阿侖膦酸鈉維D3、鈣劑在經皮椎體后凸成形術中的應用

曾浩然 王忠仁

（河南省焦作市人民醫院脊柱外科 焦作454000）

骨質疏松椎體壓縮性骨折（OVCF）[1]是由骨質疏松引起的椎體骨質量和骨密度下降，在不受外力或受輕微外力作用下即可發生椎體骨折。經皮椎體后凸成形術（PKP）[2]是目前臨床治療OVCF的首選微創方法，緩解OVCF疼痛率可高達90%以上，并起到糾正后凸畸形、穩定骨折、恢復椎體力學強度的作用。隨著對大量以往行PKP術患者的隨訪，發現雖然手術可以糾正骨骼畸形，但無法阻止骨質流失進展，較多患者出現術后再次發生骨折的情況，所以臨床對OVCF患者手術治療的基礎上常聯合藥物治療。本研究探究阿侖膦酸鈉維D3聯合鈣劑在PKP患者中的應用價值，旨在為臨床患者PKP術后的用藥提供參考。現報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取我院脊柱外科于2017年6月～2019年1月行擇期PKP術的OVCF患者210例，隨機分為觀察組和對照組各105例。觀察組男41例，女64例；年齡54～76歲，平均年齡（65.47±3.62）歲；腰背疼痛（4.45±1.07）個月。對照組男48例，女57例；年齡56～79歲，平均年齡（64.43±4.29）歲；腰背疼痛（4.63±1.12）個月。兩組一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。納入標準[3]：長期腰背疼痛，脊柱后凸畸形，均經我院確診為OVCF，具備PKP術指征；無其他嚴重性內外科合并癥；術前影像學檢查示，受損椎體后壁完整，椎管正常，患者無脊髓受壓情況；患者及家屬知情同意。排除標準：其他類型椎體壓縮性骨折；無法耐受手術；合并強直性脊柱炎、骨腫瘤、骨結核等可導致胸腰背痛的慢性疾病；無法遵醫囑服藥、定期復查。本研究經我院醫學倫理委員會審核批準。

1.2 治療方法 兩組患者均行PKP手術治療。

1.2.1 對照組 術后給予口服鈣劑，術后第2天鼓勵患者嘗試自主翻身，在佩戴腰圍的條件下逐漸起床、站立、行走訓練2個月直至患者可以獨自完成，按患者恢復情況安排腰背部肌群功能訓練。囑患者出院后服用碳酸鈣D3片（國藥準字H10950029），2次/d，600 mg/次，口服至術后2年。

1.2.2 觀察組 術后給予鈣劑+阿侖膦酸鈉維D3口服，患者在口服碳酸鈣D3片基礎上予阿侖膦酸鈉維D3片（國藥準字J20140022），1次/周，70 mg/次，每周固定一天晨起時口服，且必須在第一次進食或服用其他藥物前0.5 h，用白水送服，服用至術后2年。

1.3 觀察指標（1）兩組患者術前及術后1周、1個月、6個月傷椎前緣高度與Cobb角比較，采用X線評估所有患者傷椎前緣高度及Cobb角；（2）兩組患者術前及術后1周、1個月、6個月腰椎功能評分與疼痛評分，采用功能障礙指數（ODI）評分[4]評價腰椎功能，采用視覺模擬評分法（VAS）評價疼痛情況，0～10分，分數越低均表示恢復的越好；（3）兩組患者腰椎L3～L4椎體的骨密度，采用GE DPX-NT雙能X射線骨密度儀檢測所有患者手術前后腰椎L3～L4椎體骨密度；（4）隨訪2年，統計兩組患者骨折再發生率。

1.4 統計學方法 數據采用SPSS23.0統計學軟件分析處理數據，計數資料以%表示，采用χ2檢驗，計量資料以（±s）表示，組間行獨立樣本t檢驗，組內行配對t檢驗，檢驗水準選取雙側α=0.05。P＜0.05為差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者手術前后ODI評分、傷椎前緣高度、Cobb角比較 兩組患者手術前后ODI評分、傷椎前緣高度、Cobb角比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。見表1。

表1 兩組患者手術前后ODI評分、傷椎前緣高度、Cobb角比較（±s）

Cobb角（°）觀察組組別 n 時間 ODI評分（分）傷椎前緣高度（mm）105對照組105術前術后1周術后1個月術后6個月術前術后1周術后1個月術后6個月86.57±6.2730.25±4.3725.42±5.3922.15±3.5985.49±7.0131.54±4.0826.27±4.9321.94±4.0312.35±2.1811.74±1.5911.03±1.6710.18±1.5412.52±2.0711.54±1.6110.93±1.8210.25±1.4919.46±7.6918.93±4.2517.58±2.4017.10±0.5418.83±7.4817.29±3.9516.47±1.3616.09±1.78

2.2 兩組患者手術前后VAS評分比較 兩組患者術前VAS評分比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；觀察組術后1周、1個月、6個月VAS評分均低于對照組（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組患者手術前后VAS評分比較（分，±s）

表2 兩組患者手術前后VAS評分比較（分，±s）

組別 n 術前 術后1周 術后1個月 術后6個月觀察組對照組105105 t P 8.21±1.928.42±1.654.720.162.78±1.853.42±1.749.620.012.14±1.273.05±1.399.890.002.01±0.582.96±0.4710.300.01

2.3 兩組患者腰椎L3～L4椎體的骨密度比較 兩組患者術后6個月腰椎L3～L4椎體骨密度明顯高于術前，且觀察組高于對照組（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組患者腰椎L3～L4椎體的骨密度比較（g/cm2，±s）

表3 兩組患者腰椎L3～L4椎體的骨密度比較（g/cm2，±s）

組別 n 術前 術后6個月觀察組對照組105105 t P 0.60±0.050.59±0.041.690.110.73±0.050.68±0.024.630.00

2.4 兩組患者再次骨折發生率比較 隨訪2年，觀察組再次骨折發生率為0.00%（0/105），高于對照組的9.52%（10/105），差異有統計學意義（P＜0.05）。

3 討論

老年人易發生骨質疏松，OVCF是老年骨質疏松患者最常見的并發癥。PKP術可糾正脊柱后凸畸形，還原脊椎高度，通過骨水泥的使用加強椎體固定[5]。但這一系列治療措施實際上增加了病變椎體及相鄰椎體的受力，使再骨折發生率增加，且患者多為老年人，手術治療雖可減輕骨折引起的疼痛，但無法阻止骨質流失，再者術后制動易進一步使骨量減少情況加重[6]。因此，對OVCF患者行PKP手術只是治療的第一步，延緩骨質惡化，增加骨量才是治療關鍵所在。

鈣劑是臨床常用的抗骨質疏松治療藥物，適用于骨科手術后的恢復階段，可促進骨質形成、抑制骨質破壞和吸收，降低骨折風險，幫助患者恢復。孫宏崗等[7]通過對比PKP與經皮椎體成形術（PVP）聯合維生素D3、鈣劑治療老年新鮮胸腰椎壓縮性骨折療效，認為鈣劑可以提高OVCF患者術后骨密度，降低再骨折發生率。碳酸鈣D3片具有價格相對較低、補鈣效果明顯、毒副作用小、易被患者接受等優點。阿侖膦酸鈉是第二代雙磷酸鹽，臨床常用于合成阿侖膦酸鈉維D3[8]。研究表明[9]，阿侖膦酸鈉維D3是臨床常用抗骨質疏松藥，療效明顯、安全性高，除上述提到的功能外，還可以降低骨轉化，提高患者對于手術治療的順應性，在佝僂病、骨質疏松等骨科疾病防治中的療效顯著。于游嵩[10]通過觀察PKP聯合阿侖膦酸鈉治療骨質疏松性椎體壓縮骨折的臨床療效，提出阿侖膦酸鈉可明顯提高OVCF患者體內與骨質形成相關蛋白的水平，對提高骨密度有明顯效果，還可以減輕患者疼痛評分，減少再次骨折發生，這與本研究結果基本相符。

本研究結果顯示，兩組患者手術前后ODI評分、傷椎前緣高度、Cobb角比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。兩組VAS評分均較術前明顯降低，且觀察組低于對照組，術后6個月腰椎L3～L4椎體密度高于術前，且觀察組高于對照組，再次骨折發生率低于對照組（P＜0.05），即在服用鈣劑的基礎上聯合使用阿侖膦酸鈉維D3對于OVCF患者術后恢復有促進作用。

綜上所述，口服阿侖膦酸鈉維D3聯合鈣劑可明顯緩解OVCF患者行PKP術治療的術后疼痛感，提高患者骨密度，療效確切，值得臨床推廣。