加味六君子湯對非小細胞肺癌化療的短期康復效果及對血清CEA、TSGF 表達的影響

孔之華，李娟娟，梁麗春，洪強

（廣東省中西醫結合醫院（佛山市南海區中醫院）胸外乳腺科，廣東佛山 528200）

肺癌是全球發病率最高的惡性腫瘤，近年來其發病率和病死率都呈現出明顯增高的趨勢[1]。 75%～80%的原發性支氣管肺癌為非小細胞肺癌，由于疾病早期缺乏特異性癥狀，86%的患者在確診時已屬中晚期，針對此類患者，含鉑類雙藥聯合化療是臨床常用的延長其生存期的治療方案[2]。近年來，隨著各種新型化療藥物、靶向藥物、免疫治療藥物的出現，以及放療技術的發展，肺癌的治療效果不斷提高，然而綜合來看，其總體生存率尚未達到令人滿意的水平，肺癌總的5 年生存率僅為10%～15%，嚴重影響人類健康[3-4]。 因此，在肺癌治療的平臺期，迫切需要尋找具有增敏、互補和協同作用的藥物，與化療藥物聯用，以提高機體免疫力、降低毒副作用。在肺癌的多學科綜合治療中，中醫藥不僅能夠針對放化療減毒增效，還能夠調整機體內環境，增強機體免疫力，在提高患者生存質量和延長生存期方面具有明顯優勢[5-6]。 基于此，本研究選取2019 年9 月—2020 年9 月我院收治的非小細胞肺癌化療患者60 例為對象， 分析加味六君子湯的應用效果。 現將結果報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取我院收治的非小細胞肺癌化療患者60 例為研究對象，將其隨機分成對照、治療兩組。兩組患者的各項一般資料對比， 組間差異無統計學意義 （P＞0.05）。 具體見表 1。

表1 兩組一般資料比較

納入標準：經病理學或細胞學檢查確診為非小細胞肺癌；中醫辨證參考國家中醫藥管理局《中醫診療方案（2011 版）》中肺癌的辨證分型標準，辨證為肺脾氣虛證；經CT、磁共振成像（MRI）、彩色多普勒超聲、發射型計算機斷層掃描（ECT）等檢查，符合 TNM 分期Ⅲ～Ⅳ期標準。排除標準：不符合中西醫診斷標準者；入組前3 個月內接受免疫調節劑或參與其他藥物試驗者；患有心、肝、腎等重要器官嚴重疾病及凝血機制障礙，不能接受化療者；妊娠期或哺乳期婦女；環游嚴重代謝系統疾病者；精神障礙或認知障礙，無法正確理解研究內容者。 本院醫學倫理委員會已批準本研究。

1.2 方法

1.2.1 對照組

采用培美曲塞聯合順鉑方案化療。給予患者注射用培美曲塞二鈉 （齊魯制藥有限公司， 國藥準字H20060672， 規格：0.2 g）500 mg/m2，0.9%氯化鈉注射液100 mL 稀釋溶解后靜脈滴注， 第1 天輸注時間＞10 min。 第1～2 天給予患者順鉑注射液（江蘇豪森藥業集團有限公司，國藥準字H53021740，規格：20 mL∶20 mg）75 mg/m2，分 2 d 給藥，在培美曲塞靜滴結束后30 min 后以0.9%氯化鈉注射液 500 mL 稀釋， 靜脈滴注2 h 以上。 21 d 為1 個療程，共治療4 個療程。首次培美曲塞給藥前1 周， 給予患者維生素B12 1 000 μg 肌肉注射，每 9 周重復 1 次；首次培美曲塞給藥前1 周，囑患者口服葉酸（杭州澳醫保靈藥業有限公司，國藥準字 H20123159，規格：0.4 mg）400 μg，持續至培美曲塞最后1 次給藥后21 d； 培美曲塞給藥前1 d、 當天及給藥后1 d， 囑患者口服地塞米松（廣西萬德藥業有限公司， 國藥準字 H20113234，規格：0.75 mg），4 mg/次，2 次/d。

1.2.2 治療組

在對照組基礎上采用加味六君子湯治療。基本方組成：黨參 25 g，白術 25 g，半夏 10 g，茯苓 25 g，陳皮 10 g，炙甘草 10 g。 加減：咳嗽重者加杏仁 15 g，桔梗15 g；咳血者加仙鶴草 15 g，白茅根 15 g；胸痛重者加元胡10 g，白芍 10 g。1 劑/d，加水煎煮至200 mL，每日早晚分2 次口服，于化療前1 周至化療后1 周期間服用。

1.3 觀察指標

（1）觀察兩組的短期療效。參照世界衛生組織（WHO）評估標準:完全緩解：腫塊完全消失；部分緩解：腫塊縮小50%及以上；疾病穩定：腫塊縮小小于50%, 或者增大未超過25%； 疾病進展： 一個或多個病變增加 25%以上，或出現新的病變。 總有效率=（完全緩解+部分緩解）/總例數×100%。

（2）觀察兩組的身體狀況。采用Karnofsky 功能狀態（KPS）評分評價兩組治療前后的身體狀況，滿分100 分，分值越低，身體狀況越差。

（3）觀察兩組的血清 CEA、TSGF。 于入院行第 1周期化療前與完成4 周期化療后1 周測定2 次。

（4）觀察兩組的不良反應。 包括頭痛、白細胞減少、惡心嘔吐、骨髓抑制等。

1.4 統計方法

采用SPSS 20.0 統計學軟件進行數據分析。 計數資料如性別、短期療效等用[n(%)]表示，計量資料如年齡、KPS 評分等用（）表示，分別采用 χ2檢驗、t 檢驗。 P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結 果

2.1 短期療效比較

在短期療效方面， 治療組的96.67%高于對照組的 73.33%，差異有統計學意義（P＜0.05）。 見表 2。

表2 對照組與治療組短期療效比較[n(%)]

2.2 身體狀況比較

治療前，兩組的KPS 評分比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后，治療組的 KPS 評分為（72.35±4.29）分，明顯高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。 見表 3。

表3 對照組與治療組 KPS 評分比較[（），分]

表3 對照組與治療組 KPS 評分比較[（），分]

組別對照組（n=30）治療組（n=30）t 值P 值治療前 治療后53.65±9.54 53.48±9.85 0.068 0.684 62.56±9.54 72.35±4.29 5.126 0.000

2.3 血清 CEA、TSGF 比較

治療前，兩組的血清CEA、TSGF 水平比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后，治療組的血清CEA、TSGF 水平分別為（8.52±2.10）ng/mL、（41.65±3.19）U/mL，均低于對照組，組間差異有統計學意義（P＜0.05）。 見表4。

表4 對照組與治療組血清CEA、TSGF 水平比較（）

表4 對照組與治療組血清CEA、TSGF 水平比較（）

組別CEA（ng/mL）治療前 治療后TSGF（U/mL）治療前 治療后對照組（n=30）治療組（n=30）t 值P 值28.65±10.21 28.95±10.65 0.111 0.822 9.89±5.21 8.52±2.10 1.336 0.000 106.32±15.26 105.65±15.79 0.167 0.855 47.56±8.95 41.65±3.19 3.407 0.000

2.4 不良反應比較

治療期間，治療組的不良反應發生率為6.67%，明顯低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。 見表5。

表5 對照組與治療組不良反應比較[n(%)]

3 討 論

肺癌在臨床中有著極高的發病率，同時死亡風險也較高，對大眾生命健康造成了嚴重威脅[7-8]。 該病為惡性腫瘤，近幾年的發病與死亡人數持續增加，且男性患者的增速更明顯。 化療為肺癌的主要治療方式，可改善肺小細胞癌的病變程度，腫瘤緩解率高。不過，化療的時間較長，對正常細胞也有傷害，治療期間常會出現各種不良反應，因此，還需進行肺癌治療方案的改進與優化[9-10]。

中醫認為，肺癌屬“肺積”“息賁”“肺癰”“勞咳”等范疇，多由于機體正氣不足，肺脾虧虛，宣肅、運化失職，痰濕內生，氣機不暢，絡脈受阻，血行凝滯，痰瘀蘊阻為疾，因此中晚期肺癌常見肺脾氣虛型，治療宜扶助正氣、固本培元[11-12]。化療可消除癌毒，使邪毒漸消，但化療可致正氣不足，導致癌毒蟄伏體內，成為余毒、伏邪，影響治療效果，在化療同時配合扶正抗癌中藥，可提升正氣、清除邪毒[13]。 六君子湯源自《醫學正傳》，為健脾益氣的經典方劑[14]。 本研究所用方劑以六君子湯為基礎進行加減，方中黨參健脾益肺、補中益氣，白術補脾燥濕，茯苓健脾滲濕，與黨參共用可增強補肺脾益氣之功效，半夏燥濕化痰、降逆止嘔，陳皮理氣健脾，使補益之品不致泥而不行，甘草調和諸藥；咳嗽者加杏仁降氣止咳，桔梗宣肺祛痰；咳血者加仙鶴草收斂止血，白茅根涼血止血；胸痛者加元胡活血散瘀、理氣止痛，白芍養血柔肝止痛；諸藥合用益氣健脾、理氣化痰[15-16]。

本研究中，對照組進行常規化療，治療組在化療基礎上口服加味六君子湯，對比見治療組的短期療效更好，腫瘤緩解率高，KPS 評分也更高，血清CEA、TS GF 更低，不良反應更少（P＜0.05）。 現代藥理研究表明，黨參中含有的多糖、皂苷等有效成分具有免疫調節作用，可提高患者免疫功能；白術可改善惡性腫瘤惡病質患者的食欲、上臂肌肉周徑、消瘦程度、體力狀況，對癌細胞有良好的抑制作用；茯苓多糖可增強荷瘤小鼠免疫應答，在體內和體外均有較好的抗腫瘤作用[17]。

綜上所述，加味六君子湯在非小細胞肺癌化療中的使用意義斐然，可提升化療效果，改善身體狀況，調節血清CEA、TSGF 水平，不良反應少，安全性高，值得肯定。