通心絡膠囊對冠心病介入治療手術后患者的療效

潘強強 盧家忠 張標 呂新才 潘登月 戎成政 趙德軒 侯秀潔

摘要 目的：探究通心絡膠囊對冠心病患者經皮冠狀動脈介入治療（PCI）后患者的療效。方法：選取2018年1月至2019年12月阜陽市第二人民醫院收治的冠心病心絞痛患者84例作為研究對象，按照隨機數字表法隨機分為對照組和觀察組，每組42例。所有患者均行PCI，對照組手術后給予低分子肝素鈉注射液、硫酸氫氯吡格雷片、阿司匹林腸溶片治療，觀察組在此基礎上聯合通心絡膠囊治療，2個月為1個療程，2組均治療3個療程。比較2組治療后的臨床療效，治療前后的心絞痛改善情況、內皮功能及血流變學指標。結果：治療后，觀察組臨床癥狀改善、心電圖改善有效率分別為97.62%、85.71%，均高于對照組的78.57%、59.52%（P<0.05）。與治療前比較，治療后，2組心絞痛發作頻率降低，觀察組低于對照組（P<0.05），心絞痛持續時間縮短，觀察組短于對照組（P<0.05）。與治療前比較，治療后，觀察組血管內皮依賴性舒張功能（FMD）增大，且大于對照組（P<0.05）。與治療前比較，治療后，2組全血高/低切黏度、紅細胞聚集指數、血漿黏度、紅細胞壓積均降低（P<0.05），觀察組低于對照組（P<0.05）。結論：通心絡膠囊可改善行介入治療的冠心病心絞痛患者心絞痛癥狀，并可改善患者手術后內皮功能及血液高凝狀態，進而有助于改善患者臨床癥狀，提高療效。

關鍵詞 冠心病;心絞痛皮冠狀動脈;介入治療;通心絡膠囊;心電圖;內皮功能;血流變學;療效

Abstract Objective：To explore the effects of Tongxinluo Capsules on patients after coronary interventional therapy.Methods：A total of 84 patients with coronary heart disease and angina pectoris admitted to Fuyang Second People′s Hospital from January 2018 to December 2019 were selected as the research objects and were randomly divided into a control group and an observation group，with 42 cases in each group.All patients underwent interventional therapy.The control group was treated with low-molecular-weight heparin sodium injection，clopidogrel bisulfate tablets，and aspirin enteric-coated tablets for the treatment after surgery.The observation group was treated with Tongxinluo Capsules on the base of the control group.2 month was a course of treatment，and both groups have 3 courses of treatment.The clinical efficacy of the 2 groups after treatment，the improvement of angina pectoris，endothelial function and hemorheology indexes before and after treatment of the 2 groups were compared.Results：After treatment，the effective rates of clinical symptom improvement and electrocardiogram improvement in the observation group were 97.62% and 85.71%，respectively，were higher than those in the control group（78.57% and 59.52%）（P<0.01）.Compared with before treatment，after treatment，the frequency of angina pectoris in the 2 groups decreased，the observation group was lower than the control group（P<0.01），the duration of angina pectoris was shortened，and the observation group was shorter than the control group（P<0.01）.Compared with those before treatment，after treatment，the FMD of the observation group increased and was greater than that of the control group（P<0.01）.Compared with those before treatment，after treatment，the whole blood high/low shear viscosity，red blood cell aggregation index，plasma viscosity，hematocrit decreased of the 2 groups decreased（P<0.05 or P<0.01），and the observation group was lower than the control group（P<0.05 or P<0.01）.Conclusion：Tongxinluo Capsules could significantly improve the symptoms of angina pectoris in patients with coronary heart disease and angina pectoris undergoing interventional therapy，and could improve the endothelial function and blood hypercoagulability of patients after surgery，thereby helping to improve the clinical symptoms of patients and improve the efficacy.

Keywords Coronary heart disease; Angina pectoris; Percutaneous Coronary Intervention; Tongxinluo Capsules; Electrocardiogram; Endothelial function; Hemorheology; Efficacy

中圖分類號：R289.5;R541文獻標識碼：Adoi：10.3969/j.issn.1673-7202.2021.10.014

經皮冠狀動脈介入治療（Percutaneous Coronary Intervention，PCI）是目前治療冠心病心絞痛的重要措施，可有效減少患者心肌梗死、心力衰竭的發生，但術中會對血管內皮造成機械性損傷[1-2]。目前，臨床治療冠心病心絞痛多以常規對癥治療為主，其中低分子肝素鈉注射液、硫酸氫氯吡格雷片、阿司匹林腸溶片等作為常規對癥治療藥物，用于治療冠心病心絞痛可在一定程度上控制患者病情，但僅靠常規對癥治療對部分病情嚴重者療效不明顯[3]。中醫理論認為，血瘀、絡瘀及氣虛等是冠心病心絞痛的主要病機[4]，故中醫治療冠心病心絞痛應以活血化瘀、益氣、止痛等為主。通心絡膠囊作為純中藥制劑，其具有益氣活血、化瘀止痛的作用，臨床多用于治療氣虛血瘀證型[5];且臨床相關研究報道[6]，通心絡膠囊可明顯緩解冠心病心絞痛患者PCI手術后心絞痛頻發癥狀，改善內皮功能。但目前關于通心絡膠囊對行PCI的冠心病心絞痛患者手術后內皮功能及血液流變學的影響仍需進一步探究?；诖耍狙芯窟x取84例冠心病心絞痛患者進行隨機研究，旨在為臨床治療冠心病心絞痛提供指導。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2018年1月至2019年12月阜陽市第二人民醫院收治的冠心病心絞痛患者84例作為研究對象，按照隨機數字表法隨機分為對照組和觀察組，每組42例。其中對照組中男20例，女22例;年齡34～73歲，平均年齡（56.50±6.30）歲;病程3～10年，平均病程（5.90±2.10）年;心絞痛類型：穩定型21例，不穩定型21例。觀察組中男23例，女19例;年齡35～75歲，平均年齡（57.10±7.20）歲;病程3.50～10年，平均病程（6.20±2.30）年;心絞痛類型：穩定型23例，不穩定型19例。2組患者性別、年齡、病程和心絞痛類型等一般資料比較，差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。本研究方案已經獲得阜陽市第二人民醫院醫學倫理會審核批準[倫理審批號：（2014）第（009）號]。

1.2 診斷標準 西醫診斷符合《缺血性心臟病的命名和診斷標準》[7]中冠心病心絞痛的相關診斷標準者;中醫診斷符合《中藥新藥臨床研究指導原則》[8]中的相關診斷標準，中醫辨證為氣虛血瘀證型者。

1.3 納入標準 均經冠狀動脈造影確診者;均行PCI者;年齡20～80歲者;舌質紫暗及面色晦暗者;脈沉遲或結代者;胸痛頻繁發作者等;所有患者均簽署知情同意書。

1.4 排除標準 心力衰竭或出現心源性休克者;瓣膜性心臟病者;合并急慢性感染者;具有全身免疫結締組織疾病者;伴有嚴重心律失?；蚱渌麌乐丶膊≌?妊娠期或哺乳期者;對本研究所用藥物過敏者等。

1.5 脫落與剔除標準 治療依從性較差者;臨床資料不完整者;中途退出研究者等。

1.6 治療方法 2組患者均行常規PCI，手術后根據梗死相關動脈內血栓負荷給予低分子肝素鈉注射液（吉林華康藥業股份有限公司，生產批號：2011281）皮下注射，2 500 IU/次，1次/d，約7 d，并給予硫酸氫氯吡格雷片（石藥集團歐意藥業有限公司，生產批號：Q04201264）口服，75 mg/次，1次/d，阿司匹林腸溶片（國藥集團汕頭金石制藥有限公司，生產批號：BJ54795）口服，100 mg/次，1次/d，同時觀察組在此基礎上聯合通心絡膠囊（石家莊以嶺藥業股份有限公司，生產批號：140108）口服，1.04 g/次，3次/d。2個月為1個療程，2組均治療3個療程。

1.7 觀察指標 2組患者臨床療效;2組治療前后心絞痛發作頻率及持續時間;分別于前后采用彩色多普勒超聲診斷儀（康達洲際醫療器械有限公司，型號：Apsaras US-10Exp）對2組患者內皮功能進行檢查：取仰臥位，首先測量患者肱動脈基礎內徑（D0），然后進行反應性充血試驗，檢測并計算患者肱動脈的血管內皮依賴性血管舒張功能（FMD）及非內皮依賴性血管舒張功能（GMD）;另采用全自動血流變快測儀（重慶維多科技有限公司，型號：FASCO-3010DX）測定紅細胞壓積、血漿黏度、全血高/低切黏度及紅細胞聚集指數。

1.8 療效判定標準 按《中醫病證診斷療效標準》[9]評價2組臨床療效及心電圖改善情況。其中癥狀消失為顯效;癥狀有所改善為有效;未達上述標準為無效。其中心電圖基本恢復為顯效;心電圖有所恢復為有效;未達上述標準為無效。有效率=（顯效+有效）例數/總例數100%。

1.9 統計學方法 采用SPSS 22.0統計軟件對數據進行分析，計數資料以百分率表示，計量資料以均數±標準差（±s）表示，用χ2與t檢驗。以P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 2組患者臨床療效比較 治療后，觀察組臨床癥狀改善有效率高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。見表1。

2.2 2組患者心電圖改善有效率比較 治療后，觀察組心電圖改善有效率高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。見表2。

2.3 2組患者治療前后心絞痛改善情況比較 與治療前比較，治療后，2組心絞痛發作頻率降低，觀察組低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。心絞痛持續時間縮短，觀察組短于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。見表3。

2.4 2組患者治療前后內皮功能指標比較 與治療前比較，治療后，觀察組FMD明顯增大，且顯著大于對照組（P<0.05）;而2組GMD及D0治療前后及組間差異無統計學意義（P>0.05）。見表4。

2.5 2組患者治療前后血液流變學指標比較 與治療前比較，治療后，2組全血高/低切黏度、紅細胞聚集指數、血漿黏度、紅細胞壓積均降低（P<0.05），且觀察組低于對照組（P<0.05）。見表5。

3 討論

近年來，據臨床調查數據顯示，我國冠心病心絞痛的發病率明顯升高，進而導致患者的病死率呈顯著上升趨勢[10-12]。目前，臨床多采用低分子肝素鈉注射液、硫酸氫氯吡格雷片、阿司匹林腸溶片等對癥治療冠心病心絞痛，雖可改善患者心絞痛癥狀，但僅靠常規對癥治療對部分患者血管內皮功能及血液流變學改善效果不理想[13]。因此，選擇一種更加有效治療手段，對提高治療冠心病心絞痛的效果尤為關鍵。本研究探討了通心絡膠囊對冠心病介入治療手術后內皮功能及血液流變學的影響，取得了一定臨床研究成果。

中醫學無冠心病心絞痛病名，根據其癥狀表現將其歸屬于“真心痛”范疇，其中醫理論認為冠心病主要病因病機為心脈不通、心脈痹阻，故中醫治療應以益氣止痛、活血通絡為主[14]。通心絡膠囊方中人參為君藥，可補益心氣、疏通脈絡、養血安神;水蛭入絡，可通絡止痛;蟬蛻息風止痙;芍藥散血涼血;蒲黃止血化瘀，強心降脂;膽南星入心、肝、肺3經，具有清火化痰，鎮驚定癇等作用;諸藥合用標本兼顧，攻補兼施，補元氣以助血行，散痰濁以化瘀通脈，共奏活血化瘀、通絡止痛之效，進而有助于改善患者臨床癥狀，提高療效[15-17]。本研究結果顯示，治療后觀察組患者心絞痛發作頻率低于對照組，心絞痛持續時間短于對照組，而臨床癥狀改善有效率及心電圖改善有效率均顯著高于對照組，進一步說明通心絡膠囊可有效緩解甚至消除行PCI的冠心病心絞痛患者的臨床癥狀，進而有利于提高臨床療效。

冠心病心絞痛患者PCI后可伴有不同程度的內皮功能及血流變學異常。GMD是在硝酸甘油等刺激下機體不依賴血管內皮釋放出NO所誘導的血管舒張;而FMD是在生理刺激下或在乙酰膽堿等藥物作用下，由內皮細胞釋放內皮衍生舒張因子，進而誘導血管舒張，其值越高，內皮功能越佳[18-19]。本研究結果顯示，治療后觀察組FMD明顯大于對照組，而全血高/低切黏度、紅細胞聚集指數、血漿黏度、紅細胞壓積均明顯低于對照組，提示通心絡膠囊可有效保護冠心病心絞痛患者PCI術后內皮功能，改善患者血液高凝狀態，進而有助于改善患者血液流變學，改善病情?，F代藥理研究證實，通心絡膠囊中的人參含人參皂苷，芍藥含芍藥苷、異芍藥苷、4-氧-甲基-芍藥苷等多種活性成分，可發揮抗氧化、抗炎、抗凝及鎮痛作用[20-21]，進而有助于抑制細胞黏附分子及內皮素水平，改善血管內皮功能，進而有助于改善患者預后;且周勁松和鐘遠倫[22]研究報道，通心絡膠囊具有抗血小板聚集及抑制血栓形成的作用，進而有利于改善血液流變學，降低纖維蛋白原濃度及血液黏度，與本研究結果相符。

綜上所述，通心絡膠囊可顯著改善行PCI的冠心病心絞痛患者心絞痛癥狀，并可改善患者手術后內皮功能及血液高凝狀態，進而有助于改善患者臨床癥狀，提高療效，值得推廣。

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（2021-04-13收稿 責任編輯：張雄杰）