淺析中藥飲片生產企業的現狀

叢培臣 門雨梅

【摘要】結合近年來中藥飲片生產企業行業發展的現狀，從中藥材種植、炮制標準及人才三方面進行分析，反映中藥飲片生產企業發展面臨的主要問題，在此基礎上提出解決問題的建議，要從中藥產業源頭解決中藥飲片生產企業有料可投，實施全國統一的標準以提高產品質量，企業加強人才的培養避免低水平重復，從而保證中藥材產業健康發展，使中藥走出國門、立足國內面向國際。

【關鍵詞】中藥飲片生產企業;人才;標準;農藥殘留;道地

【中圖分類號】R749 【文獻標識碼】A 【文章編號】2026-5328（2021）05-094-02

中醫中藥是中國的民族瑰寶，經歷了幾千年的傳承，為中華民族的繁衍生息和健康做出了不可磨滅的貢獻[1]。自古中醫藥不分家，現在中藥卻面臨著嚴峻的發展問題、質量問題，有學者甚至拋出“中醫將毀于中藥”[2]。這給處于中醫藥產業鏈中最關鍵的中藥飲片生產企業帶來了挑戰，作為中藥飲片生產行業的一名從業者，從中藥飲片的發展現狀及相關各方面管理過程中所面臨的問題做個歸納、淺析。

1.中藥飲片生產企業現狀及問題

1.1企業現狀

自從“自2008年1月1日開始，所有的中藥飲片生產企業必須在符合GMP條件下進行生產”，發展至今已有10多年了，中藥飲片企業已經告別作坊式的粗放生產模式，逐漸被精細可控的“中藥西制”的生產模式所取代，整體呈現出行業標準化的發展趨勢[3]。但高素質管理與專業技術人員缺乏，導致文件與實際管理脫軌，記錄涉嫌編造等違法行為時有發生;另一方面，有經驗的炮制人員緊缺，行業面臨著一些身懷絕技掌握著許多炮制訣竅和傳統技術的老藥工外流[4]，導致企業生產炮制不規范、不到位，影響產品質量、療效。

1.2中藥飲片產業源頭現狀

飲片生產企業的原料種植是產業鏈的源頭，作為特殊的農副產品，近幾年來隨著某些中藥材產地“道地”無“道”，東西南北盲目種植發展。由此出現中藥材的產地及基源混亂、野生家種不分、性狀與藥典描述不符、重金屬及農藥殘留超標等一系列問題，甚至以假亂真。

1.3行業炮制標準不統一

現在飲片企業執行《中國藥典》標準或各省市的《炮制規范》。但各地炮制標準又不統一，相同的中藥材有多種炮制方法，有些規范不能完全反映中藥炮制的現狀和真正的地方炮制經驗，規范中的工藝描述簡單，缺少必要的工藝技術參數，對炮制輔料也沒有具體的限定和標準[4]，各企業按各省《炮制規范》生產的中藥飲片只允許在自己省內流通，這就極大地限制了中藥飲片行業的健康發展。

2.解決中藥飲片生產企業現狀的措施、建議

2.1解決企業的人才匱乏

建議學校在培養本科人才階段：廣泛汲取知識，打下堅實基礎。另外對最具有中藥特色的中藥炮制人才要企業改變培訓、培養方式[5]。建議企業采用內外結合、理論加實踐的培訓方式，聘請有經驗的老藥工現場演示、手手相傳，還可將企業關鍵炮制崗位人員送到其他規模生產企業觀摩學習，還需多派人參加監管部門、培訓機構的專場培訓等等。企業一定選擇有針對性、實用性強的培訓，使參訓人員容易理解并能在之后工作中消化吸收。總之，企業要通過多渠道培養人才，使人才不再成為制約中藥飲片生產企業發展的瓶頸。

2.2解決企業原料的源頭之困

中藥材自古以來講究的是“道地”，而現在種植有點隨心所欲，想到那種就到那里種植，而一旦改變藥材的生張環境，藥材的性狀會發生變化，藥效往往就差強人意，所以建議如非道地種植，必須經過三代考察，用第一代的種子植種第二代，第二代的種子在種植第三代，再利用類似于現在西藥的一致性評價方法來評價第三代的療效與原產地藥材是否一致，只有一致才允許種植。

建立標準化中藥材種植加工基地，道地產區內要要嚴格執行GAP管理及農藥合理使用準則，確保農藥、化肥使用符合要求，采收時間、方法符合規范。必須加快推進中藥材種植信息化追溯體系建設，保證中藥飲片源頭可追溯，再由種植地行業協會牽頭與全國各地行業協會全國聯網銷售，確保優質優價。

2.3炮制標準的規范

目前國家藥品監督管理局正在制定《全國中藥飲片炮制規范》，加快完善符合中藥飲片特點的技術管理體系，有利于提高中藥飲片質量，生產企業也有法可依，能夠促進中藥飲片行業高質量發展，保證企業生產的中藥飲片可以在全國大流通，以滿足臨床用藥需求。

3.小結

綜上所述，中藥飲片要做到安全、有效，既要有政策方面的支持，又要有行業的自律，更要有生產企業的自強，畢竟一副中藥處方中的藥味來自天南海北，經歷了若干年的種植生長、采收，再依法炮制加工，再經過流通等環節才能到達臨床應用，這個過程存在著諸多不確定因素和隱患，所以要從中藥產業源頭解決中藥飲片生產企業有料可投，實施全國統一的標準以提高產品質量，企業加強人才的培養避免低水平重復，最終實現中藥符合“產之有地、采之有時、炮之有法”的古訓，保證中藥材產業健康發展，使中藥走出國門、立足國內面向國際。

參考文獻

[1]王 階，喬夕瑤，林 飛，陳胤峰.中藥飲片發展現狀及質量管理中存在的問題與分析[J].中國中藥雜志，2014，39（22）：4475-4478

[2]朱 平.中醫或毀在中藥上？衛計委副主任：絕非危言聳聽[J].現代養生，2016（24）：12.

[3]張 寒.2019年中藥行業發展現狀及趨勢分析，中藥行業逐步規范化與標準化「圖」[EB/OL]，華經情報網，2020-11-20，https：//www.huaon.com/channel/trend/665450.html

[4]]孫麗英，林超岱，王智民.中藥飲片行業的現狀、問題和建議[J].中國中醫藥信息雜志，2006（01）：14-15.

[5]李 靜.中藥飲片生產企業現狀及發展淺析[J].中國食品藥品監管，2016（03）：63-66.

[6]高彥平.加快中醫藥走出國門的步伐，[N]，中國中醫藥報，2020-11-18（3）.

作者簡介：叢培臣（1976-7），性別：男，民族：漢，籍貫：山東威海，職務/職稱：高級工程師，學歷：本科，單位：淄博岜山中藥飲片有限公司，研究方向：藥品生產管理，質量標準的研究。

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