化妝品中微生物檢驗(yàn)現(xiàn)狀及優(yōu)化路徑探究

付柳娟，陳澤珊

（廣東省輕工業(yè)技師學(xué)院，廣東 廣州 511300）

信息化時(shí)代背景下，人們追求美的路徑增多，而化妝品作為一種“美容工具”，市場(chǎng)需求量大。化妝品生產(chǎn)廠家也如雨后春筍般蓬勃發(fā)展，但產(chǎn)品質(zhì)量卻呈現(xiàn)參差不齊的態(tài)勢(shì)，從一定程度上加大了質(zhì)量檢驗(yàn)的難度。為了保障使用者的安全，相關(guān)部門(mén)要嚴(yán)格遵守生產(chǎn)規(guī)范，如《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》規(guī)定，企業(yè)要求配備檢驗(yàn)人員并掌握企業(yè)產(chǎn)品、生產(chǎn)用水及潔凈區(qū)空氣等的微生物檢驗(yàn)方法，通過(guò)這種方式提升其使用安全性，也能使其順利流入市場(chǎng)。

1.化妝品中微生物檢驗(yàn)的必要性

通過(guò)對(duì)化妝品進(jìn)行微生物檢查，可了解化妝品是否受微生物污染及其污染程度，查明污染源，采取適當(dāng)?shù)馁|(zhì)量控制措施。近年來(lái)，我國(guó)監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)化妝品生產(chǎn)的發(fā)展及消費(fèi)者對(duì)化妝品的質(zhì)量要求，制定了一系列法規(guī)，如《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（簡(jiǎn)稱(chēng)《技術(shù)規(guī)范》）等，都對(duì)微生物及其相關(guān)作出規(guī)定，它們確保化妝品在正常、合理及可預(yù)見(jiàn)的使用條件下，避免其對(duì)人體健康造成危害。

2.微生物檢驗(yàn)的現(xiàn)狀及問(wèn)題

2.1 微生物檢驗(yàn)的現(xiàn)狀

以往國(guó)內(nèi)化妝品檢驗(yàn)方法在很長(zhǎng)一段時(shí)間過(guò)于依賴(lài)國(guó)外的技術(shù)，與世界各國(guó)及地區(qū)發(fā)展差距較大。鑒于國(guó)家市場(chǎng)現(xiàn)狀，我國(guó)在微生物檢驗(yàn)中允許化妝品中有一定微生物數(shù)量，但需要控制數(shù)量具體值和部分致病微生物的種類(lèi)。《技術(shù)規(guī)范》的出臺(tái)在很大程度上推進(jìn)了化妝品微生物檢驗(yàn)工作的有效開(kāi)展，但還需要繼續(xù)優(yōu)化。

表1 化妝品中微生物指標(biāo)限值

2.2 微生物檢驗(yàn)的問(wèn)題

《技術(shù)規(guī)范》指出，化妝品微生物檢查的環(huán)境、檢驗(yàn)人員、方法適用性、培養(yǎng)基的質(zhì)量、試驗(yàn)用菌等都應(yīng)有嚴(yán)格要求。按照相應(yīng)的要求檢驗(yàn)，避免一些質(zhì)量不合格的產(chǎn)品流入市場(chǎng)。但是化妝品種類(lèi)多樣，且產(chǎn)品也不斷推陳出新，這種情況下產(chǎn)品的微生物檢驗(yàn)也面臨新的難題，需要檢驗(yàn)人員認(rèn)真分析，對(duì)癥下藥。

3.微生物檢驗(yàn)的注意事項(xiàng)

3.1 采集的樣品應(yīng)該具有代表性

產(chǎn)品在生產(chǎn)、加工等環(huán)節(jié)都可能引入微生物污染，污染微生物在產(chǎn)品中的分布也有差異，可能出現(xiàn)有的產(chǎn)品被污染，有的不被污染。另外，被污染的微生物數(shù)量和種類(lèi)也存在比較大的差異，這無(wú)疑增加了檢驗(yàn)的難度。因此，微生物檢查采集的樣品必須具有充分的代表性，如何確定化妝品樣品的采樣區(qū)域、采樣量，也是需要思考的問(wèn)題。

3.2 注意抑菌現(xiàn)象

在實(shí)際檢驗(yàn)過(guò)程中，一些人發(fā)現(xiàn)部分樣品中的防腐劑并未中和，在計(jì)數(shù)過(guò)程中采用平板計(jì)數(shù)法，這樣得出的結(jié)論不準(zhǔn)確，且結(jié)果也會(huì)受到影響，例如，菌落總數(shù)檢驗(yàn)稀釋過(guò)程中菌落數(shù)量異常減少，高稀釋梯度反而增多，影響計(jì)數(shù)結(jié)果。在整個(gè)檢驗(yàn)過(guò)程中，技術(shù)人員均要注意再污染，創(chuàng)設(shè)無(wú)菌的環(huán)境，避免化妝品產(chǎn)生二次污染。

4.化妝品中微生物檢驗(yàn)的優(yōu)化路徑

4.1 選擇合適的微生物檢驗(yàn)方法，提高檢驗(yàn)效率

4.1.1 抽樣檢查

抽樣檢測(cè)法是常用的檢測(cè)方法。化妝品生產(chǎn)呈現(xiàn)跨區(qū)域性，且材料來(lái)源于多地，甚至有的化妝品生產(chǎn)要在不同地區(qū)完成相應(yīng)的工序，不同工序之間如存在差異則會(huì)導(dǎo)致化妝品質(zhì)量參差不齊，增加抽樣檢測(cè)是很有必要的。

4.1.2 微生物分析法

微生物分析法也是化妝品檢驗(yàn)的重要方法。現(xiàn)階段，我國(guó)在該技術(shù)的應(yīng)用方面還不成熟，在應(yīng)用過(guò)程中多參照國(guó)外的方法，對(duì)微生物分析法認(rèn)識(shí)不足，從一定程度上阻礙了發(fā)展。對(duì)此，相關(guān)檢驗(yàn)人員要更新理念，學(xué)習(xí)新的檢驗(yàn)方法，將化妝品微生物檢驗(yàn)工作放到核心位置。

4.1.3 好氧平板計(jì)數(shù)法

好氧平板計(jì)數(shù)法簡(jiǎn)稱(chēng)APC法，該檢測(cè)方法主要用來(lái)估算活菌數(shù)，可以比較準(zhǔn)確地測(cè)定樣品中的活細(xì)菌數(shù)。但該方法也具有局限性，其不能測(cè)定所有微生物的數(shù)量，如厭氧菌（梭狀芽孢桿菌），但比較適用，且經(jīng)濟(jì)實(shí)惠，操作簡(jiǎn)單。

4.2 關(guān)注微生物檢驗(yàn)的特殊性，確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果的真實(shí)性

在進(jìn)行化妝品微生物檢查時(shí)應(yīng)該避免造成污染微生物的損傷。受到化妝品生產(chǎn)過(guò)程中物料處理、加工、受熱等工序的影響，易造成污染的微生物機(jī)械損傷，具有抑菌活性的化妝品也會(huì)使污染菌處于受損抑制狀態(tài)，如果按常規(guī)的檢測(cè)方法檢查，受損但存活的微生物易出現(xiàn)生長(zhǎng)異常，從而導(dǎo)致檢驗(yàn)有偏差。所以，檢查應(yīng)提供適宜微生物生長(zhǎng)繁殖、利于受損菌體復(fù)蘇的培養(yǎng)條件，以提升污染微生物的檢出率。

4.3 增加防腐效能試驗(yàn)的必要性

構(gòu)建合格的防腐體系，保證化妝品的微生物安全性，對(duì)于化妝品的質(zhì)量是很有必要的。化妝品防腐效能評(píng)價(jià)一般評(píng)價(jià)方法是微生物挑戰(zhàn)性實(shí)驗(yàn)，指將一定量的微生物加入到化妝品中，模擬化妝品中可能出現(xiàn)的污染情況，通過(guò)觀測(cè)一定時(shí)間內(nèi)微生物增減的數(shù)量，以此來(lái)判斷防腐劑的防腐效能。

4.4具備化妝品微生物防控的系統(tǒng)性思維

由于微生物無(wú)處不在，系統(tǒng)化進(jìn)行產(chǎn)品微生物的預(yù)防和控制是一項(xiàng)重要的工程，化妝品生產(chǎn)、加工的每一個(gè)環(huán)節(jié)都可能帶來(lái)微生物污染，這有可能導(dǎo)致質(zhì)量問(wèn)題，造成損失。相關(guān)人員全面提高質(zhì)量意識(shí)，建立全面的質(zhì)量保證體系和良好的操作規(guī)范，實(shí)際工作中進(jìn)行全過(guò)程控制，將污染風(fēng)險(xiǎn)降到最低。

5.化妝品中微生物檢驗(yàn)思考

化妝品的成分越來(lái)越復(fù)雜，為微生物繁殖創(chuàng)造了有利條件，使微生物在短時(shí)間內(nèi)大量繁殖，引起化妝品失效，且容易產(chǎn)生有害物質(zhì)，對(duì)人的身體健康有嚴(yán)重影響。從諸多的檢測(cè)結(jié)果中可以看出，多數(shù)未開(kāi)封的化妝品菌落檢出量合格，這與其良好的生產(chǎn)秩序有關(guān)，同時(shí)也有化妝品中添加的防腐劑有關(guān)，從一定程度上抑制了菌落生長(zhǎng)。目前來(lái)看，我國(guó)與化妝品微生物檢驗(yàn)還存在很多問(wèn)題，如方式選擇不正確，檢驗(yàn)效率低等，需要更多研究者深入相關(guān)研究中，推出更有借鑒價(jià)值的研究成果。

6.結(jié)語(yǔ)

進(jìn)行化妝品微生物檢驗(yàn)具有重要作用，其能使更多有質(zhì)量保障的化妝品流入市場(chǎng)，保障使用者的安全。在新的時(shí)代背景下，化妝品檢驗(yàn)人員要樹(shù)立質(zhì)量意識(shí)，立足于當(dāng)前微生物檢驗(yàn)現(xiàn)狀，選擇有代表性的產(chǎn)品；選擇合適的檢驗(yàn)方法，提高檢驗(yàn)效率；關(guān)注微生物檢驗(yàn)的特殊性，確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果的真實(shí)性；增加防腐效能試驗(yàn)；具備化妝品微生物防控的系統(tǒng)性思維，多措并舉，全面提升檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。