PDCA在靜脈藥物配置中心提高抗腫瘤藥物配置質量中的應用

徐 靜

（鹽城市第三人民醫院藥劑科，江蘇 鹽城 224001）

靜脈藥物配置中心為醫院重要的組成部分，主要參與藥物配置過程，對優化臨床用藥合理性，降低醫療損害，提高用藥效率具有積極意義[1]。受工作人員文化水平、業務能力及藥物配置流程等因素的影響，靜脈藥物配置中心在藥物配置期間極易出現配置差錯，增加用藥風險[2,3]。抗腫瘤藥物具有毒副作用強、選擇性差、對機體損傷大等多種特點，用藥風險較一般藥品更高[4]。因此，在配藥期間，提高抗腫瘤藥物配置質量，是臨床研究的重點[5]。PDCA 是近年來新興的質量管理模式，可優化藥品配置流程，提升藥物配置質量[6]。本研究旨在探討PDCA 在靜脈藥物配置中心提高抗腫瘤藥物配置質量中的應用效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 將2018 年4 月～2019 年10 月鹽城市第三人民醫院靜脈用藥調配中心實施的管理模式設為常規組；2019 年11 月～2020 年11 月我院靜脈用藥調配中心實施的管理模式設為PDCA 組。2018 年共配置臨時腫瘤藥680 袋，2019 年配置臨時腫瘤藥1019 袋（其中2019 年1 月～10 月配置820 袋，2019年11 月～12 月配置199 袋），2020 年配置臨時腫瘤藥2197 袋。納入標準：①所作醫囑均符合《中華人民共和國藥典》要求；②用藥劑量為g、mg 或ml；③所作醫囑均為抗腫瘤藥物處方。排除標準：①醫囑字跡模糊，無法辨認；②配置藥物類別變動明顯。常規組中有工作人員45 例，年齡25～56 歲，平均年齡（32.39±2.81）歲；文化水平：大專19 例，本科21 例，研究生及以上5 例。PDCA 組有工作人員52 例，年齡23～57 歲，平均年齡（33.27±3.45）歲；文化水平：大專15 例，本科27 例，研究生及以上10 例。兩組工作人員年齡、文化水平比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。本研究符合我院醫學倫理要求。

1.2 方法 常規組：按照常規管理模式實施管理，嚴格遵照中心規章制度，開展抗腫瘤藥物配置工作，包括主治醫師出具醫囑、配藥師審核、雙方簽字確認、打印成單、張貼標簽、取藥、藥物配置等。PDCA 組：按照PDCA 管理模式實施管理，具體方法如下。

1.2.1 計劃階段 ①由院方邀請腫瘤質量、抗腫瘤藥物配置等方面的專家，對工作人員開展培訓。培訓內容包括疾病致病機理、治療原則、常用抗腫瘤藥物類型、用法用量、不良反應、注意事項等。培訓結束后，院方將其制作成冊，放置于中心內，便于隨時翻閱和學習。②詳細分析2018 年4 月～2019 年10 月，靜脈藥物配置中心出現的不合理用藥、藥物錯配等不良事件發生的發生率、產生原因、所屬類型、占比等，并做好記錄。③根據數據分析結果，分配工作內容，并制作工作職責一覽表，明確責任，其中中心藥師主管抗腫瘤藥物的醫囑審核、藥物配置工作；護士主管病區的用藥監督、用藥情況審核，并做好用藥情況的統計及不良用藥事件的反饋。

1.2.2 執行階段 ①醫囑審核：針對患者的化療方案，藥師詳細審核醫囑出具的合理情況，重點關注用藥劑量、用藥種類、溶媒選擇等。醫囑審核無誤后，及時配藥；若發現問題，及時與醫師溝通，及時處理，并做好審方登記，明確已審、未審區域。配藥期間嚴格按照流程操作，做好配藥記錄。②用藥巡視：患者取藥后，加強對病區患者用藥情況的巡查；對無法自由活動者，由工作人員代領藥物時，應再次核對醫囑，確保取藥無誤。建立用藥記錄表，每日用藥時，應詳盡登記用藥類型、藥物劑量、用藥事件、溶媒、藥物輸注速度等，并簽署全名。用藥期間，應加強巡查，一般以15～20 min/次為宜。巡查內容主要包括患者用藥后生命體征的變化、有無不良反應等。若發現異常，及時通知醫生處理。③藥品管理：分類擺放抗腫瘤藥物，配藥時，嚴格執行無菌操作。按照要求打印排藥表，規范排藥。

1.2.3 檢查階段 中心工作人員按照藥物配置流程，定期實施檢查，做好用藥情況記錄，匯編成冊。定期組織業務能力考核，對考核不合格者，加強業務培訓；對考核合格者，定期組織學習鞏固。

1.2.4 修正階段 中心工作人員應開展周總結、月總結會議，在會上對配藥期間存在的問題進行分析討論，提出解決問題辦法，并在下一環節中作為重點關注問題。

1.3 評價指標 ①比較兩組工作指標：包括醫囑審核時間、擺藥時間、藥物配置時間、用藥周期。②比較兩組不合理用藥情況：包括用法用量不合理、不規范處方、溶媒選擇不合理、不合格處方，同時記錄兩組的藥品損耗率。③比較兩組配藥滿意度：使用我院自制的藥物配置滿意度調查問卷，由院方及相關科室負責人填寫，從配藥質量、安全性、藥物使用效果、藥物可追溯性4 個方面評估，每個方面25 分，分數與滿意度成正比。④比較兩組配藥差錯事件發生率：包括藥物配置錯誤、藥物擺放錯誤、醫囑審核錯誤、藥物標簽張貼錯誤、藥物裝包錯誤等。⑤比較兩組護理滿意度：使用我院針對患者設置的藥物配置滿意度調查問卷表，在取藥大廳隨機發放給患者或家屬填寫，總分100 分，其中≥90 分為十分滿意，60～89 分為比較滿意，＜60 分為不滿意。總滿意率=十分滿意率+比較滿意率。

1.4 統計學方法 采用SPSS 22.0 統計學軟件進行數據分析。計量資料以（）表示，采用t檢驗；計數資料以[n（%）]表示，采用χ2檢驗。以P＜0.05 表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組工作指標比較 PDCA 組醫囑審核時間、擺藥時間、藥物配置時間、用藥周期短于常規組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組工作指標比較（）

表1 兩組工作指標比較（）

2.2 兩組不合理用藥情況比較 PDCA 組不合理用藥總發生率、藥品損耗率低于常規組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組不合理用藥情況比較[n（%）]

2.3 兩組配藥滿意度比較 PDCA 組配藥質量、安全性、藥物使用效果、藥物可追溯性評分高于常規組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表3。

表3 兩組配藥滿意度比較（）

表3 兩組配藥滿意度比較（）

2.4 兩組配藥差錯事件發生率比較 PDCA 組的配藥差錯事件發生率低于常規組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表4。

表4 兩組配藥差錯事件發生率比較[n（%）]

2.5 兩組患者護理滿意度比較 PDCA 組護理總滿意率高于常規組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表5。

表5 兩組患者護理滿意度比較[n（%）]

3 討論

分析評估靜脈藥物配置中心的風險因素，提出針對性的質量控制方法，對改善藥物配置質量，提升靜脈藥物輸注安全性具有積極作用[7,8]。常規管理方式缺乏針對性，且管理方向有限，臨床應用有一定局限性[9]。PDCA 是一種全面、科學的質量管理程序，在管理過程中，按照計劃—執行—檢查—修正4 個步驟，可實現對質量的循環把控[10,11]。研究顯示[12]，PDCA 應用于靜脈藥物配置中心的日常管理中效果顯著。

目前，抗腫瘤藥物在臨床中缺乏統一的管理規范[13，14]。本研究中通過深入分析患者化療方案，結合我院既往腫瘤患者病歷資料，對靜脈藥物配置中心實施了PDCA 管理模式，從人員素質、藥品管理、工作流程等方面入手，明確責任，實施醫囑審核、藥品巡查、用藥巡視、定期考核等措施，結果顯示PDCA組醫囑審核時間、擺藥時間、藥物配置時間、用藥周期短于常規組，差異有統計學意義（P＜0.05），提示應用PDCA 循環管理可縮短靜脈藥物配置中心對醫囑的審核時間、擺藥時間、藥物配置時間、用藥周期，其效率優于常規管理模式；PDCA 組不合理用藥總發生率、藥品損耗率低于常規組，差異有統計學意義（P＜0.05）；PDCA 組配藥質量、安全性、藥物使用效果、藥物可追溯性評分高于常規組，差異有統計學意義（P＜0.05），提示PDCA 循環管理可減少靜脈用藥不合理使用情況，減少靜脈藥物配置差錯，進而提高配藥質量；PDCA 組的配藥差錯事件發生率為0.58%，低于常規組的3.40%，差異有統計學意義（P＜0.05）；PDCA 組護理滿意度為98.08%，高于常規組的80.00%，差異有統計學意義（P＜0.05），與既往研究結果[15]類似，提示與常規管理方式相比，在靜脈藥物配置中心應用PDCA 管理模式，可提高抗腫瘤藥物配置質量，降低不合理用藥和藥物錯配發生率。

綜上所述，PDCA 在靜脈藥物配置中心提高抗腫瘤藥物配置質量中的應用效果理想，可優化藥物配置指標，降低不合理用藥、藥品損耗、配藥差錯等不良事件發生率，具有應用有效性。