補中益氣湯輔助左甲狀腺素鈉治療甲狀腺功能減退癥的臨床研究

袁振曉

（河南省新安縣中醫院 內分泌科，河南 洛陽471000）

甲狀腺功能減退癥（甲減）是內分泌科常見疾病之一，主要臨床表現為蒼白虛腫、反應遲鈍、厭食、腹脹等，嚴重時可引起動脈粥樣硬化、冠心病等心血管疾病，危害極大［1］。因此，臨床應積極采取治療，以改善患者病情。左甲狀腺素鈉可補充機體所需的甲狀腺素，促進機體新陳代謝，是臨床治療甲減的常用藥物［2］。但甲減療程較長，常導致機體多系統功能減弱，臨床治療難度增加，左甲狀腺素鈉單一用藥療效有限。研究［3］表明，補中益氣湯具有補中益氣、健脾升陽、補血和胃之功效，用于治療甲減效果較好。基于此，本研究探討補中益氣湯輔助左甲狀腺素鈉治療甲減的臨床效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料選擇2019年1月至2020年1月我院收治的甲減患者98例，隨機分為對照組和觀察組各49例。觀察組男7例，女42例；年齡25～55歲，平均年齡（36.25±6.81）歲；病程1～5年，平均病程（3.05±0.76）年。對照組男5例，女44例；年齡25～57歲，平均年齡（36.31±6.72）歲；病程1～5年，平均病程（2.98±0.81）年。兩組的一般資料比較差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 入選標準納入標準：①西醫符合 《內科學》［4］中甲減診斷標準；②中醫辨證符合《中藥新藥臨床研究指導原則》［5］中脾氣虛證：主癥：體倦乏力、食少納呆、食后腹脹、大便異常，次癥：口淡不渴、神疲懶言、惡心嘔吐、面色萎黃、浮腫，舌脈：舌質淡、苔薄白、脈細弱；③可配合完成研究。排除標準：①對本研究藥物過敏；②伴腎上腺功能不全、甲狀腺毒癥；③妊娠及哺乳期婦女。

1.3 方法對照組采用左甲狀腺素鈉片（深圳市中聯制藥有限公司，生產批號20181106，規格：25μg）治療，口服，初始劑量為25～50μg／次，每天1次，之后根據患者病情逐漸增加劑量，每2～4周增加25μg／次，直到增至100～200μg／次，每天1次的劑量維持，連續治療6個月。觀察組采用補中益氣湯聯合左甲狀腺素鈉治療，左甲狀腺素鈉片用法、用量同對照組。補中益氣湯基礎方：黃芪、人參、甘草各15 g，柴胡12 g，白術、當歸各10 g，陳皮、升麻各6 g，生姜9片，大棗6枚。隨證加減：甲狀腺腫大嚴重者加生牡蠣20 g、浙貝母15 g；氣滯者加枳殼、木香各15 g；水煎至300 m L藥汁，分早晚2次溫服，每天1劑，治療6個月。

1.4 評價指標分別于治療前及治療6個月后比較兩組的中醫證候積分及甲狀腺功能指標。①中醫證候積分：參照《中藥新藥臨床研究指導原則》［5］中脾氣虛證癥狀分級量化表評估，主癥按嚴重程度無、輕、中、重分別計0、2、4、6分，次癥及舌脈每項計0、1、2、3分，總分范圍為0～48分，分數越高表明癥狀越嚴重。②甲狀腺功能指標：采用Access2型化學發光免疫分析儀及配套試劑盒（貝克曼庫爾特公司）測定血清促甲狀腺激素（TSH）、游離三碘甲狀腺原氨酸（FT3）、游離四碘甲狀腺原氨酸（FT4）水平，檢測方法為化學發光法。

1.5 統計學方法采用SPSS 23.0統計學軟件分析數據。計量資料以±s表示，采用t檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 中醫證候積分治療6個月后，兩組的中醫證候積分均低于治療前，且觀察組的中醫證候積分低于對照組（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組患者治療前后的中醫證候積分比較（±s，分）

表1 兩組患者治療前后的中醫證候積分比較（±s，分）

?

2.2 甲狀腺功能指標治療6個月后，兩組的血清TSH水平均低于治療前，血清FT3及FT4水平均高于治療前，且觀察組的血清TSH水平低于對照組，血清FT3及FT4水平高于對照組，（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組患者治療前后的甲狀腺功能指標比較（±s）

表2 兩組患者治療前后的甲狀腺功能指標比較（±s）

注：與同組治療前比較，*P＜0.05。

?

3 討論

甲減主要是指因甲狀腺激素分泌和合成減少而導致機體代謝降低的內分泌系統疾病，目前臨床治療甲減以合理補充甲狀腺素為主。左甲狀腺素鈉為天然的甲狀腺素，被臨床廣泛用于甲減的治療中。但近年有研究［6］指出，患者因長期受疾病困擾，致使機體多系統受累，造成身體虛衰，單純補充甲狀腺激素治療效果往往不甚理想。在祖國醫學中，甲減屬“水腫”、“虛勞”等范疇，病因為患者飲食不節、思慮過度，致脾胃氣虛，機體運化功能失調，則氣血失于調養，中氣下陷，故見面色萎黃、體倦肢軟，治療以補中益氣、健脾升陽為主要原則。

本研究結果顯示，治療6個月后，觀察組中醫證候積分及血清TSH水平均低于對照組，且血清FT3、FT4水平均高于對照組，提示與左甲狀腺素鈉單藥治療相比，補中益氣湯輔助左甲狀腺素鈉治療甲減較效果更好。究其原因如下：左甲狀腺素鈉為合成的左甲狀腺素，與機體甲狀腺分泌的甲狀腺素相同，可在外周器官中被轉化為三碘甲狀腺原氨酸，并與其受體結合進入到血液循環中，增加機體甲狀腺素水平，進而改善患者病情［7］；同時，左甲狀腺素鈉起效平穩，易吸收，可有效抑制病情進展。補中益氣湯為中藥湯劑，方中黃芪為君藥，有補中益氣、升陽固表之效；人參、白術、大棗為臣藥，有補脾和胃、益氣生津之效；當歸、陳皮、柴胡、升麻、生姜為佐藥，有補血理氣、溫中和胃之效；甘草為使藥，有增強諸藥藥性之效。諸藥合用具有補中益氣、健脾升陽、補血和胃之功效。研究［8］表明，黃芪可調節內分泌系統，能夠提高機體甲狀腺激素水平；人參、柴胡可調節機體免疫功能，并具有抗炎殺菌作用；白術具有抗疲勞及增強腎上腺皮質功能的作用；陳皮對胃腸道有溫和的刺激作用，可促進消化液分泌，排除腸管內積氣，進而改善患者胃腸系統功能。因此，在左甲狀腺素鈉治療甲減的基礎上聯合補中益氣湯可有效調節患者的甲狀腺功能指標，降低中醫證候積分。

綜上所述，補中益氣湯輔助左甲狀腺素鈉治療甲減療效確切，可有效改善患者的中醫證候積分及甲狀腺功能。