參苓白術散加減聯合二甲雙胍治療脾虛痰瘀型2 型糖尿病效果觀察

趙洪斌，佟詠梅

（1.哈爾濱北城醫院中醫科，黑龍江哈爾濱 150009；2.黑龍江省中醫醫院南崗分院肛腸科，黑龍江哈爾濱 150001）

2 型糖尿病（type 2 diabetes mellitus，T2DM）屬于常見的慢性代謝性疾病，以慢性持續高血糖為主要特征，會導致全身多系統損害，對患者日常生活及身心健康影響較大。 二甲雙胍是治療T2DM 的一線藥物，有利于減輕胰島素抵抗，控制血糖，延緩T2DM 病程進展[1]。 中醫學認為，脾虛為T2DM 的病機關鍵，因虛致瘀血痰濁、水濕內停，運化失司，最終導致脾虛痰瘀。參苓白術散具有化瘀、祛濕、通絡、健脾等作用，是臨床上治療T2DM 的常用協定處方[2]。鑒于此，該研究選擇2018 年10 月—2020 年9 月于該院治療的94例脾虛痰瘀型T2DM 患者，觀察參苓白術散加減聯合二甲雙胍治療的效果。 現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇于該院治療的94 例T2DM 患者， 按隨機數字表法將其分為兩組，每組47 例。觀察組男27 例，女20 例；年齡28～79 歲，平均年齡（55.63±4.85）歲；體質量指數（body mass index，BMI）18.8～29.5 kg/m2，平均BMI（24.19±1.35）kg/m2；病程10～53 個月，平均病程（28.41±5.20）個月。對照組男24 例，女23 例；年齡30～78 歲，平均年齡（56.13±4.90）歲；BMI 18.9～29.3 kg/m2，平均BMI（24.35±1.32）kg/m2；病程11～55 個月，平均病程（28.50±5.24）個月。兩組一般資料相比，差異無統計學意義（P＞0.05）。 該研究獲醫學倫理委員會批準。

1.2 納入、排除標準

（1）納入標準：①患者簽署知情同意書；②T2DM西醫診斷參照《中國2 型糖尿病防治指南》[3]有關標準：伴有典型癥狀患者，隨機血糖≥11.1 mmol/L，空腹血糖（fasting plasma glucose，FPG）≥7.0 mmol/L，或75 g葡萄糖負荷后2 h 血糖≥11.1 mmol/L；③T2DM 中醫診斷標準參照《中醫內科學》[4]脾虛痰瘀型：癥見乏力自汗，口渴咽干，肢體困重，納差，肢體麻木，舌胖質淡黯苔白膩，脈滑；④能夠耐受參苓白術散、二甲雙胍治療。（2）排除標準：①近1 個月內出現糖尿病酮癥酸中毒等急性并發癥；②行為異常，無法積極配合臨床診治；③肝、腎功能損傷；④1 型或其他類型糖尿病；⑤妊娠、哺乳期女性。

1.3 方法

對照組采用二甲雙胍（壽光富康制藥有限公司，國藥準字H20213504）治療，500 mg/次，1 次/d，于餐前30 min 服用。

觀察組采用二甲雙胍聯合參苓白術散加減治療。二甲雙胍使用方法與劑量同對照組。參苓白術散方藥組成：山藥20 g，茯苓20 g，黨參15 g，白術10 g，澤瀉10 g，薏苡仁10 g，砂仁10 g，赤芍10 g，甘草5 g；腎陽虛者加肉桂、附子；腎陰虛者加枸杞子、山萸肉、生地黃；肺燥津傷者加葛根、蘆根、天花粉，每日1 劑，用水煎煮，分兩次服用，每次取汁100 mL。

兩組均連續治療12 周。

1.4 觀察指標

（1）臨床療效： FPG 恢復正常或下降＞3 mmol/L，臨床癥狀基本消失為顯效；FPG 下降2～3 mmol/L，臨床癥狀減輕為有效；FPG 下降＜2 mmol/L，臨床癥狀未改善為無效；總有效率=有效率+顯效率。

（2）血糖水平與胰島素抵抗（insulin resistance，IR）：分別于治療前、 治療12 周后采集患者空腹靜脈血，使用日立公司提供的7170 型全自動生化分析儀、 上海惠中科技有限公司提供的MQ-2000PT 型全自動糖化血紅蛋白分析儀及配套試劑，分別采用葡萄糖氧化酶法、高效液相色譜分析方法測定FPG、糖化血紅蛋白（glycated hemoglobin A 1c，HbA1c）；采用穩態模式評估法評估IR：胰島素抵抗指數（homeostasis model assessment-insulin resistance，HOMA-IR）。

（3）中醫癥候積分：參考《中藥新藥臨床研究指導原則》[5]中標準，依據乏力自汗、口渴咽干、肢體困重、納差、肢體麻木癥狀按照嚴重程度無、輕度、中度、重度分別評為0、1、2、3 分，計算總的中醫癥候積分。

（4）胃腸激素：分別于治療前、治療12 周后采集兩組空腹靜脈血，分別采用酶聯免疫吸附法、雙抗體夾心法測定胰高血糖素樣肽-1 （glucagon-like peptide-1，GLP-1）、抑胃肽（gastric inhibitory polypeptide，GIP）水平，檢測試劑由南京帕爾斯生物科技有限公司提供。

1.5 統計方法

采用SPSS 22.0 統計學軟件進行數據分析，計數資料如臨床療效，以[n（%）]表示，采用χ2檢驗；計量資料如中醫癥候積分、血糖水平等用（±s）表示，采用t檢驗。 以P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結 果

2.1 臨床療效組間比較

觀察組的治療總有效率93.62%高于對照組的78.72%，差異有統計學意義（P＜0.05）。 見表1。

表1 兩組臨床療效對比[n（%）]

2.2 HOMA-IR、FPG、HbA1c 及中醫癥候積分組間比較

治療前， 兩組的HOMA-IR、FPG、HbA1c 及中醫癥候積分比較，組間差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后， 兩組的HOMA-IR、FPG、HbA1c 及中醫癥候積分均低于治療前，且觀察組均低于對照組，組間差異有統計學意義（P＜0.05）。 見表2。

表2 兩組HOMA-IR、FPG、HbA1c 及中醫癥候積分比較（±s）

注：與同組治療前比較，aP＜0.05

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2.3 GLP-1、GIP 水平組間比較

治療前，兩組的GLP-1、GIP 水平比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后，兩組的GLP-1、GIP 水平均高于治療前，且觀察組均高于對照組，組間差異有統計學意義（P＜0.05）。 見表3。

表3 兩組GLP-1、GIP 水平比較[（±s），pmol/L]

表3 兩組GLP-1、GIP 水平比較[（±s），pmol/L]

注：與同組治療前比較，aP＜0.05

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3 討 論

高血糖是T2DM 的顯著特征，其早期表現是因為胰島素抵抗與胰島素分泌不足,雖然血糖偏高但不足以致命，但持續高血糖會引起糖尿病腎病等多種并發癥，對患者生命安全威脅較大。 T2DM 以老年人為主，高齡者占比較高，患者自身認知能力下降，對于疾病治療的意識薄弱， 且T2DM 需要患者嚴格控制飲食，配合運動。 目前T2DM 尚無徹底治愈的方法，臨床多采用藥物進行降糖治療，二甲雙胍作為治療T2DM 的常用藥物，可對肝糖原異生進行抑制，增加糖的無氧酵解，減少肝糖原輸出，且能提升周圍組織對胰島素敏感性，改善IR，達到降糖效果[6]。

中醫將T2DM 歸屬于“消渴”范疇，中醫認為該病與腎虛、胃熱、肺燥有關，關鍵在脾，脾失健運，精氣不升，脾虛、脾胃失調是T2DM 的主要病機。參苓白術散最早見于《太平惠民和劑局方》，方中黨參、茯苓、白術為君藥，可生發脾胃陽氣，具有利濕降濁、清瀉虛火、補氣健脾之功；山藥、薏苡仁、澤瀉為臣藥，可協助君藥利水滲濕、健脾益氣；砂仁醒脾和胃、行氣化滯，赤芍活血祛瘀，甘草調和諸藥，三者共為佐藥。 諸藥合用，共奏化痰祛濕、健脾通絡之功，有利于脾氣健旺，充達臟腑、四肢，促進機體運化水濕[7]。現代藥理證實，參苓白術散具有增強機體免疫力、 降血糖等作用，并可促使血管擴張，降低血液黏度，改善血液循環[8]。 該次研究結果顯示， 觀察組的治療總有效率高于對照組， 治療后的HOMA-IR、FPG、HbA1c 及中醫癥候積分均低于對照組，GLP-1、GIP 水平均高于對照組，提示在脾虛痰瘀型T2DM 患者中采用參苓白術散加減聯合二甲雙胍治療，有利于增強降糖效果，有效控制血糖，改善IR 及GLP-1、GIP 水平，減輕臨床癥狀，且應用安全可靠， 可作為治療脾虛痰瘀型T2DM 患者的安全、有效方案。

綜上所述，參苓白術散加減聯合二甲雙胍治療脾虛痰瘀型T2DM，有利于降低患者的血糖水平及IR，減輕臨床癥狀，改善GLP-1、GIP 水平，延緩T2DM 進展。