膠體金法和酶聯免疫法在HIV檢測中的價值對比

賴福娣，鐘孟如，吳志鋒

（東莞市人民醫院 檢驗科，廣東 東莞 523000）

人類免疫缺陷病毒（human immunodeficiency virus，HIV）為臨床中常見的傳染性病毒，HIV 感染機體后可寄宿在機體中，病毒不斷復制、繁衍，持續破壞人體免疫細胞，最終導致機體免疫功能喪失，繼發感染、腫瘤等導致患者死亡［1］。流行病學調查［2］顯示，HIV 感染、艾滋病近年在我國及全世界廣泛流行，與性觀念開放、吸毒等有重要相關性。我國HIV 感染主要經性傳播、血液傳播、母嬰傳播，好發于中青年、老年人群，嚴重影響人們的健康、生活質量。HIV 感染后機體無明顯不適，多數患者在體檢中發現，如不能快速檢出，可增加傳染風險，并影響患者的早期治療，影響預后［3］。膠體金法、酶聯免疫法為臨床中常用的兩種HIV 檢測方法，本研究探討二者在HIV 檢測中的價值，報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2019 年10 月至2020 年10 月我院接收的HIV 檢測血液標本2 450 份作為研究對象。納入標準：①所有標本均為我院檢驗科接收，所有標本均需篩查HIV 感染；②所有標本的獲取均符合血液采集標準，均符合檢驗所需；③所有標本接受后，均在2 h 內進行制備。排除標準：①血液標本不足3 mL，同一標本不能滿足同時進行膠體金、酶聯免疫及蛋白印跡法檢測；②合并有血液系統疾病患者；③合并嚴重感染、膿毒血癥者。標本來源：男1 549 例，女901 例；年齡1 個月～92 歲，平均（53.2±18.2）歲；科室來源：內科1 023 份，外科845份，婦產科422 份，兒科160 份。

1.2 方法

1.2.1 檢測方法

患者均在空腹狀態下抽取肘部靜脈血5 mL 置入抗凝管，2 h 內送入檢驗科，在高速離心機中以3 000 r／min 速度離心10～15 min，獲得血清，存入－40 ℃冰箱中保存待測。首先取血清標本進行膠體金法檢測：采用膠體金診斷試劑盒，嚴格按照操作流程進行檢測，根據檢測試紙變色情況作出判定，試紙出現紅色為陽性，反之為陰性［4］。再取血清標本進行酶聯免疫法檢測，采用HIV 抗體酶聯免疫檢測試劑盒，嚴格按照操作流程進行檢測，根據檢測結果判定是否為陽性。最后取血清標本進行蛋白印跡法檢測，根據檢測結果判定是否為陽性。

1.2.2 觀察指標

以蛋白印跡法檢測結果為 “金標準”，判定膠體金法、酶聯免疫法在HIV 檢測中的靈敏度、特異性、陽性預測值、陰性預測值、符合率。

1.3 統計學處理

2 結果

2.1 膠體金法在HIV 檢測中的價值

納入研究的2 450 份血液標本，經蛋白印跡法最終明確診斷為HIV 感染28 份，占1.14%。膠體金法檢測HIV 的靈敏度為64.29%，特異性為96.94%，陽性預測值為19.56%，陰性預測值為99.58%，符合率為96.57%。見表1。

表1 膠體金法檢測HIV 的結果（n）

2.2 酶聯免疫法在HIV 檢測中的價值

酶聯免疫法檢測HIV 的靈敏度為92.86%，特異性為99.71%，陽性預測值為78.79%，陰性預測值為99.92%，符合率為99.63%。見表2。

表2 酶聯免疫法檢測HIV 的結果（n）

2.3 膠體金法和酶聯免疫法在HIV 檢測中的價值差異

酶聯免疫法檢測HIV 的靈敏度、特異性、陽性預測值、陰性預測值、符合率均高于膠體金法（P ＜0.05）。見表3。

表3 膠體金法和酶聯免疫法在HIV 檢測中的價值差異（%）

3 討論

艾滋病為HIV 感染引起，為近年臨床常見的傳染性疾病，由于此病無根治性治療方法，目前HIV 感染后死亡率仍為100%，需要積極控制和預防［5］。近年來隨著經濟水平的提高，人們生活方式、生活習慣的改變，HIV 感染率逐年升高，已經成為影響人們健康的公共衛生問題。近年國家出臺多種政策加強HIV 感染的預防和控制，HIV 擴大檢測已經在臨床中廣泛開展，早期篩查HIV 感染并對HIV 感染者進行早期管理和治療，可顯著降低二次傳染風險，改善HIV 感染者的預后。臨床中篩查HIV 感染的準確性直接影響HIV 篩查質量，目前臨床中篩查HIV 感染的方法主要包括膠體金法和酶聯免疫法，不同檢測方法在不同醫院中的開展情況不同，臨床中將HIV 初篩陽性患者的血液標本再次采用蛋白印跡法檢測，以最終確診。

本研究對比膠體金法和酶聯免疫法在HIV 檢測中的價值，結果顯示，膠體金法在HIV 檢測中的靈敏度較低，特異性尚可，而酶聯免疫法在HIV 檢測中的靈敏度、特異性及符合率均較高，且酶聯免疫法在HIV 檢測中的靈敏度、特異性、陽性預測值、陰性預測值、符合率均顯著高于膠體金法（P ＜0.05）。有研究［6］對比膠體金法和酶聯免疫法在HIV 檢測中的價值差異，結果顯示酶聯免疫法在HIV 檢測中的價值顯著高于膠體金法。有研究［7］表明，酶聯免疫法檢測HIV 的原理不同于膠體金法，具有更高的檢測準確性。酶聯免疫法相對膠體金法檢測步驟更復雜、檢測操作時間更長，同時對檢測人員的專業要求更高，檢測成本更高，但檢測準確性有顯著提高。酶聯免疫法在臨床檢測HIV 中對醫院設備、人員有更高要求。因此，臨床中選用何種方法篩查HIV 感染，應根據醫院檢驗科的綜合實力結合患者需求進行，以快捷、經濟、高效為原則，確保臨床HIV 檢測的順利實施。

綜上所述，酶聯免疫法在HIV 檢測中的價值顯著高于膠體金法，可作為臨床篩查HIV 感染的重要方法。