參芪扶正注射液輔助GP方案對晚期非小細胞肺癌的影響

賀衛星

（河南省駐馬店市正陽縣人民醫院腫瘤科 正陽463600）

晚期非小細胞肺癌（Non-Small Cell Lung Carcinoma,NSCLC）為常見呼吸系統惡性腫瘤，早期臨床癥狀不明顯，有30%～40%患者因確診于晚期而錯失手術機會[1]。近年來肺癌的發病率、病死率不斷上升，數據顯示，全世界每年新增肺癌約130萬，新增死亡高達100萬，其中NSCLC占比80%～90%，嚴重威脅患者生命健康[2]。晚期NSCLC通常給予綜合治療，以化療為主，但化療導致的耐受情況及并發癥易影響治療效果，故降低化療毒副反應的同時保障療效對晚期NSCLC治療具有重要意義。近年來在臨床治療晚期NSCLC過程中，中醫藥的地位越來越重要。本研究旨在研究參芪扶正注射液輔助GP方案對晚期NSCLC患者免疫功能及生活質量評分的影響。現報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2018年6月～2020年4月我院收治的96例晚期NSCLC患者，按照隨機數字表法分為觀察組和對照組各48例。對照組男28例，女20例；年齡56～76歲，平均年齡（65.94±4.85）歲；臨床分期：Ⅲ期29例，Ⅳ期19例；病理類型：腺癌21例，鱗癌27例。觀察組男30例，女18例；年齡57～78歲，平均年齡（67.03±4.64）歲；臨床分期：Ⅲ期30例，Ⅳ期18例；病理類型：腺癌23例，鱗癌25例。兩組基線資料對比無顯著差異（P＞0.05）。本研究經醫院醫學倫理委員會審批通過。

1.2 納入及排除標準（1）納入標準：經病理學及影像學檢查確診為晚期NSCLC；未接受抗腫瘤相關治療；預期生存時間＞3個月；首次化療且存在可測量病灶；患者及家屬均知情了解本研究并當面簽署知情同意書。（2）排除標準：存在除NSCLC外其他惡性腫瘤；伴隨腎、肝等嚴重器質性病變；對本研究藥物過敏。

1.3 治療方法

1.3.1 對照組 給予GP方案化療，第1、8天注射用鹽酸吉西他濱（注冊證號H20160225）靜脈滴注，1500 mg/m2；第1～5天順鉑注射液（注冊證號H20140372）靜脈滴注，70 mg/m2。21 d為一個療程，持續用藥4個療程。

1.3.2 觀察組 在對照組基礎上給予參芪扶正注射液治療。參芪扶正注射液（國藥準字Z19990065）靜脈滴注，250 ml/次，1次/d，化療前1 d開始，與化療治療周期同步。

1.4 觀察指標（1）兩組療效對比。（2）對比兩組治療前后免疫功能。分別收集兩組3 ml晨起空腹靜脈血，通過流式細胞儀檢測CD4+/CD8+、CD4+、CD3+。（3）對比兩組治療前后血清腫瘤標志物水平。分別收集兩組3 ml晨起空腹靜脈血，通過化學發光分析儀（美國雅培I2000）檢測糖類抗原199（CA199）、神經元特異性烯醇化酶（NSE）、癌胚抗原（CEA）、細胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）。（4）對比兩組治療前后中國癌癥患者化學生物治療生活質量量表（QLQ-CCC）評分，分值越高說明生活質量越高。（5）對比兩組并發癥（胃腸道反應、血小板計數降低、白細胞計數降低）發生情況。

1.5 療效判定標準 按照WHO制定的腫瘤化療療效標準對療效進行分級：影像學結果表明病灶完全消除，至少保持4周為完全緩解（CR）；影像學結果表明病灶減小≥25%，無新病灶發現，至少保持4周為部分緩解（PR）；影像學結果表明病灶減小＜25%，或擴大＜25%，無新病灶發現，至少保持4周為穩定（SD）；影像學結果表明病灶擴大≥25%，有新病灶發現為進展（PD）。將CR、PR計入總有效。

1.6 統計學分析 采用SPSS22.0統計學軟件對數據進行分析，計量資料以（±s）表示，采用t檢驗，計數資料以%表示，采用χ2檢驗，等級資料采用秩和檢驗，P＜0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組療效對比 與對照組總有效率43.75%相比，觀察組總有效率66.67%更高（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組療效對比[例（%）]

2.2 兩組免疫功能對比 治療前，兩組CD4+/CD8+、CD4+、CD3+水平比較無明顯差異（P＞0.05）；治療后，兩組CD4+/CD8+、CD4+、CD3+水平均較治療前降低，但觀察組CD4+/CD8+、CD4+、CD3+水平均高于對照組（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組免疫功能對比（±s）

表2 兩組免疫功能對比（±s）

時間 組別 n CD4+/CD8+ CD4+（%） CD3+（%）治療前觀察組對照組4848 t P治療后觀察組對照組4848 t P 1.58±0.361.52±0.490.6840.4961.43±0.221.08±0.168.914＜0.00139.53±1.8639.23±2.010.7590.45038.27±1.6528.84±1.2431.654＜0.00168.51±2.8367.94±2.061.1280.26260.17±2.2935.87±2.1553.597＜0.001

2.3 兩組血清腫瘤標志物水平對比 治療前，兩組CA199、NSE、CEA、CYFRA21-1水平比較無明顯差異（P＞0.05）；治療后，兩組CA199、NSE、CEA、CYFRA21-1水平均較治療前降低，且觀察組低于對照組（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組血清腫瘤標志物水平對比（±s）

表3 兩組血清腫瘤標志物水平對比（±s）

CYFRA21-1（ng/ml）治療前時間 組別 n CA199（U/ml）NSE（U/ml）CEA（ng/ml）觀察組對照組4848 t P治療后觀察組對照組4848 t P 96.62±8.8196.51±8.770.0610.95133.28±5.9849.71±7.7911.591＜0.00121.54±3.3421.41±2.280.2230.82410.06±1.4815.28±3.1910.284＜0.00155.54±5.1055.50±6.230.3440.97321.26±4.2834.28±5.3713.136＜0.00113.42±1.3913.36±1.520.2020.8413.59±1.316.96±2.219.088＜0.001

2.4 兩組QLQ-CCC評分對比 治療前，兩組QLQ-CCC評分比較無明顯差異（P＞0.05）；治療后，兩組QLQ-CCC評分較治療前升高，且觀察組高于對照組（P＜0.05）。見表4。

表4 兩組QLQ-CCC評分對比（分，±s）

表4 兩組QLQ-CCC評分對比（分，±s）

組別 n 治療前 治療后觀察組對照組4848 t P 65.28±2.3164.55±2.571.4640.14773.02±3.4662.37±2.7416.718＜0.001

2.5 兩組并發癥發生情況對比 治療后，觀察組胃腸道反應、血小板計數降低及白細胞計數降低發生率均明顯低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表5。

表5 兩組并發癥發生情況對比[例（%）]

3 討論

GP方案為臨床常用化療方案，順鉑的廣譜抗腫瘤活性可激發DNA鏈內及鏈間的聯系，促進修復細胞及觸發細胞凋亡；吉西他濱不僅可有效抑制機體脫氧核苷酸產生及核苷酸酶還原，預防干擾細胞DNA合成，還能促使DNA鏈合成障礙，起到抗癌效果[3]。但化療藥物易造成消化道、血液系統等毒副反應，可能導致機體不耐受情況發生，嚴重者需終止化療[4]。參芪扶正注射液由黨參、黃芪組成，黨參中的糖類、酚類等成分，有助于提高機體免疫力，緩解化療造成的白細胞降低，改善機體微循環；黃芪中的皂苷、多糖等成分，有利于補氣固表，提高機體免疫力[5]。相關研究表明，參芪扶正注射液輔助化療有利于改善機體造血功能、保護機體骨髓功能、增強機體免疫力及抗腫瘤能力[6]。本研究結果顯示，觀察組總有效率66.67%顯著高于對照組43.75%，治療后觀察組QLQ-CCC評分高于對照組，且并發癥發生率明顯低于對照組（P＜0.05）。可見，參芪扶正注射液輔助GP方案治療晚期NSCLC患者可有效提高抗腫瘤能力，增強療效，改善生活質量，減少并發癥發生。

機體免疫功能的重要指標為T細胞亞群，腫瘤細胞通過抑制細胞免疫反應，降低CD4+/CD8+、CD4+、CD3+，導致機體免疫功能下降，造成NSCLC腫瘤細胞進一步發展[7]。本研究結果顯示，治療后觀察組免疫功能CD4+/CD8+、CD4+、CD3+指標水平均高于對照組，提示參芪扶正注射液輔助GP方案可有效改善機體免疫功能。綜上所述，參芪扶正注射液輔助GP方案治療晚期NSCLC患者可有效提高療效，改善免疫功能及生活質量，減少并發癥發生。