基于醫療器械行業調查的專業認知實訓課程設計探索與實踐
——以臨床工程技術專業為例

陳正龍，胡兆燕，尚 昆，林祥德，錢 鋒

（上海健康醫學院醫療器械學院，上海 201318）

1 背景

隨著臨床醫學越來越依賴于更為先進的技術和更為復雜的設備，臨床工程師已經成為現代醫學和現代工程學之間的橋梁。根據1992年美國臨床工程協會（American College of Clinical Engineering，ACCE）的定義，臨床工程師是通過將工程和管理技能應用于醫療保健技術以支持和促進患者護理的專業人員[1]。日本1988年實施的《臨床工學技士法》規定臨床工程師是在醫生的指導下，負責生命支持設備操作、維護與管理的專業醫療崗位[2]。鑒于日本在臨床工程師制度建設和人才培養方面的成功經驗，上海健康醫學院于2001年與日本大阪滋慶教育集團合作辦學，創辦了國內第一個臨床工程技術專科專業，填補了國內臨床工程技術職業人才培養的空白[3-5]。經過將近20年的努力，在臨床工程技術專業人才培養方面積累了豐富的經驗，尤其在培養計劃和課程體系建設方面，從合作初期單純的消化吸收，到教學實踐中不斷加以總結和改進，逐步形成了一套符合我國國情和醫療器械行業實際情況的培養方案與課程體系。2017年7月，我校申報創辦的國內第一個臨床工程技術本科專業又獲得教育部批準通過，致力于在更高層次上培養優秀的臨床工程技術專業人才。本文主要介紹我們在臨床工程技術專業專業認知實訓課程教學設計方面的經驗，期待為大家提供有益的借鑒。

2 課程設計的依據

根據目前我校臨床工程技術專業本專科培養計劃，該專業學生在第一學年下學期必修32學時的專業認知實訓集中實踐課程，之所以如此設計，主要基于歷屆學生專業認知度的調查結果、醫療行業用人單位滿意度調查和醫院臨床工程師的崗位職責3方面考慮。

2.1 歷屆學生專業認知度調查

盡管經歷高考志愿填報時的專業選擇和大一新生入學教育時的專業介紹，大多數受訪的學生到了大二甚至臨近畢業找工作，對專業的認識依然比較模糊，不知道自己畢業后該去哪里、專業對口的工作崗位群又有哪些。

2.2 醫療行業用人單位滿意度調查

我們通過發放在線調查問卷形式，對來自全國各地的醫院、國內外知名醫療器械企業和醫療器械監管單位的177名醫療器械工程師及臨床工程師進行隨機調查，他們中99人（55.93%）有10年以上的行業工作經驗，40人（22.60%）有5～10年的行業工作經驗。在問及“目前醫療器械類專業大學畢業生入職培訓時最需要加強的方面”和“目前高校醫療器械類專業人才培養的不足之處”時，調查結果見表1、2。近80%的受訪者認為醫療器械類專業大學畢業生進入工作崗位時最需要加強的是“醫療器械相關專業知識”和“動手操作能力”培養，同時，近60%的業類人士認為目前高校在醫療器械類專業人才培養方面最大的不足是“實踐教學課時不夠，學生動手能力較差”。這些行業調查結果為培養計劃的制訂和課程體系的設置提供了重要參考。

表1 醫療器械類專業畢業生入職培訓時最需要加強的方面調查結果

表2 高校醫療器械類專業人才培養的不足之處調查結果

2.3 臨床工程師的崗位職責

專業認知實訓課程設計的最后一個重要依據是臨床工程師在醫療機構的核心工作崗位和業務范圍。在醫院或醫療機構、醫療資產管理公司、醫療技術設計/開發公司以及醫療技術服務公司，臨床工程師經常擔任技術管理者角色，其主要工作職責包括支持和促進病人護理以及醫療健康技術管理兩方面（見圖1）[6-7]。支持和促進病人護理主要指臨床工程師為幫助醫院管理層和臨床人員有效地將醫療技術融入臨床實踐而展開的一系列活動，重點是應用技術或工程技能解決臨床、研究或醫療過程中的有關問題而展開的合作，而非設備相關的技術問題。醫療健康技術管理涉及醫院內所有電子醫療設備和系統的主動管理，其包括但不局限于電子醫療設備和臨床信息技術的科學與技術支持，同時還包括資產設備的財務管理，其業務活動范圍覆蓋從醫療設備采購、使用維護直至最終注銷和報廢的整個生命周期[8-9]。

圖1 醫院臨床工程師的崗位職責

3 課程的主要內容模塊

基于第二部分所述3個主要理由，我院臨床工程技術專業專業認知實訓課程的主要內容模塊見圖2。課程包含5個教學模塊，共32學時。第一個模塊為2學時的專業內涵與發展介紹，由專業資深教師或醫院經驗豐富的臨床工程師向學生講授該專業的發展歷史與現狀、臨床工程師的就業去向、業務范圍以及職業生涯；第二個模塊分配4學時，由來自醫院的資深臨床工程師或國內外有影響力的醫療器械企業技術經理介紹最新的醫療設備或醫療技術發展動向；第三個模塊為2學時的設備采購與管理模塊，主要聘請醫院資深臨床工程師介紹目前醫院設備招標采購、安裝驗證、登記使用和報廢等設備全生命周期管理相關流程與規章制度；第四個模塊為4學時的醫療設備檢測標準與監管法規介紹，由來自醫療器械檢測機構和監管部門的技術人員向學生介紹新產品上市之前必須滿足的各種技術標準與相應的檢測方法，以及醫療器械登記注冊流程等；最后一個模塊為20學時的生命支持設備相關認知與操作實訓，學生在專業教師的指導下，在校內專業實驗/實訓室練習操作典型的生命支持設備，如血液透析機、呼吸機、麻醉機、人工心肺機、注射泵、輸液泵以及除顫器等[10-11]，該模塊主要培養學生的動手能力，讓學生提前體驗臨床工程技術崗位的核心業務——電子醫療設備的使用維護與故障排除。

圖2 專業認知實訓課程模塊與教學組織實施

4 課程教學的組織實施

臨床工程師在醫院從事著交叉學科性質的工作，既要知曉工程理論，又要具備豐富的臨床醫學知識，甚至還必須掌握一些管理科學方面的基本知識。在現代醫院，臨床工程師和醫生、護士、醫務輔助人員以及醫院財務、風險和管理部門協同工作，從其工作職責來看，臨床工程師甚至還需要和生物醫學工程界、醫療設備企業和醫療器械法規與監管部門保持密切的聯系。因此，在課程教學內容的具體組織實施上，我們從優化師資隊伍、實訓室建設、教學方法改革和考核評價4個方面入手，開展校內情景模擬實訓，保證專業認知實訓課程的教學質量，提高學生對專業的認知度。

4.1 組建專兼結合的實踐教學團隊

為提高教學質量，本專業組建了校外兼職教師與校內專任教師相結合的教學團隊。邀請來自醫院、知名醫療器械企業和醫療器械監管單位的資深臨床工程師來校為學生介紹專業發展最新動向、最新醫療設備與技術、設備采購與管理以及醫療器械法規與標準等模塊知識。生命支持設備操作與維護模塊教學則由校內與校外教師共同承擔，同時鼓勵校內專任教師參與企業的醫療設備研發與創新項目，不斷進行自我學習，更新知識結構。

4.2 校企合作共建實驗實訓室

醫療設備價格昂貴，更新換代的周期日益縮短，因此學生人數過多、設備不足一直是工科類專業創辦面臨的矛盾。本著“共建共享，互惠互利”的原則，我院與包括美國史塞克（Stryker）醫療器械有限公司和尼普洛（Nipro）貿易上海有限公司等在內的多家國際知名醫療器械企業共建了手術與急救工程實驗室、Nipro血液透析技術實訓中心、上海健康醫學院血液凈化培訓中心以及呼吸麻醉設備實驗實訓中心等多個實驗實訓室，解決了實驗室建設資金短缺、設備不足的突出問題。

4.3 積極實施教學方法和考核評價體系改革

針對專業認知實訓課程的各學習模塊，我們采取了多樣化授課形式，比如舉辦專業發展現狀和醫療新技術相關專題講座、組織學生去醫療機構或醫療器械企事業單位參觀見習、練習操作校內實驗實訓室的典型醫療設備、觀看醫療設備臨床使用錄像等，極大地激發了學生的學習興趣。對于對學生動手能力要求最高的一部分內容———生命支持設備操作模塊，我們在學生中展開了廣泛調查，結果見表3。有86.82%的學生最喜歡的教學方法是“先教師操作演示，然后自己動手實踐”，僅有0.78%的學生喜歡傳統課堂理論教學，這一調查結果有力地表明在課程體系中設置專業認知實訓課程的重要性，即不僅僅有利于對專業的認知，同時增加了學生對相關醫療設備的感性認識，有利于后續光機電等基礎理論的學習。

表3 學生最喜歡的教學方法調查結果（n=129）

在專業認知實訓課程考核與評價方式上，我們不再局限于要求學生提交一個簡單的實訓報告，而是注重過程性考核，最后的實訓成績根據平時出勤表現、小組討論、上機操作考核和實訓報告4部分進行綜合評定。

5 結語

臨床工程技術專業在我國是一個新興專業，醫院臨床工程師的工作具有極強的專業性和實踐性特點[12-13]。本文主要分享我們在臨床工程技術專業專業認知實訓課程設計方面的粗淺經驗：基于學生的專業認知度、醫療器械行業用人單位的需求以及臨床工程師的崗位職責來設計課程模塊，并組織課程內容的具體實施。我院2018級臨床工程技術專業4個本科班的專業認知實訓課程教學中，實踐了這一課程設計方案，為了了解學生的意見與反饋，在課程全部考核結束后，我們通過發放無記名網上問卷形式進行課程滿意度調查。結果顯示，有98.45%的學生認為專業認知實訓課程的開設對加強專業了解及后續課程的學習“有很大的幫助”，僅僅1.55%的學生認為“幫助不大”。這一令人鼓舞的調查結果堅定了我們按照當前思路繼續推進課程改革的信念。合格臨床工程師的培養需要高校、企業、醫療機構、醫療器械監管部門、醫療器械研究機構以及政府部門多方聯動，實現全方位育人[12-13]。高校在課程體系或某一具體課程設計上，應該廣泛聽取行業的呼聲，不斷更新和調整課程內容，實現教與學、高校與企業的良性互動，形成課程設計的閉環反饋機制，打造精品課程，提高人才培養質量。