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通心絡膠囊聯合多巴酚丁胺治療擴張型心肌病48 例療效研究

2021-06-24 07:58:42周林吳琳娜
藥品評價 2021年8期
關鍵詞:心功能

周林,吳琳娜

南昌大學第四附屬醫院,江西 南昌 330003

擴張型心肌病(dilated cardiomyopathy,DCM)屬于異質性心肌病,主要特征為左心室或雙心室擴大伴收縮功能障礙,可導致患者出現胸痛、咳血、呼吸困難等癥狀。目前對于DCM 主要采取增強心肌收縮治療,而多巴酚丁胺為治療DCM 常用藥,多巴酚丁胺屬于擬交感神經類藥物,可在腎上腺素能受體作用下,增強心肌收縮,提高血管活性[1]。但常規西藥治療DCM 患者預后較差,5 年生存率約50%,因此臨床仍需尋找更加有效的治療方式[2]。DCM 在傳統中醫中歸屬于“心悸”“胸痹”等范疇,病機在于血瘀氣滯、心神失養[3]。因此,針對DCM 中醫治療原則為理氣寧心、活血化瘀。通心絡膠囊屬于中成藥,主要由人參、水蛭、赤芍等中草藥組成,可起到益氣活血,通絡止痛的功效[4]。鑒于此,本研究著重分析通心絡膠囊聯合多巴酚丁胺在DCM 治療中的療效。

1 資料及方法

1.1 對象

經南昌大學第四附屬醫院醫學倫理委員會批準,前瞻性選擇2018 年10 月至2020 年10 月南昌大學第四附屬醫院收治的96 例DCM 患者,按隨機數字表法,分為兩組,各48 例。西醫診斷:符合《內科學》[5]中診斷標準;中醫診斷:符合《中醫病證診斷療效標準》[6]中心血瘀阻證診斷標準,主癥心悸不安,失眠健忘;次癥:頭暈乏力、氣短易汗;舌脈:舌淡,脈弱。

1.2 納入與排除標準

(1)納入標準:①符合上述中西診斷標準;②近3 個月內未使用相關藥物治療;③病情穩定,無嚴重合并癥;④簽署知情同意書。(2)排除標準:①合并重癥肺部感染;②瓣膜性病變;③血壓控制不佳;④對研究藥物過敏。觀察組中男25 例,女23 例;年齡(46.70±6.19)歲,年齡范圍30~71 歲;病程(4.10±0.84)年,病程范圍1~7 年;心功能分級:Ⅰ級17 例,Ⅱ級19 例,Ⅲ級12 例。對照組中男27 例,女21 例;年齡(45.90±5.93)歲,年齡范圍33~69 歲;病程(4.55±1.39)年,病程范圍1~9年;心功能分級:Ⅰ級18 例,Ⅱ級20 例,Ⅲ級10 例。兩組一般資料比較,差異無統計學意義(P>0.05),有可比性。

1.3 方法

參照《內科學(第九版)》[5]中一般治療方案,積極尋找病因,給予相應治療如控制感染、嚴格限酒、糾正液體負荷過重及電解質紊亂等。(1)對照組靜脈滴注鹽酸多巴酚丁胺注射液(廣東南國藥業有限公司,國藥準字H44022526,規格2 mL:20 mg),將60 mg 鹽酸多巴酚丁胺與250 mL 葡萄糖溶液混合,以15 滴/min 靜脈滴注,1 次/d。(2)觀察組在上述基礎上口服通心絡膠囊(石家莊以嶺藥業,國藥準字Z19980015,規格:0.26 g)3 粒/次,3 次/d。均治療1 周。

1.4 評價指標

(1)臨床療效[7]:顯效:心功能改善≥2 級;好轉:心功能改善≥1 級;無效:未達上述標準。有效率=(顯效例數+好轉例數)/總例數×100%。(2)心功能:于患者治療前,治療7 d 后,使用彩色超聲診斷系統Affiniti 70[國械注進20153061349,飛利浦(中國)投資有限公司]檢測患者左室舒張末期容積、左室收縮末期容積、左室射血分數。

1.5 統計學方法

2 結果

2.1 臨床療效

觀察組治療有效率高于對照組,差異有統計學意義(P<0.05)。見表1。

表1 兩組臨床療效比較(分,)

表1 兩組臨床療效比較(分,)

2.2 心功能

治療1 周后,兩組左室舒張末期容積、左室收縮末期容積均低于治療前,左室射血分數高于治療前,觀察組左室舒張末期容積、左室收縮末期容積低于對照組,左室射血分數高于對照組,差異有統計學意義(P<0.05)。見表2。

表2 兩組心功能比較()

表2 兩組心功能比較()

注:與同組治療前相比,aP<0.05。

3 討論

DCM 發病原因復雜,如遺傳、環境及系統性疾病等因素,均可導致患者發病[8]。目前對于DCM 主要采取藥物治療,如多巴酚丁胺,能夠選擇性地興奮β1腎上腺素受體,激活苷腺酸環化酶,提升胞質內鈣離子濃度,增強心肌收縮力,改善患者臨床癥狀[9]。但常規西藥治療后,仍有部分患者受自身體質及其他因素影響,導致治療效果不甚理想,預后較差。因此,臨床仍需尋找更有效的輔助治療方案。

中醫學將DCM 歸屬于“心水”“心悸”等范疇,病機在于血瘀氣滯、內停,而致心脈失養、心氣不暢,同時據《景岳全書》記載:“凡人之氣血猶源泉也,盛則流暢,少則壅滯”[10]。因此對于DCM 主要以活血化瘀、通經絡、益氣溫陽為主。本次研究顯示,觀察組治療有效率高于對照組。提示通心絡膠囊聯合多巴酚丁胺能夠有效提升DCM 患者臨床療效。其原因在于,多巴酚丁胺具有較強的正性肌力作用,可通過選擇性的興奮β1受體,增強心肌收縮及搏出量,增加心排血量,改善患者臨床癥狀[11]。通心絡膠囊主要由人參、水蛭、赤芍、全蝎等中草藥組成,方中人參歸屬心、肺經,可大補元氣、安神益智;蜈蚣、土鱉蟲、水蛭歸屬肝經,可破血通經,逐瘀消癥;乳香、降香、赤芍歸屬肝經,可起到止血活血、清熱解毒;全蝎歸屬肝經,可通絡鎮痛、息風鎮痙;蟬蛻歸屬肺、肝經,可疏風散熱、解表利咽;檀香歸屬脾、胃經,可行氣溫中,開胃鎮痛;酸棗仁歸屬心、肝經,可養心補肝、寧心安神;冰片歸屬心、肺經,可開竅醒神,清熱止痛。全方可起到益氣行血、祛瘀通痹的功效。左室舒張末期容積、左室收縮末期容積能夠有效反映心臟體積變化,對于評估患者心臟收縮舒張能力有著重要意義。左室射血分數與心肌收縮功能密切相關,心肌收縮能力越強,每搏輸出量越高,LVEF 越高。本研究顯示,治療1 周后,兩組左室舒張末期容積、左室收縮末期容積均低于治療前,左室射血分數高于治療前,觀察組左室舒張末期容積、左室收縮末期容積低于對照組,左室射血分數高于對照組。提示通心絡膠囊聯合多巴酚丁胺能夠有效改善DCM 患者心功能。其原因在于,多巴酚丁胺能夠激活腺苷酸環化酶,提升胞質內鈣離子濃度,以此提升心肌收縮能力。同時據相關研究顯示,多巴酚丁胺還可增加心內膜下與心外膜下血流比值,改善血流動力學,利于心肌代謝與修復。而在現代藥理中通心絡膠囊中人參,有增加心肌收縮力,穩定心率,增加心輸出量及冠脈血流量[12];水蛭具有抗凝血功能,可改善血液微循環[13];土鱉蟲含有總生物堿可提高心肌對缺血的耐受力[14]。因此,通心絡膠囊聯合多巴酚丁胺能夠可起到較好的互補作用,提升治療效果。

綜上所述,通心絡膠囊聯合多巴酚丁胺能夠有效改善DCM 患者心功能,提高臨床療效。

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