提升藥品檢驗(yàn)檢測(cè)能力的探討

張健 譚艷妮

摘要：經(jīng)濟(jì)社會(huì)的快速發(fā)展當(dāng)中，居民對(duì)于健康的要求越發(fā)地強(qiáng)烈。在這一背景下藥品的質(zhì)量問題成為了一個(gè)重要的關(guān)注點(diǎn)。本文就當(dāng)前藥品檢測(cè)中的問題進(jìn)行了分析，并就提升藥品檢測(cè)能力的路徑進(jìn)行了總結(jié)。檢測(cè)體系建設(shè)不夠完善、檢測(cè)技術(shù)相對(duì)滯后、人員素養(yǎng)有待提升等問題在一定程度上制約了我國(guó)藥品檢測(cè)能力的提升。因此，需要在對(duì)問題的深入分析當(dāng)中，找到解決的良策。在未來的發(fā)展當(dāng)中，可以通過構(gòu)建完善的檢測(cè)體系，升級(jí)藥品檢測(cè)技術(shù)，夯實(shí)檢測(cè)人員崗位素養(yǎng)等策略的實(shí)施，實(shí)現(xiàn)藥品檢測(cè)能力的上檔升級(jí)。

關(guān)鍵詞：藥品;檢測(cè);能力;提升

藥品作為居民生存的重要保障，與每個(gè)人息息相關(guān)。近年來，我國(guó)藥品生產(chǎn)中的安全問題得有了有效的改善，無論是藥品生產(chǎn)者的意識(shí)，還是藥品本身的質(zhì)量都獲得了顯著的提升。但藥品安全的問題并未能全面的杜絕[1]。隨著藥品數(shù)量和產(chǎn)量的不斷提升，對(duì)藥品檢測(cè)機(jī)構(gòu)提出了更高的要求。而不可忽視的是，在建設(shè)的進(jìn)程中，我國(guó)藥品質(zhì)量安全檢測(cè)體系在制度、設(shè)備、技術(shù)等層面仍存在著部分問題，成為制約能力升級(jí)的重要掣肘。居民對(duì)藥品安全的強(qiáng)烈關(guān)注與檢測(cè)能力的不足成為了當(dāng)前發(fā)展中的一對(duì)主要矛盾。本文將從藥品檢測(cè)體系的現(xiàn)狀分析出發(fā)，試圖破解這一發(fā)展瓶頸。

1.我國(guó)藥品檢測(cè)體系的建設(shè)中的問題

1.1檢測(cè)體系有待完善

完善的檢測(cè)體系和卓越的檢測(cè)能力是藥品檢測(cè)的重要保障。當(dāng)前，因藥品檢測(cè)體系建設(shè)上的滯后，導(dǎo)致我國(guó)藥品的檢驗(yàn)?zāi)芰ο鄬?duì)滯后。在檢測(cè)的過程當(dāng)中不可避免地出現(xiàn)了一定的隱患。部分機(jī)構(gòu)對(duì)于藥品堅(jiān)持流于形式，未能充分地體現(xiàn)了藥品檢測(cè)這一環(huán)節(jié)的介質(zhì)。構(gòu)建完善的藥品檢測(cè)體系成為當(dāng)前發(fā)展中的亟待解決的問題。同時(shí)，我國(guó)檢測(cè)體系的覆蓋率不足的問題，也需在體系的建設(shè)中進(jìn)一步的改善[2]。

1.2檢測(cè)技術(shù)相對(duì)滯后

在藥品的檢測(cè)工作中，部分機(jī)構(gòu)所使用的檢測(cè)儀器仍為90年代的設(shè)備。檢測(cè)結(jié)果易受樣本采集、檢驗(yàn)技術(shù)等方面的影響。同時(shí)，這些設(shè)備在信息化、便捷化、可視化層面存在著多層面的缺陷，檢測(cè)效率也相對(duì)較低，無法滿足當(dāng)前藥品檢測(cè)的整體發(fā)展需求。當(dāng)前我國(guó)的藥品檢驗(yàn)技術(shù)中，主要有物理法和化學(xué)法，這兩種使用方法在實(shí)際運(yùn)用的過程中暴露出了一些顯性問題。藥品檢驗(yàn)亟待謀求更為先進(jìn)的檢測(cè)技術(shù)來契合社會(huì)發(fā)展對(duì)水平檢驗(yàn)工作的新要求。在藥品檢測(cè)技術(shù)的研發(fā)層面，也存在著一定的不足。

1.3隊(duì)伍能力有待提高

我國(guó)藥品的檢測(cè)過程相比于西方國(guó)家起步較晚，檢測(cè)的技術(shù)也相對(duì)落后，對(duì)于藥品檢測(cè)專業(yè)人才的培養(yǎng)上也未能實(shí)現(xiàn)高端跟進(jìn)。這就導(dǎo)致我國(guó)藥品檢測(cè)隊(duì)伍的專業(yè)能力相對(duì)較低。隨著國(guó)家在藥品檢測(cè)體系建設(shè)中的提速，一大批高精尖的藥品質(zhì)量安全檢測(cè)儀器開始投入使用。而設(shè)備轉(zhuǎn)化成效能，需依賴于檢測(cè)機(jī)構(gòu)的人才儲(chǔ)備。而多數(shù)檢測(cè)機(jī)構(gòu)未能在這一層面統(tǒng)籌謀劃，導(dǎo)致設(shè)備未能充分地發(fā)揮出應(yīng)用價(jià)值。同時(shí)，我國(guó)藥品安全檢測(cè)隊(duì)伍能力上的不足，也隨著檢測(cè)要求的不斷提升逐步暴露了出來[3]。

2提升藥品檢驗(yàn)檢測(cè)能力的思考

2.1構(gòu)建完善的檢測(cè)體系

完善的體系設(shè)計(jì)是有效減少檢測(cè)問題的先決條件。其不僅決定了藥品安全檢測(cè)的數(shù)量和質(zhì)量，更是有效減少藥品安全事件的重要保障。要通過體系的建設(shè)來推動(dòng)藥品檢測(cè)技術(shù)、人員、監(jiān)督等層面的全面提升，以各環(huán)節(jié)模塊的強(qiáng)化推動(dòng)整體檢測(cè)能力上的升級(jí)。值得關(guān)注的是，當(dāng)前我國(guó)藥品檢測(cè)從本質(zhì)上而言，多屬于事后監(jiān)測(cè)的范疇，從而導(dǎo)致藥品檢測(cè)后的處置也多為事后處置。當(dāng)藥品安全事件發(fā)生后，其價(jià)值作用多體現(xiàn)在責(zé)任的認(rèn)定層面，這就導(dǎo)致藥品檢測(cè)管理體系的效能大打折扣。藥品安全檢測(cè)應(yīng)在風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估層面進(jìn)行大膽的探索，針對(duì)性的建立藥品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的方法和標(biāo)準(zhǔn)，從而有效降低藥源性藥品安全問題的發(fā)生概率[4]。

2.2組建高水平檢測(cè)隊(duì)伍

藥品檢測(cè)人員是藥品檢測(cè)工作的第一執(zhí)行者。出色的藥品檢測(cè)隊(duì)伍將不僅能夠使得藥品檢測(cè)的設(shè)備發(fā)揮出價(jià)值，更能夠是藥品檢測(cè)體系發(fā)揮出最大的效力。從某種程度上而言，藥品檢測(cè)人員的整體素質(zhì)將最終決定了我國(guó)藥品檢測(cè)體系建設(shè)的成效。一方面要加大對(duì)藥品安全檢驗(yàn)人員的再教育，再培訓(xùn)，使之能夠較好完成新型檢測(cè)設(shè)備和檢測(cè)技術(shù)的使用。另一方面，也要加大人才的引進(jìn)力度，通過人才的補(bǔ)給實(shí)現(xiàn)整體隊(duì)伍能力的拔高。同時(shí)，在檢測(cè)隊(duì)伍的建設(shè)中，應(yīng)高度重視檢測(cè)人員的職業(yè)道德建設(shè)，進(jìn)而使檢測(cè)人員在工作中能夠守好自己的職業(yè)底線，以合法、合規(guī)、公平、公正地原則履行自己的崗位責(zé)任。

2.3新型檢測(cè)技術(shù)的應(yīng)用

科學(xué)技術(shù)是第一生產(chǎn)力，在藥品檢測(cè)當(dāng)中的體現(xiàn)尤為突出。檢測(cè)技術(shù)越強(qiáng)則檢測(cè)的精度和效率也就越高。在檢測(cè)體系完善和檢測(cè)隊(duì)伍能力提升的同時(shí)，應(yīng)當(dāng)以檢測(cè)技術(shù)的升級(jí)為導(dǎo)向，打造新時(shí)期的藥品安全檢測(cè)“利器”。新型檢測(cè)技術(shù)的提升將能夠?qū)崿F(xiàn)檢測(cè)效率及準(zhǔn)確率等方面的行當(dāng)升級(jí)。在技術(shù)引進(jìn)的過程當(dāng)中，要在對(duì)當(dāng)前檢測(cè)設(shè)備及技術(shù)充分調(diào)研的基礎(chǔ)之上來實(shí)現(xiàn)統(tǒng)籌，所引進(jìn)的設(shè)備應(yīng)具有3-5年的超前性，避免檢測(cè)設(shè)備投入即落后的問題。這就要求藥品檢測(cè)機(jī)構(gòu)能夠在資金層面實(shí)現(xiàn)對(duì)內(nèi)的保障，提升技術(shù)投入的優(yōu)先級(jí)。同時(shí)，對(duì)于檢測(cè)機(jī)構(gòu)而言，也要在發(fā)展的進(jìn)程當(dāng)中，加大與高校、科研院所的合作，以加快新技術(shù)的轉(zhuǎn)化，以新技術(shù)為藥品檢測(cè)注入新動(dòng)能。

3結(jié)束語

一直以來，我國(guó)都將藥品安全視為國(guó)計(jì)民生的頭等大事。伴隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)社會(huì)的快速發(fā)展，藥品在生產(chǎn)總量不斷突破的同時(shí)，在多樣性、豐富性等方面的也獲得了較好的發(fā)展，而這也在一定程度上對(duì)藥品的檢測(cè)提出了更高的要求。針對(duì)當(dāng)前我國(guó)藥品安全較為突出的問題，檢測(cè)機(jī)構(gòu)在對(duì)發(fā)展中的問題進(jìn)行梳理和總結(jié)的同時(shí)，從構(gòu)建完善的檢測(cè)體系、組建高水平檢測(cè)隊(duì)伍、新型檢測(cè)技術(shù)的應(yīng)用等層面，不斷提升檢測(cè)檢驗(yàn)?zāi)芰Γ詽M足藥品的檢驗(yàn)需求，最大程度上保證居民的健康生活。

參考文獻(xiàn)：

[1]王蕾，王春，王宇佳，周文梟.淺談?dòng)绊懰幤匪幤窓z測(cè)報(bào)告質(zhì)量的常見問題及質(zhì)量提升建議[J].藥品安全導(dǎo)刊，2021（06）：55-56.

[2]段蕊.藥品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)開展能力驗(yàn)證的質(zhì)量控制要點(diǎn)[J].中國(guó)藥品，2020（24）：101.

[3]劉紅衛(wèi).藥品藥品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量監(jiān)督措施分析[J].藥品安全導(dǎo)刊，2020（20）：33.

[4]李世鵬.關(guān)于加強(qiáng)藥品檢驗(yàn)檢測(cè)能力的探討[J].科技風(fēng)，2019（25）：219.