司維拉姆在慢性腎衰竭伴高磷血癥患者中的降磷效果分析

劉米榮

（上饒市中醫院血透室，江西 上饒 334100）

慢性腎衰竭是因各種腎病導致的腎功能喪失，該病癥狀復雜多樣，嚴重時可損傷各系統，引發多種并發癥。高磷血癥為常見并發癥之一，因腎功能損傷后，骨磷釋放過量導致，大多患者無特異癥狀，長期持續進展，會加快腎衰竭進程或引發心血管事件。目前，臨床治療慢性腎衰竭伴高磷血癥患者主要采用磷結合劑。其中，醋酸鈣作為常用降磷藥，降磷效果明顯優于碳酸鈣，但患者易產生失眠、頭暈等不良反應，導致患者依從性較差[1]。司維拉姆屬于一種新型磷結合劑，不良反應小，安全性高[2]。基于此，本研究旨在探討司維拉姆在慢性腎衰竭伴高磷血癥患者中的降磷效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選取2018年4月至2019年5月本院收治的80 例慢性腎衰竭伴高磷血癥患者，根據治療方法的不同分為對照組和觀察組，每組40例。對照組男30例，女10例；年齡48～74歲，平均（61.15±2.44）歲；病程1～4周，平均（2.56±0.42）周。觀察組男 28 例，女 12 例；年齡 50～71 歲，平均（60.84±2.35）歲；病程1～4 周，平均（2.52±0.44）周。兩組患者臨床資料比較差異無統計學意義，具有可比性。所有患者均對本研究知情同意，并自愿簽署知情同意書。本研究已通過醫院倫理委員會審核批準。

納入標準：①符合慢性腎衰竭診斷標準[3]，經檢測腎小球過濾率＜50%；②尿素氮（BUN）＞7.0 mmol/L；③均存在＞3 個月慢性病史；④血磷濃度＞1.61 mmol/L；⑤參與研究前未服用治療相關藥物；⑥認知、交流正常。排除標準：①惡性腫瘤者；②存在其他系統嚴重疾病者；③免疫缺陷者；④因其他疾病導致高磷血癥者；⑤對本研究藥物過敏者；⑥中途退出研究者。

1.2 方法 兩組患者均給予低脂、低鹽、低蛋白飲食，同時給予降壓、降糖、降脂等藥物治療，按時檢測血壓、血糖、血脂等變化。對照組采用醋酸鈣片（貴州維康子帆藥業股份有限公司，國藥準字H20103772，規格：0.667 g×12 s）治療，每次1.334 g，每天3次，連續服用1個月。觀察組采用碳酸司維拉姆片（Genzyme Europe B.V.，國藥準字H20181037，規格：0.8 g×30 s），每次0.8 g，每天3次。兩組均連續治療1個月。

1.3 觀察指標及評價標準 ①比較兩組患者臨床療效。治療1個月后進行評估，療效評價標準[4]：血磷水平恢復正常水平，為顯效；血磷水平較治療前降低25%，為有效；未達到以上標準，為無效。總有效率=（顯效+有效）/總例數×100%。②比較兩組患者炎癥細胞因子水平。治療前、治療1 個月后，抽取兩組患者空腹肘靜脈血4 mL，抗凝后，3 000 r/min離心，取血清備用，采用酶聯免疫吸附法檢測C反應蛋白（C-reaction protein，CRP）水平。③比較兩組患者血清指標。治療前、治療1個月后抽取兩組患者空腹肘靜脈血4 mL，抗凝后，3 000 r/min離心，取血清備用，采用全自動生化分析儀（江蘇英諾華醫療技術有限公司，型號：DF-603）檢測血鈣、血磷水平。④比較兩組患者不良反應發生情況，包括便秘、皮疹、高血鈣等。

1.4 統計學方法 采用SPSS 23.0統計軟件進行數據分析，計量資料以“”表示，比較采用t檢驗，計數資料用[n（%）]表示，比較采用χ2檢驗，以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者臨床療效比較 治療1個月后，觀察組治療總有效率高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組患者臨床療效比較[n（%）]Table 1 Comparison of clinical efficacy of patients between the two groups of patients[n(%)]

2.2 兩組患者炎癥細胞因子水平比較 治療前，兩組患者CRP 水平比較差異無統計學意義；治療1 個月后，兩組患者CRP水平均低于本組治療前，且觀察組低于對照組，差異均有統計學意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組患者炎癥細胞因子水平比較（，mg/L）Table 2 Comparison of inflammatory cytokines between the two groups of patients(,mg/L)

表2 兩組患者炎癥細胞因子水平比較（，mg/L）Table 2 Comparison of inflammatory cytokines between the two groups of patients(,mg/L)

注：CPR，C反應蛋白

組別觀察組對照組t值P值例數40 40 CRP治療前10.12±1.35 10.15±1.36 0.099 0.921治療后3.62±0.58 6.45±0.72 19.359 0.000 t值27.979 15.207 P值0.000 0.000

2.3 兩組患者血清指標比較 治療前，兩組患者血清各項指標比較差異無統計學意義；治療1 個月后，觀察組患者血鈣水平與治療前比較差異無統計學意義；兩組患者血磷水平均低于治療前，觀察組血鈣、血磷水平低于對照組，對照組血鈣水平高于治療前，差異均有統計學意義（P＜0.05），見表3。

表3 兩組患者血清指標比較（，mmol/L）Table 3 Comparison of serum indexes between the two groups of patients(,mmol/L)

表3 兩組患者血清指標比較（，mmol/L）Table 3 Comparison of serum indexes between the two groups of patients(,mmol/L)

注：與本組治療前比較，aP＜0.05

血磷1.66±0.05 1.68±0.06 1.620 0.109 1.03±0.12a 1.22±0.18a 5.555 0.000時間治療前例數40 40治療后組別觀察組對照組t值P值觀察組對照組t值P值40 40血鈣1.98±0.16 1.97±0.18 0.263 0.794 2.04±0.26 2.36±0.44a 3.960 0.000

2.4 兩組患者不良反應發生情況比較 治療期間，觀察組出現便秘2例，皮疹3例；對照組出現便秘1例，皮疹1例，高鈣血1 例；觀察組不良反應發生率為12.50%，對照組為7.50%，兩組比較差異無統計學意義（χ2=0.556，P=0.456）。

3 討論

慢性腎衰竭是指腎功能部分或全部功能喪失的病理狀態，主要因各種疾病或藥物導致慢性腎損傷，該病多發于中老年群體，因各類腎病發病率升高，導致腎衰竭發病率也呈上升趨勢。該病臨床表現復雜多樣，以代謝紊亂、功能障礙、系統障礙、中毒等為主要表現，嚴重者可還引發其他并發癥，其中以高磷血癥較為常見，不僅導致血鈣降低，還可引發各種心血管事件，威脅患者的生命安全。

目前，臨床多采用補鈣類藥物與磷結合劑治療慢性腎衰竭伴高磷血癥患者，雖然碳酸鈣是常用降磷藥物，但其磷結合能力一般，長期服用易引發高鈣血癥，而醋酸鈣降磷效果優于碳酸鈣，可更好的清除血磷[5]。因醋酸鈣易被人體吸收，長期服用易損傷神經系統，患者會出現失眠、眩暈等不良反應，導致該藥治療存在局限性。司維拉姆屬于一種新型磷結合劑，近年來被廣泛應用于臨床，該藥中不含鈣與金屬成分，主要為多聚丙烯酰胺，服用后不會被人體吸收，因此，不良反應較小[6-7]。且該藥結構中多個胺基可通過等離子交換形式與碳酸分子結合，最終將血磷清除，且在降低血磷濃度同時并不會引發高鈣血等現象，可保護心血管，預防各種不良事件發生，用藥安全性較高[8-9]。此外，該藥還可抑制機體炎性物質分泌，降低炎癥反應，修復機體炎癥損傷[10-12]。其中CRP作為肝臟合成的急性時相蛋白，可反映機體感染或創傷的嚴重程度，是機體急性時相反應的金指標，因此，抑制CRP等炎癥細胞因子水平對治療慢性腎衰竭伴高磷血癥有重要作用。本研究結果顯示，治療1個月后，觀察組治療總有效率高于對照組，CRP、血磷水平低于對照組，差異均有統計學意義（P＜0.05）；兩組不良反應發生率比較差異無統計學意義，提示司維拉姆治療慢性腎衰竭伴高磷血癥患者，效果顯著。

綜上所述，司維拉姆治療慢性腎衰竭伴高磷血癥患者，降磷效果顯著，且可抑制炎癥細胞因子水平，改善血清學指標，安全性較高。