復方血栓通膠囊提高治療糖尿病視網膜病變合并黃斑水腫患者的效果

黃 頡，劉陽園，林瑞杰

(湛江愛爾奧理德眼科醫院，廣東 湛江 524000)

糖尿病視網膜病變(DR)是血糖控制欠佳所致，隨病情進展，視網膜局部微循環障礙，毛細血管滲漏，可引起黃斑區發生炎性反應，合并黃斑水腫，加快患者視力減退，若不及時治療，可導致失明[1]。目前，眼底激光是治療DR合并黃斑水腫的首選方案，借助光凝原理，可阻止視網膜部位新生血管形成，糾正缺血缺氧狀態，以抑制視力減退，改善患者視力水平[2-3]。但眼底激光屬于破壞性治療，難以直接消除病因，且治療后的恢復較慢，仍需配合藥物以改善視網膜局部血液循環，增強疾病遠期療效。復方血栓通膠囊屬于理血類藥物，內含三七、丹參、黃芪、玄參等成分，可發揮益氣養陰、活血化瘀之效，利于疏通視網膜部位血管，減輕視網膜缺血，以減輕視網膜病變，加快視力水平恢復[4]。筆者探討復方血栓通膠囊治療DR合并黃斑水腫的臨床效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2018年1月至2020年1月在湛江奧里德眼科醫院就診的88例DR合并黃斑水腫患者，按隨機法分為兩組，每組44例。對照組：男27例，女17例；年齡46～71歲，平均(55.6±4.1)歲；體質量指數(BMI)20～28 kg/m2，平均(23.6±1.1)kg/m2；DR病程0.5～5.0年，平均(2.2±0.3)年；23例左眼疾患，21例右眼疾患。觀察組：男26例，女18例；年齡45～72歲，平均(55.7±4.2)歲；體質量指數(BMI)20～28 kg/m2，平均(23.7±1.1)kg/m2；DR病程0.5～5.0年，平均(2.2±0.2)年；24例左眼疾患，20例右眼疾患。兩組一般資料的差異，無統計學意義(P>0.05)。本研究經本院醫學倫理委員會審核通過。

納入標準：符合《我國糖尿病視網膜病變臨床診療指南(2014)》[5]中DR的診斷標準；伴隨黃斑區域水腫；精神狀態正常；均為單眼病變；患者及家屬知情同意，家屬知情同意書。

排除標準：不能耐受激光治療；研究藥物過敏；合并嚴重感染性疾病；肝、腎功能障礙；凝血功能缺陷。

1.2 方法

兩組均完善眼科檢查，予以降糖、降脂等基礎治療。對照組在基礎治療基礎上，予以激光治療。治療前，眼底熒光素血管造影確定病變范圍；散瞳后，麻醉眼球表面，之后采用科醫人激光機光凝治療，依據個人情況進行局灶性光凝、全視網膜光凝、格柵光凝。需全視網膜光凝患者，單眼治療3～4次，每次間隔7 d。觀察組在對照組基礎上，加用口服復方血栓通膠囊(廣東眾生藥業股份有限公司，國藥準字：Z20030017)治療，3粒/次，3次/d，連用3個月。

1.3 觀察指標

①治療黃斑水腫的效果。治療3個月后，以OCT檢查黃斑水腫狀況，顯效：黃斑厚度降低20%以上，或水腫消失；有效：黃斑厚度降低20%以下；無效：黃斑厚度無改變，或加重。②黃斑厚度和視力。治療前和治療3個月后，采用OCT檢查黃斑厚度；采用國際視力表法檢查視力。③癥狀改善時間。患眼出血時間、水腫時間和滲出吸收時間。④并發癥。眼壓升高、再增殖、再出血。

1.4 統計學方法

2 結果

2.1 黃斑水腫

觀察組治療黃斑水腫的總有效率95.5%，高于對照組81.8%，差異有統計學意義(χ2=4.0615，P<0.05)。見表1。

表1 兩組治療黃斑水腫的療效比較(n，%)

2.2 黃斑厚度和視力

治療后，觀察組黃斑厚度低于對照組，視力高于對照組(P<0.05)。見表2。

表2 兩組黃斑厚度和視力比較

2.3 癥狀改善時間

觀察組患眼出血時間、水腫時間和滲出吸收時間短于對照組(P<0.05)。見表3。

表3 兩組癥狀改善時間比較(周，

2.4 并發癥

對照組出現2例眼壓升高、1例再增殖，并發癥發生率為6.82%(3/44)；觀察組出現1例再出血，并發癥發生率為2.27%(1/44)。兩組并發癥發生率差異，無統計學意義(χ2=0.262，P>0.05)。

3 討論

糖尿病以機體血糖升高為特征，如果不能穩定控制血糖，血液黏度就會增高，這促使血小板活性升高，引起血液循環障礙，且糖代謝異常有可能引發非酶性糖基化作用，加快自由基釋放，破壞血管內皮功能[6-7]。當病變發展至眼底時，會引起視網膜毛細血管閉鎖，眼部組織處于缺血、缺氧狀態，從而導致血管內皮生長因子釋放，新血管形成，且隨病情惡化誘發黃斑水腫[8]。激光是臨床治療本病的主要方式，其操作簡單。激光照射病變區域，升高靶組織溫度，熱凝固作用使靶組織壞死，從而破壞病變區域視網膜血管，降低視網膜色素上皮細胞活性，以減少新生血管形成，改善視網膜內層供血，糾正缺氧狀態[9-10]。但單純激光治療對于眼底滲出等改善效果一般，仍需綜合治療以加快病情好轉。

中醫將本病歸屬于“消渴目病”范疇，認為消渴日久，燥熱耗氣傷津，可演變為氣陰兩虛，且易因虛致瘀，引起脈絡阻塞、氣血郁閉，久之則誘發本病。臨床治療應考慮其病機，予以活血化瘀、益氣養陰治療。本研究結果顯示，觀察組黃斑水腫的治療總有效率高于對照組，黃斑厚度低于對照組，視力水平高于對照組，出血時間、水腫時間和滲出吸收時間短于對照組，兩組并發癥無明顯差異。表明復方血栓通膠囊治療DR合并黃斑水腫效果好，可縮短患眼出血、水腫時間，加快黃斑水腫消失，促進視力提高。宋澤娟等[11]發現，復方血栓通膠囊聯合激光可增強DR合并黃斑水腫的治療效果，加快黃斑水腫消退，促進視力恢復。復方血栓通膠囊是由三七、丹參、黃芪、玄參等中藥組成，其中三七為化瘀止血類中藥，可消腫止痛、化瘀止血；丹參是活血養血類中藥，可涼血消癰、活血祛瘀、養血安神；黃芪為補氣類中藥，可補氣升陽、益衛固表、利水消腫；玄參為清熱涼血類中藥，可清熱涼血、滋陰生津、解毒散結。諸藥合用，具有活血化瘀、益氣養陰之功效，適用于血瘀兼氣陰兩虛證的DR[12]。現代藥理研究顯示，復方血栓通膠囊可改善DR患者凝血功能，阻止血小板聚集，緩解局部缺血狀態，增加視網膜微血管周細胞，預防微血管基底膜增厚，促進視網膜出血吸收，增強局部抗缺氧能力，以減輕黃斑水腫，恢復視力水平[13]。

綜上所述，復方血栓通膠囊治療可降低DR合并黃斑水腫患者黃斑厚度，加快黃斑水腫消失，促進視力恢復。