多部門合作信息追溯模塊在醫(yī)院外來器械管理中的應(yīng)用

黃 芳，莫軍軍，項婷婷，魯玲玲

浙江大學醫(yī)學院附屬第一醫(yī)院，浙江杭州 310003

外來醫(yī)療器械是指醫(yī)院從供應(yīng)商租用的醫(yī)療器械，此類器械價格昂貴、品種繁多，醫(yī)院從節(jié)約成本考慮基本不購置，而采用租賃方式，由此導致外來醫(yī)療器械在各大醫(yī)院之間頻繁流動，器械的清洗、消毒、滅菌等方面存在很大的潛在風險[1-3]。消毒供應(yīng)中心(central sterilized supply department，CSSD)是承擔醫(yī)院重復使用的診療器械、器具和物品的清洗、消毒、滅菌以及無菌物品供應(yīng)的部門[1]?！锻鈦磲t(yī)療器械清洗消毒及滅菌技術(shù)操作指南》明確指出CSSD在處理過程中，需收集記錄外來醫(yī)療器械及植入物管理情況及器械處理相關(guān)數(shù)據(jù)，為數(shù)據(jù)的采集和分析提供原始資料、追溯信息、評價依據(jù)等，促進質(zhì)量持續(xù)改進[4]。為加強對外來醫(yī)療器械及植入物的規(guī)范管理，浙江大學醫(yī)學院附屬第一醫(yī)院2012年利用CSSD原有的信息追溯系統(tǒng)平臺，進行外來器械信息追溯模塊的設(shè)計與應(yīng)用[5]。因2012版外來器械信息追溯模塊的設(shè)計注重科室內(nèi)部流程的質(zhì)量控制，而外來器械在醫(yī)院內(nèi)的運轉(zhuǎn)牽涉到多個部門，原系統(tǒng)在施行過程中存在局限性。2019年11月，醫(yī)院對信息追溯系統(tǒng)中外來器械信息追溯模塊進行重新設(shè)計和優(yōu)化，以實現(xiàn)外來器械在醫(yī)院內(nèi)運轉(zhuǎn)全流程的信息化控制。2020年7月開始臨床使用，實施近半年，取得預期的效果，現(xiàn)總結(jié)如下。

1 背景資料

2012版的外來器械信息追溯模塊，通過條形碼的形式實現(xiàn)追溯系統(tǒng)對外來器械清洗、消毒、滅菌、儲存、發(fā)放、使用的信息進行動態(tài)監(jiān)測與查詢。外來器械供應(yīng)商的業(yè)務(wù)員在術(shù)前1 d將已通過醫(yī)工部門審核過的器械連同打印的出庫單送至CSSD的去污區(qū)，與護士當面清點后在《外來器械清點交接記錄本》上登記手術(shù)日期、患者的床號、住院號、姓名、器械公司名稱、器械數(shù)量、植入物數(shù)量、手術(shù)醫(yī)生、送貨人員等信息。接收后工作人員使用PDA掃描條形碼本上同一器械名稱的二維碼，錄入器械包的名稱、廠商及送貨人。之后CSSD工作人員按照標準流程進行清洗、消毒、滅菌、包裝、發(fā)放。接收后的器械與清洗機關(guān)聯(lián)選擇相應(yīng)的清洗方式，清洗后的器械經(jīng)過檢查合格后完成包裝，外包裝貼上條形碼。外來器械的滅菌和監(jiān)測操作時，CSSD滅菌人員掃描滅菌器上的編碼和放入該滅菌器的每個器械包的條形碼，然后按滅菌監(jiān)測要求，同時使用有條形碼的生物監(jiān)測包、掃描使用的滅菌程序(必須與管理系統(tǒng)設(shè)置的一致)，所有的條件都達到要求時，才能創(chuàng)建鍋次執(zhí)行滅菌。滅菌完成后將物品掃碼發(fā)放至手術(shù)室。通過查詢該器械包的二維碼，CSSD實現(xiàn)了對外來器械處理各個過程進行監(jiān)控并記錄完整的數(shù)據(jù)，實現(xiàn)可追溯。手術(shù)室使用后的器械通過污物電梯運送至CSSD，根據(jù)器械內(nèi)單與器械公司當面清點后再經(jīng)過清洗消毒處理，之后交還與器械商。運行中存在問題：交接記錄本信息填寫存在缺項、字跡潦草、物品名稱和數(shù)量不正確等問題；器械歸還時，手術(shù)室使用后的植入物數(shù)量巡回護士在器械內(nèi)單上常未修改或有出入，需等器械商當面核對數(shù)量后再清洗消毒，等待時間長；未設(shè)置二次還包功能，清洗消毒信息手工記錄，無法動態(tài)追溯，出現(xiàn)工作人員責任心不強導致未清洗消毒的包被外來器械供應(yīng)商直接帶走現(xiàn)象。

2 多部門合作信息追溯模塊的構(gòu)建

2.1 架構(gòu)內(nèi)組成人員的職責

醫(yī)工信息部牽頭，臨床骨科病房、CSSD、手術(shù)室聯(lián)合召開會議，形成CSSD業(yè)務(wù)全流程圖。各部門分工：醫(yī)工信息部負責設(shè)計和研發(fā)，CSSD與手術(shù)室負責新系統(tǒng)開發(fā)后的實施及問題反饋。

2.2 系統(tǒng)的模塊結(jié)構(gòu)及內(nèi)容

2.2.1SPD模塊的結(jié)構(gòu)及內(nèi)容

模塊包括手術(shù)材料申請模塊、采購訂單管理模塊、驗收管理模塊、手術(shù)室管理模塊、外部對接模塊。手術(shù)材料申請模塊：醫(yī)生根據(jù)手術(shù)申請單發(fā)起手術(shù)材料申請。采購訂單管理模塊：將手術(shù)材料申請單轉(zhuǎn)為采購訂單并由供應(yīng)商進行配送至醫(yī)院。驗收管理模塊：驗收供應(yīng)商配送的物資。手術(shù)室管理模塊：管理手術(shù)室內(nèi)部業(yè)務(wù)流程。外部對接模塊：處理醫(yī)工信息部、手術(shù)室、CSSD的交互以及信息同步，將數(shù)據(jù)保存至數(shù)據(jù)庫對應(yīng)表中。

2.2.2CSSD模塊的結(jié)構(gòu)及內(nèi)容

新增3個模塊包括掃描展示模塊、服務(wù)處理模塊、外部對接模塊。掃描展示模塊：接受所有的掃描信息，將信息發(fā)送給服務(wù)處理模塊，同時接受掃描服務(wù)模塊反饋的數(shù)據(jù)信息，將數(shù)據(jù)展示出來。服務(wù)處理模塊：判定驗收單號的準確性，將驗收單號發(fā)送給外部對接模塊，同時接受外部對接模塊的處理結(jié)果，將結(jié)果數(shù)據(jù)發(fā)送給掃描展示模塊。外部對接模塊：處理與SPD的所有交互，以及文件的解析。將結(jié)果在數(shù)據(jù)庫保存。

2.3 使用方法

外來器械供應(yīng)商需通過醫(yī)院進行統(tǒng)一招標。需使用外來器械時，臨床科室手術(shù)前1 d通過SPD模塊發(fā)起手術(shù)申請單，提交手術(shù)材料申請單(注明外來器械的名稱和廠家及手術(shù)類型)，醫(yī)工信息部審核后轉(zhuǎn)采購訂單。通過網(wǎng)上的采購平臺，供應(yīng)商制作配送單，內(nèi)容物包括(商品名稱、規(guī)格型號、生產(chǎn)廠家、批號、效期、數(shù)量)，自動生成二維碼訂單回傳至醫(yī)工信息部。手術(shù)器械于手術(shù)前1 d下午3:00前、急診手術(shù)器械提前4 h送到醫(yī)工信息部，驗貨后生成驗收單(包含二維碼、配送內(nèi)容、患者手術(shù)信息的整合)，驗收單上的信息通過信息系統(tǒng)端口傳輸?shù)紺SSD和手術(shù)室。醫(yī)工信息部送貨人員與器械供應(yīng)商一起將器械送至CSSD去污區(qū)。CSSD電腦端進入外來器械接收界面，通過掃描驗收單上的二維碼，出現(xiàn)使用該器械患者的手術(shù)信息和所有包內(nèi)器械的物品組成，CSSD工作人員與器械公司人員當面再次核查器械,打印出接收清單并確認簽名。清洗、包裝、滅菌及發(fā)放等環(huán)節(jié)的操作同2012版本。手術(shù)室護士使用掃碼槍掃描外來器械包的條形碼和該患者手部的腕帶條碼，通過SPD模塊關(guān)聯(lián)器械包的信息，使用的植入物也需掃描耗材的對應(yīng)二維碼相關(guān)聯(lián)。使用后的外來器械包由器械護士做好預處理，使用的植入物掃描二維碼后通過端口的數(shù)據(jù)交換，內(nèi)容物列表的數(shù)據(jù)自動減耗。巡回護士和外來器械管理員共同確認后，回傳器械退單到CSSD同時器械送入回收污物電梯。污染區(qū)接收護士掃描該器械包的二維碼，CSSD信息系統(tǒng)回收界面顯示器械退單。核對無誤后，確認保持。該器械包出現(xiàn)在“清洗登記”界面,關(guān)聯(lián)清洗機清洗消毒。每個清洗消毒好的包均打印出一份還包清單與器械一起放在包裝區(qū)域固定的還包點，器械商取包時簽名確認。

3 效果評價與結(jié)果

3.1 評價指標

選取醫(yī)院CSSD 2020年6月1日至30日原信息追溯模塊處理的671個外來器械包作為對照組，選取2020年8月1日至31日多部門信息追溯模塊處理的612個外來器械包作為觀察組，均為相同的外來器械供應(yīng)商提供。兩組器械比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，具有可比性。比較多部門合作信息化模塊應(yīng)用前后兩組外來器械管理的指標，包括外來器械交接登記合格率、外來器械包術(shù)后清洗消毒執(zhí)行率。

3.2 結(jié)果

3.2.1應(yīng)用前后外來器械交接登記合格率比較

多部門合作信息追溯模塊應(yīng)用后外來器械交接登記合格率優(yōu)于應(yīng)用前，差異有統(tǒng)計學意義，見表1。

表1 應(yīng)用前后外來器械交接登記合格率比較

3.2.2應(yīng)用前后外來器械使用后清洗消毒執(zhí)行率比較

多部門合作信息追溯模塊應(yīng)用后外來器械使用后清洗消毒執(zhí)行率較應(yīng)用前高，差異有統(tǒng)計學意義，見表2。

表2 應(yīng)用前后外來器械使用后清洗消毒執(zhí)行率比較

4 討論

4.1 多部門合作信息追溯模塊的應(yīng)用可提高外來器械交接登記合格率

多部門合作信息化模塊構(gòu)建中，通過醫(yī)工信息部與CSSD的電腦端口對接，將外來器械驗收單的信息傳送至CSSD的信息化追溯系統(tǒng)，CSSD接收人掃描驗收單的二維碼，接收日期、接收人連同驗收單的信息整合后保存于外來器械的回收界面，不需要繁瑣的手工交接記錄，規(guī)避了手寫交接單的隨意性和散漫記錄導致信息錯誤等問題，保障了信息的準確性、永久性和可查閱性。新模塊應(yīng)用后外來器械交接登記合格率從88.97%提高到100.00%。

4.2 多部門合作信息追溯模塊的應(yīng)用可提高外來器械使用后清洗消毒執(zhí)行率

外來醫(yī)療器械使用后未經(jīng)清洗消毒直接取走會造成器械在流轉(zhuǎn)過程中交叉感染的潛在風險增加?！禬S 310.2-2016 醫(yī)院消毒供應(yīng)中心 第2部分：清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范》[6]中明確要求使用后的外來器械，應(yīng)由CSSD清洗消毒后方可帶走。遵循規(guī)范處理從管理的角度考慮，執(zhí)行率的實現(xiàn)需要有強制性的操作功能來保障流程按規(guī)范實施[7]。在多部門合作信息追溯模塊構(gòu)建中，設(shè)置了外來器械使用后的二次回收操作功能。二次回收清洗消毒通過外來器械管理功能，以每天為查詢條件，匯總前1 d外來器械包接收列表，包的歸還列表，全程監(jiān)控各操作終端參數(shù)并且責任到人到點，每天責任到崗打印匯總報表，及時發(fā)現(xiàn)操作中的不規(guī)范行為，予以改進。運用此系統(tǒng)提高器械的處理效率。李少英等[7]研究報告外來醫(yī)療器械設(shè)置二次回收系統(tǒng)后，術(shù)后清洗消毒執(zhí)行率提高到85.34%。本研究中應(yīng)用多部門合作信息追溯模塊后，外來器械使用后清洗消毒執(zhí)行率從81.97%提高到97.55%，大幅度提升。避免了外來醫(yī)療器械在流轉(zhuǎn)過程中對社會造成的污染，有效提高外來器械的管理質(zhì)量和效果，使得外來器械的管理更加規(guī)范化和標準化。在二次還包中未能實現(xiàn)100%的清洗消毒后還包，通過匯總的數(shù)據(jù)分析，均為患者未使用的包，器械管理人員直接交還給器械商，發(fā)現(xiàn)后立即執(zhí)行整改。

4.3 應(yīng)用多部門合作信息追溯模塊的局限性及展望

外來器械的信息追溯模塊構(gòu)建須結(jié)合實際情況不斷進行調(diào)整及優(yōu)化才能充分發(fā)揮作用。構(gòu)建多部門合作信息化模塊的外來器械信息追溯系統(tǒng)實現(xiàn)了外來器械從臨床申請到二次回收操作的完整閉環(huán)系統(tǒng)，若某一環(huán)節(jié)出現(xiàn)中斷,下一環(huán)節(jié)的流程就無法運轉(zhuǎn)，具有較高的安全性及可行性。多部門合作信息化追溯模塊剛啟用階段存在較多的人為操作錯誤，需要進一步加強培訓；接收器械需要手術(shù)排班系統(tǒng)確認后CSSD才能掃碼接收，存在一定的限制；急診外來器械接收流程還需進一步優(yōu)化。