疫苗標簽

文/ Selma Kürten-Kreibohm

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超低溫標簽——無論溫度如何，即使解凍后，標簽也必須始終保持粘貼的特性。目前，對于在極低溫度下存儲和運輸的新冠疫苗而言，這一點尤其重要。

在抵抗新冠病毒方面，疫苗是強大的武器，為此，疫苗供應成為了相關制藥企業目前工作中的重點。制藥企業正在對疫苗的巨大需求作出反應，相應地擴大了其生產能力。但是，疫苗的充足性不僅取決于上游的生產能力，還取決于下游的物流運輸能力。

Bluhm Systems公司銷售總監Andreas Koch

Bluhm Systeme公司的Tamper Evidence貼標機可密封兩側的折疊盒，并可輕松地集成到現有系統中

對于疫苗的全球運輸，質量保證和防偽尤為重要。標簽技術在此起著關鍵作用。只有通過它們，才能在供應鏈中可靠地驗證和追溯藥品以及疫苗。

針對極低溫度的標簽技術

受限于大多數疫苗特殊的生產方式、運輸和儲存條件，標簽技術面臨著諸多挑戰。為了避免疫苗失去效力或變質，在接種前必須對其進行持續冷藏，有時冷藏溫度會低至-80℃。

因此，標簽系統和標簽材料必須專門針對這些極端條件進行定制。否則，標簽技術尤其是貼標技術在零下或者產生冷凝物的環境下，易出現問題，嚴重時甚至可能引發事故。

粘合劑起到了決定性的作用

無論是注射器還是玻璃或塑料制成的小瓶，疫苗的初級包裝通常都帶有標簽。

包裝取決于冷藏疫苗的超低溫度。來自Bluhm Systeme公司的銷售總監及標簽專家Andreas Koch表示：“常規標簽技術在這種情況下很快就受到了制約。”

標簽材料必須根據應用領域量身定制。存儲疫苗時，疫苗標簽首先要與液氮接觸，并且要確保經受解凍過程后不會產生破損。

為了使這些用于冷鏈的特殊標簽可以由貼標機進行優化處理，以實現更好的粘合。選擇合適的粘合劑和材料尤其重要。

Andreas Koch說道：“有些特殊的粘合劑在非常低的溫度下不會變硬，也不會變脆。還有一種彈性標簽材料可以在低溫時保持柔軟的特性，很自然地貼合產品。”

可以通過Geset全方位和側面貼標系統對圓柱形的初級包裝進行貼標

醫療診斷設備制造商可以為不同尺寸的營養溶液瓶貼標

根據反偽造藥品指令的要求，外包裝必須由一個序列化的數據矩陣代碼組成，并且受防篡改保護

密封標簽可提供有效的保護

例 如，Bluhm Systeme的Geset系列的全自動、全方位和側面貼標系統就可以很好地對圓柱形的疫苗包裝進行貼標。借助這樣的系統，醫療診斷設備制造商就可以為不同尺寸的營養溶液瓶貼標。此處的標簽是已經預先打印好的。

此外，也可以將激光、墨水或熱轉印打印機集成到Geset 700系列的系統中。在將初級標簽應用于產品之前，可以直接在該標簽上打印不斷變化的數據和信息。

序列化折疊盒

通常，幾支疫苗會被包裝成一個較大的單元，例如，包裝到折疊盒中。根據2011/62/EU的規定，必須按照 ISO/IEC 16022:2006標準，以序列化數據矩陣代碼的形式為每個外包裝提供一個單獨的標識。通過將代碼與數據庫中存儲的信息進行比對來檢查藥物的真實性。

除數據矩陣代碼外，還需要提供其他數據。噴墨打印機和激光標記器特別適合于打印這些數據。標簽供應商Bluhm Systeme可為此提供Linx的連續噴墨打印機以及用于直接打印標簽的Markoprint熱噴墨打印機。

在Linx打印機中，集成在打印頭中的溫度傳感器即使在較冷的溫度下也可確保最佳的墨水黏度。Andreas Koch解釋說：“還有一些特殊的防水油墨能很好地附著在結冰或潮濕的物體表面上。”

密封標簽可防止篡改

根據反偽造藥品指令的要求，必須對藥品包裝加以保護，以防止篡改。制藥公司需要有效保護自身的產品。密封標簽可對此提供有效的保護。這些密封標簽可用于快速確定產品最初是屬于密封狀態還是已經在未經授權的情況下被打開了。Bluhm Systeme的貼標機可密封兩側的折疊盒，可用于安全密封帶有防篡改標簽的標簽折疊盒。借助這款貼標機，制藥公司KrewelMeuselbach每小時可生產出7 800個折疊盒。

在Seidenader的子公司Traxeed，Bluhm Systeme將噴墨打印機集成到Item Unit-Tamper Evident之中。除了遵循準則進行防篡改保護外，折疊盒還需同時接受必要的序列化打印。之后，系統會再次檢查這兩個步驟的可靠性，以獲得無缺陷的折疊盒，然后進入下一個流程。有缺陷的折疊盒將會被淘汰。 ●