晨陽
二戰后,美國兒童感染“脊髓灰質炎(俗稱小兒麻痹癥)”的人數越來越多,尤其是1952年的大流行造成近6萬人被感染、數千人死亡、兩萬多人殘疾,美國民眾的大恐慌讓它被稱為“僅次于核戰的殺手”。這種病毒也成為美國公共健康領域的重大威脅。
1955年初,美國醫生喬納斯·沙克發明脊髓灰質炎疫苗后,由于當時社會對該疫苗的迫切需求,隨即投入量產。FDA授權5家制藥公司生產該疫苗,其中包括位于加州柏克萊的卡特制藥廠。
1955年4月,約有20萬人接種了脊髓灰質炎疫苗,但隨即傳出產生不良反應的消息,有人甚至因此身體癱瘓。調查發現,問題疫苗主要集中在卡特制藥廠的產品中。隨著此類病例不斷增加,大規模接種不到一個月的時間,就被緊急喊停。在10天的時間里,總共有12萬兒童接種卡特制藥廠生產的兩批次滅活疫苗,導致4萬人染病、113人終生癱瘓、56人患上麻痹型脊髓灰質炎,5名兒童最終死亡。該事故爆發后,大批深受驚嚇的美國家長拒絕給孩子注射疫苗。
卡特事件的調查報告確認,問題疫苗是由于生產過程的不完善,使脊髓灰質炎病毒并沒有與負責滅活的福爾馬林充分接觸,以致出現病毒沒有完全失活的情況。國會聽證會的結論認為,卡特制藥廠雖然缺乏疫苗生產的經驗及專業知識,但“并無不當操作”,主要責任是政府監管部門,因為1954年已有研究員報告在此前的動物試驗中,有猴子接種該疫苗后出現癱瘓,但該機構卻視而不見。此事件導致衛生教育福利部部長和國家衛生研究院院長下臺。
20世紀70年代中期,美國還曾出現大量接種百白破(白喉、百日咳和破傷風)疫苗而產生的意外事件。為改變這種局面,美國政府痛定思痛,建立起嚴格的疫苗審核監管生產機制,以保證疫苗的安全性。
被稱為“史上最大疫苗事故”的豬流感疫苗接種事件發生在1976年。當年春季,美國新澤西州的陸軍訓練基地,一名身強力壯的18歲新兵因患新型豬流感病毒而死亡。通過研究,美國醫學界驚詫地發現,該病毒抗原性類似1918年肆虐全球的大流感病毒。后者以高死亡率而著稱。當時美國醫學界相信“流感十年周期律”,即流感病毒不斷變異,每10年左右會產生一次較大的改變,1976年距離上次流感大暴發正好10年。
1976年3月13日,美國疾病預防與控制中心主任戴維·森瑟爾用“防豬流感擴散”的名義向國會申請撥款,以研制足夠多的疫苗為至少80%的美國人接種。時任總統福特也在3月24日的記者會上呼吁接種疫苗。然而這個決定的出臺背后充滿政治算計。1976年是美國建國200周年,也是大選年。此前福特政府放棄了挽救南越政權的嘗試,意味著越南政策完全失敗,民眾支持率屢創新低,“利用接種疫苗將全民從致命流感中拯救出來”成了福特政府拉升支持率的救命稻草。
但隨著時間的推移,美國醫學界已經開始出現不同聲音,認為這次豬流感疫情可能并沒有那么嚴重,而且現代醫學條件也比1918年好得多。世界衛生組織也沒有要求大規模的免疫行動。
不過這些專業建議都沒能擋住政治算計。美國國會開始對制藥企業施壓,督促他們加快疫苗研制。
10月1日,美國國家流感免疫計劃正式開始執行。到1976年10月11日,約4000萬美國人(約占總人口的24%)注射了豬流感疫苗。福特接受接種的照片出現在很多報紙的頭版。
但10月11日晚,匹茲堡市3名老人接種疫苗后當即死亡,這使美國公眾對疫苗的信心大跌,認為這個計劃“對老人致死,對孩子致殘”。隨后,越來越多的反饋顯示,接種該疫苗會導致罕見病“格林巴利多發性神經炎”的發病率增加3.96~7.75倍。在各方的強烈反對聲中,1976年12月16日,美國國家流感免疫計劃壽終正寢,留給美國政府的是4000起損害賠償訴訟,以及美國民眾至今對流感疫苗揮之不去的恐懼。結果,福特在當年選舉中敗給了卡特,成為1932年以來第一個競選連任失敗的總統。