品管圈活動在無償獻血初篩工作中的應用

沈蕾 沈湘君

【摘要】目的 探討有效降低采集血液復檢不合格率的質量控制方法。方法 對2018年1月-2019年12月，共910例血液復檢不合格標本做對比，回顧性分析開展品管圈活動后對復檢不合格率的影響。結果 復檢不合格率從未開展品管圈活動的2018年的0.568%下降至2019年的0.402%。結論 通過開展品管圈活動，使血液復檢不合格率明顯下降，減少了血液報廢，節約了血液資源。

【關鍵詞】無償獻血;品管圈;初篩;復檢

2020年，隨著COVID-19在全球的大流行，無償獻血人數驟減少，臨床用血緊張更為明顯。世衛組織發布2020年世界獻血日活動主題：“安全血液拯救生命”。如何在保證血液安全的前提下，把血液報廢率降到最低，為臨床用血提供保障值得進一步探討。我站從2019年1月開始實施“降低血液復檢不合格率”的品管圈（QCC）活動，取得了良好的效果，現匯報如下。

1資料與方法

1.1一般資料

選取2018年1-12月未開展品管圈活動時，血液復檢不合格標本（ALT>50IU、HBSAg陽性、梅毒陽性）534例作為對照組，2019年1-12月開展品管圈活動后，復檢不合格標本（ALT>50IU、HBSAg陽性、梅毒陽性）376例作為實驗組。研究開展品管圈活動后復檢不合格率（ALT>50IU、HBSAg、梅毒）。

1.2方法

1.2 .1 成立品管圈組與確定主題

成立品管圈小組，由科主任及初篩組4名工作人員組成，由初篩組長任品管圈圈長，主持品管圈活動，圈名為同心圈。圈員采用“頭腦風暴法”，提出工作中關注、有疑惑、需迫切解決的等各個方面問題，按照“可行性”、“急迫性”、“圈能力”、“上級政策”、“重視程度”五個方面進行投票，以得票最高分“降低血液復檢不合格率（ALT、HBSAg、梅毒）”為本期QCC活動主題。

1.2. 2調查現狀

抽取2018年1-12月復檢不合格（ALT、HBSAg、梅毒）標本534例，不合格率占當年采集總人數的0.568%，依據柏拉圖分布結果和統計分析，依據80/20法則，將“降低血液復檢不合格率（ALT、HBSAg、梅毒）64%”作為本期改善重點。根據現狀調查明確改善重點后，通過品管圈的目標值設定公式，確定目標值。圈能力根據實際情況而定。

1.2 .3設定目標

目標值 = 現況值 - （現況值 × 改善重點 × 圈員能力） = 0.568% - （0. 568×64% × 30% ） =0.459% 。

1.3 QCC活動

1.3 .1原因分析

同心圈圈員實施頭腦風暴法，從人、機、料、法、環等方面繪制了特性要因圖，經過討論后，現場驗證確定了幾個要因：（1）初篩工作人員標本加樣手法規范性低，工作責任心不強，診斷漏診;（2）干式生化儀維護保養不當，影響ALT數值;（3）加樣量不足，金標試劑靈敏度不高，試劑反應時間不夠;（4）試劑存放不當，試劑變質;（5）環境溫度低。

1.3. 2制定對策及組織實施

1.3.2.1 加強業務培訓

單崗位工作單崗位工作2年以上（采血），熟練掌握本崗位工作，按輪轉規則至其他崗位（初篩）。初篩崗位不少于2周培訓期，由具有5年以上工作經歷、合格培訓者資質的人員帶教，由考核小組考核，考核內容為理論知識和實踐操作，合格后方可上崗。科室制訂規范化初篩操作流程，定期進行考核。初篩崗工作人員的績效在與工作量掛鉤的同時與初篩報廢率及血型差錯率有關，在提高工作人員工作積極性的同時提高其工作的責任心。

1.3.2.2 ?定期維護保養設備

⑴科室內指定儀器設備管理員，制定儀器設備檔案，定期盤點，發現異常及時報修報廢。⑵干式生化分析儀每次開機后使用質控條進行校準，每周進行轉氨酶光源檢查，每周一次清潔維護保養。⑶每月一次，轉氨酶質控品同源比對。⑷不定期對移液器孔，轉氨酶光源檢查。⑸根據維護保養協議，由廠方派專人對干式生化儀保養維護。

1.3.2.3規范金標法操作

金標法與ELISA法的靈敏度有差別，金標法的靈敏度稍低于ELISA法。金標法的靈敏度可達1 ng/mL，而ELISA試劑的靈敏度可達0.5 ng/mL，可能是造成 ELISA 法檢測弱陽性的標本金標檢測陰性的主要原因。在試劑存在局限性的情況下，盡可能減少人為因素造成的假陰性及漏診，按說明書要求的時間讀取結果，在進行團體采血人員較多的情況下加派工作人員，避免獻血員催促導致縮短判讀時間。按要求留取規定末梢血量，避免過多或過少血量影響標準判斷。

1.3.2.4加強試劑使用管理

實行試劑統一貯存、發放、領用，嚴禁使用不符合標準試劑，工作中做到隨用隨取，避免在空氣中暴露時間過長。

1.4統計學分析

采用SPSS19.0統計軟件進行統計分析， 計數資料以率表示，組間比較采用χ2 檢驗，以P<0.05為差異有統計學意義。

2結果

2.1 有形結果

2018年1-12月全血采集共93992人次，因復檢不合格（ALT>50IU、HBSAg陽性、梅毒陽性）報廢血液534袋，血液報廢率為0.568%。2019年實行品管圈活動后，1-12月全血采集93487人次，同復檢不合格報廢血液為376袋，報廢率0.402%

目標達標率 = （改善后 - 改善前） ÷ （ 目標值 - 改善前） × 100% = （0.402% - 0.568% ） ÷ （0.459% - 0.568% ） × 100% = 152% 。 進步率 = [（改善前 數據 - 改善后數據） ÷ 改善前數據] × 100% = [（0.568%- 0.402% ） ÷ 0.568% ] × 100% = 29.23%

在試劑本身存在局限性的情況下，通過開展QCC活動，使復檢不合格率（ALT、HBSAg、梅毒）明顯下降，減少了血液報廢，節約了血液資源。

2.2無形結果

通過這次QCC實踐活動，圈員們在解決問題、責任心、有效溝通、團隊凝聚力方面均有明顯提高。（見下圖）

3討論

品管圈（quality control circle ，QCC）是由同一工作場所的人，為解決工作問題、突破工作績效，自發組成的1個小團體，通過分工合作，解決工作場所的障礙問題以達到業績改善之目的。最早是在工商管理中成長起來并逐漸形成的，近年來在醫療行業內被廣泛應用，其目的在于利用商業的品質管理手段來改變醫療系統的管理模式，讓基層醫護人員自己發現解決問題，激發廣大醫護人員的聰明才智和管理熱情，最終達到提高醫療行業的服務質量及醫療水平的目的。

高質量的獻血初篩檢驗工作，可減少血液復檢不合格（ALT>50IU、HBSAg陽性、梅毒陽性）標本的數量，降低因檢驗因素導致的血液報廢，避免相應醫療資源的浪費。在本次QCC活動中，充分發揮了圈員的積極性和主動性，提高了解決問題的能力，通過多次頭腦風暴，確定了在獻血前初篩工作中需要優先解決的問題，從人、機、料、法、環等方面發現了存在問題的原因，在初篩工作中按照指定的措施方法進行改進，取得了良好的效果。采集血液復檢不合格率從改善前的0.568%下降至改善后的0.402%。目標達標率152%，進步率29.23%，取得了比較滿意的成果。

QCC活動作為持續質量改進的手段，充分調動了一線工作人員的積極主動性，從被動管理轉化為主動管理，可試行推廣到血站工作的各個工作環節中去，推進無償獻血事業的全面發展，為臨床提供安全、有效的血液，保障臨床供血。

參考文獻

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第一作者：江蘇省蘇州市中心血站 ?沈蕾

通訊作者：江蘇省蘇州市中心血站 沈湘君