2016—2019年廣州市無償獻血者酶聯免疫檢測情況分析

藍嵐茵 鄭劍婷 蘆 曦

廣州血液中心 廣州市醫學重點實驗室 （血液安全重點實驗室），廣東廣州 510095

我國乙型肝炎病毒（HBV）或丙型肝炎病毒（HCV）的陽性率較高，引起包括肝失代償、肝硬化和肝細胞癌（HCC）所導致的過早死亡等諸多不良臨床結局，造成嚴重的公共衛生問題[1-2]。由于HBV、HCV、人類免疫缺陷病毒（HIV）和梅毒螺旋體（TP）具有共同的傳播途徑，因此其合并陽性常有發生。本研究通過對本市無償獻血者HBsAg、HCV抗體、HIV抗體、TP抗體及其合并陽性情況的分析，明確廣州市無償獻血人群中陽性及合并陽性情況，為今后科學、安全地建立一支低風險的獻血隊伍提供依據。

1 對象與方法

1.1 研究對象

選取廣州血液中心2016年1月至2019年12月共計1409 728例無償獻血者，所選研究對象均符合《獻血者健康檢查要求》（GB18467-2011）[3]。

1.2 研究方法

1.2.1 儀器及試劑 檢測儀器為Microlab STAR全自動樣本處理系統及Fame全自動酶免儀（瑞士 HAMILTON）。HBsAg檢測試劑購自上海科華和北京萬泰，HCV抗體檢測試劑購自上海科華和珠海麗珠，HIV抗體檢測試劑購自法國伯樂和北京萬泰，TP抗體檢測試劑購自上海科華和北京萬泰，質控品購自北京康徹思坦生物公司。

1.2.2 實驗方法 根據《血站實驗室質量管理規范》及試劑使用說明書相關要求進行檢測。對血液標本實施雙試劑酶聯免疫法（ELISA）檢測，若標本任一試劑檢測結果為陽性，則需要對此標本進行該項目的雙試劑雙孔復檢。陽性標準為：≥1孔呈陽性反應。

1.3 統計學分析

使用SAS 9.4進行統計分析。計數資料以[n（%）]表示，采用χ2檢驗及Fisher精確檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 2016—2019年廣州市無償獻血者HBsAg、HCV抗體、HIV抗體、TP抗體陽性情況

2016—2019年HBsAg、TP抗體陽性率呈逐年下降的趨勢，差異有統計學意義（P＜0.05）。HCV抗體陽性率在2016—2018年呈下降趨勢，2019年略有上升，差異有統計學意義（P＜0.05）。HIV抗體在2016—2018年陽性率差異不大，2019年呈現下降趨勢，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1、圖1。

表1 2016—2019年廣州市無償獻血者HBsAg、HCV抗體、HIV抗體、TP抗體陽性情況[n（%）]

圖1 2016—2019年廣州市無償獻血者HBsAg、HCV抗體、HIV抗體、TP抗體陽性情況

2.2 HBsAg陽性者合并HCV抗體、HIV抗體及TP抗體陽性情況比較

2016—2019年廣州市無償獻血者共計9560例HBsAg陽性者，其中合并HCV抗體陽性48例，陽性率為0.502%；合并HIV抗體陽性18例，陽性率為0.188%；合并TP抗體陽性135例，陽性率1.412%。

2016—2019年，各年HBsAg陽性者合并TP抗體陽性率高于合并HCV抗體陽性率高于合并HIV抗體陽性率，且差異有統計學意義（P＜0.05）。HBsAg陽性者合并HCV抗體、HIV抗體陽性率在2016—2019年呈現波動性變化，且差異無統計學意義（P＞0.05）。HBsAg陽性者合并TP抗體在2016—2019年呈現下降趨勢，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 HBsAg陽性者合并HCV抗體、HIV抗體、TP抗體陽性情況比較[n（%）]

2.3 HCV抗體陽性者合并HIV抗體、TP抗體陽性率及HIV抗體陽性者合并TP抗體陽性率比較

2016—2019年廣州市無償獻血者HCV抗體陽性者合并HIV抗體陽性率呈現先上升后下降的趨勢，4年陽性率比較差異無統計學意義（P＞0.05）；HCV抗體陽性者合并TP抗體陽性率呈現逐年下降趨勢，差異有統計學意義（P＜0.05）。HIV抗體陽性者合并TP抗體陽性率呈現波動性變化的趨勢，且4年陽性率比較差異無統計學意義（P＞0.05）。

2016—2019年HCV抗體陽性者合并TP抗體陽性率均高于合并HIV抗體陽性率，且2016、2017年差異有統計學意義（P＜0.05），而2018年、2019年差異無統計學意義（P＞0.05），見表3。

表3 HCV抗體陽性者合并HIV抗體、TP抗體陽性率及HIV抗體陽性者合并TP抗體陽性率比較[n（%）]

3 討論

我國慢性HBV陽性率較高，主要是圍產期或幼兒傳播所致[4]。嬰兒普遍接種HBV疫苗導致HBV陽性率從1992年的9.75%下降到2006年的7.18%[5]。雖然HCV患病率在高危人群中要高得多，但2015年進行的一項調查表明，一般人群中HCV血清學陽性僅為0.43%[6]。這種HCV陽性率的急劇下降主要是由于對獻血者和血液制品的嚴格管理和監測，但也可能與HCV抗體試驗的特異性顯著提高有關。本研究結果顯示，HCV抗體陽性率在2016—2018年呈下降趨勢，2019年略有上升，差異有統計學意義。HIV作為一種嚴重威脅血液安全經輸血傳播的病原體，在我國高度流行。截至2018年底，我國估計存活艾滋病陽性者約125萬[7]。本研究3年間HIV陽性率2016—2018年變化較小，2018年由0.12%到2019年的0.08%，呈下降趨勢。Chen等[8]研究發現，梅毒與HIV陽性風險呈正相關，HIV陽性者常合并陽性梅毒，所以在獻血者中篩查梅毒螺旋體對防止出現輸血傳播梅毒至關重要。本研究結果表明，2016—2019年廣州市無償輸血者TP陽性率呈逐年下降的趨勢，差異有統計學意義，可見近年來防梅毒陽性防控效果較好。

由于HBV、HCV、人類免疫缺陷病毒（HIV/AIDS）有著相似的傳播途徑，因此，在這些陽性流行程度較高的地區常見多種病毒陽性引起的慢性肝炎，HBV/HCV和HBV/HIV慢性合并陽性可引起更嚴重的慢性肝病[9]。因此合并陽性問題不容忽視。本研究結果表明，2016—2019年，各年HBsAg陽性者合并TP抗體陽性率高于合并HCV抗體陽性率高于合并HIV抗體陽性率，差異有統計學意義。HBsAg陽性者合并HCV抗體、HIV抗體陽性率在2016—2019年呈現波動性變化，差異無統計學意義。HBsAg陽性者合并TP抗體陽性率在2016—2019年呈現下降趨勢，差異有統計學意義。

文獻報道，與HIV/HCV或HIV/HBV合并陽性一樣，HBV/HCV合并陽性的患者晚期患肝病的風險更高[10]。與單獨陽性HCV的患者相比，陽性HBV和HCV的患者具有更高的轉氨酶水平和更嚴重的肝壞死炎癥變化，HBV/HCV合并陽性具有協同的HCC風險[11]。

由于相似的性傳播途徑和腸外傳播途徑，高達80%的HIV陽性者目前或者曾經有HBV陽性的血清學標記，10%～15%為慢性HBV攜帶者[12]。臨床研究[13-14]表明，HIV陽性慢性HBV患者，特別是CD4+細胞計數低的患者，終末期肝病的風險顯著增加。與HIV單陽性患者相比，HIV/HBV共同陽性患者對HIV抗逆轉錄病毒治療的反應降低，肝失代償性代償風險較高[15]。

Soriano等[16]研究發現，HIV/HCV合并陽性者出現肝硬化的危險因素變大，約6～10年的時間從最初的陽性發展到肝硬化，因此HCV合并HIV陽性已成為一個不可忽視的問題。本研究發現，2016—2019年HCV陽性者合并HIV陽性率低于合并TP陽性率，且2016、2017年差異有統計學意義。

綜上所述，應對HBsAg、HCV抗體、HIV抗體、TP抗體合并陽性高度重視，采取積極措施來防止HBsAg、HCV抗體、HIV抗體、TP抗體的合并陽性以及傳播。同時，血液中心工作人員在日常招募獻血者時，應仔細詢問、核對其健康狀況，盡可能排除高危人群獻血，減少輸血傳播病毒事件的發生。