復方紫草湯聯合桂枝茯苓丸保守治療異位妊娠的療效觀察及對患者妊娠結局的影響

王薇

【關鍵詞】異位妊娠;桂枝茯苓丸;復方紫草湯

異位妊娠（Ectopic pregnancy， EP） 為臨床常見婦科疾病，指受精卵在宮腔外著床發育的狀態，主要表現為停經、陰道不規則出血、腹痛，若未能有效治療，隨受精卵生長，可引發失血性休克，威脅患者生命安全[1]。手術治療為該病重要治療方式，但屬入侵式治療方式，患者對其接受度較低，因此目前藥物保守治療為該病主要治療方式。米非司酮為新型抗孕激素，具抗糖皮質激素活性，用藥治療后可與孕酮受體結合而發揮引產作用，為臨床常見抗早孕、胎死宮內引產等治療，但對異位妊娠治療中單獨用藥治療效果有限[2]。中醫認為，宮外孕屬“癥瘕”等范疇，發病原因與少腹血瘀所致，因此需予以活血化瘀治療[3]。桂枝茯苓丸、復方紫草湯均為常用活血化瘀中藥，聯合米非司酮片療后均可提升異位妊娠治療效果，但兩者聯合后是否可進一步提升臨床療效尚無相關研究。為此，本次研究選2019 年1 月至12 月期間86例異位妊娠患者為研究對象，探究在常規治療基礎上，聯合桂枝茯苓丸+ 復方紫草湯臨床治療價值，并行組間差異性分析。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選我院2019 年1 月至12 月期間86 例異位妊娠患者為研究對象，隨機分為A、B 組;A 組年齡20～35歲，平均年齡（28.31±4.13） 歲;停經時間25～61 d，平均時間（43.10±5.26）d;B 組年齡18～37 歲，平均年齡（28.94±5.20）歲;停經時間23～63 d，平均時間（44.01±4.30）d。組間資料相近（P>0.05），研究符合醫學倫理。納入標準：均經影像學、臨床表現等診斷確診為異位妊娠;妊娠最大直徑包塊<4 cm;實驗室檢查HCG ≤ 4000 IU/L;患者精神狀態正常，可有效配合完成治療;患者、家屬對研究知情同意。排除標準：妊娠包塊破裂;伴顯著活動性出血;心肝腎等臟器嚴重功能障礙;凝血功能障礙;拒絕保守治療者;藥物治療禁忌癥者。

1.2 方法 A 組（ 米非司酮+ 桂枝茯苓丸治療）：①米非司酮（ 生產廠家：華潤紫竹藥業有限公司;批準文號：國藥準字H10950003），餐后2 h 口服，75 mg/ 次，2 次/d;②桂枝茯苓丸治療：桂枝茯苓丸（ 生產廠家：成都九芝堂金鼎藥業有限公司;批準文號：國藥準字Z20027562），9 丸/ 次，2 次/d。

B 組（ 常規西藥+ 桂枝茯苓丸+ 復方紫草湯治療）：西藥及桂枝茯苓丸治療方式與A 組相同，在此基礎上聯合復方紫草湯治療：紫草30 g，丹參、淫羊藿15 g，牛膝12 g，桃仁、天花粉、益母草、川芎、延胡索各10 g，1 劑/d，水煎，早晚兩次飯后半小時溫服，6 d 為1 個療程。兩組患者均持續治療6 d。

1.3 觀察指標 ①比較兩組治療有效率[4]：顯效：治療后臨床體征消失，血HCG 水平恢復至正常范圍，B 超檢查無可疑病灶;有效：治療后臨床體征有所改善，血HCG 下降>15%，B 超檢查病灶包塊明顯縮小;無效：治療后患者臨床癥狀及體征無明顯改善，需接受手術治療;有效率=（ 顯效+有效）/ 例數*100%;②比較兩組治療前后性激素水平，包括HCG（ 人絨毛促性腺激素）、P（ 孕酮）：治療前后;③比較兩組治療期間不良反應發生率;④隨訪1 年，統計比較兩組妊娠結局。

1.4 統計學方法 數據統計計算軟件為SPSS24.0，x±s、例（%） 分別表示計量資料、計數資料，且分別進行t 檢驗、c2檢驗;P<0.05 提示數據比較差異顯著。

2 結果

2.1 治療有效率 B 組治療有效率為97.67%，較A 組81.40% 高，差異顯著（P<0.05），詳見表1。

2.3 不良反應 B 組共發生4 例胃腸不適，2 例惡心嘔吐，不良反應發生率為13.95%（6/43）;A 組共發生2 例胃腸不適，1 例惡心嘔吐，1 例腸功能損傷，不良反應發生率為9.30%;兩組不良反應發生率相近（c2=0.113，P=0.736>0.05）。

2.4 妊娠結局 B 組宮內妊娠占比為46.51%（20/43），較A組25.58%（11/43） 高，差異顯著（c2=4.086，P=0.043<0.005）。

3 討論

米非司酮屬新型抗孕激素藥物，但部分患者治療完成后，仍需接受手術治療，增加患者治療周期、增加其治療痛苦感受[5]。中醫認為，異位妊娠在破損之前，因胎塊阻絡致瘀血內阻，發病原因與孕婦少腹瘀滯、沖任不暢相關，使孕卵運行受阻;或脾腎氣虛，送卵乏力、遲緩，使孕卵留置于子宮腔外有關，需予以活血化瘀治療[6-7]。桂枝茯苓丸為中成藥，具活血、化瘀之效[8]。現代醫學研究發現，丹皮、桃仁等可改善循環血量，桂枝可抑制細胞分裂，茯苓具細胞毒作用，桃仁中苦杏仁苷水解產生的氫氰酸，可阻斷胚胎發育[9]。

復方紫草湯同樣為活血化瘀方，方中紫草可活血解毒，丹參、牛膝可活血痛經、引血下行，桃仁、益母草可調經活血、活血祛瘀，天花粉可消腫排膿、清熱解毒，延胡索、川芎可行氣止痛，淫羊藿可補腎益精。現代藥理研究發現，紫草具抗腫瘤之效，能夠抑制細胞分裂，可阻斷胚胎發育;同時紫草口服后具抗垂體促性腺激素、絨毛膜促性腺激素之效，可改善患者性激素水平，以阻斷胚胎發育[10];益母草、牛膝可興奮子宮平滑肌，促進子宮收縮以加速孕卵排出;天花粉對滋養層細胞具較強的殺傷作用，可通過阻斷孕卵營養供給途徑達到殺傷孕卵，促進孕卵死亡;淫羊藿可提升患者腎功能，增強患者免疫能力，降低治療后宮腔炎癥反應，避免宮腔黏膜粘連。

本次研究中，結果發現B 組治療有效率為97.67%，較A組81.40% 高，且治療后血HCG、P 水平均較A 組低，考慮原因為，聯合復方紫草湯后，可在阻斷孕卵正常發育基礎上，抑制性激素分泌，以影響孕卵著床能力，并在增強子宮平滑肌收縮作用刺激下，使孕卵成功排出，進而可提升治療效果，且在治療后可見孕激素水平下降情況，證實聯合治療積極意義[11]。本次研究結果發現，兩組患者治療期間不良反應發生率相近，提示聯合治療安全性理想。在對兩組患者妊娠結局研究中發現，B 組患者1 年內宮內妊娠占比顯著高于A 組，考慮原因為，B 組治療方案中，治療有效率較A 組高，可在一定程度上降低了患者宮腔損傷，降低其治療后宮腔或輸卵管粘連發生風險;同時可通過方中淫羊藿補腎益精，益母草、桃仁等藥物活血化瘀，使患者快速恢復各項生理機能，改善其宮腔狀態，提升其孕育能力。王姝[12] 在對80 例異位妊娠保守治療患者研究中發現，單純應用西藥治療、西藥+ 復方紫草湯治療，治療有效率為（95.0%vs75.0%），不良反應發生率相近（20.00%vs22.50%），但患者宮內妊娠發生率顯著提升（82.50%vs52.50%），與本次研究結果一致。

綜上，對異位妊娠患者常規西藥治療中，聯合桂枝茯苓丸+ 復方紫草湯，可提升臨床療效、改善患者性激素水平及妊娠結局，安全性理想，具深入研究價值。