溫通膏外用結合唑來膦酸對骨質疏松性腰痛的臨床療效研究*

田天照

（廣州醫科大學附屬中醫醫院骨傷科 廣東廣州511300）

骨質疏松性腰痛是好發于中老年人群的常見疾病，主要臨床表現為腰背疼痛、駝背、骨折等，患者往往以腰背疼痛就診，嚴重影響日常生活質量[1]。隨著我國人口老齡化的到來，骨質疏松性腰痛發病率顯著上升[2]。常規西醫治療療程長，效果欠佳，溫通膏是我院優秀中醫制劑，適用于寒瘀痹阻型腰痛、痹癥，臨床應用多年，療效佳。本研究探究溫通膏外用結合唑來膦酸對骨質疏松性腰痛的臨床療效?，F報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2018年1月～2020年1月我院收治的骨質疏松性腰痛患者60例，根據治療方式不同分為對照組和觀察組，各30例。對照組男14例，女16例；年齡52～87歲，平均年齡（68.7±3.0）歲。觀察組男13例，女17例；年齡51～84歲，平均年齡（68.8±3.2）歲。兩組一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。納入標準：均以腰背疼痛就診；符合中國骨質疏松委員會制定的原發性骨質疏松癥臨床診斷標準[3]，并經實驗室檢查、臨床表現等確診；可進行正常交流溝通，同意參與本調查研究。排除標準：繼發性骨質疏松癥、腰椎間盤突出癥、腰椎管狹窄等導致的腰背疼痛；合并嚴重心腎疾病；存在精神障礙。

1.2 治療方法 治療前，兩組患者進行肝腎功能和電解質檢查，并測量患者血肌酐清除率，血鈣水平調節到正常值后方可治療。兩組患者均行阿法骨化醇片（國藥準字H10950134）+鈣爾奇D3片（國藥準字H10950029）基礎治療，治療期間叮囑患者多曬太陽，適量運動并均衡飲食。

1.2.1 對照組 接受唑來膦酸結合吡羅昔康貼片外用治療，唑來膦酸注射液（國藥準字H20113138），靜脈滴注，5 mg，配比生理鹽水100 ml，滴注時間超過15 min，靜脈滴注前及靜脈滴注后生理鹽水水化，口服洛索洛芬鈉片（國藥準字H20030769）60 mg，3次/d。予吡羅昔康貼片（國藥準字H20061167）外敷于腰部疼痛最明顯部位，由固定護士執行，外用，1次/d，4～6 h/次，4周為一個療程，持續治療1個療程，不予外用其他藥物。指導患者試行腰背肌功能鍛煉。

1.2.2 觀察組 接受溫通膏外用結合唑來膦酸治療，唑來膦酸方法及劑量同對照組。溫通膏組成：丁香、白芷、乳香、沒藥、桃仁、紅花、花椒等藥物。取制作好的藥膏，于微波爐加熱至約40℃，1～2貼/次，外敷腰痛最甚處，敷貼時間為4～6 h，連續治療4周，溫通膏由固定護士嚴格按規程制作執行，不予外用其他藥物。指導患者試驗期間均行腰背肌功能鍛煉。

1.3 觀察指標 （1）比較兩組治療前后疼痛情況，選擇視覺模擬評分量表（VAS）評估患者疼痛情況，分別在治療前、治療后1個月評估患者前屈后伸痛、翻身痛以及靜息性腰痛評分。該量表0～10分，分數越高，疼痛越嚴重[4～5]。（2）比較兩組生活質量評分，選擇美國醫學局研究組開發的生活質量量表（SF-36）評估患者生活質量，主要分為軀體功能、社會功能、心理衛生、情緒角色等領域，分數與患者生活質量呈正比[6]。

1.4 統計學方法 使用SPSS21.0統計學軟件分析處理數據，計數資料以%表示，組間比較采用χ2檢驗，計量資料以（±s）表示，組間比較采用t檢驗，P＜0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組治療前后疼痛評分比較 治療前，兩組疼痛評分比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后，觀察組疼痛評分顯著低于對照組（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組治療前后兩組疼痛評分比較（分，±s）

表1 兩組治療前后兩組疼痛評分比較（分，±s）

時間 組別 n 前屈后伸痛 翻身痛 靜息性腰痛治療前觀察組對照組3030 t P治療后觀察組對照組3030 t P 5.4±0.25.5±0.40.7070.8771.1±0.53.0±1.22.2020.0125.7±0.95.7±0.60.3141.0001.3±0.53.2±1.23.1820.0106.2±1.36.4±1.50.2180.9151.9±0.92.6±1.12.8130.024

2.2 兩組治療前后生活質量評分比較 治療前，兩組生活質量評分比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后，觀察組生活質量評分均顯著高于對照組（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組治療前后生活質量評分比較（分，±s）

表2 兩組治療前后生活質量評分比較（分，±s）

時間 組別 n 軀體功能 社會功能 心理衛生 情緒角色治療前觀察組對照組3030 t P治療后觀察組對照組3030 t P 74.4±0.274.2±0.50.4710.82591.3±2.985.3±3.35.8030.01575.1±2.374.9±1.50.0001.00091.0±1.885.4±5.23.6850.01173.8±1.874.1±2.00.0001.00092.4±2.683.8±3.42.4850.01274.1±1.173.6±1.20.6560.72191.8±1.884.0±2.42.8420.010

3 討論

骨質疏松癥是臨床上發病率較高的骨科疾病，主要以骨組織顯微結構退化、骨量減少為主要特點，可引起骨脆性增高。骨質疏松癥臨床表現多樣化，腰背疼痛是其最主要的臨床表現。骨質疏松癥患者自身骨形態、骨結構會受到一定損壞，直接影響患者股骨內部環境和軟組織結構，進而導致患者骨內壓上升，自身微循環不暢產生瘀血，患者在骨膜應力上升的基礎上出現張力性疼痛。另外，骨質疏松癥患者自身椎體會受到壓縮、變形，就直接影響患者椎體的穩定性和肌肉張力代償性?；颊咴谧刁w變形的刺激下，會出現痙攣性疼痛。常規非甾體類消炎鎮痛藥對骨質疏松性腰痛的治療效果不佳，病情易反復發作。

臨床治療骨質疏松藥物較多，主要包括骨形成促進劑、骨吸收抑制劑等，如降鈣素、雙膦酸鹽等。降鈣素治療骨質疏松癥短期療效尚可，但長期治療效果不理想，且給藥途徑不方便。唑來膦酸是第三代含氮雙膦酸鹽，能選擇性地聚集在破骨細胞周圍，有效抑制破骨細胞合成和移動，防止骨溶解病變的進一步發展，進而減少炎癥介質釋放，減輕前列腺素疼痛，減少破骨細胞數量，減輕患者疼痛感。此外，唑來膦酸還能有效增加骨量和骨密度，近中期的治療效果明顯，且給藥途徑非常方便[7～8]。

中醫學認為骨質疏松癥屬于“腰痛、骨痿”等范疇，主要與腎虧、血瘀、痰瘀阻絡等有關[9～10]。風寒濕邪客于肢體關節，氣血運行不暢，故見腰膝疼痛，久則肢節屈伸不利，或麻木不仁，正如《素問·痹論》所言：“痹在于骨則重，在于脈則不仁?！敝萎敎亟浬⒑⒒钛ńj、祛風消腫止痛[11～13]。我院溫通膏是一種中藥外用方劑，方中丁香味辛、性溫，具有溫中降逆、補腎助陽之功效；白芷具有解表散寒、祛風止痛、通鼻竅、燥濕止帶、消腫排膿、祛風止癢之功效，與諸藥合用，可加強消腫，且具有止癢之功，預防外用藥所帶來的皮膚瘙癢等副作用；乳香、沒藥、桃仁、紅花合用，可活血散瘀止痛，消腫生肌，用于風濕痹痛、跌打損傷；花椒味辛、性溫，《神農本草經》：“主邪氣咳逆，溫中，逐骨節皮膚死肌，寒濕痹痛，下氣?！?/p>

溫通膏治療骨科疼痛效果明顯，且溫通膏外用直接通過外敷、皮膚吸收的方式給藥，能直接達到病灶，有效改善局部微循環，促進炎癥吸收，加快組織恢復。而且，外敷給藥能有效避免胃腸道降解、肝脾首過效應。溫通膏與唑來膦酸結合使用，能充分發揮藥物協同優勢，優勢互補，效果顯著[14]。本研究結果顯示，觀察組前屈后伸痛、翻身痛、靜息性腰痛等疼痛評分均顯著低于對照組，觀察組軀體功能、社會功能、心理衛生、情緒角色等生活質量評分均顯著高于對照組（P＜0.05），這與相近報道[15]的研究結果基本相符，提示溫通膏外用結合唑來膦酸對骨質疏松性腰痛的重要價值。

綜上所述，溫通膏外用結合唑來膦酸對骨質疏松性腰痛的臨床療效顯著，能顯著改善患者疼痛情況，提高患者生活質量，值得肯定。