醒鼻凝膠滴鼻劑治療兒童變應性鼻炎30例

甘思雨，艾 斌，陳婧婧，莊翔莉，鄭 健

（1.福建中醫藥大學附屬第三人民醫院，福建 福州350108；2.福建中醫藥大學中西醫結合研究院，福建 福州350122；3.福建中醫藥大學中醫兒科研究所，福建 福州350122）

變應性鼻炎（allergic rhinitis，AR）是青少年常見的過敏性疾病，也稱為過敏性鼻炎，臨床以鼻塞、鼻癢、清水樣涕、噴嚏時作為主要癥狀。在我國兒童AR的發病率為4%～38%［1］，占比率較高，病情反復，經久難治，常合并鼻竇炎、副鼻竇炎、中耳炎、哮喘等疾病，嚴重影響兒童的身心健康。目前治療AR的鼻腔局部用藥首推糖皮質激素類制劑，此類藥雖能迅速緩解鼻部癥狀，但停藥后病情易復發。近年來筆者采用醒鼻凝膠滴鼻劑治療兒童AR 30例，在減輕AR患兒鼻部癥狀體征、降低復發次數方面取得較好療效，現報告如下。

1 臨床資料

1.1 西醫診斷標準 參考《兒童過敏性鼻炎診療：臨床實踐指南》［2］中兒童AR的診斷標準。

1.2 中醫辨證標準 參考《中醫診斷學》［3］辨為風邪犯肺證：惡風，鼻塞，流清涕，噴嚏，咳嗽，咽喉癢痛，微熱汗出，脈浮緩等。

1.3 納入標準 ①年齡2～14歲，性別不限；②無明顯鼻部結構解剖異常者；③患兒或其家屬知情同意并簽署知情同意書。

1.4 排除標準 ①對本研究方案使用的藥物過敏者；②治療前1個月內服用過糖皮質激素類、抗組胺、免疫抑制劑等藥物；③合并精神異常、腫瘤等其他疾病者。

1.5 一般資料 選取2019年4月—2021年1月就診于福建中醫藥大學附屬第三人民醫院兒科、耳鼻喉科門診的AR患兒60例，按就診時間順序隨機分為對照組和觀察組各30例。2組性別、年齡、病程比較，均無統計學意義（P＞0.05），具有可比性，見表1。

表1 2組一般資料比較（±s）

表1 2組一般資料比較（±s）

組別對照組觀察組例數30 30男女17 16 13 14年齡／歲7.67±2.50 6.97±2.67病程／年1.74±0.82 1.61±1.42

2 方 法

2.1 治療方法

2.1.1 對照組 予糠酸莫米松鼻噴霧劑（浙江仙琚制藥股份有限公司，生產批號：201013）噴鼻，鼻孔雙側各1撳（每撳50μg，總量100μg），1次／d，療程28 d。

2.1.2 觀察組 予醒鼻凝膠滴鼻劑（福建中醫藥大學附屬人民醫院院內制劑，批準文號：閩藥制字Z20110006）滴鼻，鼻孔雙側各1滴，2次／d，療程28 d。

2.2 觀察指標

2.2.1 癥狀體征積分 依據《變應性鼻炎的診治原則和推薦方案（2004，蘭州）》［4］，記錄自覺癥狀（鼻癢、噴嚏、流涕、鼻塞）和鼻部體征（鼻甲腫脹）共5項指標，每項指標正常計0分，輕度計1分，中度計2分，重度計3分。5項指標積分相加為總積分，最高計15分。

2.2.2 療效判定標準 依據《變應性鼻炎的診治原則和推薦方案（2004，蘭州）》［4］判定：癥狀體征積分減少≥66%為顯效，25%≤癥狀體征積分減少＜66%為有效，癥狀體征積分減少＜25%為無效。

癥狀積分減少／%＝（治療前總積分－治療后總積分）／治療前總積分×100%

2.2.3 復發次數 隨訪并記錄2組治療后6個月內的AR復發次數。

2.3 統計學方法 采用SPSS 22.0統計軟件對數據進行處理。計量資料符合正態分布的以（±s）表示，采取t檢驗；不符合正態分布的以中位數四分位間距［M（Q25，Q75）］表示，采用非參數檢驗。計數資料采用χ2檢驗，等級資料采用秩和檢驗。

3 結 果

3.1 2組治療前后癥狀體征積分變化比較 見表2。

表2 2組治療前后癥狀體征積分變化比較［M（Q25，Q75）］（±s） 分

表2 2組治療前后癥狀體征積分變化比較［M（Q25，Q75）］（±s） 分

注：與治療組比較，1）P＜0.05。

組別對照組觀察組例數30 30時間治療前治療后治療前治療后鼻癢2（2，3）1（1，1）1）2（2，3）1（0，2）1）鼻塞2（2，3）1（1，1.25）1）2（2，3）1（0，1）1）噴嚏2（2，3）1（0.75，1）1）3（2，3）1（1，1）1）流涕2（2，3）1（1，1）1）2（2，3）1（1，2）1）鼻甲腫脹2（1.75，2.25）1（1，1）1）2（2，2.25）1（1，1）1）總積分11.10±2.28 4.57±1.891）11.70±2.04 4.63±2.391）

3.2 2組療效比較 見表3。

表3 2組療效比較

3.3 2組復發次數比較 治療后隨訪6個月，觀察組復發次數平均為（2.23±1.63）次，對照組復發次數平均為（3.20±1.61）次，觀察組復發次數明顯低于對照組（P＜0.05）。

4 討 論

AR屬于由免疫球蛋白E（IgE）介導的慢性鼻黏膜非感染性炎性疾病［5］。在中醫學中，AR歸屬“鼻鼽”范疇，其發病與肺、脾、腎關系密切［6-7］。兒童臟腑嬌弱稚嫩，肺常不足，故易感外邪而致肺衛失宣，且肺開竅于鼻，鼻竅不通則發為鼻鼽。AR致病因素以風邪為主，故風邪犯肺是兒童AR發作期的常見證型［8-9］。

醒鼻凝膠滴鼻劑系福建著名中醫黃守林老先生研制的鼻腔用藥專用方，主要由徐長卿、蟬蛻、牛黃（人工）、龍腦組成，具有宣肺疏風、通竅醒鼻之效用，臨床上主治風邪犯肺，后經現代納米技術和溫敏水性凝膠技術改良，相較鼻用糖皮質激素，具有極強的吸附能力，可延長藥物粘附時間，加大鼻黏膜對藥物的吸收量［10］。本研究結果顯示：醒鼻凝膠鼻噴劑在減輕AR患兒鼻部癥狀、體征方面與糖皮質激素相近，在降低AR復發率上優于糖皮質激素。此外，筆者在長期門診隨訪中發現：家長常對糖皮質激素滴鼻劑有不同程度的抵觸甚至恐懼心理，導致多數患兒僅口服藥物，病情改善不明顯。醒鼻凝膠滴鼻劑作為純中藥制劑，安全性高，可有效地規避此類問題，更適合青少年使用，可在臨床上大力推廣。

本研究結果顯示：醒鼻凝膠滴鼻劑能明顯改善AR患兒鼻塞、鼻癢、噴嚏、清水樣涕等癥狀，減輕鼻甲腫脹等體征，降低AR復發次數，且復發次數明顯低于使用糖皮質激素鼻噴劑。但因本研究收集的樣本量小，隨訪時間偏短，遠期療效仍需收集更多的臨床資料，進行下一步的驗證。