產學研模式下的藥物分析理論課程改革實踐與研究

余鵬

摘? 要：藥物分析是藥學專業的核心課程，始終貫穿在藥物開發到臨床使用的各環節。作為一門理論與實踐同等重要的學科，藥物分析教學強調理論知識的重要性，也注重動手操作能力的提高，旨在為社會輸送高質量的應用型藥物分析人才。在醫藥改革背景下，產學研教學模式是培養應用型藥物分析人才的有效途徑。基于此，文章通過重構理論教學內容，強化實驗教學，改革教學方法和考核方式，開展產學研背景下的藥物分析理論課程改革實踐與研究，從而推動和深化藥學專業的教學改革，提高藥學人才培養質量。

關鍵詞：藥物分析;產學研合作;教學模式

中圖分類號：G642? ? ? ?文獻標志碼：A? ? ? ? ?文章編號：2096-000X（2021）02-0006-05

Abstract： Pharmaceutical analysis is the core course of pharmacy， which runs through every link from drug development to clinical use. As a discipline of equal importance to theory and practice， the teaching of pharmaceutical analysis emphasizes the importance of theoretical knowledge and the improvement of operational ability， aiming at providing highquality applied pharmaceutical analysis talents for the society. Under the background of pharmaceutical reform， the teaching mode of industry-university-research cooperation is an effective way to train application-oriented pharmaceutical analysis talents. Based on this， this paper reconstructs the theoretical teaching content， strengthens the experimental teaching， reforms the teaching method and the examination method， carries out the pharmaceutical analysis theory curriculum reform practice and the research under the industry-university-research background， thus promotes and deepens the pharmaceutical specialty teaching reform， improves the quality of the pharmaceutical personnel training.

Keywords： pharmaceutical analysis; industry-university-research cooperation; teaching mode

一、新時代的發展對藥物分析教學提出新的要求

隨著社會經濟發展和人民對健康水平要求的提高，醫藥行業作為高技術、高風險、高投入、高回報的健康產業，正展現出勃勃生機。21世紀的中國，正處于從醫藥大國向醫藥強國突破的關鍵時期。2015年7月22日，國家市場監督管理總局發布“關于開展藥物臨床試驗數據自查核查工作的公告（2015年第117號）”，要求已申報生產或進口的待審藥品注冊申請藥物臨床試驗情況開展自查，確保臨床相關證據保存完整，試驗數據真實、可靠[1]。2016年3月5日，國家藥品監督管理局轉發了國務院辦公廳發布的《關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見》，要求對已經批準上市的仿制藥，按與原研藥品質量和療效一致的原則，分期分批進行質量一致性評價[2]。隨著仿制藥一致性評價的開展、精準醫療的推廣以及國家對新藥創制支持力度的加大，醫藥行業對藥物分析專業人才需求日益增加，急需一批從事藥品的生產、檢驗、流通、使用、臨床血藥濃度監測等工作的高級應用型人才。服務經濟社會發展作為衡量教育的重要標志，高校應加快培養經濟社會發展重點領域急需緊缺人才，切實增強教育服務國家戰略的能力。新時代下的行業形式，給高等醫藥院校人才提供了新的就業空間，也對藥學教育和藥學人才培養提出了新的要求。

藥物分析是藥學專業的核心課程，始終貫穿在藥物研發、生產、銷售、質量控制以及臨床使用等方面，已經成為完成國家戰略任務的重要學科。作為一門理論與實踐同等重要的學科，藥物分析教學強調理論知識的重要性，也注重動手操作能力的提高，著力培養學生的思維和創新能力，旨在為醫藥產業輸送專業型人才。然而，在人才培養目標定位和方案設計上，傳統藥物分析教學模式存在著沒有全面考慮人才培養的類型、層次和社會需求的問題，未能根據行業需求針對性地進行理論知識體系的傳授與實踐課程安排，存在理論與實踐教學落后于產業應用的現象[3]。隨著我國醫藥經濟體制改革的深入、藥學社會化服務的發展，傳統藥物分析教學模式需要隨著時代對人才的新要求進行改革。

二、產學研教學模式對于應用型藥物分析人才培養的必要性

產學研概念中，產是指產業界，學是指學校，研是指科研與學術界，產學研合作是產業界、學校與學術界在教學科研和生產研發經營之間的相互結合，實現三方共同發展[4]。產學研教學模式是在三方合作的基礎上開展教育教學工作，不僅能提升高等院校人才培養質量，使學校和企業之間共享創新成果，還能促進科研成果轉化及產業化，有利于我國科技創新水平發展。

教育部在《關于進一步深化本科教學改革全面提高教學質量的若干意見》（教高〔2007〕2號）中明確指出“加強產學研密切合作，拓寬大學生校外實踐渠道，與社會、行業以及企事業單位共同建設實習、實踐教學基地”，這為高等院校和產業界開展產學研合作培養人才明確了思路[5]。“十三五”“十四五”時期仍是我國發展的戰略機遇期，提高教育服務能力，培養大批應用型、技能型、復合型人才的需求比以往更加突出。

產學研模式下，根據專業培養目標，將專業實踐融入課程教學內容，以課程內容為基礎，以崗位任務為依據，確定課程的教學重點和實驗訓練項目。基于藥品研發、生產、評價全過程，整合和序化教學內容，將學習內容和技能對應起來。學生學完一部分知識，就獲得一項對應的基本技能，可以大大提高學生的學習興趣和主動性。對藥物分析學專業知識，從應用層面進行模塊分類，在講述每個模塊知識的同時，不僅帶學生做相應的技術試驗，更去相應的工作場景中，還原該模塊知識的應用場景。將產學研教學模式運用到藥物分析教學中，可以打破理論教學和實踐教學的界限，將理論知識融合到崗位工作，并穿插到整個實踐和實驗操作過程中，可以降低學生對于理論知識和實踐應用的界限感。

三、產學研教學模式下的藥物分析理論課程改革

（一）重新定位人才培養目標，確定人才培養方案

藥物分析學是藥學專業的一門核心課程，目標是培養學生樹立完整的藥品質量觀念，具備從事藥物檢驗工作的能力，它以無機、有機化學、分析化學、儀器分析技術等課程的學習為基礎，并作為藥物制劑學、藥理學、藥物化學、藥事管理學的運用學科。藥物分析在藥學人才培養方案整個課程體系中的定位如圖1所示，旨在培養學生了解藥品質量標準制訂的原則、內容和程序;需要學生學會藥物的檢驗方法和各類藥物檢驗的應用，具備從事藥物制劑產品質量控制與體內藥物分析的職業能力，達到本專業學生應獲得的職業資格證書中相應模塊考證的基本要求，并為從事藥物檢驗工作打下扎實的基本功。

藥物分析課程培養的學生除了要具有使用檢測儀器對藥物進行鑒別、檢查、含量測定的技能，具有對化學藥物、中藥及生物制品進行檢驗分析的基本技能，產學研模式下，還需要掌握藥品質量檢測所必需的有關藥物分析技術，熟悉藥物分析檢驗過程，具有解決分析問題的能力，并掌握GMP知識及藥事管理知識。具有從事藥品生產、經營企業、醫療機構及藥檢部門等藥品質量檢測崗位的基本能力，具有對藥品在整個流通過程的質量監控檢查的能力，具有對藥品生產車間、經營企業及醫療機構中出現的藥品質量問題進行分析、處理的能力。

（二）重構教學內容，改革教學方法

藥物分析學課程總體知識版塊如下：藥物分析通論、藥典概況、藥物分析各論、各種制劑分析、體內藥物分析和藥品質量標準的制訂等6個方面的內容[6]，產學研教學模式下的教學內容的制定充分考慮理論知識學習和實際工作崗位對操作技能的要求。每個章節的學習都按理論、實驗、實踐為載體設計的活動來進行，以工作任務為中心整合理論與實踐，具體課程設置如圖2所示。

分析化學、儀器分析等課程是藥物分析課程的緊密相關課程，傳統藥學課程將其與藥物分析課程分開設置，容易造成學生知識體系的不完整，使前后知識脫節[3]，重構后的藥物分析課程將儀器分析、分析化學課程內容作為輔助，以藥物分析教材、中國藥典等作為主要講義，根據藥物崗位工作任務和分析職業能力需要分模塊教學，方海紅等[7]在其發表的文章中已仔細闡述分模塊教學，本文不再贅述。

對于分模塊教學，作者想指出幾點：第一，在理論知識教學中，主要內容為知識模塊的基本原理分析。這部分側重于基本原則和操作規范的分析方法，主要教給學生為何會如此規定，輔以圖片，動畫，視頻等教學手段促進學生的理解和掌握。第二，在藥品的檢驗專業知識模塊教學過程中，學生是主體，可以開展自主學習并運用翻轉課堂等教學方法。第三，在藥物分析前沿知識教學模塊中，邀請專家教授或藥品管理機構、研究機構和生產企業來校進行學術交流和專題講座，介紹現行的相關法律、法規和實施細則，可以提供給學生與一線藥物分析工作者近距離交流的機會，清晰他們的職業規劃。

（三）完善多元化的考核體系

藥物分析理論課程考核體系上注重實踐能力的評估，避免藥物分析人才出現脫離社會實際需要的現象。考核內容不應該局限于書本理論知識，還應當包括對專業知識、基本素質和專業能力的考核，比如對知識點的理解、實驗與運用能力以及獨立思考能力。考核方式應當多元化，摒棄傳統考核模式（填空、選擇、是非、計算）。為避免出現學生期末突擊就可以取得好成績的現象，提高學生學習的積極主動性和自主性，取消期末考試，課程成績的評定取決于學生的學習過程，如課堂上是否積極思考、能否提出問題并解決、能否主動參與到日常教學中、在以論文、綜述、社會調查等形式的學習成果展示中是否具有批判性思維與獨立思考等，以綜合考察學生對知識的掌握程度、發散思維能力及知識的實踐應用能力，課程考核主要分為五個部分，如表1所示。通過使用客觀、科學、完整的多樣化考核體系，逐步引導學生在平時的學習過程中擺脫知識點的僵化。

（四）強化實驗教學與社會實踐

湘雅藥學院實驗中心配備有紫外-可見分光光度計3臺，紅外分光光度計2臺，高效液相色譜儀1臺，全自動高效液相色譜-質譜聯用儀1臺，氣相色譜儀2臺（頂空進樣系統一套），熒光光譜儀1臺和原子吸收相關設備，以滿足進行藥物分析實驗教學。重構后的藥物分析實驗課程將分析化學與儀器分析等作為輔助學科，強化專業操作訓練。分析化學實驗教學部分開展鑒定反應，要求學生理解空白試驗、對照試驗、系統分析的意義，學會各種滴定分析方法基本原理、有關計算及分析應用儀器分析實驗，教會學生熒光分光光度法、原子吸收分光光度法、核磁共振波譜法、氣相色譜法、高效液相色譜法等儀器分析方法的原理、儀器結構，熟練其操作與維護，培養學生較強的獨立儀器實驗操作能力。

產學研教學模式下，實驗教學注重基礎訓練和應用訓練相結合，開展校內外實踐教學和雙層次實驗。基礎訓練重點在藥物分析儀器的操作步驟、使用注意事項以及實驗程序等，應用訓練對典型藥物原料、藥物輔料、中間體、制劑等樣品進行檢測和分析[8]。根據當前藥物測試的實際工作過程，開展大型綜合模擬實驗的訓練，學生按照對理論知識的理解和現行法規要求，制定實驗計劃和藥品質量標準，并對藥品的各項指標進行分析、試驗，并按標準撰寫試驗報告[9]，從制劑和分析相結合進行藥效學評價，開展藥劑學、藥物分析學和藥理學的綜合實驗教學，使藥物分析實驗貫穿于整個藥物生命周期。

產學研教學模式下，促進學校與企業合作有利于使理論與應用密切結合。帶領學生到企業參觀學習，彌補學校培訓課程的不足，拓寬學生的視野，讓學生了解實際生產的相關內容。在課程中間穿插參觀學習，帶領學生到醫藥公司和醫院學習，如：拜訪長沙都正生物分析測試中心、參觀湘雅三醫院治療藥物監測中心，使學生接觸到藥物實際運用，了解藥品分析崗位的任務和需求，以及企業的藥品質量控制，樹立質量意識。

（五）轉變師資隊伍建設思路

要達到理想的教學效果，僅靠完善教學體系和課程建設遠遠不夠，形成一支先進、高素質的教學隊伍，也是極其重要的。產學研背景下，促進學校與企業合作，藥物分析教師到企業參觀學習同時也有助于提高高校教師的實踐和專業能力，為理論教學積累經驗，形成良性循環。同時，作者提倡大力支持教師提高學歷和科研能力，并給予物質援助。學校應鼓勵和引導教師通過不同政策參與進修學習，提高教師的教學能力和科研水平，拓寬教師學術視野，借鑒其他國家教育體制和方法的優點，并將其應用到我校的藥學教育和應用型人才培養中。

在教師的科研與應用水平大幅提升的基礎上，學院綜合擬定應用型藥物分析創新人才培養計劃，建立人才培養課程體系與教學管理制度，設立開放實驗室，組織研究生導師的課題組全面向學生開放（制定保密措施），鼓勵學生參與藥物分析相關課題與項目研究，勇于創新，從而在科研方面找到自己的方向，深化產學研合作模式。

四、結束語

產學研教學模式是高等院校強調技術創新、推進高等教育改革、提高應用型人才培養質量的一項重要舉措。通過革新藥物分析的教學理念和思路，提升學生對知識應用的理解，科研和應用兩方面培養雙管齊下，從應用層面對藥物分析學專業知識進行模塊分類教學。運用產學研教學模式開展藥物分析理論課程教學，能讓高校與產業界、學術界建立起廣泛而深刻的聯系，使學生從中獲取知識并提高綜合素質和能力，這是培養高質量的創新型藥物分析人才的有效途徑，能為我國醫藥產業輸送應用型人才。

參考文獻：

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[4]韓明華，吉艷平.產學研協同的高校創新型人才培養模式[J].寧波大學學報（教育科學版），2018，40（03）：88-92.

[5]教育部.教育部關于進一步深化本科教學改革全面提高教學質量的若干意見（教高〔2007〕2號）[EB/OL].http：//www.moe.gov.cn/srcsite/A08/s7056/200702/t20070217_79865.html，2007-0

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[8]俞超.“產教融合”模式下生物制藥專業藥物分析課程的教學改革[J].教育教學論壇，2019（52）：112-113.

[9]李曉娟，郭亞可，祝世發，等.基于實踐能力培養的藥物分析實驗教學改革[J].廣州化工，2017，45（04）：128-129.