奈達鉑藥物利用評價標準的合理性評價

于博 胡麗麗 呂冬梅 高超 朱正秋

【關鍵詞】藥物利用評價;奈達鉑;合理應用

癌癥患者的藥物使用合理性一直是人們關注的焦點，也是藥物利用研究的方向。隨著癌癥患者的發病率逐年上升，奈達鉑在臨床上的應用越來廣泛，我國醫師對其尚缺乏經驗且國內相關研究報告及文獻都很少。目前國內關于奈達鉑藥物利用評價（DUE） 的研究尚不多見[1]，國外僅有臨床用藥一般工作模式的DUE 標準作為參考，沒有具體到奈達鉑的DUE標準，其療效、安全性均需要大樣本的進一步臨床驗證[2]。

1 資料與方法

1.1 資料 利用已建立的奈達鉑DUE 標準[3]，選取2016年4 月至2017 年6 月期間我院收治的使用奈達鉑化療的的患者資料，進行臨床研究驗證。根據入選標準和排除標準，選擇患者100 例，其中男性50 例、女性50 例;年齡21～74 歲，中位年齡54 歲，平均年齡（52.5±11.7） 歲。根據干預手段不同分為五組：①在線提醒組;②拒絕調配組;③臨床藥師干預組;④開展講座組;⑤通報批評組。各組患者性別、年齡、體重比較，差異均無統計學意義（P>0.05），具有可比性，患者的基本資料見表1、表2。所有患者均經過病理組織學或細胞學檢查確診，無化療禁忌癥，有化療指征。

1.2 入選標準 ①年齡為18～76 周歲，性別不限;②為惡性腫瘤接受奈達鉑抗腫瘤治療患者;③排除因其他藥物導致的不良反應;④預計患者生存期在2 個月以上。如以上任何一個答案為“否”，此患者不能參加試驗。

1.3 排除標準①精神障礙（ 精神分裂癥、躁狂癥、雙相情感障礙、精神錯亂等） 及藥物史，認知功能障礙患者;②合并其他明顯的軀體疾病者;③未能按規定完成有關檢查項目、不能進行評估者;④并發其他急性疾病患者;⑤研究中認為有任何不適合入組的情況。如以上任何一個答案為“是”，此患者不能參加試驗。

1.4 主要藥品 注射用奈達鉑（10 mg，江蘇奧賽康藥業股份有限公司，國藥準字H20064294）;注射用奈達鉑（50mg，江蘇奧賽康藥業股份有限公司，國藥準字H20064295）;卡鉑注射液（10 mL：50 mg，齊魯制藥有限公司，國藥準字H20020181）;順鉑注射液（30 mg：6 mL，江蘇豪森藥業股份有限公司，國藥準字 H20040813）。

1.5 干預性評估 通過靜脈配置中心（PIVAS） 藥師審方系統（HIS）、臨床藥師干預進行不同手段藥學干預，比較干預前后奈達鉑DUE 安全性評分量評分差異，考察奈達鉑DUE 標準對藥物利用的影響，檢驗奈達鉑DUE 標準的實用性。

1.6 統計學分析 采用SPSS19.0 軟件進行統計學分析。正態分布計量資料采用x±s 表示，不同樣本之間的均值比較采用單因素ANOVA 進行分析，計數資料采用χ2 檢驗，計量資料前后對比采用配對計量資料比較的t 檢驗進行分析。以P≤ 0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 干預手段前后比較 五個干預組的患者在實施干預后，根據奈達鉑DUE 安全性評分量表進行評分，干預后，在線提醒組、拒絕調配組、臨床藥師干預組、開展講座組、通報批評組的分值均顯著低于干預前，差異均有統計學意義（P<0.05），并且存在顯著的相關關系。結果見表3。

2.2 干預手段之間有效程度的比較分析 在線提醒組和開展講座組的差異有統計學意義（P<0.05），臨床藥師干預組和開展講座組的差異有統計學意義（P<0.05），且存在顯著的相關關系。臨床藥師干預組的干預效果最為有效，且效果顯著優于開展講座組，在線提醒組的干預效果顯著優于開展講座組。開展講座組的干預效果相對較低。結果見表4～表6。

3 討論

DUE 的重要內容之一是DUE 標準的建立。所建立的DUE標準不僅可用于藥物利用評價工作的開展，也可以作為醫療機構的用藥指導和用藥參考[4]。現如今藥學服務要求臨床藥師能夠通過與患者和其他專業人員的合作，發現潛在的或實際存在的用藥問題并及時解決。美國藥物和治療委員會DUE培訓指南對DUE 的定義：發現并解決潛在的藥物配伍禁忌、藥物劑量選擇不正確、藥物治療時間不適當、藥物之間的相互作用、臨床治療藥物濫用等問題[5]。因此，DUE 程序已經成為我們臨床藥師開展臨床藥學服務的一個很好的工具。由于我國DUE 的研究起步較歐美國家晚，國內關于DUE 的研究數量較少，尚無權威的DUE 研究的方法學指南。在臨床應用中，奈達鉑的選用缺少科學的用藥指導和用藥分析，因此迫切需要奈達鉑藥物利用評價的建立和應用，從而建立臨床藥師工作模式及醫院合理用藥長效改進機制，更好地為患者的生命健康服務[6]。

奈達鉑DUE 評分量表的建立，其優點主要體現在以下幾個方面：提高奈達鉑用藥安全性。奈達鉑的主要不良反應之一為骨髓抑制，且發生率較高。使用奈達鉑DUE 評分標準能及時的把評分數據，作為用藥的指導和參考，幫助醫師及早發現不良反應，防止潛在的用藥問題的發生，保證患者的用藥安全。這是在我院開展DUE 的目的，也是實施DUE 的重要性所在。提高奈達鉑藥物治療的質量。奈達鉑DUE 評價量表可以量化藥物治療方案，臨床藥師把握藥物應用中的不足之處，分析原因并及時實施藥學干預，促進合理處方及有效治療方案的實施，從而減輕患者的痛苦，提高患者的滿意度和抗腫瘤藥物的治療質量。合理利用醫療資源。實施奈達鉑DUE 的重要的經濟目的，為減少癌癥患者不必要的費用，增強醫生對所提供治療方案的質量和費用的關心，在保證醫療機構合理用藥水平的同時，少用或者選擇價格更為低廉的藥品替代。

本研究通過開展奈達鉑藥物利用分析和前瞻性性藥物應用評估，對我院奈達鉑的使用應用現狀有了基本的了解。通過利用信息服務平臺進行在線提醒、藥師拒絕調配、組織開展講座、通報批評等干預方式，不同程度的降低了奈達鉑DUE 評分（P<0.05），提高了臨床用藥水平。說明這些干預手段都是有效的，可以進一步推廣使用，促進臨床合理用藥。幾種干預手段中臨床藥師干預的方法效果最為顯著。這與我院臨床藥師隊伍的的發展十分有關，我院在多個科室配備了臨床藥師，臨床藥師直接參與臨床治療方案制訂，明確化療藥物的應用指征;為臨床醫師提供有益的用藥指導。臨床藥師主動參與臨床科室的醫囑審核，對于適應癥不明確、溶劑劑量選擇不合理、給藥頻率不適宜的醫囑拒絕調配，及時向處方醫師提供合理的用藥建議;幫助臨床醫師及時發現和應對藥品不良反應，將用藥風險降到最低的同時又優化了用藥方案[7]。開展講座的方法效果較低，可能與教學形式的單一和內容的枯燥有關，容易被遺忘，提示我們下一步開展多樣化，生動的實例講座會更有效果。故開展實際干預手段的分析比較，可以提示我們探索無效手段的原因，解決實際問題，促進合理用藥，提高干預效率。

綜上所述，我院建立的奈達鉑DUE 標準有較強的實用性，臨床藥師的有效干預提高了患者的依從性，促進了臨床用藥的合理性，有效的降低了藥品不良反應的發生率，降低了住院費用。由于本研究是小樣本量的前瞻性研究，故其可靠性有待于擴大樣本量進一步研究證實。同時可以考慮把多種干預方法聯合使用，更大程度的促進奈達鉑的合理應用。