖尿病(脾虛胃熱證)合并口瘡診斷標準；②患者可接受本次治療方案；③患者自愿加入研究。

排除標準：①合并心臟疾病患者；②妊娠、過敏患者；③年齡80歲以上患者；④不合作患者。

1.4 治療方法

對照組治療方案：患者控制飲食，加強運動。二甲雙胍緩釋片(北京萬輝雙鶴藥業有限責任公司，國藥準字H20041986)0.5 g,每日2次；磷酸西格列汀片(Merck Sharp&Dohme Ltd，國藥準字 J20140095，進口藥品注冊證號H20140153)100 mg，每日1次，聯合控制血糖。同時以無菌棉簽蘸取康復新液(昆明賽諾制藥股份有限公司，國藥準字Z53020054)涂抹口瘡，30 min內不能漱口，禁止飲食飲水，兩餐間服用維生素B2(天津力生制藥股份有限公司，國藥準字 H12020169),療程7 d。觀察組治療方案：患者在對照組治療基礎上聯合三黃清幽湯治療，三黃清幽湯：茵陳15 g，川芎12 g，黨參、黃芩、知母、丹參、桃仁各10 g，法半夏9 g，黃連、吳茱萸、炙甘草各3 g,水煎煮，每日1劑，取汁450 mL，分早中晚服藥，連續服藥1個月。

1.5 觀察指標

①臨床療效標準[11]：顯效：患者癥狀及體征消失，口腔黏膜恢復正常；有效：患者癥狀及體征改善，口腔黏膜一定程度恢復；無效：患者癥狀、體征、口腔黏膜未見明顯改善。總有效率=顯效率+有效率。②中醫癥狀積分標準[12]：口干口渴、倦怠乏力、心下痞滿、脹悶嘔惡、食后飽滿、口瘡等癥狀，各項積分0～3分，積分越高患者癥狀越嚴重。③糖代謝因子水平及血脂水平[13]：抽取患者清晨空腹靜脈血，測定兩組患者治療前后空腹血糖(FPG)及糖化血白蛋白(GA)、空腹胰島素(FINS)、糖化血紅蛋白(HbAlc)水平、低密度脂蛋白(LDL-C)及總膽固醇(TC)水平。④記錄患者口瘡愈合時間。⑤記錄患者不良反應。

1.6 統計學方法

采用SPSS22.0軟件進行統計學分析，計數資料采用χ2檢驗，計量資料采用t檢驗，P<0.05，差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 患者臨床治療效果分析

觀察組患者治療總有效率高于對照組(P<0.05)，見表1。

表1 兩組2型糖尿病(脾虛胃熱證)合并口瘡患者治療后療效比較[例(%)]

2.2 患者治療前后中醫癥狀積分變化

治療前，兩組患者口干口渴、倦怠乏力、心下痞滿、脹悶嘔惡、食后飽滿、口瘡等中醫癥狀積分比較，差異無統計學意義(P>0.05)，治療后各組患者口干口渴、倦怠乏力、心下痞滿、脹悶嘔惡、食后飽滿、口瘡等中醫癥狀積分均下降，觀察組患者治療后各項中醫癥狀積分低于對照組(P<0.05)，見表2。

表2 兩組2型糖尿病(脾虛胃熱證)合并口瘡患者治療前后中醫癥狀積分比較分)

2.3 患者治療前后FPG、GA、FINS、HbAlc水平變化分析

治療前，兩組患者FPG、GA、FINS、HbAlc水平比較，無顯著性差異(P>0.05)；治療后各組患者FPG、GA、FINS均改善，觀察組治療后FPG、GA、FINS水平優于對照組(P<0.05)；較治療前，兩組患者HbAlc水平無變化，且治療后兩組HbAlc水平無差異(P>0.05)，見表3。

表3 兩組2型糖尿病(脾虛胃熱證)合并口瘡患者治療前后FPG、GA、FINS、HbAlc水平比較

2.4 患者血脂水平變化

治療前，兩組患者LDL-C、TC水平比較，無顯著性差異(P>0.05)；治療后各組患者LDL-C水平均改善，觀察組患者治療后LDL-C水平優于對照組(P<0.05)；較治療前，兩組治療后TC水平無變化，且兩組治療后無差異(P>0.05)，見表4。

表4 兩組2型糖尿病(脾虛胃熱證)合并口瘡患者治療前后LDL-C、TC水平比較

2.5 患者口瘡愈合時間比較

觀察組患者口瘡愈合平均時間為(3.45±0.45)d，對照組患者口瘡愈合平均時間為(5.23±0.56)d，觀察組愈合時間短于對照組，t=20.372 3(P=0.000 0),P<0.05。

2.6 治療安全性分析

兩組均未見嚴重不良反應，對照組出現1例腹瀉(1.49%)，觀察組無不良反應(0.00%)，不良反應比較χ2=1.022 5(P=0.311 9),P>0.05。

3 討論

中醫將2型糖尿病合并口瘡患者歸屬于“消渴病”“口瘡”等范疇[14-19]。《素問·奇病論》[20]中有關于消渴記載，其中黃帝問曰：“有病口甘者，病名為何？何以得之？”歧伯對曰：“此為五氣之溢也，名為脾癉。五味入口藏于胃，脾為其行之精氣，津液在脾，故令人口甘也。此肥美之所發也。此人必素食甘美，且多肥也。甘者令人中滿，肥者令人內熱，故其氣上溢，轉為消渴。”《素問·氣交變大論》[21]記載：“歲金不及，炎火上行……民病口瘡，甚則心痛”。2型糖尿病本虛標實，陰虛為本，燥熱為標。患者脾氣虧虛、胃熱中滿、陰陽失調、氣機不通致使患者血糖上升[22-23]。脾虛胃熱證2型糖尿病合并口瘡是較為常見證型，患者素體脾氣不足、后天飲食不節、運動不足而中滿內熱、脾虛胃熱，故而可以健脾清熱、補中降逆之法治療[24-25]。

馬萬千主任醫師為馬萬千全國基層名老中醫藥專家傳承工作室指導老師，從事中醫臨床、教學、科研工作40余年，在臨床治療中針藥并用、內外同治；針藥與拔罐相結合以助活血化瘀通達病所；善于治療糖尿病及其并發癥，辨證論治通常達變；同時馬萬千主任醫師臨床診療中審證求因，善從七情入手調整情志。三黃清幽湯是馬萬千名老中醫治療糖尿病經典方，該湯劑主要包括茵陳蒿、川芎、黨參、黃芩、知母、丹參、桃仁、法半夏、黃連、吳茱萸、炙甘草等中藥，方中茵陳蒿可清熱利濕、退黃、利膽護肝；川芎活血祛瘀、行氣開郁、祛風止痛；黨參健脾益肺、益氣生血；黃芩清熱燥濕、瀉火解毒；知母清熱瀉火、滋陰潤燥；丹參活血調經，祛瘀止痛；桃仁活血祛瘀，潤腸通便；法半夏燥濕化痰，降逆止嘔；黃連清熱燥濕，瀉火解毒；吳茱萸散寒止痛、溫經通脈、降逆止嘔、燥濕止瀉；炙甘草補脾和胃、益氣復脈，調和諸藥共行清熱解毒、燥濕、瀉火、活血祛瘀等功效[26]。三黃清幽湯可較好改善2型糖尿病(脾虛胃熱證)合并口瘡臨床病證，患者恢復良好。研究數據顯示，觀察組患者治療總有效率(98.53%)高于對照組(89.55%)，P<0.05，提示三黃清幽湯可顯著提升2型糖尿病(脾虛胃熱證)合并口瘡臨床治療效果；治療前，兩組患者口干口渴、倦怠乏力、心下痞滿、脹悶嘔惡、食后飽滿、口瘡等中醫癥狀積分、FPG、GA、FINS、HbAlc、LDL-C、TC等指標比較，差異無統計學意義(P>0.05)，治療后各組患者口干口渴、倦怠乏力、心下痞滿、脹悶嘔惡、食后飽滿、口瘡等中醫癥狀積分、FPG、GA、FINS、LDL-C水平均改善，觀察組患者治療后各項中醫癥狀積分、FPG、GA、FINS、LDL-C水平均優于對照組(P<0.05)，治療后兩組患者HbAlc及TC水平均無明顯改變(P>0.05)；三黃清幽湯可較好改善2型糖尿病(脾虛胃熱證)合并口瘡臨床癥狀，改善患者糖代謝因子水平，一定程度改善患者血脂情況。觀察組患者口瘡愈合時間短于對照組(P<0.05)，提示三黃清幽湯可較好促進糖尿病合并口瘡患者口瘡愈合。兩組均未見嚴重不良反應，對照組出現1例腹瀉，P>0.05，提示三黃清幽湯治療2型糖尿病(脾虛胃熱證)合并口瘡安全可靠。

綜上所述，示三黃清幽湯可顯著提升2型糖尿病(脾虛胃熱證)合并口瘡療效佳，患者癥狀改善，口瘡愈合良好，安全可靠，可推廣應用。