氨甲環酸在假體隆胸術術后并發癥發生中的保護作用

李 冬，崔 鑫，常文彥，王本鋒

假體隆胸術是最常進行的女性乳房美容手術，由于手術頻率高、技術成熟，假體隆胸術的總體風險很低[1-2]。然而，每一種并發癥一旦發生在患者身上，對每一位患者來說都是毀滅性的。這其中，術后出現的出血是最常見的并發癥，發生率在0.2%～5.7%之間，其他并發癥包括早期傷口感染、開裂、假體移位等，一旦發生也都較嚴重[3-4]。

盡管術后出血的風險是所有外科手術都會有的并發癥，但假體隆胸術后出血和血腫的發展對手術的結果既有急性的影響，也有潛在的長期影響，如二次手術和包膜攣縮[5]。因此，減少手術失血是假體隆胸術中的重要考慮因素[6]。在所有的止血方式中，一些藥物已被證明可進一步降低手術出血風險，其中抗纖維蛋白溶解類藥物在整形外科中越來越被認為是可靠的輔助藥物，能夠最大限度地減少手術中的失血和輸血需求[7]。

氨甲環酸具有良好的止血特性、低廉的成本，在許多外科手術中已被證明具有有效性和安全性，但其尚未被廣泛地納入整形外科實踐中[10]。因此，本研究回顧性分析本醫療機構假體隆胸術患者的數據，旨在探討術前氨甲環酸的應用對假體隆胸術后并發癥的保護性。

1 資料與方法

1.1 研究人群 本回顧性研究共分析3 年內（2017 年1 月～2019 年12 月）在臺州維多利亞醫療美容醫院接受假體隆胸手術的患者。納入標準為：（1）年齡范圍為18～45 歲；（2）采用假體植入物；（3）美容性質的整形術。排除標準為：（1）男性患者；（2）有凝血系統障礙病史，長期抗凝治療的患者；（3）乳腺癌術后重建手術的患者；（4）有嚴重影響患者預后基礎疾病的患者；（5）基礎資料或隨訪資料不完整的患者。患者的基礎信息提取于電子病歷，包括患者的一般情況和手術信息，包括年齡、體重指數、基礎疾病、切口位置、使用的假體等情況。最終共納入312 例，根據是否使用氨甲環酸，將納入的患者分為兩組，氨甲環酸組（共143 例）和對照組（共169例）。本研究經臺州維多利亞醫療美容醫院倫理醫學委員會批準。

1.2 氨甲環酸使用 氨甲環酸的使用方法為在術前和術后分別靜脈注射1000 mg 氨甲環酸（百瑞，廣西梧州制藥，H20030587）。

1.3 觀察指標 主要的觀察指標為術后1 個月內血腫的發生，以及需要進行干預的情況，需要干預指的是需要再次手術或需要超聲引導下經皮穿刺抽吸或使用外壓服進行無創治療。次要的觀察指標包括皮下積液和血栓栓塞事件的發生。比較兩組患者的主要和次要指標的發生率，并校正一些手術變量以及年齡和高血壓等變量。

1.4 統計學方法 應用SPSS24.0 進行數據分析，分類數據以例和百分率表示，采用卡方檢驗或Fisher精確檢驗；連續數據表示為平均值±標準差，采用Mann-Whitney或t檢驗檢驗。并發癥發生的危險因素采用多變量校正Logistic回歸模型，研究調整可能的混雜因素后計算靜脈注射氨甲環酸的影響。P<0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 一般資料比較 患者根據有無使用氨甲環酸情況分組的基線比較見表1。所有入組患者的平均年齡為35.1（18～49）歲，氨甲環酸組和對照組沒有顯著差異（P>0.05）。此外，兩組患者在吸煙飲酒史、基礎疾病史、既往隆胸比例和平均BMI 的大學方面也無顯著差異。患者大多采用腋窩切口，但對照組有更多患者采用乳房下皺襞切口，兩組有顯著差異（P=0.010）。患者大多數使用光面假體，但兩組患者無顯著差異，對于假體的形狀兩組亦無統計學差異。

表1 兩組手術患者的基線特征比較[n(%)]

2.2 術后并發癥比較 術后1 個月內，共有35 例患者出現術后并發癥，總體的發生率為11.2%，具體比較情況見表2。兩組總體并發癥的發生率沒有顯著差異（P=0.070），但對血腫的發生，氨甲環酸組患者顯著低于對照組（P=0.049）。

不同切口位置亞組人群的血腫發生情況見圖1，對照組中血腫主要在腋窩切口的病例中發生，但差異不明顯（P=0.782）。

2.3 術后并發癥及對癥治療比較 采用Logistics回歸分析患者術后出現并發癥和血腫的影響因素，單因素分析表明，年齡>35 歲、有吸煙史、有既往隆胸史、有基礎疾病史和使用光面假體是患者出現術后并發癥的危險因素；多因素的結果表明有吸煙史（OR=1.78，1.21～2.29，P=0.004）、有既往隆胸史（OR=2.89，2.08～3.97，P<0.001）和有基礎疾病史（OR=1.34，1.17～2.08，P=0.013）是出現并發癥的獨立危險因素。

單因素分析表明，有既往隆胸史、基礎疾病史、BMI>21.5 kg/m2和未使用氨甲環酸是患者出現血腫的危險因素；多因素的結果表明有既往隆胸史（OR=1.39，1.07～2.74，P=0.033）和未使用氨甲環酸（OR=1.72，1.16～2.99，P=0.021）是患者出現并發癥的獨立危險因素。

3 討論

氨甲環酸在心血管、創傷外科等領域廣泛應用于止血[11-12]，其獨特的藥理學特性已經表明可以顯著降低乳腺手術失血量和輸血需求，減少引流液的產生[13]。在整形外科領域，氨甲環酸的使用可減少術中出血相關的水腫和瘀斑[8,10]。本研究主要探討氨甲環酸對假體隆胸術的止血，結果表明氨甲環酸可以顯著減少血腫的發生，為其在整形外科領域進一步的使用提供了證據。

盡管氨甲環酸在整形外科領域具有良好的應用前景，但尚未得到臨床廣泛應用，排除對療效不熟悉的影響之外，對血栓栓塞等不良反應的擔憂是阻礙其應用的最大問題[10,14]。本研究的結果表明，氨甲環酸的使用并沒有增加術后血栓栓塞情況的發生，與對照組一樣，在術后1 個月內都沒有觀察到血栓并發癥的發生。此外對于其他的并發癥發生，兩組之間也沒有顯著差異。此外，隆胸手術與其他外科手術相比，失血或輸血的需求較小，手術時切口的小心處理可有效減少術后出血和血腫的發生，因此手術醫生的技術對患者術后的影響較大。本研究在入組時選擇具有5 年以上手術經驗的醫生以減少因技術的不成熟而造成的偏差。所以，盡管本研究肯定了氨甲環酸在假體隆胸手術中的重要價值，但結果僅能說明其是減少圍手術期出血的一種輔助手段，沒有任何藥物可以取代精細的手術技術。

在假體隆胸術中，血腫不僅只有出血帶來的影響，更可能對手術的整體成功產生負面影響，比如皮膚攣縮帶來的健康問題和美觀問題[15-16]。因此本研究探討了血腫發生的影響因素，發現既往有隆胸史是血腫發生的危險因素，而使用氨甲環酸則是避免血腫發生的保護性因素。這也提示了在臨床實踐中，對于二次手術的患者需要重點關注術后血腫的發生。

表3 術后并發癥發生的Logistics 回歸分析

表4 術后血腫發生的Logistics 回歸分析

本研究存在一些局限性。首先回顧性研究存在固有的選擇偏差，同時有收集的數據不完整，包括反應血栓栓塞的輔助檢查情況，限制了結論。本研究只探討了氨甲環酸靜脈給藥的效果，對于更方便的口服給藥途徑，本研究不能提供進一步的證據支持。同時，本研究在對照組的選擇上，未做到安慰劑雙盲，而是僅僅進行使用和未使用氨甲環酸進行對照，因此得出的結論略顯不足。