馬霄
杭州市第一人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程部 (浙江杭州 310006)
醫(yī)療設(shè)備是醫(yī)院綜合發(fā)展的必要支撐,在現(xiàn)代化醫(yī)院的建設(shè)中發(fā)揮重要的基礎(chǔ)作用。醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備的采購(gòu)管理是醫(yī)院管理的重要環(huán)節(jié)之一,其先進(jìn)程度在一定程度上決定了醫(yī)院的醫(yī)療水平。醫(yī)院在采購(gòu)設(shè)備時(shí),需根據(jù)具體需求全面考慮設(shè)備的性能和商務(wù)參數(shù)[1-2],且醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備的采購(gòu)金額通常較大,故需專業(yè)部門(mén)組織預(yù)算申報(bào)、論證、參數(shù)編撰及招標(biāo)等工作。按照等級(jí)醫(yī)院的管理要求,綜合性三甲醫(yī)院需設(shè)立采購(gòu)部門(mén)負(fù)責(zé)各類(lèi)采購(gòu)工作[3-4]。目前,大多數(shù)醫(yī)院的采購(gòu)部門(mén)由庫(kù)房管理人員組成,因其對(duì)設(shè)備參數(shù)相對(duì)比較陌生,故大多數(shù)醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備的招標(biāo)論證工作是由采購(gòu)部門(mén)與醫(yī)學(xué)工程部門(mén)聯(lián)合組織實(shí)施,采購(gòu)部門(mén)把關(guān)流程及商務(wù)環(huán)節(jié),醫(yī)學(xué)工程部門(mén)把控設(shè)備性能參數(shù),匯總兩部門(mén)的決策信息,最終編撰招標(biāo)參數(shù)。采購(gòu)參數(shù)編撰流程圖見(jiàn)圖1。

圖1 采購(gòu)參數(shù)編撰流程圖
為了采購(gòu)符合臨床需求的醫(yī)療設(shè)備,醫(yī)院需在參數(shù)編撰前開(kāi)展充分的市場(chǎng)調(diào)研,對(duì)市場(chǎng)上相關(guān)醫(yī)療設(shè)備的參數(shù)(包括技術(shù)參數(shù)、配置參數(shù)及商務(wù)參數(shù)等)進(jìn)行匯總和篩選[5]。目前,參數(shù)編撰的難點(diǎn)主要存在以下4方面。
首先,醫(yī)院經(jīng)過(guò)論證立項(xiàng)的項(xiàng)目通常只對(duì)診療內(nèi)容及同一大類(lèi)產(chǎn)品做出了概述,但某領(lǐng)域的醫(yī)療設(shè)備可能存在多種技術(shù)實(shí)現(xiàn)形式,若考慮不全面,則可能會(huì)只關(guān)注了某種技術(shù),而忽略了其他技術(shù),如血藥濃度檢測(cè)可以采用酶放大免疫檢測(cè)技術(shù)、化學(xué)發(fā)光技術(shù)或質(zhì)譜技術(shù)等,維生素D 檢測(cè)可以采用化學(xué)發(fā)光法、質(zhì)譜法等,故采購(gòu)人員需對(duì)方法學(xué)進(jìn)行全面評(píng)估;其次,采用同一方法學(xué)的設(shè)備因品牌不同,技術(shù)專利各異,每個(gè)品牌各具特色,如羅氏的電化學(xué)發(fā)光技術(shù)可以對(duì)某些特定腫瘤標(biāo)志物實(shí)現(xiàn)高靈敏檢測(cè),而其他單純的化學(xué)發(fā)光技術(shù)則因靈敏度不及電化學(xué)發(fā)光技術(shù)而無(wú)法達(dá)到此檢測(cè)目的,單純皰疹病毒等病毒類(lèi)檢測(cè)只能采用索靈化學(xué)發(fā)光設(shè)備,而其他品牌的化學(xué)發(fā)光設(shè)備并未開(kāi)發(fā)出相關(guān)配套試劑等,故醫(yī)院采購(gòu)人員在考察產(chǎn)品時(shí)需對(duì)市場(chǎng)上各種產(chǎn)品的特點(diǎn)進(jìn)行仔細(xì)分析,品牌論證過(guò)程中需對(duì)各品牌產(chǎn)品的技術(shù)優(yōu)勢(shì)進(jìn)行全面評(píng)估;再次,同一品牌的醫(yī)療設(shè)備根據(jù)技術(shù)側(cè)重點(diǎn)不同會(huì)劃分為不同的系列,不同產(chǎn)品系列同一技術(shù)指標(biāo)的參數(shù)亦存在區(qū)別,如伯樂(lè)糖化血紅蛋白分析儀Turbo 系列與最新的D100系列,D100系列增加的檢測(cè)芯片技術(shù)提升了檢測(cè)通量,進(jìn)樣單元的自動(dòng)化程度也得以提升,故醫(yī)院采購(gòu)人員需對(duì)各個(gè)系列產(chǎn)品的不同技術(shù)特點(diǎn)進(jìn)行評(píng)估。
參數(shù)編撰的獲取渠道多種多樣,包括產(chǎn)品彩頁(yè)、第三方網(wǎng)站及代理商產(chǎn)品介紹書(shū)等,通過(guò)以上渠道獲取的內(nèi)容大多由產(chǎn)品代理商提供,無(wú)法保障參數(shù)本身的客觀性。在市場(chǎng)調(diào)研過(guò)程中進(jìn)行參數(shù)采集時(shí),醫(yī)院采購(gòu)人員需對(duì)采集渠道進(jìn)行有效評(píng)估,應(yīng)從國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站、省市級(jí)藥械采購(gòu)平臺(tái)及產(chǎn)品的官方網(wǎng)站等渠道獲取相關(guān)數(shù)據(jù),確保采集信息客觀、準(zhǔn)確。
市場(chǎng)調(diào)研、參數(shù)編撰的摸底過(guò)程工作量和信息量非常大。醫(yī)院采購(gòu)人員需從各種渠道了解設(shè)備的參數(shù)信息,包括設(shè)備本身的參數(shù)信息及與其相關(guān)的售前售后服務(wù)等信息[6]。
獲取信息的方式包括被動(dòng)與主動(dòng)兩種。被動(dòng)方式是大多數(shù)采購(gòu)行為的信息獲取方式,是指廠家(或代理商)向醫(yī)院采購(gòu)部門(mén)進(jìn)行產(chǎn)品介紹,該方式使醫(yī)院采購(gòu)部門(mén)處于等待的狀態(tài),只能“被動(dòng)聽(tīng)”,不能“主動(dòng)找”,若廠家不能及時(shí)了解醫(yī)院采購(gòu)需求并做上門(mén)介紹,則調(diào)研過(guò)程受廠家行為約束較多;主動(dòng)方式是指采購(gòu)部門(mén)根據(jù)需求主動(dòng)從自己了解的同類(lèi)產(chǎn)品網(wǎng)站獲取產(chǎn)品參數(shù)等信息,亦可通過(guò)聯(lián)系廠家進(jìn)一步了解產(chǎn)品情況,需獲取的信息量較大致使該過(guò)程極其耗時(shí)費(fèi)力。
參數(shù)編撰的市場(chǎng)調(diào)研所需要的信息量較大。從產(chǎn)品技術(shù)本身而言,在特定診療方向的基礎(chǔ)上需了解不同的診療技術(shù)、特定診療技術(shù)下不同品牌、同一品牌的不同型號(hào)產(chǎn)品的特點(diǎn);從產(chǎn)品商務(wù)層面而言,需了解不同產(chǎn)品的市場(chǎng)銷(xiāo)售情況、市場(chǎng)認(rèn)可度及代理商的售后服務(wù)情況等信息;從產(chǎn)品類(lèi)型而言,不同類(lèi)型診療設(shè)備參數(shù)的側(cè)重方向不同,如檢驗(yàn)類(lèi)設(shè)備側(cè)重于項(xiàng)目的檢測(cè)特異性,同一項(xiàng)目檢測(cè)的靈敏度、檢測(cè)范圍、檢測(cè)下限等,影像類(lèi)設(shè)備側(cè)重于圖像分析能力,病房管理監(jiān)護(hù)類(lèi)設(shè)備側(cè)重于功能集成程度和操作便利性等,同一類(lèi)型的設(shè)備參數(shù)側(cè)重點(diǎn)亦可能不同,醫(yī)院采購(gòu)人員易忽視重要信息,導(dǎo)致無(wú)法實(shí)現(xiàn)調(diào)研結(jié)果的有效對(duì)比。
隨著醫(yī)學(xué)研究的發(fā)展,各種新的診療技術(shù)逐漸被應(yīng)用于臨床,醫(yī)院需不斷完善其診療設(shè)備的覆蓋面,并且隨著現(xiàn)代醫(yī)院原有診療項(xiàng)目、診療方法的不斷創(chuàng)新,所涉及的診療設(shè)備也向縱深發(fā)展。在這樣的環(huán)境背景下,醫(yī)院設(shè)備采購(gòu)人員需要在相應(yīng)領(lǐng)域中了解更全面的有關(guān)技術(shù)情況、品牌情況及市場(chǎng)情況等信息。
醫(yī)療設(shè)備信息網(wǎng)絡(luò)圖見(jiàn)圖2。醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)信息系統(tǒng)的逐級(jí)搭建過(guò)程如下。(1)第一級(jí)搭建(診療方向):采購(gòu)部門(mén)需充分了解臨床診療設(shè)備的分布及需求,從臨床診療出發(fā),梳理專業(yè)醫(yī)療領(lǐng)域里的診療設(shè)備,建立每個(gè)診療方向的設(shè)備分類(lèi),建立一級(jí)菜單(說(shuō)明:隨著醫(yī)保制度改革,醫(yī)療收費(fèi)DRGs 模式推廣,采購(gòu)行為需要深入到診療一線,作為采購(gòu)行為方向性的依據(jù),后續(xù)也便于從診療領(lǐng)域進(jìn)行設(shè)備采購(gòu)方向性的管理)。(2)第二級(jí)搭建(診療技術(shù)):在第一級(jí)框架基礎(chǔ)上,搭建同一診療方向下各診療技術(shù)的分類(lèi)構(gòu)架,搭建時(shí)需參考專業(yè)文獻(xiàn)并進(jìn)行行業(yè)調(diào)研,與對(duì)應(yīng)診療方向臨床人員充分溝通后,區(qū)分不同診療技術(shù),建立二級(jí)菜單。(3)第三級(jí)搭建(品牌):在第二級(jí)框架基礎(chǔ)上,根據(jù)不同診療技術(shù)所涉及的產(chǎn)品,采用國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)及省市級(jí)藥械采購(gòu)平臺(tái)的搜索功能,檢索不同的設(shè)備品牌及型號(hào),根據(jù)可以查對(duì)的產(chǎn)品注冊(cè)信息,對(duì)品牌參數(shù)進(jìn)行歸類(lèi),建立三級(jí)菜單。(4)第四級(jí)搭建(型號(hào)):在第三級(jí)框架基礎(chǔ)上,完善具體型號(hào)設(shè)備的關(guān)鍵參數(shù),建立四級(jí)菜單。(5)第五級(jí)搭建(代理商):在第四級(jí)框架基礎(chǔ)上,完善具體型號(hào)設(shè)備的市場(chǎng)情況錄入,包括客戶清單、代理商信息、售后服務(wù)力量等,通過(guò)市場(chǎng)情況參數(shù)的引入,在商務(wù)方面為采購(gòu)部門(mén)提供采購(gòu)決策信息,建立五級(jí)菜單。

圖2 醫(yī)療設(shè)備信息網(wǎng)絡(luò)圖
通過(guò)以上步驟,可以建立醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)信息的系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫(kù),由于采集的信息來(lái)源多為官方系統(tǒng),信息較為客觀準(zhǔn)確,建立的數(shù)據(jù)庫(kù)是系統(tǒng)性的,便于在每一年度的預(yù)算申報(bào)論證、參數(shù)編撰等工作中做前瞻性的分析和采集。
第一,采購(gòu)信息系統(tǒng)化可為醫(yī)院采購(gòu)部門(mén)提供全面的參考信息,包括醫(yī)療產(chǎn)品診療方向、方法學(xué)、品牌型號(hào)及商務(wù)信息等,便于做出正確的決策。
第二,采購(gòu)信息系統(tǒng)化可為醫(yī)院設(shè)備技術(shù)的提高、覆蓋面的拓展及合理更新等工作提供更具前瞻性的信息,同時(shí),亦可提高采購(gòu)人員在進(jìn)行設(shè)備論證時(shí)制定采購(gòu)決策的效率。
第三,采購(gòu)信息系統(tǒng)化可提高醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)信息的客觀性,系統(tǒng)數(shù)據(jù)的來(lái)源大多為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站、省市級(jí)藥械采購(gòu)平臺(tái)或產(chǎn)品的官方網(wǎng)站,關(guān)聯(lián)渠道信息準(zhǔn)確,且產(chǎn)品信息更新及時(shí),有助于提高醫(yī)院采購(gòu)信息的準(zhǔn)確性,便于醫(yī)院準(zhǔn)確決策。
第四,采購(gòu)信息系統(tǒng)化可提高醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)的透明度,因系統(tǒng)化的信息采集均基于國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站、省市級(jí)藥械采購(gòu)平臺(tái)及產(chǎn)品的官方網(wǎng)站獲取,信息較為準(zhǔn)確客觀,可避免人為被動(dòng)獲取虛假信息,此外,采購(gòu)信息的錄入及更新均由醫(yī)院采購(gòu)管理部門(mén)審核,信息不能由個(gè)人隨意更改,可避免人為篡改,使采購(gòu)決策更加公開(kāi)透明。
醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)信息系統(tǒng)化管理是一項(xiàng)龐大的系統(tǒng)工程,需要醫(yī)院采購(gòu)部門(mén)與醫(yī)學(xué)工程部門(mén)以及臨床各科室協(xié)作完成,紀(jì)檢監(jiān)察全程監(jiān)督。系統(tǒng)搭建需要充分考慮信息獲取參數(shù)的變化,搭建好的數(shù)據(jù)庫(kù)需要與信息獲取渠道關(guān)聯(lián),保證參數(shù)信息的及時(shí)更新。采購(gòu)信息參數(shù)編撰的系統(tǒng)化管理可以使醫(yī)院設(shè)備采購(gòu)決策更加全面、客觀、及時(shí)、透明。