臨床免疫檢驗的質量控制與實施價值評估

趙振文 刁友香

(山東省青州市人民醫院 山東 青州 262500)

臨床上對于各種疾病的診斷均離不開相關免疫學指標的指導，尤其是當下醫學診治已經日益趨于規范化和標準化，免疫學指標的檢驗準確性則對治療方案的制定以及預后都有著非常大的影響，因此在進行免疫檢驗的過程中實施質量控制非常有必要[1]。隨著醫療技術以及臨床免疫檢驗技術的不斷發展進步，有研究不斷提出在免疫檢驗過程中通過對各個環節開展嚴格的質量把控對于避免人為原因造成的質量問題、提高檢驗準確性方面效果顯著[2]。為了進一步提高免疫檢驗的準確性和促進臨床診治的有效性，我院對臨床免疫檢驗過程開展了強化質量控制工作并取得了比較令人滿意的效果，現總結如下。

1 資料與方法

1.1一般資料

研究起止時間為2019年1月起到2019年12月止，共計納入患者68例進行研究，均為此時間段內在我院接受了臨床免疫檢驗的患者，并以數字隨機法將其平均分成對照組和研究組兩組，每組各34例，對照組患者年齡29-60歲，平均年齡(44.14±4.47)歲，男性18例，女性16例，BMI指數21-28kg/m2,平均IBM指數(24.23±0.75)kg/m2。研究組患者年齡28-61歲，平均年齡(44.93±4.82)歲，男女患者各17例，BMI指數21-28kg/m2,平均IBM指數(24.54±0.69)kg/m2。兩組患者一般資料經統計學軟件分析后可知具有可比性，(P>0.05)，本次研究已征得我院醫學倫理委員會批準。納入標準：(1)患者對研究內容知情并自愿參加。(2)患者臨床資料完整。(3)凝血功能正常。剔除標準：(1)意識障礙患者。(2)精神異常患者。(3)惡性腫瘤患者。(4)妊娠期以及哺乳期女性患者。

1.2研究方法

對照組患者在免疫檢驗的過程中實施常規質量控制，即依照檢驗流程進行樣本采集和送檢，并由檢驗科人員對樣本進行檢測和分析。對研究組患者在免疫檢驗的過程中實施加強質量控制：(1)檢驗前對相關工作人員開展強化質量控制培訓，培訓內容包括樣本從采集到檢測完成的各個流程的要點以及對相關設備的校準等。制定并完善各個環節的質量控制規定，對檢測工具定期進行校準。(2)血液樣本的收集，嚴格按照采集血液樣本的流程進行采集，運轉樣本時確保樣本平穩運轉，避免過度震蕩[3]。(3)進行樣本檢測前需要確保儀器運轉正常且已校準完畢。(4)對檢驗時所需試劑的生產日期以有效日期等進行檢驗，避免出現使用過期或是破損的試劑等情況。(5)在檢驗樣本的過程中應嚴格遵守相關操作流程以及操作規范，同時確保檢驗環境達標。(6)對檢驗結果進行認真的審核并對結果的合理性以及科學性進行分析。(7)對有異議的樣本需要進行二次復檢并將樣本保留以便后期進行查詢。

1.3觀察指標

對兩組檢驗項目的變異系數進行比較，變異系數越小提示檢驗結果越穩定，本次研究主要比較糖類抗原125(CA125)、糖類抗原199(CA199)、胰島素(INS)、癌胚抗原(CEA)、甲胎蛋白(AFP)、促甲狀腺激素(TSH)、胰島素抗體(LaB)的變異系數。對兩組患者依照檢驗結果進行相應的治療，比較治療效果。相關癥狀消失且免疫指標恢復到正常水平者為顯效，相關癥狀減輕且免疫指標明顯改善接近正常水平者為有效，未達到上述標準者均為無效。治療有效率為顯效率+有效率。

1.4統計方法

2 結果

2.1兩組免疫檢驗項目變異系數對比。

研究組各項免疫檢驗項目的變異系數均明顯低于對照組，(P<0.05)，見表1：

表1 兩組免疫檢驗項目變異系數對比

2.2兩組患者治療效果對比。

研究組患者治療有效率為97.06%，明顯高于對照組患者76.47%的治療有效率，(P<0.05)，見表2：

表2 兩組患者治療效果對比(n%)

3 討論

以往臨床上的免疫檢驗相關流程質量控制比較簡單且具有一定的局限性，稍有不慎即可能造成檢驗結果偏差，分析造成檢驗結果不準確的因素：(1)檢驗室內質量控制失敗,如果待檢驗樣本在室溫環境下儲存的時間過長即可能導致樣本變質，這樣檢驗出來的結果準確性即會受到干擾。(2)檢驗設備因素，若不能定期對檢驗所用設備進行保養、維護和校準，即可能因為設備故障導致檢驗結果不夠準確。(3)試劑/溶液因素，試劑或溶液樣在運輸和保存的過程中容易受到環境的影響導致其質量受到影響，進而對檢驗結果的準確性造成影響。(4)操作人員因素，個別操作人員因個人業務水平有限，對檢驗相關知識掌握不完全或是對操作流程、規范不熟悉，或是個人工作態度不認真都可導致檢驗結果不準確。

通過對免疫檢驗結果影響因素的深入分析后我們發現對上述各個潛在的風險因素加強質量控制可以有效保障樣本從采集到送檢再到檢驗和分析等各個環境的質量[4]，進而最大程度的減少因外界因素或是人為因素造成的免疫檢驗結果不準確的問題。本次研究中，對研究組免疫檢驗加強質量管理后其CA125、CA199、INS、CEA、AFP、TSH、LaB的變異系數均明顯比采取常規質量管理的對照組的免疫檢驗變異系數要低，而且臨床醫師根據此檢驗結果進行診治后該組患者的治療有效率也明顯比對照組患者的治療有效率要高，(P<0.05)，提示了加強免疫檢驗質量控制對免疫檢驗結果的準確性以及臨床療效均有著非常重要的意義。分析之所以獲得如此令人滿意的效果的原因：(1)研究中加強了對室內質量控制失效因素的整改，對血清進行質控后可以保障待檢樣本的可靠性并且提升檢驗結果的準確性。(2)對檢驗所用設備和儀器的定期保養和維護以及校準可以保障設備儀器運轉正常、檢驗結果準確[5]。(3)加強對檢驗相關工作人員的培訓以及要求，一方面能夠提高檢驗相關人員的業務水平，另一方面也使得相關工作人員以更為嚴謹認真的態度進行操作，避免了人為因素造成的操作失誤，進而提升檢驗結果的準確性。

綜上可見，免疫檢驗分析結果的準確性直接影響了對患者的正確診斷以及后續的治療效果，因此嚴格把控免疫檢驗質量，通過強化免疫檢驗質量可有效降低檢驗結果的偏差，提高檢驗結果的準確性，具有較高的應用價值。