仙靈骨葆膠囊治療類風濕關節炎合并骨質疏松癥的效果分析

胡 娟，徐嘉榮

（英德市黎溪鎮衛生院，廣東 英德 513025）

類風濕關節炎是以對稱性關節滑膜炎癥反應為主要病理表現的一種慢性疾病。此病患者可出現關節滑膜增生、外周關節炎癥反應等情況。在其出現關節滑膜增生后，其病變關節處會形成向韌帶、肌腱、下層軟骨侵蝕的血管翳，進而可導致其出現骨質丟失、關節功能受損、關節畸形及疼痛等情況。臨床研究發現，類風濕關節炎患者在發病早期就會發生骨質疏松癥，從而會增加其發生骨折、殘疾的風險。目前，臨床上主要是采用西藥療法（常用藥物包括非甾體抗炎藥、免疫抑制劑、抗風濕藥等）治療類風濕關節炎合并骨質疏松癥，但遠期療效不夠理想[1]。本文對在英德市黎溪鎮衛生院接受治療的50例類風濕關節炎合并骨質疏松癥患者進行研究，旨在分析用仙靈骨葆膠囊對類風濕關節炎合并骨質疏松癥患者進行治療的效果。

1 資料和方法

1.1 一般資料

將2018年9月至2019年9月在英德市黎溪鎮衛生院接受治療的類風濕關節炎合并骨質疏松癥患者50例作為研究對象。其納入標準是：進行影像學檢查的結果顯示其出現關節骨密度降低（骨密度T值≤-2.5 SD）的情況；存在不同程度的腰背疼痛、髖膝關節疼痛等骨質疏松癥狀，以及關節活動范圍縮小、關節腫脹疼痛等類風濕關節炎的癥狀；其本人及其家屬均同意參與本研究。其排除標準是[2]：對本研究中所用的藥物過敏；患有由其他原因導致的骨質疏松癥；合并有嚴重的器質性疾病；合并有惡性腫瘤；處于哺乳期或妊娠期。將其隨機分為比較組和研究組（25例/組）。研究組25例患者的年齡為41～75歲，平均年齡（51.36±5.28）歲；其中有男患者11例，女患者14例；其病程為1～13年，平均病程（6.89±1.17）年。比較組25例患者的年齡為42～78歲，平均年齡（51.75±5.36）歲；其中有男患者10例，女患者15例；其病程為1～12年，平均病程（6.63±1.08）年。兩組研究對象的基線資料相比，P＞0.05。本研究經英德市黎溪鎮衛生院醫學倫理委員會批準。

1.2 方法

對兩組患者均進行常規治療。所用的藥物和用法是：1）雙氯芬酸鈉緩釋片（生產廠家：德州德藥制藥有限公司，批準文號：國藥準字H10970008，規格：0.1 g×24 s），每次服100 mg，每天服1～2次。2）阿法骨化醇片（生產廠家：重慶藥友制藥有限責任公司，批準文號：國藥準字H10950135；規格：0.25 μg×10 s），每次服0.25 μg，每天服1次。3）維D2葡磷鈣片（生產廠家：華潤雙鶴藥業股份有限公司，批準文號：國藥準字H11022441，規格：每片含葡萄糖酸鈣0.197 g、磷酸氫鈣0.139 g、維生素D2100 IU），每次服2片，每天服3次[3]。在此基礎上，為研究組患者采用仙靈骨葆膠囊進行治療。仙靈骨葆膠囊（生產廠家：貴州同濟堂制藥有限公司，批準文號：國藥準字Z20025337，規格：0.5 g×30 s）的用法是：每次服1.5 g，每天服2次。兩組患者均進行為期3個月的治療。

1.3 觀察指標

1）骨密度。在治療前后使用X線骨密度儀對兩組患者進行股骨頸和腰椎骨密度的測量。2）血清骨保護素。在治療前后使用酶聯免疫吸附法對兩組患者的血清骨保護素進行檢測。3）關節癥狀及體征。觀察治療前后兩組患者的關節功能評分、晨僵時間和關節壓痛評分。關節功能評分、關節壓痛評分的分值范圍均為0～3分，評分越低表示患者的關節功能越好、關節壓痛癥狀越輕。4）治療效果。將兩組患者的治療效果分為無效、好轉、顯效三個級別。無效：治療后，患者的骨痛、腰腿疼痛、畏寒等癥狀未好轉，其骨密度未升高。好轉：治療后，患者的骨痛、腰腿疼痛、畏寒等癥狀有所好轉，其骨密度有所升高。顯效：治療后，患者的骨痛、腰腿疼痛、畏寒等癥狀完全消失或基本消失，其骨密度顯著升高。（總例數-無效例數）/總例數×100%=總有效率。5）不良反應。觀察兩組患者不良反應（包括便秘、腹脹、頭暈等）的發生情況。

1.4 統計學分析

采用SPSS 19.0軟件處理研究數據，計量資料采用t檢驗，計數資料采用χ2檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 對比兩組患者治療前后骨密度和血清骨保護素水平的變化情況

治療前，兩組患者血清骨保護素的水平、腰椎、股骨頸的骨密度相比，P＞0.05。治療3個月后，兩組患者血清骨保護素的水平、腰椎、股骨頸的骨密度均較治療前顯著升高，P＜0.05；研究組患者血清骨保護素的水平、腰椎的骨密度均高于比較組患者，P＜0.05；兩組患者股骨頸的骨密度相比，P＞0.05。詳見表1。

表1 對比兩組患者治療前后骨密度和血清骨保護素水平的變化情況（±s）

表1 對比兩組患者治療前后骨密度和血清骨保護素水平的變化情況（±s）

注：#表示與治療前對比，P＜0.05。

組別 例數 血清骨保護素（pg/mL） 腰椎骨密度（g/cm2） 股骨頸骨密度（g/cm2）治療前 治療3個月 治療前 治療3個月 治療前 治療3個月研究組 25 102.63±12.84 179.45±11.42# 0.73±0.12 0.98±0.16# 0.77±0.18 0.97±0.19#比較組 25 103.18±12.47 153.64±11.87# 0.75±0.11 0.84±0.15# 0.78±0.16 0.96±0.17#t值 0.154 7.835 0.614 3.192 0.208 0.196 P值 0.879 0.000 0.542 0.003 0.836 0.845

2.2 對比兩組患者治療前后關節癥狀及體征的變化情況

治療前，兩組患者的關節功能評分、晨僵時間、關節壓痛評分相比，P＞0.05。治療3個月后，兩組患者的關節功能評分、關節壓痛評分均顯著低于治療前，其晨僵時間均顯著短于治療前，P＜0.05；研究組患者的關節功能評分、關節壓痛評分均低于比較組患者，其晨僵時間短于比較組患者，P＜0.05。詳見表2。

表2 對比兩組患者治療前后關節癥狀及體征的變化情況（±s）

表2 對比兩組患者治療前后關節癥狀及體征的變化情況（±s）

注：#表示與治療前對比，P＜0.05。

分組 例數 治療前 治療3個月 治療前 治療3個月 治療前 治療3個月研究組 25 2.58±0.36 0.62±0.11# 43.61±7.52 15.64±5.82# 12.58±3.16 3.18±0.42#比較組 25 2.51±0.45 0.94±0.18# 42.94±7.73 21.73±6.47# 12.09±3.45 5.37±1.69#t值 0.607 7.585 0.311 3.499 0.524 6.288 P值 0.547 0.000 0.757 0.001 0.603 0.000

2.3 對比兩組患者的臨床療效

研究組患者治療的總有效率高于比較組患者，P＜0.05。詳見表3。

表3 對比兩組患者的臨床療效[例(%)]

2.4 對比兩組患者不良反應的發生情況

兩組患者不良反應的發生率相比，P＞0.05。詳見表4。

表4 對比兩組患者不良反應的發生情況[例(%)]

3 討論

類風濕關節炎有著較強的破壞性。相關的調查顯示，相較于健康人，類風濕關節炎患者骨質疏松癥的發生率要高出2倍之多[4]。有研究發現，類風濕關節炎患者在發病早期就可出現骨質疏松的情況。類風濕關節炎合并骨質疏松癥患者若未能及時接受合理的治療，其關節功能會受到嚴重的影響，并會增加其發生腕部、脊柱、髖部等部位骨折的風險[5]。采用抗風濕藥、非甾體抗炎鎮痛藥、糖皮質激素等治療類風濕關節炎合并骨質疏松癥，雖然能夠快速減輕患者的炎癥反應、緩解其病情，但遠期療效欠佳，且長期用藥還容易導患者出現多種全身性不良反應[6]。中醫認為，類風濕關節炎合并骨質疏松癥屬于“骨痹”、“骨瘺”的范疇。此病主要是由外邪入侵臟腑，造成血瘀痰濁、脈絡阻塞，進而導致臟腑功能失調引起的[7]。腎虧脾虛是其主要病機。腎主骨，腎精若虧虛，可造成筋骨失養，進而引發疼痛癥狀。血虛則精虧，可使全身經脈、四肢百骸失養，進而加重四肢、腰背疼痛。因此，治療類風濕關節炎合并骨質疏松癥應從補腎活血、填精補髓等方面入手[8]。仙靈骨葆膠囊的藥物組成包括丹參、知母、續斷、補骨脂、淫羊藿、熟地黃等。其中丹參具有通絡止痛、養血活血的作用；知母具有補腎滋陰的作用；續斷具有強筋骨、補肝腎的作用；補骨脂具有溫腎助陽的作用；淫羊藿具有補中益氣、強健筋骨的作用；熟地黃具有生精血、填骨髓的作用。現代藥理學研究證實，仙靈骨葆膠囊可降低破骨細胞的活性，促進成骨細胞的增殖，增加骨質中的鈣含量，提高骨密度，減少骨質流失，緩解骨質疏松癥[9]。相關的研究指出，此藥能抑制炎癥反應，加速炎癥、出血的吸收，減輕關節腫脹程度，改善關節活動受限的程度，提升關節功能[10]。本研究的結果顯示，研究組患者治療的總有效率高于比較組患者，P＜0.05。治療3個月后，研究組患者血清骨保護素的水平、腰椎的骨密度均高于比較組患者，其關節功能評分、關節壓痛評分均低于比較組患者，其晨僵時間短于比較組患者，P＜0.05。兩組患者不良反應的發生率相比，P＞0.05。

綜上所述，為類風濕關節炎合并骨質疏松癥患者應用仙靈骨葆膠囊進行治療可取得顯著的效果，能夠提高其骨密度，改善其關節功能，減輕其疼痛癥狀，且安全性較高。