消腫止痛散外敷治療血栓性外痔的臨床研究

史振滏，劉國莉，楊 云，路 藝，范嫻嫻，葛志明

痔(Hemorrhoids)包括內痔、外痔、混合痔[1],血栓性外痔常見于便秘、排便用力過猛、咳嗽、過度勞累或局部靜脈炎癥，使肛緣靜脈破裂，但也有無原因的自發性破裂，血液在肛緣皮下形成圓形或卵圓形血塊[2]。目前治療血栓性外痔的方法很多，手術治療多見，保守治療適用于發病超過72 h的患者[3]。本研究采用消腫止痛散外敷治療30例血栓性外痔患者，現將結果報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料:選擇寧夏銀川市中醫醫院肛腸科門診2020年1月-2020年12月診治的血栓性外痔患者60例為研究對象，按就診順序分為對照組、治療組各30例。對照組中男18例，女12例，年齡19～65歲，平均年齡(39.28±3.59)歲，平均病程(3.50±0.25)d。治療組中男17例，女13例，年齡18～62歲，平均年齡(38.75±3.51)歲，平均病程(3.47±0.28)d。2組患者性別、年齡、病程等一般資料比較差異無統計學意義(P>0.05),具有可比性。診斷符合《中醫肛腸病證診斷療效標準》中的血栓性外痔診斷標準[4]。肛緣皮下突發青紫色腫塊，皮膚局部水腫，可活動腫塊，觸痛明顯，由軟變硬。

1.2 治療方法

1.2.1 對照組：肛安軟膏(煙臺榮昌制藥股份有限公司 國藥準字:Z10980009)均勻地涂于肛門腫塊處約2 mm，2次/d，治療1周，觀察臨床癥狀及療效。

1.2.2 治療組:消腫止痛散(地榆炭30 g、沒藥40 g、益母草20 g、大黃20 g、黃柏20 g、乳香40 g、五倍子50 g、芒硝20)與適量蜂蜜攪拌成均勻的稀糊狀膏劑，并均勻地涂于肛門腫塊處約2 mm，再用紗布包裹1 h，2次/d，治療1周。用藥期間停用其他藥物，停藥后觀察臨床癥狀及療效。

1.3 納入排除標準:(1)納入標準：①符合血栓性外痔診斷標準的患者；②年齡18～70歲；③簽署知情同意書，能夠按照臨床研究要求,遵守用藥規定；④依從性好，治療前2周內未使用過中藥湯劑、中成藥、西藥、外用栓劑等。(2)排除標準：①年齡小于18歲，大于70歲者；②合并有嚴重心、肺、肝腎疾病，高血壓、糖尿病的患者，精神病史患者；③合并肛瘺，肛周膿腫，直腸息肉，直腸惡性腫瘤或腸道炎性病者；④妊娠及哺乳期婦女，對本方藥物過敏者；有嚴重并發癥，難以發揮藥物有效作用或難以做出確切療效評價者；⑤未按規定用藥而無法判斷療效，或數據不完整者。

1.4 療效評價標準:參照《中藥新藥臨床研究指導原則(試行)》和《中華人民共和國中醫藥行業標準·中醫肛腸科病證診斷療效標準》進行評價[5]。①治愈：疼痛消失，肛緣皮下紫藍色腫塊消失。②顯效：患者的疼痛感減輕明顯，肛緣皮下腫塊減小50%以上。③有效：肛緣皮下腫塊減小1/3以上，疼痛減輕。④無效：癥狀、體征無任何改變。治療期間觀察患者出現的與藥物相關的不良反應，并檢測其對患者身體造成影響的程度。

1.5 癥狀評分:①疼痛程度評分：參考語言描述評分法(VRS)進行疼痛評分[6]。②肛外腫物大小判定：采用自定義評分法進行，治療前即肛緣皮下紫藍色腫塊1個點位為1 分，2個點位為2分，3個點位為3分，4個點位為4分。治療后肛緣皮下紫藍色腫塊消失為1分，減小1/2以上為2分，減小1/3以上為3分，未縮小為4分。③墜脹判定：采用自定義評分法進行，無墜脹為1分；輕微墜脹為2分；墜脹明顯，休息后能緩解為3分；墜脹強烈，持續發作，難以忍受，影響正常休息為4分。

2 結果

2.1 2組患者療效比較:治療組有效率為96.67%，高于對照組的80.00%，治療組療效優于對照組，2組比較差異具有統計學意義(χ2=4.04，P<0.05)，見表1。

表1 2組臨床療效比較[n(%)]

2.2 2組患者治療后肛門疼痛緩解情況:2組患者治療1周后均有效，治療組在緩解肛門疼痛方面要優于對照組(P<0.05)，見表2。

表2 2組患者治療前后肛門疼痛積分比較(分，

2.3 2組患者治療后肛外腫物大小情況:治療1周后，2組治療均有效，治療組在緩解肛外腫物大小方面要優于對照組(P<0.05)，見表3。

表3 2組治療前后肛外腫物大小情況比較

2.4 2組患者治療前后肛門墜脹情況:2組患者治療1周后均有效，治療組在肛門疼痛、墜脹、肛外腫物方面均優于對照組(P<0.05)，見表4。

表4 2組治療前后肛門墜脹情況比較

3 討論

中醫學認為血栓性外痔屬于“痔病”的范疇。《內經》記載：“筋脈橫解，常僻為痔”，認為痔的發病機制受辛辣性食物、久坐、久站、長期便秘、臟腑虛弱等因素影響。痔的主要病因是由肛墊和支撐組織的減弱以及內括約肌的痙攣導致[7]，血栓性外痔是由于肛周靜脈破裂造成皮下出血而形成血凝塊[8]，其特點是肛門部隆起一腫物，呈暗紫色血塊，以疼痛為主，一般在發病后48 h疼痛達到高峰[9]。近年來，隨著人們生活條件提高及生活方式的改變，痔瘡的發病率增高，嚴重影響患者的身心健康、生活質量及工作狀態。

消腫止痛散具有活血化瘀、消腫止痛的作用。乳香、沒藥活血化瘀，消腫止痛；地榆炭清熱解毒，涼血止痛；益母草活血，利水消腫,清熱解毒；黃柏清熱燥濕,瀉火解毒,退虛熱；大黃瀉熱通便，解毒消癰，逐瘀；芒硝瀉熱通便，軟堅散結；五倍子澀腸止瀉，止血，收濕斂瘡。方中乳香和沒藥為君藥，具有活血消腫止痛的作用，大黃、地榆炭、益母草為臣藥，具有清熱解毒、化瘀止痛消腫的作用，以加強君藥的作用，黃柏、五倍子、芒硝為佐藥，具有清熱解毒、軟堅散結的作用，加強君臣的藥效，使本方具有活血化瘀、消腫止痛的作用。將消腫止痛散與適量蜂蜜攪拌成均勻的稀糊狀膏劑，均勻地涂于肛門腫塊處約2 mm，再用紗布包裹1 h，2次/d，將藥物直接作用于患處，治療時間長，可以充分發揮藥效，效果俱佳，且便于攜帶及操作。

本試驗結果表明，與治療前比較，2組方案均有效，但消腫止痛散的整體治療效果要優于肛安軟膏，總有效率達96.67%，消腫止痛散在肛門疼痛、墜脹、肛外腫物方面均優于肛安軟膏(P<0.05)。由此可見，消腫止痛散外敷治療血栓性外痔患者可有效緩解肛周疼痛癥狀，促進局部血液循環，使血栓得以消除，痔核得以吸收。