加味吳茱萸散臍療從腎論治老年性失眠的臨床研究

陳 瑾 肖碧銀 邱小雅 孫 曌 劉英蓮△

治療本病的中醫外治傳統療法具有悠久的歷史，有著豐富的經驗并取得理想療效。臍療方法在古今文獻中擁有堅實的理論基礎及作用機制，《難經》云：“臍下腎間動氣，為五臟六腑之本”，臍療已經廣泛用于內、外、婦、兒、五官等多科室多種疾病的治療[4-6]。近年來龍崗中心醫院采用加味吳茱萸散臍療從腎論治心腎不交型老年性失眠已獲得了一定的效果，現將資料總結如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取龍崗中心醫院營養門診患者及高干病房2017年3月—2018年9月之間收治的96例心腎不交型老年性失眠患者，用隨機數字表法將患者分成2組，分別是治療組與對照組，每組48例，均無脫落病例。治療組男性14例，女性34例；最大者年齡76歲，最小者年齡57歲，平均年齡(64.56±8.37)歲；平均病程均為5個月。對照組男性16例，女性32例；最大者年齡78歲，最小者年齡56歲，平均年齡(67.14±8.98)歲；平均病程均為5個月。2組患者年齡、性別和病程等一般資料差異均無統計學意義(P>0.05)。

1.2 診斷標準中醫診斷標準，根據1994年出版中華人民共和國中醫藥行業規范《中醫病證診斷療效標準》[7]中“不寐”病的診斷標準，即輕者入寐困難亦或寐而易醒，醒后不寐；重者則徹夜難眠，常伴有頭痛、頭昏、心悸、健忘、多夢等癥狀。心腎不交型診斷標準為心煩不寐，心悸不安，健忘，精神不振，煩熱盜汗，口干津少，頭暈耳鳴，腰膝酸軟，舌尖紅，苔少，脈細數。西醫的診斷標準：根據2001年《中國精神障礙分類與診斷標準》[8](第三版)中的原發性失眠的診斷，標準如下:①幾乎以睡眠障礙為唯一癥狀，其它癥狀均繼發于失眠，包括入睡困難，易醒早醒、醒后難以再入睡、醒后感不適、白天困倦、多夢；②每周發生不少于3次睡眠障礙，持續超過1個月；③失眠導致明顯的煩惱，或精力下降，或者社會功能障礙；④不是繼發于其它軀體疾病或精神疾病。

1.3 納入標準①符合西醫原發性失眠和中醫不寐(心腎不交型)診斷標準；②治療前匹茲堡睡眠質量指數積分(PSQI)≥7分；③年齡于60～80歲之間；④對研究藥物無過敏反應。

1.4 治療方法治療組(中藥臍療)：以吳茱萸為主藥，將中藥吳茱萸、肉桂、冰片打磨成細粉，按15∶15∶1的比例增添到容器里，用醋汁調勻成膏狀，每次用藥膏15 g左右。夜晚睡覺前貼敷在神闕上，清晨起床后拿下。隔天1次，14 d為一個療程。總療程為2個月。對照組(西藥治療)：選用臨床常用藥物艾司唑侖(濟川藥業集團有限公司，國藥準字H32021079，規格：1 mg/片)。用法：睡前半小時口服，治療療程2個月。

1.5 療效評價標準根據中華人民共和國衛生部《中藥新藥臨床研究指導原則》[9]制定的相關療效標準對2組臨床療效進行評估。老年性失眠患者的夜間睡眠時間趨于平時健康狀態或夜間睡眠時間超過6 h，且睡眠深沉，白天精神充足為治愈；睡眠質量顯著好轉且時間較治療前增加3 h以上，睡眠深沉為顯效；臨床癥狀緩解，但睡眠時間比治療前增加少于3 h為有效；失眠在治療后無顯著改進或加重則為無效。

1.6 觀察指標治療前后患者的睡眠質量及治療中出現的臨床癥狀進行觀察，睡眠情況依據PSQI量表進行評估[10]，主要觀察患者的入睡時間，睡眠效率、時間及質量，日間功能障礙和睡眠障礙以及總評分。

1.7 統計學方法使用SPSS 20.0軟件進行數據統計分析。療效分析中，等級資料選用Radit檢驗。睡眠質量量表指數為計量資料，組間用兩獨立樣本t檢驗，前后比較用配對t檢驗。以P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 2組患者療效比較治療組治愈8例，顯效24例，有效11例，無效5例，總有效率為89.5%；對照組治愈4例，顯效16例，有效16例，無效12例，總有效率為75.0%；治療后治療組總有效率高于對照組(P<0.05)。見表1。

表1 2組患者臨床療效比較 (例，%)

2.2 2組患者匹茲堡睡眠質量指數比較治療前2組患者匹茲堡睡眠質量量表各項指數及總評分未見明顯差異(P>0.05)，說明2組具有可比性；治療前后治療組匹茲堡睡眠質量各項評分及總評分均有統計學差異。治療后治療組患者在入睡時間、睡眠時間、睡眠效率與對照組差異無統計學意義(P>0.05)，而在各項目中睡眠質量、睡眠障礙、日間功能指數評分及總評分與對照比較明顯降低，差異具有統計學意義(P<0.05)。見表2。

表2 2組患者匹茲堡睡眠質量指數比較 (例，

3 討論

失眠屬于中醫“不寐”“不得眠”及“不得臥”等范疇。老年人因其特殊的生理變化有著特殊的病因病機。戴元禮《證治要訣·虛損門》有“年高人陽衰不寐”之說[11]。《馮氏錦囊·卷十二·雜證·方脈不寐合參》認為“老齡人陰氣衰弱，則睡輕微易知”[12]，腎氣漸衰，腎中精氣缺乏，真陰不起，心火亢盛，真陽不落，水火不濟，心陽獨亢，導致魂不守舍而引發失眠[13]。所以腎氣虛、腎陽虛、腎陰虛均與衰老和失眠密切相關[14-16]，從腎論治乃為老年性失眠的關鍵治則。

臍療貼敷療法被稱為綠色療法，其操作安全，療效肯定，是中醫外治法的一種。臍療具有給藥途徑獨特，沒有不良作用的優點，避免了口服及注射給藥的缺陷，可以減少病人因治療所受的痛苦。《難經·六十六難》云:“臍下腎間動氣者,人之生命也,十二經之根本也”,來源于肚臍之下、兩腎之間的原氣是維持生命活動的基本動力，該部的神闕穴借助與任督沖帶四脈的相通，聯系十二經脈，交通于五臟六腑、四肢官竅，為臍療預防和治療全身疾患提供主要的理論依據。臨床證實臍療對多種證型的失眠確有療效[17-19]。臍療通過藥物吸收，激發臍下腎間動氣，培本固元，可能為治療老年性失眠的基本機制。

本研究中敷臍藥物為吳茱萸散加減，多采用具有透皮作用的中藥[20]，君藥吳茱萸已廣泛用于治療失眠癥[21]，吳茱萸不僅具有特定的藥物療效，且這類藥物外敷對不寐的治療也是鮮有成效的，如吳茱萸醋調貼敷于涌泉穴輔助治療心因性失眠癥[22]，吳茱萸中藥封包聯合八段錦治療癌癥相關失眠等[23]。蓋因吳茱萸入脾、肝、腎經，既可溫經散寒止痛，又可化陰，其性雖熱，但具有引熱下行之功效，使虛火下降，從而達到滋陰降火之功。本研究中配伍肉桂溫通辛散，一可溫腎陽，引火歸原，心火得降，腎陽得復，二則溫通血脈，氣滯血凝可解。吳茱萸與肉桂相配伍，心腎交通，行滯開結，具有安神定志之功，加用少許冰片，辛寒走散，亦有開竅醒神的作用。加味吳茱萸散臍療與口服西藥艾司唑侖均能改善老年性失眠患者的臨床癥狀，對比西藥治療更能改善睡眠的質量，減少因睡眠質量差及藥物不良作用導致的生活功能障礙。

實驗研究證實吳茱萸含有多種治療疾病的生物活性成分，主要有吳茱萸揮發油、酚酸類、生物堿類及黃酮類等多種成分[24]，吳茱萸揮發油有抑菌、促進交感神經-腎上腺機能的作用[25,26]。吳茱萸堿可以促進肝癌細胞的凋亡[27]。吳茱萸次堿通過提高大鼠顱內5-HT、NA、BDNF的含量發揮抗抑郁作用[28]。多種活性成分，如吳茱萸堿和吳茱萸次堿具有較好的體外透皮釋放性能，可以進入機體組織發揮藥效[29]。吳茱萸與不同藥物的配伍使用治療病證更為廣泛[30]。但那種有效成分與失眠相關，其詳細的藥理機制值得進一步研究。