補陽還五湯加減聯合西藥治療糖尿病周圍神經病變55 例臨床觀察

柯文金

（甘肅省武威市中醫醫院，甘肅 武威 733000）

糖尿病周圍神經病變（diabetic peripheral neuropathy，以下簡稱DPN）屬于糖尿病遷延不愈所引發的常見并發癥，以便秘、腹脹、異常汗出、肢體麻木、病理性神經疼痛為主要癥狀表現。DPN 發病機理目前并未完全闡明，但普遍認為免疫功能受損、氧化應激、血管內皮受損、神經營養因子水平下降、代謝失調與DPN 發病密切相關[1]。采用西醫治療DPN的療效欠佳，而運用中醫藥方法治療DPN 具有診療思路完整的特點，對糖尿病的并發癥治療也有較明顯的優勢。研究觀察中醫經方補陽還五湯加減治療55 例DPN 患者，現將臨床診治過程報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

對2019 年1 月至2020 年1 月在甘肅省武威市中醫醫院內分泌科診治的110 例DPN 患者，采用隨機數字法將其分為觀察組和對照組各55 例，對照組年齡33-75 歲，平均（53.56±6.18）歲，男患：女患=30：25，糖尿病病程2-18 年，平均（9.56±1.65）年；觀察組年齡31-73（54.97±7.03）歲，男患：女患=31：24，糖尿病病程2-16（9.11±1.43）年。2 組患者的基線資料對比無顯著性差異（P＞0.05），可進行臨床對比。

1.2 納入標準

（1）符合中華醫學會糖尿病學分會于2013 年公布的《中國2 型糖尿病防治指南》中與糖尿病周圍神經病變相關的診斷標準[2]；（2）符合《中藥新藥臨床研究指導原則》[3]中有關氣虛血瘀證型糖尿病的診斷標準：四肢麻木乏力、指端末梢有刺痛感、懶言少氣、皮膚有蟻行感、舌質黯淡、苔薄白，脈細弱，皮膚有瘀點、瘀斑，屬氣虛血瘀證患者；（3）經神經電生理檢查明確診斷糖尿病周圍神經病變者；（4）認知功能正常者；（5）患者對本次研究過程充分知情并簽署知情同意書。

1.3 排除標準

（1）處于妊娠期、哺乳期女性；（2）處于備孕期者；（3）合并有嚴重動、靜脈血管性疾病者；（4）合并有嚴重肝、腎功能異?；蚵圆l癥、其他系統病變者；（5）神經病變由頸、腰椎疾病、腦梗死引起者；（6）神經損傷由化療藥物引起者；（7）合并有糖尿病足部潰瘍者；合并有糖尿病急性并發癥者。

1.4 治療方法

1.4.1 對照組

首先予運動療法、糖尿病教育、控制飲食，注射胰島素，口服降糖藥物等一般治療，在血糖穩定2周后，采用西藥治療：（1）甲鈷胺注射液（日本衛材株式會社，國藥準字J20070063）肌注，1 次/d，0.5mg/次；（2）維生素B1 片（海南制藥廠有限公司制藥第一廠生產，國藥準字H41021064）口服，3 次/d，10mg/次；（3）阿司匹林腸溶片（BayerS.p.A 公司生產，國藥準字J20080078）口服，1 次/d，100mg/次。每個療程1個月，共治療3 個療程。

1.4.2 觀察組

在對照組治療基礎上予以補陽還五湯加減治療，方藥組成：炙甘草6g，麥冬13g，地黃10g，紅花10g，地龍30g，赤芍15g，當歸15g，桃仁30g，黃芪30g，川芎15g，雞血藤30g，將上述中藥置于水中浸泡1h 后水煎300mL，每次口服100mL，每天3 次。每個療程1 個月，共治療3 個療程。

1.5 觀察及評價指標

（1）檢測治療前后2 組患者運動神經傳導速度（MNCV）和感覺神經傳導速度（SNCV）；（2）檢測治療前后2 組患者血小板聚集率、血漿粘度、糖化血紅蛋白（HbA1c）、餐后2h 血糖和空腹血糖（FGB）水平；（3）參考《中藥新藥臨床研究指導原則》[3]對DPN中醫癥候積分情況進行評價，根據肌膚甲錯、肌肉萎縮、肢軟無力、肢體怕涼、肢體刺痛、肢體麻木、多汗、心悸、懶言氣短、乏力倦怠等癥狀發生的輕重程度進行評分，無癥狀記0 分、輕度癥狀記2 分、中度癥狀記4 分、重度癥狀記6 分；4）對治療前后2 組生活質量采用SF-36（健康調查簡表）[4]進行評價，該量表評價包含9 個維度（情感職能、活力、健康變化、總體健康、精神健康、社會功能、生理職能、身體疼痛、生理功能）36 個評分項目，評分結果越高代表生活質量水平越高。

1.6 療效評價

（1）顯效：治療后神經傳導速度提高大于5m/s，傳導功能正常，血糖控制良好，膝腱反射正常，臨床癥狀、體征基本消失；（2）有效：神經傳導速度改善但提高小于5m/s，膝腱反射、臨床癥狀、體征改善顯著；（3）無效：神經傳導速度、血糖水平、膝腱反射、臨床癥狀、體征無改善，甚至有加重趨勢。

1.7 統計學分析

本研究所有收集數據采用SPSS22.0 統計學軟件進行分析，對計量資料用均數±標準差（）表示，2 組間比較應用兩獨立樣本t 檢驗，組內治療前后比較應用配對樣本t 檢驗，當數據不滿足正態性分布時應用秩和檢驗，對計數資料應用χ2檢驗，用P＜0.05 代表差異有統計學意義。

2 結果

2.1 2 組患者神經傳導速度對比

2 組患者治療后與治療前比較，正中、腓總MNCV、SNCV 值均顯著升高，治療后組間比較，觀察組檢測值升高明顯優于對照組（P＜0.05），見表1。

表1 治療前后2 組患者神經傳導速度對比（m/s，）

表1 治療前后2 組患者神經傳導速度對比（m/s，）

2.2 2 組患者血漿粘度、血小板聚集率對比

與治療前對比，2 組患者治療后的血漿粘度、血小板聚集率、FPG、2hPG、HbA1c 水平均顯著下降，治療后組間比較，觀察組檢測值水平明顯低于對照組（P＜0.05），見表2。

表2 2 組患者治療前后血漿粘度、血小板聚集率、FPG、2hPG、HbA1c 水平對比(，n=55）

表2 2 組患者治療前后血漿粘度、血小板聚集率、FPG、2hPG、HbA1c 水平對比(，n=55）

2.3 2 組患者中醫癥候評分情況對比

與治療前比較，治療后2 組患者中醫癥候評分均顯著降低，觀察組較對照組降低更加顯著，組間比較差異明顯（P＜0.05），見表3。

表3 2 組患者中醫癥候評分情況對比（分，）

表3 2 組患者中醫癥候評分情況對比（分，）

2.4 2 組患者臨床療效對比

治療結束后，觀察組治療總有效率為90.91%，明顯高于對照組的76.36%，差異比較有統計學意義（P＜0.05），見表4。

表4 2 組患者臨床療效對比

2.5 兩組生活質量評分對比

兩組患者與治療前比較，生活質量總評分均顯著提高，且組間比較，觀察組評分升高水平明顯優于對照組（P＜0.05），見表5。

表5 2 組患者生活質量評分對比（分，）

表5 2 組患者生活質量評分對比（分，）

3 討論

現代醫學研究證明DPN 的發病是由多種病理因素共同作用，并在糖代謝調節異常基礎上而誘發，且循環、血流動力學障礙在DPN 發生進程中起到重要影響。研究顯示[5-6]，DPN 的重要致病因素為糖代謝紊亂導致的血管受損，微血管基底膜會因為血管受損而逐漸增厚，進一步引發血管管腔狹窄、增生變性，引起神經組織缺血、變性，出現不可逆性損傷。西醫治療DPN 主要以改善神經、血管微循環，口服維生素B 為主，但臨床療效并不滿意。

DPN 歸屬于中醫“痹癥”病范疇，病機為長期消渴，久病入絡，損傷血脈致血瘀，腎精氣血虧損，致脈絡瘀阻，氣血運行不暢，肢體經絡筋脈失于濡養而發病。脈絡瘀阻、氣滯血瘀為DPN 主要發病病機，屬于本虛標實癥候，本為氣虛，標為血瘀。治則應為通絡祛瘀、活血止痛、益氣補腎。有研究報道[7]，神經鞘會因為糖尿病病程的延長，導致紅細胞變形能力下降，血粘度顯著提高，血液流變學指標異常改變，紅細胞聚積指數提高，進一步出現組織血供下降，而引起傳導速度下降、神經鞘脫失。補陽還五湯加減治體現了活血化瘀的治療原則，方中黃芪性味甘，治療脾氣虛癥為主，補益脾胃、固表益氣；當歸性味重而甘，養血補血調經、通絡活經；地龍性味咸寒，除痹通絡，平肝清熱?，F代醫學藥理學研究表明黃芪具有改善心功能，預防血栓形成，調節機體代謝，提高免疫力，調節血糖等功效；牛膝、當歸可修復神經損傷，改善血液流動，提高血管彈性，促進機體造血。諸藥相合共同起到通絡祛瘀、活血止痛、益氣補腎的功效。本次研究結果顯示，觀察組患者予以補陽還五湯加減治療后，正中及腓總MNCV、SNCV 較對照組明顯提高，中醫癥候評分、血小板聚集率、血漿粘度較對照組明顯下降。試驗結果顯示補陽還五湯加減可以顯著降低血粘度，改善血液系統微循環，有助于神經細胞進行修復，改善周圍受損神經生理功能，保護內皮組織細胞。觀察組生活質量總評分、治療總有效率治療后較對照組明顯提高。證明聯合應用補陽還五湯加減可以有效改善生活質量，提高臨床療效，緩解DPN 臨床癥狀。

綜上，補陽還五湯加減聯合西藥治療DPN 可明顯改善臨床癥狀，降低血粘度，對神經傳導功能起到改善作用，提高臨床治療有效率，進一步提高患者生活質量，應在臨床中廣泛應用。