坤泰膠囊和戊酸雌二醇片治療卵巢早衰的效果差異

彭 艷

湖北省襄陽市中醫醫院婦產科，湖北襄陽 441000

卵巢早衰指的是女性在40歲之前卵巢功能出現衰竭，主要表現為閉經或是月經失調，實驗室檢查提示雌激素水平過低，促性腺激素水平異常升高。本種患者受孕幾率較低，甚至會出現圍絕經期相關表現如心煩、潮熱汗出[1]。現階段本病在臨床中發生率較高，對女性身心健康及家庭穩定存在嚴重的影響。卵巢早衰疾病誘發原因較為復雜，目前臨床中通常采取激素替代療法進行治療，總體效果較為理想，可確切改善患者激素水平，但遠期治療效果不佳，且替代療法對乳腺和子宮存在一定程度影響，因此患者接受度較差，臨床應用受限[2]。隨著社會對中醫中藥關注度不斷提升，臨床中嘗試利用中藥制劑治療卵巢早衰獲得理想效果[3]。為進一步明確中藥制劑的臨床應用效果，特開展本研究，對比激素替代療法及中藥療法的臨床效果，旨在提升臨床治療有效性。現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2019年1—12月我院就診的卵巢早衰患者中篩選95例為研究對象，依據治療方案不同將其分為兩組。納入標準：臨床確診為卵巢早衰，停經時間超過3個月；排除標準：激素治療禁忌患者，對本研究藥物過敏患者，伴有慢性呼吸系統疾病患者，精神或是意識狀況異常患者。

對 照 組 患 者47例，年 齡22～39歲，平 均（35.76±2.15）歲，已婚37例，未婚10例，病程4～24個月，平均（9.2±0.4）個月；觀察組患者48例，年齡24～38歲，平均（36.07±2.17）歲，已婚36例，未婚12例，病程5～24個月，平均（9.0±0.3）個月。兩組患者一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

對照組應用戊酸雌二醇片治療（產商：法國DELPHARM Lille S.A.S.；分包裝：拜耳醫藥保健有限公司廣州分公司；批準文號：J20171038；規格：1 mg/片），初期服用劑量為1 次/d，1 mg/次，藥物需要于餐后30 min服用，連續服用21 d，如需繼續服藥，需要中斷7 d[3]。服藥第11天同時服用微粒化黃體酮（浙江醫藥股份有限公司新昌制藥廠；批準文號：H20040982；規格：0.1 g/粒），1 次/d，2 粒/次。21 d后，如月經恢復來潮，那么在月經來潮5 d后繼續依照上述劑量給藥。如月經未恢復來潮，那么在中斷服藥7 d后繼續依照上述劑量給藥，繼續治療21 d[4]。

觀察組應用坤泰膠囊（貴陽新天藥業股份有限公司；批準文號：Z20000083；規格：0.5 g/粒）治療，藥物餐后30 min服用，1 次/d，4 粒/次[5]。兩組均連續治療3個月，之后評定臨床治療效果。

1.3 觀察指標及評價標準

1.3.1 聯合中醫證候標準[6]及生化檢查結果評定臨床療效 顯效（治療后月經恢復，連續3個月月經周期無異常，各種臨床癥狀全部消失，激素檢查結果顯示激素水平正常）、有效（治療后月經恢復，月經周期不規律，各種臨床癥狀顯著改善，激素檢查結果顯示激素水平顯著改善）、無效（月經未恢復，臨床癥狀無明顯變化或表現為加重，激素檢查結果顯示激素水平無明顯變化），顯效率+有效率=治療總有效率。

1.3.2 非排卵期患者接受實驗室血清檢測 利用電化學發光法測定治療前及治療后3個月性激素水平，包括：促黃體生成素（LH），雌二醇（E2），卵泡雌激素（FSH）。

1.3.3 觀察記錄兩組不良反應情況 如頭痛、乳房脹痛、腹脹。

1.4 統計學處理

應用SPSS 21.0軟件對研究相關數據進行分析，計量資料用（）表示，采用t檢驗；計數資料以百分率表示，采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組臨床療效比較

兩組臨床治療有效率比較，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組臨床療效比較

2.2 兩組患者治療前后性激素水平指標比較

兩組治療前性激素水平指標水平比較，差異無統計學意義（P＞0.05），治療后均有所改善，治療后各項指標治均優于治療前，差異有統計學意義（P＜0.05），觀察組患者性激素水平改善效果優于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組患者治療前后性激素水平指標比較（±s）

表2 兩組患者治療前后性激素水平指標比較（±s）

組別 n LH（IU/L） E2（pmol/L） FSH（IU/L）治療前 治療后 t值 P值 治療前 治療后 t值 P值 治療前 治療后 t值 P值觀察組48 64.51±10.18 24.57±7.56 21.823 0.000 27.81±7.78 94.39±22.23 18.866 0.000 68.71±15.18 38.79±10.72 11.155 0.000對照組47 64.61±10.38 28.46±10.12 17.096 0.000 28.41±8.59 85.68±19.35 18.545 0.000 69.81±15.58 43.37±11.47 9.369 0.000 t值 0.586 2.126 0.362 2.444 0.349 2.011 P值 0.559 0.036 0.719 0.016 0.728 0.047

2.3 兩組不良反應發生情況比較

兩組不良反應發生幾率為14.89%、2.08%，對照組不良反應發生率高于觀察組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組不良反應發生情況比較

3 討論

卵巢早衰屬于內分泌改變性病癥，疾病影響因素較多且極為復雜，目前超過一半患者并未明確致病原因。疾病高危影響因素包括免疫功能異常、病毒感染、醫源性損害、染色體異常、精神壓力過大等[7]。主要臨床特征為促性腺素異常升高伴有雌激素降低。現階段，隨著生活及飲食習慣等變化，本病發病人數顯著提升，且發病患者呈年輕態趨勢發展。少數患者會在月經初潮或是24歲以下就被確診為發生卵巢早衰，相關研究認為和環境污染密切相關[8]。疾病早期會表現為月經頻發或是稀發，隨著疾病發展會發生繼發性閉經甚至導致不孕。發病后還會存在圍絕經期癥狀，如潮熱汗出、記憶力減退、失眠心煩等[9]。疾病對女性患者健康和心理狀態會產生嚴重影響，部分不孕不育患者婚姻生活穩定容易受到直接影響。卵巢早衰發生后無法徹底治愈，可補充雌激素實現治療目的，改善各項臨床癥狀[10]。

目前臨床中激素替代治療常用藥為戊酸雌二醇片，主要成分為戊酸雌二醇，為長效雌激素制劑，能夠通過補充雌激素促進腺體上皮增生、子宮內膜增生以及修復，改善更年期癥狀[11]。雌激素及孕激素均可實現治療效果，但同時會導致血清睪酮升高，因此容易導致頭痛，乳房脹痛或是情緒異常等癥狀，患者不適感明顯，因此治療依從性較差[12]。近年來，中醫治療因藥效穩定，不良反應相對較少等優點，得到臨床關注及重視，應用于臨床治療并獲得理想效果。中醫觀點認為，腎臟對于女性月經及生育功能具有重要作用。卵巢功能下降主要是因腎虛導致，表現為月經稀少，甚至發生閉經、絕經和不孕[13]。坤泰膠囊組方源于黃連阿膠湯，主要成分包括黃連、熟地黃、黃芩、茯苓、阿膠、白芍等，方劑具有益腎補肝、利水滲濕、安神、養心，實現營養平衡等功效，可有效提升卵巢功能。有研究表明進行動物實驗時，對處于更年期的雌性大鼠使用坤泰膠囊，結果證實大鼠的卵巢黃體計數顯著增加，表明藥物有助于改善卵巢功能[14]。現代藥理研究證實坤泰膠囊中含有豐富生物堿，具有良好的鎮靜解熱、降壓利尿作用，可合理調整內分泌使其保持平衡，進而有效預防卵巢功能衰退[15]。本研究中觀察組應用坤泰膠囊，對照組應用激素替代治療，結果顯示，觀察組治療有效率高于對照組，治療后患者性激素水平改善效果優于對照組，不良反應發生率低于對照組，組間差異均有統計學意義（P＜0.05），提示坤泰膠囊治療卵巢早衰效果理想，可確切改善患者雌激素水平且藥物安全性理想，臨床價值顯著。

綜上，利用坤泰膠囊治療卵巢早衰，可有效改善患者疾病相關臨床癥狀，治療有效性優于單獨使用激素替代療法，且藥物安全性理想，不良反應幾率相對較低，患者接受度理想，可在臨床大力推廣及應用。