優化追溯系統添加歸還模塊在外來醫療器械二次回收再處理應用效果分析

韓月湘 陳瑞蓮 唐喜艷 韋澤美

【關鍵詞】外來醫療器械二次回收;優化追溯系統;添加歸還模塊;清洗消毒

外來醫療器械也稱租賃器械，指不由醫院采購，而由器械商提供給醫院手術室臨時使用的手術器械，用于滿足各類新型手術開展的需要[1]。其特點是價格昂貴、結構復雜、更新迅速及單方使用機率不是很高，故醫院一般采用租賃方式;隨著醫療技術的迅猛發展，各大醫院爭相開展新技術、新項目，外來醫療器械流動使用頻率不斷上升，其凸顯的質量問題也不斷攀升，嚴重影響醫療安全。筆者根據WS310.1-2016 明確規定：使用后的外來醫療器械，應經消毒供應中心（CSSD） 清洗消毒后方可交器械供應商[2] 這一文件要求，為規范流程，解決外來醫療器械的質量安全問題，與同道一起于2019 年3 月優化追溯系統，應用添加歸還模塊這一模式來管理外來醫療器械二次回收再處理，取得滿意效果，現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2018 年6 月至2019 年2 月優化添加歸還模塊前處理的外來醫療器械為對照組;2019 年3 月至2019年11 月優化添加歸還模塊后處理的外來醫療器械為觀察組。

對照組采用一般規范化模式管理，觀察組采用優化添加歸還模塊模式管理。兩組人員配置均為同等條件（18 人，相同年齡、學歷、職稱、工齡等），且所使用硬件設施相同，具有可比性。

1.2 方法 1.2.1 優化追溯系統，添加歸還模塊 科室護理改善專案小組成員與信息追溯工程師協商溝通后，擬訂外來醫療器械手術使用后回收清洗消毒質量追溯模塊優化方案，即在原有外來醫療器械處理模塊基礎上優化添加歸還模塊;并設置生成具有唯一識別性的三聯二維碼標簽，其中撕下一聯二維碼簽貼于外來醫療器械歸還登記本上，便于器械二次回收后歸還掃描使用，剩下的兩聯其中一聯粘貼于手術病歷上，作為病歷資料存檔，另一聯隨手術后與器械一同回收至消毒供應中心，以備器械在清洗消毒環節處理過程中使用。

1.2.2 設置外來醫療器械歸還登記本 實行追溯系統歸還登記和手工歸還登記管理模式，記錄本登記的內容包括：廠家廠商名稱、器械包名稱、患者姓名、科別、歸還人、器械商。

1.2.3 過程跟蹤追溯 對照組實施常規處理措施管理，觀察組實施優化追溯系統，添加歸還模塊管理。①人員培訓：由信息追溯工程師對外來醫療器械專職人員進行技術培訓，培訓結束后進行操作考核，合格后方可上崗。②外來醫療器械專職人員將手術使用完畢的外來器械連同含有二維碼的標簽一并回收至消毒供應中心去污區，雙人按照標簽內容仔細清點器械數量并檢查器械完好性，登錄質量追溯系統選擇外來醫療器械回收，點擊“術后回收登記”，掃描已回收的外來醫療器械標簽下方的二維碼，同時掃描外來器械專用清洗籃與之綁定，即完成此包器械手術使用后的回收錄入，然后將器械置于綁定清洗籃內，將清洗籃連同器械放入清洗機內，掃描清洗機編號、清洗架、清洗程序及操作員工號，完成器械二次回收的清洗消毒，系統自動記錄清洗相關信息，可全程監控清洗參數;器械清洗完畢后，由質控員檢查器械清洗質量，合格后登錄質量追溯系統選擇“外來醫療器械歸還”，進入“歸還登記”界面，用掃描槍掃描黏貼在歸還登記本上的外來醫療器械二維碼，點擊“提交”，便完成此包外來醫療器械在消毒供應中心處理的全過程，并與器械商在歸還記錄本上雙簽名后，器械商方可此器械帶走。

1.3 觀察指標 觀察比較質量追溯系統添加“歸還模塊”前（2018 年6 月至2019 年2 月） 和優化添加“歸還模塊”后（2019 年3 月至2019 年11 月） 外來醫療器械二次回收再處理管理情況。

1.4 統計學方法 采用SPSS 19.0 軟件進行統計學處理，技術資料采用卡方檢驗，P<0.05 視為對比具有統計學意義。

2 結果

優化追溯系統，添加“歸還模塊”后外來醫療器械二次回收清洗消毒率明顯優于實施前，差異具有統計學意義（P<0.05），詳見表1

3 討論

清洗消毒物品，提供無菌物品，降低醫院內感染率，保障醫療安全是醫院消毒供應中心的職責所司。外來醫療器械因其價格昂貴、結構復雜、更新迅速及單方使用機率不是很高，故醫院一般采用租賃方式;隨著醫療技術的迅猛發展，各大醫院爭相開展新技術、新項目，外來醫療器械流動使用頻率不斷上升，其凸顯的質量問題也不斷攀升，增加醫院消毒供應中心的管理負擔及感染隱患，甚至可引發各種醫患糾紛，嚴重影響醫院的正常運營[3-4]。我國第二版衛生行業標準明確規定外來醫療器械使用后必須再返回CSSD 進行清洗消毒，達到無危害化再交付于廠家;因此如何有效、高質的管理好外來醫療器械，是對消毒供應中心管理者的挑戰。

本研究通過優化追溯系統添加歸還模塊管理模式來加強外來醫療器械使用后二次回收再處理管理力度，不但可保障器械本身的使用壽命，還可以保障接觸器械的工作人員的安全性，防止污染外泄或傳染[5]。從表1 結果顯示：在質量追溯系統中添加歸還模塊后，外來醫療器械二次回收再處理率由78.94% 上升至97.01%，差異顯著（P<0.05），表明在質量追溯系統中添加歸還模塊具有較高的使用性，工作人員可通過系統直接查詢追蹤到外來醫療器械使用后二次回收再處理情況，對未完成二次回收清洗消毒的器械及時查明原因并詳細記錄，確保質量安全[6]。

優化追溯系統，添加歸還模塊管理模式使外來醫療器械管理更科學，質量監控更規范，可隨時發現部分配送廠家的不規范行為，及時予以糾正，加強無菌意識，使其安全流動，避免或杜絕了外來醫療器械流轉過程中的污染狀況，保證了患者及相關人員的安全，同時也促進了社會資源的合理利用和開發，使資源安全共享。

本院消毒供應中心于2019 年3 月通過優化追溯系統，添加歸還模塊管理模式來管理外來醫療器械，基本實現了我國2016 年第二版行業標準對外來醫療器械使用后再處理的規定。尚有0.03% 的器械未能達到規范要求，是因為廠家送貨到醫院進行第一次處理后，病人手術取消，器械商為了節約成本將此器械直接轉到外院手術，不再經我院供應中心;其次是由于急診接臺手術需使用該包器械時未進行二次回收而直接在系統內進行廠家配送接收記錄，造成該包器械無二次回收再處理記錄資料。為此，如何更好地管理外來器械，加強無菌安全流動問題，我們任重道遠。