實施環節質量管理對提高靜脈化療藥物配置效果的影響

劉廣玲，甘雁妃，李伯良，黃翠媚

（廣州市第一人民醫院，廣東 廣州 510180）

靜脈化療藥物是用于治療腫瘤的藥物，由靜脈藥物調配中心專業技術人員根據操作程序配置，需將各種藥物轉移至潔凈區進行無菌配置，以降低藥物配制時被污染的風險［1－2］，確保其可直接用于靜脈輸入。抗腫瘤化療藥物具有選擇性差、毒副反應強等特點，可導致人體多器官損害，對藥物配置條件和配制效率要求較高［3］。因此，靜脈藥物配置中心需不斷完善靜脈化療藥物的配置流程，提高配置質量，減少差錯的發生，確保操作人員安全及患者用藥安全。為消除靜脈化療藥物配置缺陷，提高服務質量和水平，本院對靜脈藥物配置中心實施環節質量控制，取得了滿意效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取2019 年7 月至2020 年6 月我院1 000 張腫瘤科靜脈化療藥物處方作為研究對象，2019 年7 月至12 月環節質量管理實施前的500 張處方作為對照組，2020 年1 月至6 月環節質量管理實施后的500 張處方作為觀察組。本研究經醫院醫學倫理委員會審核批準。靜脈藥物配置中心人員共49名，其中男16 名，女33 名；年齡21～58 歲，平均年齡（34.58±3.27）歲；學歷：高中以下7 名，中專3 名，大專13名，本科26 名。兩組藥方均由同組靜脈藥物配置中心人員配置，配置人員工作年限＞1 年，無家庭變動，無情緒波動，積極配合本研究。

1.2 質量管理方法對照組實施常規質量管理：登記各種靜脈藥物使用流程，記錄輸液相關問題，科室內制定靜脈藥物配置及使用制度，每日對藥物進行歸類、盤點、記錄等，標記好各類藥物名稱、用藥方法等，便于使用。觀察組實施環節質量管理，具體如下：（A）制訂化療藥物配置流程。通過對2019 年7 月至12 月靜脈化療藥物配置質量的調查以及對腫瘤科相關醫護人員的訪談，確定化療藥物配置流程中的主要環節，確定影響化療藥物配置質量的因素，根據具體驗收標準制定化療藥物配置流程：醫生開具處方→審方→打印標簽→藥物匯總、貼瓶簽、排藥→藥師核對→配藥→藥師審核、打包→送藥員送藥→病房驗收，減少差錯發生。（B）確定改進環節。在上述化療藥物配置影響因素分析基礎上，結合配置人員能力，科學安排藥物配置的主要流程，對配置前、配置過程至配置完成后三個環節進行改進。（C）制訂質量改進方案。①配置前雙重審核：系統審核與人工審核相結合，審核醫生開具的處方，首先采用審核系統審核藥物劑量、配伍、給藥途徑等，確定配藥安全性、相容性后，再由藥劑師復審，對藥物配伍禁忌、用藥順序等進行審核，對存在配伍禁忌、濃度不適等問題的藥方，聯系醫生修改。②人員安排：制定彈性工作制度，每日下午預計次日工作量，相應調整配藥人員數量；常規排藥時間為上午7:00開始，根據藥量合理調整排藥和核對人員班次及人數，提高排藥速度，避免排藥差錯和時間延遲。③配置藥品管理：對易混淆的藥品、溶劑，用圖片、文字制成防范差錯本，便于人員攜帶、學習；顏色、包裝相似藥物分區擺放，標記清晰劃分固定擺放位置。④配置環境管理：靜脈化療藥物配置前1 h 開啟潔凈區，提前30 min 開啟操作臺，并消毒、抹拭。⑤個人防護：劃分2 個更衣室，第一更衣室可更換著裝，第二更衣室穿戴無菌防護衣、無菌雙層乳膠手套、護目鏡。⑥配藥程序簡化：配藥區配置藥品小貨架，工作人員在潔凈區排好藥物后傳送到配藥區，按科室放置，排藥時分類放置不同藥物，減少排藥人員走動距離。⑦配置完成后審核：再次核對藥物信息、藥物性質、有無滲漏、輸液工具選擇，以及使用后藥品處置。

1.3 觀察指標比較兩組的處方不良事件發生情況及配置效率。①不良事件包括不合格醫囑、藥品不符、藥物破損、液體滲漏、外送差錯、輸液工具選擇錯誤等。②配置效率：統計并計算兩組的審方時間、排藥時間、配置時間及送至科室時間。

1.4 統計學方法采用SPSS 20.0 統計軟件處理數據。計數資料以百分比表示，采用χ2檢驗；計量資料以表示，采用t檢驗。P ＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 不良事件發生情況觀察組的不合格醫囑、藥品不符、藥物破損、液體滲漏、外送差錯、輸液工具選擇錯誤發生率均顯著低于對照組（P ＜0.05）。見表1。

表1 兩組的處方不良事件發生情況比較 ［n（%）］

2.2 配置效率觀察組的審方時間、排藥時間、配置時間及送至科室時間均顯著短于對照組（P ＜0.05）。見表2。

表2 兩組的配置效率比較（，min）

表2 兩組的配置效率比較（，min）

3 討論

近年來，腫瘤發病人數不斷上升，化療藥物需求量亦隨之增加，大大增加了醫院靜脈藥物配置中心工作人員的工作量，導致腫瘤藥物配置過程中出現各種不良事件，對藥物配置質量產生不良影響［4］。引起藥物配置失誤的原因較多，主要包括配置人員不能熟練掌握藥物相關知識，忽視藥物藥效學與藥動學之間的相互作用，導致給藥錯誤時有發生［5－6］。因此，加強對靜脈藥物配置中心環節質量管理十分必要。

本研究結果顯示，觀察組的不合格醫囑、藥品不符、藥物破損、液體滲漏、外送差錯、輸液工具選擇錯誤發生率均低于對照組，審方時間、排藥時間、配置時間及送至科室時間均短于對照組，表明實施環節質量管理能有效降低靜脈化療藥物配置不良事件發生率，提高藥物配置效率。本研究采用環節質量管理，通過制訂化療藥物配置流程、改進藥物配置環節、完善相關制度，降低不合格醫囑、藥品不符、藥物破損等不良事件發生率，提高臨床用藥安全性。通過對既往數據的分析，從藥物配置前、配置過程至配置后進行優化、改進，定期檢查配置人員手衛生、配置服裝、配置環境和操作臺，降低感染發生率，確保藥物配置質量。靜脈藥物配置中心不合理醫囑是用藥不當的重要原因，因此環節質量管理中進行藥物配置前雙重審核，及時發現不合理醫囑，一定程度上提高抗腫瘤用藥的合理性，確保患者用藥安全［7］。人員合理安排能夠提高藥物配置人員的工作效率，減少排藥時間。配置藥品管理通過改變擺藥方式，加強藥物配伍審核，提高配藥工作人員責任意識，保證配置操作準確性，減少藥品不符、藥物破損等情況的發生［8］。化療藥物大多為細胞毒性藥物，對藥物的安全性、穩定性要求高，通過配置環境管理、配藥程序簡化等措施，保證藥物配置環境的穩定，保障配藥人員的安全，同時提高藥物配置效率，為患者安全用藥提供保障。

綜上所述，實施環節質量管理能夠減少處方不良事件的發生，提高靜脈化療藥物的配置效率。