精益建造持續(xù)推動(dòng)醫(yī)藥領(lǐng)域工程建造技術(shù)進(jìn)步

文/ 本刊記者 邵杰

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訪中電二公司制藥工程領(lǐng)域資深專家盧浩榮先生——制藥廠房設(shè)施是生產(chǎn)藥品的基礎(chǔ)，中電二公司率先提出了“L-EPC精益建造”的前沿藥廠建造理念，并將其應(yīng)用于諸多的項(xiàng)目之中。

隨著中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)的力度不斷加強(qiáng)，越來越多的制藥企業(yè)意識(shí)到建設(shè)一個(gè)優(yōu)質(zhì)工廠對(duì)藥品生產(chǎn)過程的重要性，但與國(guó)外知名的制藥公司相比，仍有較大差距。“從一定程度上，L-EPC精益建造理念能夠彌補(bǔ)和縮小這種差距。”中電二公司制藥工程領(lǐng)域資深專家盧浩榮先生說道（圖1）。

圖1 中電二公司制藥工程領(lǐng)域資深專家盧浩榮先生

專業(yè)協(xié)作，打磨工藝

衡量一個(gè)技術(shù)企業(yè)或者建造企業(yè)的實(shí)力，取決于工藝技術(shù)與多工種、多專業(yè)的配合。其中，工藝是龍頭，建筑設(shè)計(jì)、機(jī)電凈化、暖通空調(diào)、熱力和水電這些專業(yè)都需要工藝來協(xié)調(diào)配齊。盧浩榮先生解釋道，“工程項(xiàng)目中，只有不斷消除工藝缺陷，實(shí)現(xiàn)各方面全面領(lǐng)先，才能確保實(shí)施的項(xiàng)目安全、合規(guī)、高效。”中電二公司設(shè)計(jì)總院不斷追求更高的設(shè)計(jì)精度與建造精度，無論是組織建設(shè)，還是資源整合及技術(shù)應(yīng)用的能力在業(yè)內(nèi)都是首屈一指的榜樣存在。

實(shí)力擔(dān)當(dāng)，專注精深

中電二公司設(shè)計(jì)總院是在國(guó)內(nèi)醫(yī)藥設(shè)計(jì)團(tuán)隊(duì)中首個(gè)實(shí)現(xiàn)全員正向三維協(xié)同設(shè)計(jì)的設(shè)計(jì)院，在已經(jīng)成功實(shí)施的多個(gè)項(xiàng)目中，均采用的是正向三維協(xié)同設(shè)計(jì)技術(shù)。此項(xiàng)技術(shù)是由多工種配合實(shí)施，在方案確定后，各工種通過統(tǒng)一的服務(wù)器建立一致的模型。該模型可在設(shè)計(jì)完成后提供完整的可供實(shí)施的建筑設(shè)計(jì)方案。通過對(duì)模型所有設(shè)備構(gòu)建賦值，將其納入一個(gè)動(dòng)態(tài)的數(shù)據(jù)庫，通過對(duì)模型的輕量化，實(shí)現(xiàn)客戶遠(yuǎn)程參與三維圖紙審核。盧浩榮先生表示，“相較于二維平面，三維可視化效果除了實(shí)現(xiàn)模型數(shù)字化、信息化以外，可帶來更多的好處，一是有益于避免構(gòu)件空間上的碰撞，二是可使得整個(gè)空間結(jié)構(gòu)布局得更合理。”（圖2）

圖2 成都某藥物創(chuàng)新平臺(tái)與產(chǎn)業(yè)化EPC項(xiàng)目

除了有專業(yè)技術(shù)作為支撐，一個(gè)項(xiàng)目成功實(shí)施的關(guān)鍵還在于精益化管理。由于現(xiàn)代工程項(xiàng)目及管理的復(fù)雜性與動(dòng)態(tài)性、項(xiàng)目交付的差異性以及影響項(xiàng)目目標(biāo)實(shí)現(xiàn)因素的多樣性，導(dǎo)致在整體項(xiàng)目上權(quán)衡“時(shí)間、質(zhì)量、成本”成為奢望。在盧浩榮先生看來，這正是L-EPC精益建造理念運(yùn)用的精確場(chǎng)景。挑戰(zhàn)向來是與機(jī)遇并存的，“如何提高工程項(xiàng)目施工質(zhì)量，實(shí)現(xiàn)完美交付也是每個(gè)工程人心心念念所在。”盧浩榮先生指出，“認(rèn)清項(xiàng)目的本質(zhì)有利于進(jìn)行下一步的規(guī)劃，精益化管理的核心就在于此。”

在承建北京科興中維生物技術(shù)有限公司新冠疫苗工廠項(xiàng)目時(shí)，L-EPC精益建造理念的優(yōu)勢(shì)便得到了充分展現(xiàn)。基于以往工程標(biāo)桿項(xiàng)目的海量運(yùn)行數(shù)據(jù)，中電二公司在接到項(xiàng)目伊始，就繪制出了工程藍(lán)圖。以資深設(shè)計(jì)及建造專家為核心的隊(duì)伍從各環(huán)節(jié)的細(xì)節(jié)進(jìn)行不斷反向推演和細(xì)化校正，通過循環(huán)優(yōu)化的方法，實(shí)現(xiàn)了疫苗工廠的精益建造。盧浩榮先生解釋道，“L-EPC精益建造理念強(qiáng)調(diào)設(shè)計(jì)與實(shí)現(xiàn)相結(jié)合，施工與科技相結(jié)合。通過‘設(shè)計(jì)-建造-復(fù)盤-優(yōu)化’模式，使得建筑物與設(shè)計(jì)圖紙達(dá)到90%以上的一致性，最終實(shí)現(xiàn)效能與成本的有效統(tǒng)一。”正是得益于L-EPC精益建造理念的實(shí)施，疫苗工廠才得以按時(shí)、高效、精準(zhǔn)地完成土建，對(duì)于疫苗的早日生產(chǎn)投入使用而言，更是贏得了寶貴的時(shí)間。

系統(tǒng)思考，精益設(shè)計(jì)

作為國(guó)內(nèi)高科技工業(yè)建筑領(lǐng)域EPC服務(wù)的領(lǐng)先企業(yè)，中電二公司具備氣體、化學(xué)品、純廢水等專業(yè)系統(tǒng)設(shè)計(jì)能力，是國(guó)內(nèi)為數(shù)不多的能為客戶提供真正一體化全廠各系統(tǒng)設(shè)計(jì)服務(wù)的公司，其在生物制藥、化學(xué)制藥以及中成藥項(xiàng)目的建造設(shè)計(jì)上更是呈百花齊放之勢(shì)。在項(xiàng)目初期，資深EPC項(xiàng)目經(jīng)理便整合公司建廠、設(shè)計(jì)、運(yùn)維等專家團(tuán)隊(duì)，從園區(qū)布局、廠房布局、工藝流程、設(shè)施運(yùn)維等方面提出專家建議，既提高了建造效率，還減少了建廠成本，從而實(shí)現(xiàn)客戶效益的最大化。盧浩榮先生強(qiáng)調(diào)道，“在進(jìn)行工藝布局時(shí)，必須要進(jìn)行全方位地考慮，對(duì)其予以系統(tǒng)的劃分，形成一個(gè)個(gè)工藝分區(qū)，以賦予其獨(dú)立的空間系統(tǒng)。既要達(dá)到布局緊湊的效果，又要預(yù)留一部分的擴(kuò)建空間。”

這就引出了柔性工廠的理念，以模塊化結(jié)構(gòu)對(duì)工廠進(jìn)行分區(qū)或者在化學(xué)原料藥領(lǐng)域用于設(shè)計(jì)多功能合成車間時(shí)，同樣可以引入此種理念，以各個(gè)操作單元形成各自獨(dú)立的模塊，從而實(shí)現(xiàn)流程上的拼接。模塊化無論從適應(yīng)性、柔性還是在靈活性上，都滿足了未來制藥生產(chǎn)的需要。“特別是在結(jié)合了正向三維協(xié)同設(shè)計(jì)技術(shù)后，我們甚至可以隨時(shí)地對(duì)新建工廠進(jìn)行模塊化的設(shè)計(jì)、制造以及現(xiàn)場(chǎng)的調(diào)試。”盧浩榮先生自豪地表示。

在盧浩榮先生所在的中電二公司西南分院，其中有1/3的業(yè)績(jī)集中在高活性、高毒性以及放射性藥物方面，西南分院在高活性、高毒性藥物領(lǐng)域已樹立起了自己的設(shè)計(jì)品牌和施工品牌，在重慶（圖3）、浙江（圖4）、武漢及上海臨港（圖5）不斷有新的業(yè)績(jī)呈現(xiàn)，充分體現(xiàn)了自身在建造生物安全實(shí)驗(yàn)室和藥物研發(fā)動(dòng)物模型實(shí)驗(yàn)室方面的實(shí)力。

圖3 重慶生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園Athenex制藥基地制劑工業(yè)廠房項(xiàng)目

圖4 浙江某年產(chǎn)2 800居里癌癥診斷與治療的同位素藥物建設(shè)項(xiàng)目

圖5 上海臻格生物研發(fā)生產(chǎn)基地項(xiàng)目

發(fā)展人才，推動(dòng)技術(shù)

項(xiàng)目質(zhì)量源于設(shè)計(jì)，更源于參與設(shè)計(jì)和實(shí)施建造的人。盧浩榮先生說道，“中電二公司擁有近5 000名的現(xiàn)場(chǎng)工程師，600余名項(xiàng)目經(jīng)理，正是這些精兵強(qiáng)將在工程實(shí)踐上反復(fù)積累的經(jīng)驗(yàn)給我們?cè)O(shè)計(jì)的可實(shí)施性提供了非常強(qiáng)的養(yǎng)分。”正是出于這股強(qiáng)大的養(yǎng)分，促成了眾多優(yōu)秀項(xiàng)目的落地。對(duì)于盧浩榮先生自身而言，也是如此。他身經(jīng)百戰(zhàn)，參與和主持過的項(xiàng)目案例數(shù)不勝數(shù)，在這個(gè)過程中，經(jīng)過不斷探索和實(shí)踐，形成了自己的一套方法和體系。無論是高活性藥物產(chǎn)線的設(shè)計(jì)上，還是保護(hù)無菌產(chǎn)品免受微生物的污染上，抑或是中藥車間的改造升級(jí)上，盧浩榮先生都有著獨(dú)到的見解，作為項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，他既為工程項(xiàng)目縮短了工期，還為客戶節(jié)約了資金，也保障了參與工程的人員安全。

著眼未來，智能領(lǐng)路

在談及未來制藥工程的設(shè)計(jì)發(fā)展時(shí)，盧浩榮說出了自己的暢想，“人工智能的優(yōu)勢(shì)在于可以結(jié)合以往的工程設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn)在短時(shí)間內(nèi)給出多個(gè)設(shè)計(jì)方案，計(jì)算出空間利用和工藝流程的平衡點(diǎn)。毫不夸張地說，未來的設(shè)計(jì)一定是屬于智能化的。”目前，中電二公司正結(jié)合自身的經(jīng)驗(yàn)，與國(guó)內(nèi)主流的軟件設(shè)計(jì)公司積極推進(jìn)智能化設(shè)計(jì)、智能化建造以及智能化運(yùn)維的概念。

結(jié)語

一方面，L-EPC精益建造理念及正向三維協(xié)同設(shè)計(jì)技術(shù)促成了一個(gè)個(gè)精益項(xiàng)目的高效落地；另一方面，項(xiàng)目的成功更離不開一個(gè)個(gè)優(yōu)秀的項(xiàng)目參與成員。“項(xiàng)目的背后是人，正是有了人才作為堅(jiān)實(shí)的后盾，中電二公司才能繼往開來，為客戶設(shè)計(jì)建造更多、更優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)線與設(shè)施。”盧浩榮總結(jié)道。中電二公司始終引領(lǐng)著工程建設(shè)的設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)水平，以先進(jìn)的工業(yè)化建造技術(shù)持續(xù)推動(dòng)中國(guó)制藥行業(yè)工程建設(shè)領(lǐng)域的革新，項(xiàng)目的落地既保障了藥品的生產(chǎn)環(huán)境安全，也加速了藥品到消費(fèi)者手中的周期，為制藥工業(yè)的長(zhǎng)足進(jìn)步提供著源源不斷的動(dòng)力。相信在不遠(yuǎn)的未來，中電二公司將會(huì)給業(yè)界帶來更多的驚喜。 ●