聚桂醇泡沫硬化劑治療痔病的臨床效果分析

艾 武，努爾買買提·玉素英，阿力木江·阿布都熱衣木

（新疆維吾爾自治區喀什地區第二人民醫院普外科 新疆 喀什 844000）

內痔指的是肛門齒狀線以上發生靜脈曲張團塊，便血、痔核脫出、便秘等為該病常見的臨床表現，因人們的生活方式不斷變化，內痔具有逐漸上升的發病率[1]。目前國內臨床上采用內痔注射法對出血性內痔進行治療。內痔硬化劑注射療法為目前臨床上常用的治療方法，而肛腸外科治療內痔出血一般采用消痔靈注射液，雖止血效果較為可靠，卻容易復發，且易出現治療后肛門疼痛、肛門墜漲感等不適[2]。聚桂醇注射液是國際公認的、目前應用最廣泛的硬化治療藥物，常用于治療內痔等靜脈擴張性疾病[3]。但其與消痔靈注射液等傳統硬化治療藥物之間的差異目前尚較少報道。在肛腸科，內痔出血較為常見，倘若沒有得到及時的治療則將會引發較為嚴重的后果。血管內皮生長因子（vascular endothelial growth fact, VEGF）能夠促進血管生成，是痔瘡形成的基本生理機制，甚至可能是痔瘡進展的標記物[4]。本文對聚桂醇注射液與傳統的消痔靈注射液臨床應用后患者療效和VEGF 表達進行對比，現報告如下。

1.資料與方法

1.1 一般資料

選 取2017 年7 月—2018 年12 月 我 院 收 治 并 注射治療的213 例內痔患者。隨機分為兩組，試驗組111 例給予聚桂醇注射治療，對照組102 例采用消痔靈注射治療。其中試驗組男63 例，女48 例；平均年齡（43.3±8.2）歲；體重指數（24.5±2.9）kg/m2；平 均 身 高（173.8±7.2）cm。 對 照 組 男55 例，女47 例； 平 均 年 齡（45.1±5.3） 歲； 體 重 指 數（23.6±3.1）kg/m2；平均身高（172.6±6.1）cm。兩組患者一般資料比較差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。（1）納入標準：①年齡18 ～70 歲；②出現典型的內痔癥狀（便血）；③血紅蛋白110 g/L 以上、PLT 10×109/L 以上、凝血功能正常；④愿意配合的患者；⑤遵醫囑、依從性較好的患者。（2）排除標準：①混合痔、嵌頓痔、外痔等不適合進行硬化劑注射治療的痔；②凝血功能障礙或嚴重高凝狀態；③妊娠試驗陽性患者；④低蛋白血癥和嚴重的心肺功能障礙；⑤對聚桂醇過敏患者；⑥伴有急性肛門區炎癥、肛瘺及肛裂的患者；⑦2個月內已經接受過硬化劑治療痔病的患者。所有患者在進入實驗前均告知并簽署知情同意書。見表1。

表1 兩組患者一般資料對比（x- ± s）

1.2 方法

試驗組給予患者聚桂醇（生產廠家：陜西天宇制藥有限公司；國藥準字H20080445）注射治療，對照組采用消痔靈注射（生產廠家：吉林省集安益盛藥業股份有限公司；國藥準字Z22026175）治療，注射方法均采用4步注射法。在患者進行灌腸之后，協助患者取左側臥位，常規的消毒和鋪巾等采用0.5%碘伏消毒液棉球進行，結束后采用肛門鏡納肛，側孔位于3、7、11 點內痔區，側孔的消毒方法也采用0.5%的碘伏消毒液進行，在痔核被肛門鏡壓扁之后，按照4 步法在痔上動脈區、痔黏膜下層、痔瘡黏膜固有層、洞狀靜脈曲進行注射，完成之后留肛門鏡在注射位，并繼續壓迫3 ～5 min 痔核，然后取出鏡筒，再輕柔用力壓迫被注射痔體使藥物均勻擴散，組內患者注射藥物約2～4 mL，以黏膜表面轉為淡白色為度，可根據實際情況適當增加用藥劑量。注射治療后局部外用馬應龍痔瘡膏（生產廠家：馬應龍藥業集團股份有限公司；國藥準字Z42021920），痔瘡栓納肛內。所有患者均隨訪6 個月觀察。

1.3 觀察指標

（1）比較兩組治療效果情況，療效評定標準：痊愈：便血、痔核脫出癥狀消失，肛門鏡檢查痔已消失；有效：癥狀明顯改善，無便血，肛門鏡檢查痔明顯縮小；無效：癥狀仍有便血，肛門鏡檢查痔無變化。（2）按照視覺模擬評分法進行治療后疼痛評分，評分為0 ～10分，0 分為無痛，10 分為劇痛難忍；（3）比較兩組相關并發癥發生情況；（4）復發率；（5）治療后第1 d和第3 d 采靜脈血測定炎性因子水平：采用免疫比濁法測血清超敏C 反應蛋白（hs-CRP）；采用放免法測定白介素-6（IL-6）；采用免疫化學發光法檢測腫瘤壞死因子-α（TNF-α）。

1.4 統計學方法

采用SPSS 21.0 統計分析軟件，計量資料以均數±標準差（x-± s）表示，兩組間比較采用t檢驗；計數資料以率[n（%）]表示，兩組間比較采用χ2檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2.結果

2.1 兩組患者的療效對比

試驗組患者治療有效率為92.8%高于對照組的80.4%，差異有統計學意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組患者治療效果對比[n（%）]

2.2 兩組患者治療后疼痛評分對比

兩組患者治療后試驗組發生疼痛程度輕于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表3。

表3 兩組治療后疼痛評分對比（x- ± s，分）

2.3 兩組患者并發癥發生對比

兩組患者治療后并發癥發生均較少，發生肛門墜漲，試驗組4 例，對照組7 例，試驗組并發癥發生率3.6%低于對照組的6.9%，但數據之間的差異無統計學意義（P＞0.05），見表4。

表4 兩組治療后并發癥發生情況對比（例）

2.4 兩組患者復發率對比

治療后1 個月兩組均未出現復發病例；治療后2 個月試驗組1 例復發，對照組5 例復發，治療6 個月后，試驗組8 例復發，對照組17 例復發，試驗組復發率7.2%低于對照組的16.7%，差異有統計學意義（P＜0.05），見表5。

表5 兩組治療后復發率對比[n（%）]

2.5 兩組患者治療后炎性因子比較

兩組患者治療后第3 天hs-CRP、IL-6 和TNF-α 較治療后第1 d 均明顯降低，差異有統計學意義（P＜0.05）；試驗組治療后第1 d 和第3 天IL-6、TNF-α 和hs-CRP 水平顯著低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表6。

表6 兩組患者治療后炎性因子指標的對比（x- ± s）

3.討論

痔屬于肛腸外科常見的疾病之一，對患者生活質量造成嚴重的影響，并且帶來巨大的痛苦[5]。痔瘡包括內痔、外痔、混合痔。主要臨床表現便血、痔塊脫出、肛門部疼痛。藥物治療、外科手術治療，冷凍治療、微波治療及紅外線治療等均為目前該病的臨床治療方法，其中而主要的治療手段為手術治療。但傳統的手術方法存在治療后疼痛度高、創面較大、耗時較長，容易出現并發癥等，因此目前臨床使用并不多。硬化技術是一種較為簡單且安全的方法，國內外肛腸專家均提倡以硬化劑注射術為主治療Ⅰ、Ⅱ度內痔[6-7]，但對于硬化如何選擇還具有一定的爭議。

國內傳統的硬化劑消痔靈注射療效確切，但該藥物存在中樞神經系統抑制、呼吸抑制、過敏反應、枸鹽酸中毒、肛門下墜感嚴重、直腸潰瘍和出血、狹窄等諸多并發癥。國際上通行的硬化治療藥物是聚桂醇。該藥物于1963 年德國醫生Henschel 發現其對血管壁的刺激作用并首次報道了聚桂醇的硬化效果，目前其安全性已得到國際醫學界的公認[8-9]。聚桂醇治療內痔的作用機制是將藥物直接注射至黏膜下層，刺激痔核內的小動脈、小靜脈，使血管的內皮細胞受到損傷，誘發血栓形成，由于藥物刺激形成無菌性炎癥反應，并產生纖維化而將松弛黏膜重新固定內側肌層壁上，防止黏膜再脫垂。由于血管閉塞導致病理性血管永久性閉塞，防止痔靜脈破裂出血，使血管內流速和壓力明顯降低，萎縮和縮小內痔靜脈團，達到硬化與止血的目的[10]。hs-CRP、IL-6 和TNF-α 能夠較好反映機體炎性反應的水平。本結果顯示，聚桂醇注射治療較消痔靈能夠降低機體炎性反應。

VEGF 是痔形成的關鍵分子，促進痔血管生成，加重痔瘡出血癥狀，VEGF 的表達高低與痔瘡的嚴重程度密切相關；減少VEGF 生成能夠有效抑制痔瘡發展[11-12]。結果顯示，聚桂醇能夠有效降低VEGF 的表達，減少痔瘡血管生成，這可能是聚桂醇治療痔的潛在機制。

綜上所述，聚桂醇對血管、組織刺激反應較小，對肛管直腸也具有較小的刺激性，國內外罕有不良反應報道，經證實，聚桂醇相對于傳統的注射硬化治療具有疼痛等副作用較小，復發率低、減輕炎性反應等特點，且注射方法與傳統的消痔靈注射相似，治療時間短等特點，能夠極大地改善患者生活質量，具有非常好的社會效益及經濟效益。該治療手段值得應用。