華東醫藥：醫美布局進行時新產品是否有壁壘？

王炳根

華東醫藥成立于1993年，經過近三十年的發展，目前形成了醫藥工業、醫藥商業和醫美業務三大板塊。在醫藥工業領域，華東醫藥擁有阿波卡糖、百令膠囊等明星產品。不過，2020年初，華東醫藥的核心品種阿卡波糖在國家帶量采購中競標出局;2020年12月，百令膠囊醫保談判結果落地，新醫保支付標準分別為1.03元（0.5g）及0.51元（0.2g），分別比此前全國最低中標價降低33%及33.8%，這給公司的傳統業務帶來較大挑戰，因此華東醫藥開始向創新藥和高技術壁壘仿制藥轉型。

除了在醫藥工業板塊加大研發投入力度，華東醫藥在醫美業務方面同樣進行了布局。醫美是公司近年來在快速發展的新板塊，公司聚焦于具有創傷小、風險低、單價低的特點的輕醫美項目。2020年，華東醫藥的醫美業務營收為3.19億元，利潤占比約1.94%。在醫美行業崛起的背景下，華東醫藥所布局的幾類業務是否能形成獨特的競爭力？哪些產品未來有望成為公司業績增長的主要驅動力？

玻尿酸：

白熱化的市場競爭

華東醫藥于2013年成功取得韓國LG公司伊婉品牌的獨家代理權，由控股子公司華東寧波公司總代理其玻尿酸產品在中國市場的推廣銷售。從進口玻尿酸品牌的價格分布來看，伊婉定位在中端及中低端市場，競爭產品主要為國產品牌。

玻尿酸作為醫療美容領域最為常見的注射填充劑，其產品壁壘相對較弱，目前我國玻尿酸產品填補空白紅利期已過。從玻尿酸的銷售金額占比來看，2019年國外企業占據前四，分別為韓國LG（24.2%）、美國Allergan（18.6%）、韓國Humedix（14.3%）和瑞典Q-Med（10.9%），CR4高達68%，剩下的5至7名分別為國內品牌愛美客（10.1%）、華熙生物（7.2%）和昊海生科（6.5%）。

雖然國外的玻尿酸產品有較高的市占率，但是國產品牌的業務布局和業績增速都不容小覷。我們在前幾期雜志中分析過華熙生物和愛美客的玻尿酸業務，國產玻尿酸的品牌認可度正不斷提升。根據Frost&Sullivan預測，2022年本土玻尿酸品牌市占率有望超過30%。因此，對于玻尿酸市場來說，差異化產品與下沉市場是突圍關鍵，玻尿酸品牌未來的成長路徑是向醫美綜合服務商發展。在白熱化的玻尿酸市場競爭格局下，伊婉的市場份額可能會出現下滑。

在玻尿酸產品差異化方面，2020年華東醫藥收購瑞士公司Kylane Laboratoires 20%股權，獲得其MaiLi系列高端玻尿酸的全球獨家許可，該產品于2020年6月獲歐盟CE認證，目前已經啟動中國市場注冊工作。

面部埋線：

市場規模尚小

線雕技術是指在皮膚內植入特殊的美容線，刺激皮膚增生膠原蛋白，從而達到改善皮膚松弛的效果。埋線適合30歲以下面部肌膚出現輕微松弛的人，其提升效果一般可維持6至12個月。雖然埋線有保養緊致的作用，但國內醫美消費主力軍為90后，當前面部提拉需求尚小。

2018年，華東醫藥以14.9億元收購英國Sinclair公司，Sinclair成為華東醫藥的全資子公司。Sinclair公司擁有高端埋線品牌Silhouette系列。Silhouette埋線產品海外銷售情況較好，在美國和歐洲地區提拉埋線市場份額排名第一。目前Silhouette Instalift于2021年2月在中國進入注冊臨床研究。

當前埋線終端市場合規產品較少，僅有愛美客緊戀、秘特線MINT兩款面部埋線產品。根據新氧大數據，2019年中國36歲以上醫美消費者占比約4.53%，因此埋線市場空間相較于玻尿酸、肉毒素填充項目而言較小。但隨著90后開始步入30歲，國內正規產品供給增加，埋線市場仍然有一定增長空間。根據東吳證券的預測，Silhouetteme埋線產品出廠價預計在1000元左右，2030年銷售額有望達到5億元。

少女針：

搶占空白市場

華東醫藥子公司Sinclair的核心產品Ellans-é最新一代膠原蛋白修復填充劑，俗稱“少女針”，于2021年4月13日獲批三類醫療器械資質，獲批適應癥為“用于皮下層植入，以糾正中到重度鼻唇溝皺紋”。作為首個獲批產品，少女針搶占國內空白市場，形成先發優勢。

少女針具有刺激膠原蛋白重生和除皺抗衰作用，具有1至4年的有效期。與少女針相似產品是愛美客的“童顏針”，用于修復褶皺皮膚、填充凹陷部位，并通過刺激人體骨膠原再生使老化的肌膚重新富有彈性。少女針主要效果是快速填充，并刺激膠原蛋白新生，而童顏針主要是用于恢復脂肪萎縮、淚溝和雙頰下陷的可注射軟組織填充劑，效果顯現一般需要幾周。

2019年，Sinclair公司實現收入5.09億元人民幣，其中少女針收入近3億元，占總收入比重近60%。少女針此前已在歐洲、韓國、巴西注冊上市，但并未進入美國、中國兩大醫美消費市場。華東醫藥計劃將于今年8月正式將少女針推向中國大陸市場。少女針定價會向高端產品看齊，華東醫藥做最后的市場調研后會確定產品價格。少女針為首款此類產品，在同類競爭產品較少的情況下，有望保持價格優勢，是華東醫藥未來業績增長的看點之一。

肉毒素：

與Jetema簽署戰略合作協議

肉毒素的審核管理較為嚴格，審批周期通常為8至10年。2012年至2020年，我國肉毒素市場僅有衡力、保妥適、吉適和樂提葆四個已獲批產品，存在較強壁壘。

2020年8月，華東醫藥與韓國上市公司Jetema簽署戰略合作協議，獲得其A型肉毒素產品在中國的獨家代理權。Jetema已開啟進軍全球市場的步伐，2020年6月其肉毒桿菌毒素制劑“The toxin 100 U”（商品名 Epitox）獲得出口許可，并獲得韓國1/2期臨床試驗的許可，以改善中等或中重度眉間皺紋。Jetema于2021年在中國申請臨床A型肉毒素產品的IND，預計于2024年獲批上市。

肉毒素已商業化數十年，臨床失敗的風險相對較小，加之Jetema符合美國和韓國cGMP標準的生產和管理工藝，該產品在安全性、有效性上預計有不錯表現，有望在肉毒素市場占據一席之地。不過根據目前國內肉毒素申報情況，未來十年肉毒素市場的競爭將越來越激烈，Jetema的產品價格區間和銷售策略仍然需要關注。