奧卡西平治療原發性三叉神經痛的療效及安全性

蔣長青

（西部戰區總醫院藥濟科，四川 成都 610083）

三叉神經痛是指發生在面部三叉神經支配區域的一種反復發作的、劇烈的、陣發性神經性疼痛，疼痛持續的時間從數秒到2 min不等。原發性三叉神經痛是三叉神經痛的常見類型。春季和冬季是原發性三叉神經痛的高發季節，年齡在40歲以上的女性是該病的高發人群[1]。在該病患者病情發作時，其面頰的上下頜、舌部均可出現明顯的、劇烈的電擊樣、針刺樣、刀割樣疼痛，病情嚴重者可因疼痛而出現面部肌肉反射性抽搐、口角向患側牽拉的現象[2]。卡馬西平是臨床上治療原發性三叉神經痛的一線藥物。該藥可明顯減輕患者三叉神經痛的癥狀，并可延長其頭痛發作的間隔時間。但該藥可導致患者出現頭昏、嗜睡、皮疹及共濟失調等不良反應，可影響其對治療的耐受性。奧卡西平是卡馬西平的10-酮基衍生物，其結構與卡馬西平相似。本文以2019年4月至2020年4月期間西部戰區總醫院收治的74例原發性三叉神經痛患者為研究對象，探討用奧卡西平治療該病的臨床療效及安全性。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2019年4月至2020年4月期間西部戰區總醫院收治的74例原發性三叉神經痛患者為研究對象。按照隨機分配的原則將其等分為甲組和乙組。甲組37例患者中有男性17例，女性20例；其年齡為33～68歲，平均年齡（47.85±4.87）歲。乙組37例患者中有男性16例，女性21例；其年齡為32～67歲，平均年齡（46.76±5.65）歲。兩組患者的基線資料相比，P＞0.05，存在可比性。

1.2 研究對象的納入與排除標準

納入標準：1）其病情符合原發性三叉神經痛的診斷標準。2）患者及其家屬自愿參與本次研究，并簽署了知情同意書。排除標準：1）合并有肝、腎功能異常。2）繼發性三叉神經痛患者。3）合并有舌咽神經痛。4）處于妊娠期的女性。5）合并有白細胞計數過低的現象。6）屬于過敏性體質。

1.3 方法

使用卡馬西平片（生產廠家：廣東華南藥業集團有限公司，規格：100 mg/片，批準文號：國藥準字H44023982）對乙組患者進行治療。該藥的用法為：口服，初始的服用量為1片/次，2次/d。從開始治療的第3 d起，每隔1日增加1片，直至患者疼痛的癥狀得到緩解后，將每日的服用量維持在4～8片，分2次服用。每日最大的服用量不可超過12片。使用奧卡西平片（生產廠家：北京四環制藥有限公司，規格：300 mg/片，批準文號：國藥準字H20051518）對甲組患者進行治療。該藥的用法為：口服，初始的服用量為1片/次，2次/d。若療效不佳，可每周增加1次服用量，每次增加1～2片，直至患者疼痛的癥狀得到緩解。每日最大的服用量不可超過8片。兩組患者均連續用藥1個月。

1.4 觀察指標

治療結束后，觀察對比兩組患者的臨床療效、生活質量的改善情況和治療期間不良反應的發生情況。將兩組患者的臨床療效分為顯效、有效和無效三個等級。顯效：治療后，患者三叉神經痛的癥狀消失。有效：治療后，患者三叉神經痛的癥狀有所改善。無效：治療后，患者三叉神經痛的癥狀未改善，其病情甚至在加重。總有效率=（顯效例數+有效例數）/總例數×100%。治療前后，分別使用簡明36項健康狀況調查問卷（The Short Form 36 Health Survey，SF-36）對兩組患者的生活質量進行評估。患者SF-36的評分越高，提示其生活質量越好。

1.5 統計學處理

對本次研究中的數據均采用SPSS 17.0統計軟件進行處理，計量資料用均數±標準差（±s）表示，采用t檢驗，計數資料用百分比（%）表示，采用χ2檢驗，P＜0.05為差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者臨床療效的對比

甲組37例患者治療的總有效率為94.59%，乙組37例患者治療的總有效率為81.07%，二者相比，P＜0.05。詳見表1。

表1 兩組患者臨床療效的對比

2.2 治療期間兩組患者不良反應的發生情況的對比

治療期間，甲組37例患者不良反應的總發生率為5.4%，乙組37例患者不良反應的總發生率為24.31%，二者相比，P＜0.05。詳見表2。

表2 治療期間兩組患者不良反應的發生情況的對比

2.3 治療前后兩組患者SF-36評分的對比

治療前，兩組患者SF-36的評分相比，P＞0.05。治療后，甲組37例患者SF-36的評分為（88.47±6.37）分，乙組37例患者SF-36的評分為（72.76±6.33）分，二者相比，P＜0.05。詳見表3。

表3 治療前后兩組患者SF-36評分的對比（分，±s）

表3 治療前后兩組患者SF-36評分的對比（分，±s）

組別 例數 治療前 治療后乙組 37 62.98±6.47 72.76±6.33甲組 37 62.42±6.65 88.47±6.37

3 討論

原發性三叉神經痛是指三叉神經分布的區域出現突發性、短暫性的、劇烈的電擊樣、針刺樣、刀割樣疼痛，且痛感可經三叉神經的分支向周邊蔓延，擴散至眼部、額頭及唇部[3]。臨床上尚未明確原發性三叉神經痛具體的發病機制。關于該病的病因，目前有以下幾種學說[4]：1）中樞病因學說。三叉神經痛的發作是由中樞系統敏化所導致的，其發作部位位于三叉神經的脊束核內。2）病毒感染學說。大腦皮質是全身感覺的最高中樞。三叉神經系統任何部位發生的疼痛均可通過大腦皮質反映出來。皰疹病毒等病毒感染可沿著三叉神經的通路侵入相應的大腦皮質，導致三叉神經疼痛的發生[5]。3）周圍病原學說。從三叉神經末梢到腦干核團的任何部位發生病變均可刺激三叉神經，使中樞神經系統的生理功能紊亂，并發生器質性病變，從而可導致三叉神經分布的范圍內出現陣發性的劇痛。

目前，臨床上治療原發性三叉神經痛的方法主要有中醫療法、注射療法、藥物療法及手術療法等，其中以藥物療法最為常用。奧卡西平是一種神經性藥物，具有一定的抗驚活性。該藥屬于卡馬西平的10-酮基衍生物，其藥理機制與卡馬西平類似。該藥可一定程度地阻斷腦細胞的電壓依賴性鈉通道，阻止病灶放電的擴散。該藥可通過對P物質介導的痛感傳導進行抑制，發揮止痛的作用。該藥還可抑制被高電壓激活的P型Ca2+和N型Ca2+通道[6]。對于用卡馬西平進行治療后效果不佳的患者，可用該藥進行治療[7-8]。

本次研究的結果證實，用奧卡西平治療原發性三叉神經痛的療效顯著，安全性較高，治療后患者的生活質量較高。