麒麟丸聯(lián)合克羅米芬治療腎虛型排卵障礙性不孕的臨床研究

馮欣 閔愛萍 冷開容

摘要：目的 分析研究麒麟丸聯(lián)合克羅米芬治療腎虛型排卵障礙性不孕的臨床療效。方法 選取中醫(yī)辨證屬于腎虛型排卵障礙性不孕的患者共68例，按照隨機數(shù)據(jù)表分為觀察組34例和對照組34例，對照組予以克羅米芬治療，治療組在克羅米芬的基礎(chǔ)上加用中成藥麒麟丸治療，觀察2組患者的臨床總有效率、妊娠率以及治療前后子宮內(nèi)膜厚度的變化。結(jié)果 治療后觀察組的總有效率為82.35%，妊娠率為32.35%，治療組的總有效率為94.12%，妊娠率為61.76%，治療組均高于對照組（P<0.05）;治療6個月后2對照組子宮內(nèi)膜厚度都較前增加（P<0.05），且治療組增加幅度顯著優(yōu)于對照組（P<0.05）。結(jié)論 麒麟丸聯(lián)合克羅米芬治療腎虛型排卵障礙性不孕，療效確切，臨床妊娠率高，并且可明顯改善患者子宮內(nèi)膜的厚度，值得臨床推廣應(yīng)用。

關(guān)鍵詞：麒麟丸;克羅米芬;腎虛型;排卵障礙性不孕

中圖分類號：R271.14 文獻標(biāo)志碼：B 文章編號：1007-2349（2021）05-0029-03

【Abstract】Objective： To analyze the clinical effect of Qilin Pills combined with clomiphene in the treatment of infertility patients with kidney deficiency due to ovulation dysfunction. Methods： 68 patients were selected according to TCM differentiation and were divided into an observation group and a control group according to the random data table， 34 cases per group. The control group was treated with clomiphene and the treatment group was added Qilin Pills on the base of clomiphene treatment. The clinical total effective rate， pregnancy rate and the change of endometrial thickness before and after treatment of the two groups were observed. Results： After treatment， the total effective rate of the observation group was 82.35%， the pregnancy rate was 32.35%， and the total effective rate of the treatment group was 94.12%， and the pregnancy rate was 61.76%. The treatment group was better than the control group（P<0.05）. After 6-month treatment， the endometrial thickness of the two groups increased（P<0.05）， and the increase in the treatment group was significantly better than that of the control group（P<0.05）. Conclusion： Qilin Pills combined with clomiphene has a definite curative effect in the treatment of infertility patients with kidney deficiency due to ovulation dysfunction， with a high clinical pregnancy rate， and can significantly improve the endometrial thickness of the patients， and is worthy of clinical application.

【Key words】Qilin pills; Clomiphene; Kidney Deficiency Type; Ovulatory Infertility

排卵障礙是引起不孕的主要原因之一，約占女性不孕的25%，可以是不同疾病的共同表現(xiàn)，其中以多囊卵巢綜合征最常見[1]。克羅米芬于1956年被合成，是臨床中常見的用于促排卵治療的藥物，臨床排卵率可達到70%，而妊娠率較低，僅為30%[2]，存在妊娠率低、抗雌激素作用、多胎妊娠的缺陷[3-4]麒麟丸是婦科常用的中成藥，功能補腎填精，益氣養(yǎng)血，常用于治療腎虛型女性不孕癥。本次研究通過聯(lián)合麒麟丸和克羅米芬對腎虛型排卵障礙性患者進行促排卵，并且與單純應(yīng)用克羅米芬促排卵進行對比，以期為臨床提供治療思路。

1 資料與方法

1.1 一般資料 入選對象均為樂山市人民醫(yī)院及樂山市市中區(qū)婦幼保健院2017年10月-2019年5月收治的排卵障礙性不孕患者共68例，按照隨機數(shù)據(jù)表分為觀察組34例和對照組34例。觀察組患者平均年齡（27.5±4.83）歲;平均不孕時間（2.35±2.55）a。對照組平均年齡（26.74±3.17）歲;平均不孕時間（2.12±1.99）a。2組患者平均不孕時間、年齡比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。

1.2 中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)[5] （1）主癥：婚后不孕，腰膝酸軟。（2）次癥：月經(jīng)量少或多，經(jīng)色暗，性欲減退，經(jīng)質(zhì)稀薄，頭暈，耳鳴或耳聾，神疲肢倦。（3）舌脈：舌淡黯，苔薄白，兩尺脈沉弱。滿足主癥及兩項及以上的次癥結(jié)合舌脈診斷。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) （1）符合《實用不孕不育診斷與治療》中關(guān)于西醫(yī)不孕癥及排卵障礙的診斷標(biāo)準(zhǔn)[4]。（2）符合腎虛型中醫(yī)證候標(biāo)準(zhǔn)[5]。（3）患者及家屬簽署知情同意書。（4）治療前3個月內(nèi)未行促排卵治療。（5）經(jīng)醫(yī)院倫理委員會審核通過。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) （1）男方因素所致不孕患者。（2）有其他引起的不孕的因素。（3）合并嚴(yán)重的肝腎功能異常的患者。

1.5 治療方法 對照組：予克羅米芬（廣州康和藥業(yè)有限公司，國藥字H44021970）;根據(jù)患者對克羅米芬的敏感性，從50 mg開始，于月經(jīng)周期第5d開始予以50～150 mg，服用5 d，停藥后開始監(jiān)測卵泡，卵泡發(fā)育成熟后根據(jù)具體情況予以曲譜瑞林促排卵。治療組：加用麒麟丸（廣東太安堂藥業(yè)股份有限公司，批準(zhǔn)文號 20150827）口服治療，6 g/次，3 次/d。2組患者治療時間均為6個月。

1.6 療效標(biāo)準(zhǔn) 治愈：有正常排卵，且成功受孕，月經(jīng)周期持續(xù)3個周期恢復(fù)正常;顯效：有正常排卵，且成功受孕，月經(jīng)周期基本恢復(fù)正常，月經(jīng)周期（28±7）d;有效：有正常排卵，但未受孕，月經(jīng)周期較前有輕度改善;無效：排卵及妊娠均沒有恢復(fù)正常，臨床癥狀無改善。

1.7 統(tǒng)計學(xué)方法 運用統(tǒng)計軟件SPSS22.0進行分析，應(yīng)用（x2±s）描述計量資料，采用τ檢驗，計數(shù)資料采用χ2檢驗，以P<0.05 表示該研究具有明顯差異，具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 2組臨床療效比較 與對照組比較，治療組加用麒麟丸治療后，總有效率明顯高于對照組（P<0.05）;2組妊娠率比較，治療組明顯高于對照組（P<0.05），結(jié)果見表1。

2.2 2組治療前后子宮內(nèi)膜厚度比較 治療前，2組患者子宮內(nèi)膜厚度比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），治療后，2組患者的子宮內(nèi)膜均較前有增厚（P<0.05），但治療組明顯高對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），結(jié)果見表2。

2.3 2組患者不良反應(yīng)比較 治療期間，2組患者在治療過程中均未出現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng)。

3 討論

據(jù)2012年《中國不孕不育現(xiàn)狀調(diào)研報告》顯示，我國人群中不孕不育發(fā)生率約為12.5%[3]，其中因排卵功能障礙引起的不孕癥占25%左右，不孕癥不僅影響人類的身體健康，對人類的心理也造成嚴(yán)重的傷害，并且許多患者不孕病程長，治療難度大。對于因排卵障礙導(dǎo)致不孕的患者可通過促排卵藥物的治療，使得此類患者增加周期排卵率，從而幫助此類患者懷孕。克羅米芬是目前臨床上應(yīng)用最廣泛的促排卵藥物之一，促排卵率較高可達72%～76%。但服用克羅米芬會導(dǎo)致子宮內(nèi)膜生長不足，組織分泌期轉(zhuǎn)化不充分，植入窗期吞飲泡減少，宮頸黏液分泌量減少且性狀粘稠，不利于精子穿行進入宮腔，對妊娠率產(chǎn)生影響，并且有可能導(dǎo)致流產(chǎn)，從而使得受孕妊娠率降低[6-7]。

排卵障礙屬于中醫(yī)“不孕”、“月經(jīng)后期”等范疇。

腎虛是排卵障礙的主要病機，腎陰腎陽失于平衡，導(dǎo)致無排卵，從而導(dǎo)致不孕。中醫(yī)學(xué)以辨證論治為核心思想，在治療不孕的過程中，具有調(diào)理患者月經(jīng)，促進卵泡的發(fā)育，促進排卵，并且可以提高子宮內(nèi)膜容受性，同時還能降低西藥的毒副作用，有著其獨特的優(yōu)勢。麒麟丸是運用在“腎主生殖” 理論的指導(dǎo)下，在朱丹溪經(jīng)典方藥“五子衍宗丸”的基礎(chǔ)上研發(fā)而成的一種中成藥，對男女性不孕不育均有治療作用。麒麟丸藥用菟絲子、覆盆子、枸杞子益腎填精補髓以補腎陰，鎖陽、淫羊藿溫腎壯陽，強精補虛以補腎陽;制何首烏、白芍、桑椹、墨旱蓮補肝益腎，養(yǎng)血斂精。方中還用黨參益氣健脾，增強黃芪補氣升陽的功效，又加用山藥補脾益胃，青皮行氣通滯，使諸藥補益而不滋膩阻礙脾胃吸收水谷精微，丹參、郁金活血行氣，各藥配合，更增舒肝健脾、養(yǎng)血種子之功。本次研究結(jié)果顯示，治療后觀察組的總有效率為82.35%，妊娠率為32.35%，治療組的總有效率為94.12%，妊娠率為61.76%，在總有效率和妊娠率方面，治療組均高于對照組。治療后子宮內(nèi)膜較前增厚，治療組也明顯高于對照組（P<0.05）。

綜上所述，麒麟丸聯(lián)合克羅米芬治療腎虛型排卵障礙性不孕，療效確切，較單純應(yīng)用克羅米芬，能明顯提高其排卵率和妊娠率，并且可明顯改善患者子宮內(nèi)膜的厚度，提高子宮內(nèi)膜容受性，值得臨床推廣應(yīng)用。

參考文獻：

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