熄風通絡頭痛片聯合卡馬西平治療對三叉神經痛患者臨床癥狀、VAS評分及睡眠質量的影響

杜媛欣

河南省確山縣人民醫院神經內科 463000

三叉神經痛(Trigeminal neuralgia，TN)是一種常見的腦神經疾病，多見于中老年人，臨床主要表現為顏面部劇烈疼痛，常呈反復發作[1]。卡馬西平(Carbamazepine，CBZ)為治療TN的主要藥物之一，具有一定的臨床療效，但仍有部分患者的臨床療效不理想，且停藥后易復發[2]。中藥是我國傳統醫學的重要組成部分，用藥歷史悠久，近年來中西醫聯合治療在帶狀皰疹后神經痛、腦卒中、動脈粥樣硬化等多種疾病的治療中，均具有良好的臨床療效，受到了研究者們的廣泛關注[3-5]。TN在中醫上屬于“頭痛”、“偏頭痛”、“面痛”范疇，需予以祛邪通脈、活血止痛等藥物治療[6]。熄風通絡頭痛片是一種中藥制劑，包含川芎、丹參、天麻等中藥，具有平肝熄風、活血通絡的功效，臨床常用于治療眩暈、偏頭痛等疾病，但其在TN中應用研究報道較少[7]。因此，本文探索了熄風通絡頭痛片聯合卡馬西平治療TN的臨床療效，旨在為臨床TN的治療提供參考依據。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2016年1月—2018年6月在本院收治的82例瘀血阻絡證型TN患者。納入標準：符合中醫《中醫癥狀鑒別診斷學》中瘀血阻絡證型TN的辨證標準[8]，主癥為顏面部陣發性疼痛，痛如刀割、錐刺，頻繁發作，突發驟止，痛處固定、經久不愈，舌質紫暗，苔白；次癥為面色晦暗，皮膚粗糙，無明顯寒熱誘發因素，脈沉細，具備主癥4項及次癥中任何2項者即可確診；且符合西醫《神經病學》第5版中TN的診斷標準[9]；均獲得患者或家屬的知情同意，本研究通過醫院醫學倫理委員會審核。排除標準：繼發性TN者；合并嚴重心腦血管系統疾病、肝腎功能不全者；合并血液系統或免疫系統疾病者；合并精神障礙疾病者。采用隨機數法將所有納入患者分為對照組和觀察組，各41例。對照組男16例，女25例；年齡35～72歲，平均年齡(54.11±7.63)歲；病程1～5年，平均病程(3.13±0.82)年；頭痛部位為左側18例，右側23例。觀察組男15例，女26例；年齡35～71歲，平均年齡(54.62±7.85)歲；病程1～5年，平均病程(3.06±0.74)年；頭痛部位為左側19例，右側22例。兩組患者性別、年齡、病程、頭痛部位等一般資料比較無顯著性差異(P>0.05)。

1.2 治療方法 對照組患者給予卡馬西平(上海中西三維藥業有限公司，國藥準字H31020443)口服治療，前3d，0.1g/次，3次/d，然后逐日增加劑量(0.1g/d)至疼痛緩解，每日最高劑量不得超過800mg，疼痛停止后逐漸減小至可維持最低劑量，4周為1個療程。觀察組在對照組治療的基礎上給予熄風通絡頭痛片(通化金馬藥業集團有限公司，國藥準字Z20010121)口服治療，1.2g/次，3次/d，4周為1個療程。

1.3 觀測指標 分別于治療前和治療4周后，參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[10]對患者中醫癥狀分級量化評分，主癥分別記為0、2、4、6分，次癥分別記為0、1、2、3分，記錄兩組患者的中醫癥狀積分；采用視覺模擬量表(Visual Analogue Scale，VAS)評價兩組患者的疼痛程度，分值為0～10分，分值越高說明疼痛程度越嚴重；采用匹茲堡睡眠質量指數(Pittsburgh sleep quality index，PSQI)評價兩組患者的睡眠質量，共包括睡眠質量、入睡時間、睡眠時間、睡眠效率、睡眠障礙、催眠藥物和日間活動障礙7個項目，每項分值0～3分，總分0～21分，分數越高，睡眠質量越差。記錄兩組患者治療期間的不良反應發生情況，包括頭暈、惡心嘔吐、嗜睡、共濟失調等。經電話或門診隨訪兩組患者治療后6個月和1年的復發情況，復發為原發疾病初愈或緩解后，再度發作或反復發作。

1.4 療效評估 治療4周后，根據VAS評分進行臨床療效評價，顯效為VAS下降>75%；有效為50%

2 結果

2.1 兩組臨床療效比較 觀察組總有效率為92.68%，明顯高于對照組的75.61%(χ2=4.479，P=0.034<0.05)，見表1。

表1 兩組臨床療效比較[n(%)]

2.2 兩組治療前后的癥狀評分比較 與治療前相比，治療后兩組患者的癥狀評分明顯下降(P<0.05)，且觀察組評分明顯低于對照組(P<0.05)，見表2。

表2 兩組治療前后的癥狀評分比較

2.3 兩組治療前后VAS評分和PSQI評分比較 與治療前相比，治療后兩組VAS評分和PSQI評分明顯下降(P<0.05)，且觀察組VAS和PSQI評分均低于對照組(P<0.05)，見表3。

表3 兩組治療前后VAS評分和PSQI評分比較

2.4 兩組治療后復發率比較 觀察組治療后1年復發率為12.20%，明顯低于對照組治療后的31.71%(P<0.05)。見表4。

表4 兩組患者治療后復發率比較[n(%)]

2.5 兩組治療期間不良反應發生情況比較 對照組出現不良反應7例(17.07%)，其中頭暈2例(4.88%)，惡心嘔吐3例(7.32%)，嗜睡1例(2.44%)，共濟失調1例(2.44%)；觀察組出現不良反應3例(7.32%)，其中頭暈1例(2.44%)，惡心嘔吐2例(4.88%)；兩組患者不良反應發生率無顯著差異(χ2=2.625，P>0.05)。

3 討論

TN是中老年人常見的腦神經疾病，傳統中醫認為其病機為內感、外傷所致三陽經絡受邪，風陽上擾，阻于脈絡，不通而痛，應予以疏風祛瘀、活血通絡藥物進行治療[12]。CBZ是一種臨床常用的治療TN的西藥，可與γ-氨基丁酸B受體結合，抑制神經細胞的鈉離子活動，減少病理性神經電信號傳導，緩解疼痛，但其治療后易復發，且不良反應較多[13]。熄風通絡頭痛片是一種中藥制劑，片中包含多味中藥，其中川芎可活血行氣、祛風止痛；郁金可行氣活血止痛；丹參可活血祛瘀、通絡止痛；天麻息風止痙、祛風通絡；人工牛黃清熱解毒；片中諸藥合用具有平肝熄風、活血祛瘀、通絡止痛的功效。本文中觀察了熄風通絡頭痛片聯合常用西藥CBZ治療TN患者的臨床療效，發現相較于CBZ，聯合熄風通絡頭痛片治療可以明顯提高臨床治療療效，且治療后不良反應少，提示熄風通絡頭痛片聯合CBZ治療TN具有良好的臨床療效，有望應用于臨床治療推廣。

臨床研究顯示[14]，TN患者病情反復，往往遷延不愈，且隨病變發展，疼痛程度也不斷加重，常引起睡眠質量下降，嚴重影響患者正常生活。本文中，熄風通絡頭痛片聯合CBZ可以明顯改善患者的臨床癥狀、緩解疼痛，提高患者的睡眠質量，提示臨床可聯合熄風通絡頭痛片和CBZ治療TN，緩解患者的疼痛癥狀，改善其睡眠質量。賈敏等的研究顯示[15]，熄風通絡頭痛片對于偏頭痛具有良好的應用效果，可以緩解頭部脹痛或眩暈，具有活血通絡、通經止痛的功效，提示熄風通絡頭痛片聯合CBZ治療TN，可以明顯改善患者的臨床癥狀，值得臨床應用推廣。

綜上所述，熄風通絡頭痛片聯合CBZ可以改善TN患者的臨床癥狀、緩解疼痛程度，提高患者的睡眠質量，具有良好的臨床治療療效，且治療后不良反應少。