祛傷靈一方預防髖部骨折術后下肢深靜脈血栓形成臨床觀察*

孫飛 湯智 姜升平

（湖南省湘潭市中醫醫院 湘潭411100）

深靜脈血栓形成（DVT）是指血液在深靜脈內不正常地凝結，其危險性在于深靜脈栓子脫落可造成致死性的肺栓塞。目前公認的是，靜脈血栓發病機制與患者血流減慢、凝血功能異常和靜脈內膜變化相關[1]，雖然預防血栓形成的藥物已在臨床廣泛應用，但下肢深靜脈血栓形成及其導致的肺栓塞發病率仍然很高。骨傷科目前以預防DVT為主，筆者采用本院長期使用的協定處方“祛傷靈一方”預防髖部骨折術后深靜脈血栓形成，取得了較好的效果。現報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取湘潭市中醫醫院骨傷科2018年12月～2020年2月因髖部骨折后行髖關節置換術、骨折內固定術患者80例為研究對象，采用病例尾號隨機分組法分為治療組與對照組，各40例。治療組男17例，女23例；＜60歲7例，60～80歲22例，＞80歲11例；股骨頸骨折28例，股骨粗隆間骨折12例。對照組男19例，女21例；＜60歲6例，60～80歲25例，＞80歲9例；股骨頸骨折25例，股骨粗隆間骨折15例。兩組性別、年齡、骨折情況等一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。

1.2 納入與排除標準 納入標準：股骨頸骨折、股骨粗隆間骨折擬行髖關節置換或骨折內固定治療；診斷標準參考《中藥新藥臨床研究指導原則》[2]中股骨頸骨折、股骨粗隆間骨折診斷標準；對本研究內容知情，自愿參與并簽署知情同意書。排除標準：患有較嚴重的基礎性疾病并控制不佳者（嚴重的冠心病、糖尿病、腎功能不全等）；有利伐沙班過敏史患者；有明確的凝血機制障礙、出血傾向患者；下肢血管彩超檢查有血管功能異常患者。

1.3 治療方法 兩組均擇期行髖關節置換術或骨折內固定術，術后治療組口服祛傷靈一方，方劑組成：桃仁10 g、紅花10 g、生地15 g、當歸15 g、赤芍15 g、川芎15 g、三七粉（兌服）6 g、炮甲5 g。每日1劑，由湘潭市中醫醫院煎藥房同意采用電煎，真空包裝，分2次溫服，內服14 d。對照組術后采用利伐沙班片（國藥準字H20140132）口服，10 mg/次，1次/d，連續服用14 d。患者除進行下肢靜脈氣壓泵治療、功能鍛煉等基礎治療外，不再進行其他治療。因療效不理想需要合并或改其他治療者，退出本研究，按脫落病例處理原則處理。

1.4 觀察指標 觀察兩組術前和術后第7、14天患肢腫脹情況，測量下肢髕上10 cm和髕下10 cm處腿圍數據；檢測兩組術后第7、14天的血清凝血酶原時間（PT）、活化部分凝血活酶時間（APTT）和D-二聚體水平；術后第7天行雙下肢血管彩超檢查，統計兩組下肢深靜脈血栓形成情況；記錄兩組術后用藥期間異常出血現象，如術區周圍血腫和皮下瘀斑等。雙下肢血管彩超檢查出現以下情況判定血栓形成[3]：（1）血管腔通暢，有實性低回聲；（2）血管徑增寬且不能被壓扁；（3）血管腔內無正常血流信號，通過擠壓肢體對血管加壓后仍無血流信號出現；（4）雖有血流信號，但血流不能充盈管腔，有充盈缺損現象。

1.5 統計學方法 采用SPSS20.0軟件分析數據。計量資料以（±s）表示，采用t檢驗或非參數檢驗；計數資料中的非等級資料采用χ2檢驗，等級資料采用非參數秩和檢驗。以P＜0.05為差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組術前、術后PT及APTT水平比較 兩組術前及術后第7、14天PT、APTT水平比較，差異均 無統計學意義（P＞0.05）。見表1。

表1 兩組術前、術后PT及APTT水平比較（s，±s）

表1 兩組術前、術后PT及APTT水平比較（s，±s）

APTT術前 術后第7天 術后第14天治療組對照組組別 n PT術前 術后第7天 術后第14天4040 t P 11.63±1.3211.78±1.281.75＞0.0512.45±1.4412.36±1.422.78＞0.0511.87±1.3611.83±1.512.57＞0.0531.66±4.3131.78±4.581.95＞0.0533.45±5.4633.36±5.721.57＞0.0531.97±5.3532.13±5.591.76＞0.05

2.2 兩組術前、術后患側下肢腫脹情況比較 術前及術后第7、14天兩組患側下肢髕上10 cm周徑、髕下10 cm周徑比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。見表2。

表2 兩組術前、術后患側下肢腫脹情況比較（cm，±s）

表2 兩組術前、術后患側下肢腫脹情況比較（cm，±s）

髕下10 cm術前 術后第7天 術后第14天治療組對照組組別 n 髕上10 cm術前 術后第7天 術后第14天404041.3±3.141.5±3.042.4±2.843.2±3.141.9±2.942.5±3.232.4±2.732.6±2.834.5±3.033.9±3.033.2±2.933.8±2.6

2.3 兩組術前、術后D-二聚體水平比較 兩組術前及術后第7、14天D-二聚體水平比較，差異均無統計學意義（P＞0.05）。見表3。

表3 兩組術前、術后D-二聚體水平比較（ng/ml，±s）

表3 兩組術前、術后D-二聚體水平比較（ng/ml，±s）

組別 n 術前 術后第7天 術后第14天治療組對照組4040 t P 1632±6611786±6791.146＞0.053526±8653672±8952.133＞0.051879±4531836±4792.527＞0.05

2.4 兩組術后血管彩超檢查結果比較 術后第7天兩組下肢深靜脈血栓形成發生率比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。見表4。

表4 兩組術后第7天血管彩超檢查結果比較

2.5 兩組術區周圍血腫和皮下瘀斑發生情況比較兩組術后術區周圍血腫和皮下瘀斑發生率比較，無顯著性差異（P＞0.05）。見表5。

表5 兩組術區周圍血腫和皮下瘀斑發生情況比較

3 討論

深靜脈血栓形成是現代醫學的一個病名，骨折患者因創傷、長期臥床等因素引起靜脈血液高凝狀態、血液流速變緩等導致血小板聚集在損傷部位，同時創傷后凝血酶的釋放誘導纖維蛋白形成，促進了血小板凝塊與血細胞的結合，這種結合體附著于血管內壁上即形成血栓[4]。中醫學中“股腫、脈痹”等描述與深靜脈血栓形成所致大腿腫脹疼痛、皮膚紫暗、血液瘀滯等表現相對應。《內經》提出了“脈道以通，血氣乃行”，指出了脈管通暢、氣血調和是機體條達的生理基礎，初步指出了血栓病位在脈，根源是氣血不通，“瘀”是深靜脈血栓形成的基本病機，因此“行氣活血、化瘀消腫”為中醫治療基本原則。祛傷靈一方中重用桃仁、紅花為君藥，具有較好的活血化瘀功能；生地、當歸合用可以起到養血調經、滋陰之功效，赤芍養血和營，川芎為血中氣藥，活血祛瘀止痛，兼有行氣作用，上藥調暢氣血共為臣藥；三七活血化瘀通絡，緩急止痛；炮甲則有活血通經散結之功效。全方共奏祛瘀血、生新血、暢氣機的作用[5]。以敏等[6]通過動物實驗證明，桃仁提取物可以降低血漿和全血黏度，促進血循環加速，從而發揮抗血栓的作用。川芎的主要成分為川芎嗪，通過抑制血小板聚集起到穩定細胞膜、降低細胞通透性、保護血管內皮作用。當歸的主要有效成分阿魏酸、當歸多糖及硫酸酯等能顯著延長APTT、凝血酶時間（TT），能有效抗血小板聚集[7]。赤芍的主要成分為赤芍總苷，赤芍總苷能改善局部血液循環，通過抑制抗血小板聚集實現抗血栓作用[8]。張清濤等[9]運用活血化瘀方作為髖部骨折患者治療組用藥，通過測定血液流變學指標（全血黏稠度、血漿黏度、紅細胞壓積），證實活血化瘀方能有效降低血液黏度。現階段對于骨傷科下肢大手術術后深靜脈血栓形成的預防，主要有物理和藥物兩種手段[10]，藥物抗凝為最常用的手段，常用藥物包括低分子肝素、利伐沙班等。這些藥物預防DVT的效果已經得到臨床驗證，但存在價格昂貴、使用不便等弊端，因此使用有效、安全、方便、經濟的中藥進行術后抗凝是一個較好的選擇。本臨床研究表明，祛傷靈一方用于髖部骨折術后患者，可以取得與利伐沙班相當的預防深靜脈血栓形成的作用，并且用藥安全性與利伐沙班無顯著性差異。