符合CNAS標準LIMS在大型能源化工實驗室的實施與應用

孫茹，郭凡，馮倩，陳方園(陜西延長中煤榆林能源化工有限公司，陜西 榆林 718500)

1 LIMS簡介

1.1 應用背景

陜西延長中煤榆林能源化工有限公司是陜西延長石油集團與中煤能源通過增資擴股共同組建的一家大型煤、氣、油綜合利用化工企業，質量監督檢驗中心承擔全廠分析檢測任務，每年樣品數達到30萬次，通過了CNAS實驗室認可。

1.2 LIMS介紹

隨著科研和生產技術的不斷發展，人們對分析測試要求無論在樣品數量、分析及時性和數據準確性等方面都提出了更高的標準，人工處理結果已不能滿足管理要求。為此國際上相關實驗室均已開始朝網絡化、智能化管理方向發展[1-2]。LIMS就是在這個背景下產生的集現代化管理思想與計算機技術為一體的用于各行業實驗室管理和控制的一項嶄新應用技術[3]。ILMS的實施與應用為該中心在符合CNAS標準要求和企業管理要求的基礎上，達到了提高工作效率和管理水平的目的。

1.3 系統功能

1.3.1 樣品管理

樣品管理包括樣品模板管理，任務管理、原始記錄管理，留樣管理，樣品登錄、分配、審批，報告生成、審批與簽發，報告作廢審批，數據發布及時性管理。

1.3.2 工作流管理

包括各類流程和流程配置。流程主要包括檢驗、報告、資源管理流程，其中檢驗流程主要包括實驗室外來委托檢驗、外送委托檢驗和產品檢驗等，如圖1所示，報告流程包括報告審批以及作廢。

圖1 產品檢驗流程圖配置

1.3.3 報表

包括質量、分析、考核、分析業務量、數據統計報表等，質量報表分日、周、月，可配置統計合格率和不合格項，分析業務量主要按裝置、班組、人員統計樣品、項目數，數據統計報表是按裝置點位統計數據。

1.3.4 資源管理

包括人員、設備、物料、質量管理等。人員方面主要包括人員請銷假、考勤、培訓管理；設備方面儀器鏈接管理包括色譜網絡工作站CDS2.2,塑料、水質、煤質分析設備的數采，設備管理主要包括設備動態檔案管理，文檔管理主要包括體系文件、各類公告、通知、制度等；物資管理包括計劃、出入庫，資金動態分析；試劑耗材管理，試劑采購領用、配制和標定管理。

1.3.5 與其他系統集成

包括MES、ERP、協同辦公系統數據雙向交換，待辦任務集成。

1.3.6 APP

移動APP包括分析數據錄入、報表查詢、數據查詢；動火數據錄入；各流程審批等；設備巡檢掃描二維碼完成巡檢任務。

1.3.7 短息推送

推送實現低庫存、檢定到期日期提醒、異常數據實時自動發送各級領導。

1.3.8 電子屏管理

分區域顯示最新監測信息，可顯示關鍵點位項目分析趨勢，動態查看產品質量情況，查詢分析業務量情況，查看最新的通知公告等。

2 LIMS實施成功的關鍵點

2.1 前期準備充分

充分詳細的基礎資料準備，必是成功的關鍵，如方法標準、分析項目、樣品、數據單位、技術要求，編碼要求、分析頻率、分析費用標準、工作流程，資源管理中設備信息表(設備編碼、規格參數、技術要求、計量要求等)、物資信息表(物資編碼、類別、價格、參數等)等；采用標準統一，基礎數據的標準化對于搭建LIMS至關重要，這需要命名規范前后設置統一，自上而下的管理等方面做好規劃。

2.2 無紙化程度和質量

實驗室無紙化范圍主要包括原始記錄無紙化、檢測過程和報告無紙化、資源管理過程中的無紙化。記錄設計要完全符合CNAS和公司管理要求，原始記錄設計做到相關要素完全來自于基礎數據，避免信息孤島與重復。

2.3 強大的數據采集系統

在實驗室設備管理中，實現儀器設備智能化數據采集是實驗室的核心工作[4]，數據采集覆蓋面和成功率是無紙化程度和自動化的前提條件。成功的數據采集系統應該對應不同的種類設備采用不同的接口的采集方式，對應色譜工作站類的，保證數據采集的準確性和成功率必將是實現雙向的數據采集通訊，將待檢測樣品推送至分析設備，分析設備分析完成后將數據采集至LIMS，再通過自動計算保存檢驗結果；對于無法采集的老舊設備可采用研發LIMS客戶端，掃描設備信息，自動上傳數據結果。

2.4 移動辦公以及與企業其他信息化系統互聯互通

企業所有系統互聯互通是企業數字化轉型的主要一步，實現各類業務的閉環管理目標。移動應用輔助實驗室管理必不可少，是實現異地辦公好幫手。

2.5 強大的分析統計

傳統的LIMS僅僅實現的分析化驗流程的自動化和信息化管理，不能滿足企業的精細化管理，精細化管理更重要的數據分析和發掘，所以強大的數據統計才是信息化的目標中的目標，為領導層宏觀調控分配資源做好基礎。

2.6 具有技術背景的系統管理者

往往實驗室的人員不具備計算機維護知識，而實驗室LIMS是一個化驗室所有資源的管理和業務流程的管理，又是集信息技術、數據庫技術、軟件技術、網絡技術、檢測技術為一體的綜合技術，所以系統管理人員必須具備分析化驗基礎知識和軟件技術、數據庫技術，熟悉CNAS體系，精通業務才能真正高質量地做好后期維護工作。

2.7 完善的儀器設備管理

儀器設備的運行情況、計量狀態、檢定校準狀態情況是數據分析準確的關鍵點，所以LIMS內良好線上設備管理是LIMS關鍵點，設備管理應從設備整個生命周期的過程管理，做到一機一檔，一臺設備電子檔案可查詢此設備所有管理過程信息。

2.8 質量控制管理

質量控制管理主要包括方法驗證和確認、質量控制計劃、質量控制管理、日常質量監督管理，不符合檢測工作管理、質控數據統計分析和質控趨勢。

2.9 體系管理

對于通過實驗室認可CNAS的實驗室管理，做好LIMS的體系運行管理顯得較為重要。主要包括體系文件管理、內部審核、內審不符合管理、管理評審、風險管理和評價、內審員資質管理。

2.10 嚴格的系統測試

定制化的LIMS商品化程度不高，往往在驗收完成后運行過程中仍能發現系統不能達到使用要求，制定詳細明確的功能驗收標準、目標，編制測試用例和報告的內部驗收和采用第三方驗收報告的相結合的驗收方式完成項目驗收是項目是否達到最終目標和效果的保障。

3 結語

在實驗室信息化管理工作中， LIMS可促進實驗室管理體系CNAS高效運行，CNAS可規范國內LIMS的業務標準化管理，兩者結合，從而提高實驗室管理工作效率。使實驗室管理標準化、無紙化、信息系統的互連互通是做好實驗室實施成功的關鍵點，也是未來工業智能化時代的要求。成功的實施LIMS,對實驗室信息化、精細化、標準化管理和節約成本方面具有較強的實踐價值，國產化LIMS必是未來國內實驗室的選擇。