坤泰膠囊在圍絕經期綜合征中的應用及效果評價

鄭國華

【摘要】目的：對圍絕經期綜合征患者采用坤泰膠囊治療的效果進行觀察。方法：選取2018年12月至2019年12月期間收治的86例圍絕經期綜合征患者作為本次研究對象，根據隨機數字表法分為對照組（n=43）與觀察組（n=43），對比兩組治療效果。結果：治療總有效率對比，觀察組（90.70%）高于對照組（72.09%），差異顯著（χ2=9.092，P<0.05）；治療后，觀察組臨床癥狀評分均低于對照組（P<0.05）；治療后，觀察組性激素水平指標均優于對照組（P<0.05）。結論：采用坤泰膠囊對圍絕經期綜合征患者進行治療，對患者臨床癥狀有明顯的緩解作用，并有效改善患者性激素水平，治療效果較好，值得臨床推廣。

【關鍵詞】圍絕經期綜合征；坤泰膠囊；癥狀評分；性激素

[中圖分類號]R271.116 [文獻標識碼]A [文章編號]2096-5249（2021）03-0099-02

婦科疾病中，圍絕經期綜合征比較常見，有調查顯示，在圍絕經期女性中，該病的發生率達到75%～90%，對女性身心健康、精神狀態帶來諸多影響，嚴重影響患者生活質量[1]。對于中老年女性而言，圍絕經期屬于正常生理變化過程，期間可出現卵巢功能衰退、內分泌紊亂等情況，患者卵巢功能下降、性激素水平變化，導致患者神經功能也受到影響。部分患者通過自我調節后，癥狀能夠得到緩解，但仍有部分患者需通過藥物治療對癥狀進行改善。

目前，在圍絕經期綜合征治療中，激素替代療法是主要治療方法，對患者機體激素水平有明顯改善作用，但激素藥物易引起諸多并發癥發生，甚至引起乳腺癌、子宮內膜癌等嚴重疾病的發生，所以在治療中用藥存在局限性。基于此，本次對2018年12月至2019年12月期間收治的86例圍絕經期綜合征患者應用坤泰膠囊治療的效果進行研究，現報道如下。

1 資料與方法

1.1一般資料 選取2018年12月至2019年12月收治的86例圍絕經期綜合征患者作為本次研究對象，按隨機數字表法均分為兩組。對照組患者年齡44～56歲，平均年齡（48.2±2.6）歲，病程15～77d，平均病程（42.6±4.8） d；觀察組患者年齡45～58歲，平均年齡（48.8±2.4）歲，病程17d～79d，平均病程（43.4±4.5）d。

所有患者均診斷為圍絕經期綜合征，近30d內未使用糖代謝、激素等對激素水平有影響的藥物治療，無精神疾病，認知狀態良好，可正常溝通，臨床資料完整；本次研究符合倫理學要求，患者及家屬知情，并同意參與；排除凝血障礙者、合并心功能障礙者、肝腎功能異常者，合并惡性腫瘤者、乳腺疾病、子宮畸形、卵巢囊腫及其它婦科疾病者，精神疾病者等。兩組一般資料無明顯差異（P>0.05）。

1.2方法 所有患者入院后均給予飲食、運動及心理指導。對照組給予2mg戊酸雌二醇片/雌二醇環丙孕酮片（DELPHARM Lille S.A.S；注冊證號BH20030298）口服治療，于夜間睡前服藥，1次/d，連續治療28d為一個療程；同時給予患者0.5mg復方醋酸甲羥孕酮膠囊（北京康必得藥業有限公司；國藥準字H20003844）口服，1次/d，用藥時間為每一個療程結束后10d，觀察組同時給予2.0g坤泰膠囊（貴陽新天藥業股份有限公司；國藥準字Z20000083）口服，3次/d，連續用藥28d為一個療程。兩組均連續治療3個療程。

1.3觀察指標 根據治療前后Kupperman Index量表中患者癥狀減分程度進行療效評價，顯效：治療后癥狀評分降低80%以上，臨床癥狀均消失；有效：治療后癥狀評分降低30%～79%，臨床癥狀均有緩解；無效：治療后癥狀評分降低不足30%，癥狀無變化或加重，總有效率=1-無效率。

對兩組患者治療前后情緒波動（評分區間0～3分）、失眠（評分區間0～6分）、眩暈（評分區間0～3分）、心悸（評分區間0～3分）、疲乏（評分區間0～3分）、頭痛（評分區間0～3分）、潮熱出汗（評分區間0～12分）、抑郁（評分區間0～3分）、感覺異常（評分區間0～6分）及性交痛（評分區間0～6分）等癥狀評分變化情況進行對比，各癥狀均為分值越高表示癥狀越嚴重。

對兩組治療前后黃體生成素、促卵泡生成素及雌二醇等性激素指標進行對比。

2 結果

2.1兩組患者治療效果 分析治療總有效率對比，觀察組中，顯效25例（58.14%）、有效14例（32.56%）、無效4例（9.30%），總有效率為90.70%（39/43）；對照組中，顯效19例（44.19%）、有效12例（27.91%）、無效12例（27.91%），總有效率為72.09%（31/43），觀察組高于對照組（χ2=9.092，P<0.05）。

2.2兩組患者治療前后癥狀評分分析 治療前，兩組患者治療前各項癥狀評分無明顯差異（P>0.05），治療后各項癥狀均明顯降低，且觀察組低于對照組（P<0.05），詳見表1。

2.3兩組患者治療前后性激素指標分析 在LH、FSH及雌二醇等性激素水平方面，治療前兩組無明顯差異（P>0.05）；治療后，兩組各指標水平均改善，且觀察組優于對照組（P<0.05），詳見表2。

3 討論

女性在絕經前后階段，極易出現圍絕經期綜合征，該病的發生與患者卵巢功能衰退、體內激素水平波動密切相關，屬于自主神經功能紊亂異常癥候[2]。在出現該病后，患者癥狀主要表現為潮熱、睡眠障礙、頭痛頭暈、月經紊亂、面色潮紅、抑郁焦慮、心悸胸悶等，對患者心理、生理及精神等方面帶來極大的影響。同時，因該病多發生于更年期女性中，因此對患者生活質量影響極大。在圍絕經期綜合征發病機制研究中，認為該病的發生機制復雜、發病原因多樣，但下丘腦-垂體-卵巢-性腺軸系統發揮著重要作用。因此，在圍絕經期綜合征治療中，現代醫學主要通過雌激素替代療法治療，對患者癥狀也有較好的緩解作用。但激素類藥物并不適合長期用藥，不僅可能引起相關并發癥的發生，同時也增加了乳腺癌發生的可能。所以，對圍絕經期綜合征患者更有效的治療方法進行探尋，使當前臨床研究的熱點。

傳統中醫認為，圍絕經期綜合征與女性脾腎虛弱密切相關，由于這一階段的女性處于斷經之年，腎陰虧損、腎陽不足、腎氣虧虛，而腎主陰陽，為先天之本；脾為后天之本，腎精不足則生化無源，脾虛則后天之精不足，臟腑失養則功能衰退。脾虛又加劇腎虧程度，腎主生殖發育，生殖器官中，子宮、卵巢得不到滋養后功能衰退，即可導致閉經、月經紊亂等情況出現[3]。此外，腎陰虛火旺，虛火內灼，可引起煩躁、盜汗、潮熱等癥狀表現。所以，在圍絕經期綜合征患者采用中醫治療時，以益氣強血、滋陰降火的補腎方進行治療。坤泰膠囊最早出現于《傷寒論》中，使絕經前后癥狀治療的經典方劑，具有補血養血、健脾補腎、滋陰養血、調和陰陽及清熱安神等功效。坤泰膠囊屬于中藥制劑，藥物中含有多種有效成分，其中，熟地黃具有生精益髓、滋陰補腎之效，屬于君藥，對肝腎血虛、陰虛有較好治療效果，可治療失眠、月經不調、盜汗及潮熱等癥狀；白芍、黃連、阿膠屬于臣藥，白芍、阿膠具有補血養血、斂陰止汗之效，配合熟地黃用藥，可激發熟地黃滋陰養血的功效；而黃連具有瀉火解毒、清熱燥濕之效，配合熟地黃，可達交通心腎、滋陰降火之效，對陰虛火旺心煩不眠、發熱汗出癥狀有較好治療效果；茯苓、黃芩為佐藥，茯苓有健脾益氣之效，對心神不安、疲乏、失眠可有效治療，黃芩具有瀉火解毒、清熱燥濕之效，與黃連配合用藥，可使黃連清虛火的作用強化，同時具有止血作用。諸藥合用，可達到滋腎養肝、滋陰養血、養心安神、補精益髓之效，對圍絕經期癥狀可有效改善。現代藥理研究顯示，黃連中含有多種生物堿，如黃連素，有鎮靜、解熱的作用；阿膠中包含多種氨基酸、膠原蛋白及金屬元素，具有抗衰老、補血止血、促鈣吸收及增強免疫力的作用；白芍中含有牡丹粉、芍藥苷等成分，具有擴血管、鎮痛、解熱及增強免疫功能的作用；黃芩可減輕組織缺血再灌注損傷，對氧自由基有清除作用，可調節免疫功能，具有抗腫瘤、抗氧化的作用；茯苓中含有的三萜類及多糖成分，可發揮鎮靜、抗炎及對免疫功能有調節等作用。本次研究顯示，總有效率方面，觀察組為90.70%，高于對照組的72.09%，提示坤泰膠囊在圍絕經期綜合征患者治療中應用，可有效緩解患者癥狀表現，治療效果顯著；治療后，觀察組各癥狀評分均低于對照組（P<0.05），進一步證實了坤泰膠囊在改善圍絕經期綜合征患者臨床癥狀方面有較好的治療效果；治療后觀察組LH、FSH及雌二醇等性激素水平均優于對照組（P<0.05），提示在圍絕經期綜合征患者治療中，坤泰膠囊對患者性激素水平也有較好的改善效果。

綜上所述，采用坤泰膠囊對圍絕經期綜合征患者進行治療，可使患者臨床癥狀得到顯著緩解，并對患者性激素水平能有效改善，治療效果較好，值得推廣。

參考文獻

[1] 謝美華. 分析坤泰膠囊治療圍絕經期綜合征患者的臨床療效及安全性[J]. 系統醫學， 2019， 4（18）： 124-126.

[2] 楊曉艷， 湯瑩瑩， 張瑜. 坤泰膠囊聯合黃體酮膠囊治療圍絕經期綜合征的療效及對患者生活質量的影響[J]. 中國合理用藥探索， 2019， 16（5）： 172-175.

[3] 高雅雯. 坤泰膠囊在圍絕經期綜合征治療方面的臨床價值[J]. 醫學理論與實踐， 2019， 32（6）： 871-872.