醋酸亮丙瑞林與達英-35治療子宮內膜異位癥的療效比較

任建華

（河南省南樂縣婦幼保健院 南樂457400）

子宮內膜異位癥（Endometriosis,EMS）為婦科常見病、多發病，發生率僅低于子宮肌瘤，是造成女性不孕不育的重要原因之一。有研究表明，育齡期女性EMS發生率約為15%，而伴有盆腔疼痛的育齡期、青春期女性中50%～60%合并有EMS[1]。手術為目前EMS首選治療方案，能快速切除病灶，控制病情。但臨床實踐指出，手術治療難以完全切除病灶，術后極易復發，復發率可達38%～51%[2]，故術后藥物輔助治療極為重要。口服避孕藥、孕激素、促性腺激素釋放激素類似物（GnRH-a）為現階段常用藥物，但不同藥物機制不同，治療效果有明顯差異。基于此，本研究選擇我院EMS患者78例，旨在對比分析醋酸亮丙瑞林與達英-35的應用效果。現報道如下：

1 資料和方法

1.1 一般資料 選擇2019年5月～2020年4月我院78例EMS患者，依照隨機數字表法分B組和A組各39例。B組年齡24～36歲，平均（30.24±2.76）歲；月經周期26～29 d，平均（27.59±0.63）d；病程10～82個月，平均（46.35±17.58）個月；病理類型：11例子宮直腸窩包塊，19例單側巧克力囊腫，9例雙側巧克力囊腫。A組年齡23～37歲，平均（29.68±3.24）歲；月經周期25～30 d，平均（27.42±1.08）d；病程11～84個月，平均（47.56±18.12）個月；病理類型：10例子宮直腸窩包塊，21例單側巧克力囊腫，8例雙側巧克力囊腫。兩組一般資料均衡可比（P＞0.05）。

1.2 選取標準 （1）納入標準：經病理診斷證實為EMS，符合《子宮內膜異位癥中西醫結合診治指南》[3]標準；腹痛腹瀉、直腸痛、便秘、性交痛、直腸周期性出血、痛經、腰骶疼痛癥狀中至少存在1項；知情本研究，簽署知情同意書。（2）排除標準：近3個月孕激素、孕三烯酮、GnRH-a等激素藥治療史；心、腎、肝等臟器疾病；處于妊娠期、哺乳期。

1.3 治療方法

1.3.1 B組 以達英-35（國藥準字H20094005）治療，口服，1片/次，1次/d。連用3周，停藥1周，一個療程為4周。持續治療4個療程。

1.3.2 A組 以注射用醋酸亮丙瑞林微球（國藥準字H20093852）治療，月經周期第1～5天，第1次用藥，腹部、臀部或臂部注射，3.75 mg/次，之后每4周用藥1次。持續治療4個療程。

1.4 療效評定標準 顯效：痛經、性交痛癥狀明顯改善或消失，月經正常，盆腔包塊減小＞50%；有效：痛經、性交痛癥狀緩解，月經有所改善，盆腔包塊減小30%～50%；無效：不符合以上標準。有效、顯效計入總有效。

1.5 觀察指標（1）療效。（2）比較兩組治療前后主觀癥狀評分。主觀癥狀包括：慢性盆腔痛、性交痛、痛經，根據癥狀嚴重程度（無、輕、中、重）分別計0～3分，總分0～9分，得分越低，癥狀越輕。（3）取3 ml靜脈血，離心（5 min，4000 r/min），分離血清，以放射免疫法測定治療前后兩組雌二醇（E2）、促黃體生成素（LH）、促卵泡生成素（FSH）含量，試劑盒由上海凱創生物技術有限公司提供。

1.6 統計學方法 采用SPSS22.0統計學軟件處理數據，計量資料以（±s）表示，行t檢驗，計數資料用%表示，行χ2檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組療效對比 A組總有效率94.87%較B組74.36%高（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組療效對比[例（%）]

2.2 兩組主觀癥狀評分對比 治療前兩組主觀癥狀評分對比無明顯差異（P＞0.05）；治療后A組、B組主觀癥狀評分均降低，且A組較B組低（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組主觀癥狀評分對比（分，±s）

表2 兩組主觀癥狀評分對比（分，±s）

組別 n A組B組393944.04526.255＜0.001＜0.001 t P治療前 治療后 t P 7.89±0.677.64±0.721.5870.1172.35±0.413.59±0.6410.188＜0.001

2.3 兩組E2、LH、FSH水平對比 治療前兩組血清E2、LH、FSH含量比較無顯著差異（P＞0.05）；治療后，兩組血清E2、LH、FSH含量均降低，且A組較B組低（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組E2、LH、FSH水平對比（±s）

表3 兩組E2、LH、FSH水平對比（±s）

注：與同組治療前比較，*P＜0.05。

組別 n E2（pg/ml）治療前 治療后FSH（mIU/L）治療前 治療后A組B組LH（mIU/L）治療前 治療后3939 t P 235.24±16.78240.57±18.351.3390.18545.62±10.12*58.74±12.31*5.142＜0.0015.65±0.795.81±0.850.8610.3922.40±0.44*3.13±0.56*6.401＜0.0015.59±0.685.75±0.920.8730.3853.28±0.45*3.89±0.55*5.361＜0.001

3 討論

EMS是一種良性病變，月經紊亂、不孕、盆腔疼痛為其常見表現，不會影響生命安全，但部分患者受長期不孕、盆腔痛影響，極易產生自我否定，繼發抑郁，嚴重危害患者生存質量[4]。因此臨床應及時選擇安全有效治療方案，以控制病情，緩解主觀癥狀，改善預后。

研究證實，EMS是一種性激素依賴性疾病，與卵巢分泌激素關系密切[5]。因此有效降低性激素含量為EMS治療關鍵。本研究結果顯示，A組總有效率94.87%高于B組74.36%，治療后主觀癥狀評分及血清E2、LH、FSH水平均低于B組（P＜0.05），可見與達英-35比較，應用醋酸亮丙瑞林治療EMS患者能顯著降低血清性激素含量，緩解主觀癥狀，提高治療效果。分析原因在于達英-35是一種新型口服避孕藥，可抑制卵泡發育，減少雌激素分泌，降低月經量及經血倒流，繼而能減輕EMS癥狀。但有研究表明，口服避孕藥雖能短時間內促進異位內膜萎縮，但難以徹底清除，在盆腔粘連狀態下無法充分發揮療效，有生育需求者不適宜應用，故整體療效不佳[6]。而醋酸亮丙瑞林是一種GnRH-a，生物活性較高，作用約為自然GnRH-a的15倍，可促進促性腺激素分泌，刺激生殖器官分泌類固醇，故可用于治療EMS；同時其可結合促性腺激素釋放素（GnRH）受體，長期應用可使GnRH受體逐漸耗盡，降低LH、FSH、E2分泌量，從而可抑制內膜生長，促進內膜萎縮、蛻化，減輕臨床癥狀；另外其對垂體分泌功能有調節作用，可顯著降低甾體類物質含量，迫使患者閉經，繼而縮小子宮內膜病灶，緩解臨床癥狀[7]。有學者指出，EMS患者以醋酸亮丙瑞林治療總有效率可達90.48%，明顯高于達英-35治療64.29%[8]。因此應用醋酸亮丙瑞林治療EMS患者可進一步降低性激素含量，緩解臨床癥狀，增強療效。綜上所述，EMS患者接受醋酸亮丙瑞林治療可顯著下調血清E2、LH、FSH水平，改善主觀癥狀，提升療效。