艾迪注射液聯合吉西他濱、順鉑方案在中晚期肺癌中的應用效果

沈蓉蓉，張圓圓，郁 佩，劉健華

（南通市海門區人民醫院1.住院藥房；2.腫瘤科，江蘇 南通 226100）

隨著人們生活方式的轉變和生態環境的變化，我國肺癌的發病率逐年增高，據相關統計，肺癌在所有惡性腫瘤中所占比例高達80%，且肺癌在早期并無明顯的發病特征，大部分患者在確診時已經進展到肺癌晚期，錯過了最佳手術時機[1]。當前臨床上對晚期肺癌主要采用化療方案治療，吉西他濱聯合順鉑（GP）方案是臨床上常用的一種治療方案，可取得較好的近期治療效果，而遠期效果并不顯著。艾迪注射液是最近幾年晚期肺癌的常用藥物，可有效改善患者免疫功能，在GP方案的基礎上聯合艾迪注射液治療效果更為顯著，患者預后佳[2]。因此本研究選擇60例晚期非小細胞肺癌（non small cell lung cancer，NSCLC）患者作為本次研究對象，分析艾迪注射液聯合GP方案治療的臨床療效及其對患者免疫功能的影響，報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取南通市海門區人民醫院2017年2月至2020年1月收治的NSCLC患者60例開展本次研究，采用隨機數字表法進行分組，每組各30例。對照組中男、女患者分別為19例、11例；年齡35～79歲，平均（57.41±5.83）歲；TNM分期[3]：Ⅲ期16例，Ⅳ期14例；腺癌15例，鱗狀細胞癌15例。觀察組中男、女患者分別為21例、9例；年齡34～81歲，平均（58.47±5.95）歲；TNM分期：Ⅲ期17例，Ⅳ期13例；腺癌14例，鱗狀細胞癌16例。兩組患者一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），組間具有可比性。本研究經院內醫學倫理委員會批準，患者或家屬對研究知情同意。納入標準：符合《中國原發性肺癌診療規范（2015年版）》[4]中的相關診斷標準者；行肝腎功能、心電圖等常規檢查，其他器官和神經功能無明顯異常者；近1月內未實施過手術或者放化療治療者等。排除標準：精神疾病患者以及其他配合能力極差者；肝腎功能不全、凝血功能障礙者；合并有其他腫瘤或存在活動性感染者等。

1.2 方法對照組患者行單一GP化療治療，采用吉西他濱聯合順鉑靜脈滴注治療，1 000 mg/m2注射用鹽酸吉西他濱（辰欣藥業股份有限公司，國藥準字H20113371，規格：0.5 mL∶20 mg）加入5%葡萄糖注射液100 mL靜脈滴注，時間為30 min，于每個化療周期的第1、8天實施；20 mg/m2注射用順鉑（齊魯制藥有限公司，國藥準字H37021356，規格：10 mg :20 mg）加入5%葡萄糖注射液100 mL靜脈滴注，每次滴注時間30 min，于每個化療周期的第1、3天實施。觀察組患者除采用GP方案進行化療外聯合應用艾迪注射液（貴州益佰制藥股份有限公司，國藥準字Z52020236，規格：10 mL/支）靜脈滴注治療，60 mL的藥物加入250 mL的5%葡萄糖注射液，1次/d。1個周期為21 d，兩組患者共計化療4個周期。

1.3 觀察指標①對比兩組患者臨床治療效果，完全緩解：患者的所有病灶均完全消失，且其持續時間＞4 周；部分緩解：腫瘤二徑相乘結果較治療前減少≥?50%，且其持續時間＞4 周；疾病穩定：腫瘤二徑相乘結果較治療前減少＜50%或增加≤?25%，且其持續時間＞4周；疾病進展：腫瘤二徑相乘結果增大＞25%，或出現新病灶；客觀緩解率=完全緩解率+部分緩解率，疾病控制率=完全緩解率+部分緩解率+疾病穩定率[4]。②測定治療前、后免疫功能指標變化，各抽取患者空腹靜脈血5 mL，以3 000 r/min轉速離心20 min取血清，采用全自動生化儀檢測血清免疫球蛋白IgA、IgG、IgM水平并比較。③對比兩組患者不良反應（骨髓抑制、胃腸道反應、周圍神經毒性、肝功能不全、腎功能不全）發生情況。

2 結果

2.1 近期療效觀察組患者客觀緩解率顯著高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組患者近期療效比較[例(%)]

2.2 免疫功能指標治療后觀察組患者IgA、IgM均較治療前顯著升高，且IgA、IgG、IgM顯著高于對照組，差異均有統計學意義（均P＜0.05），見表2。

表2 兩組患者免疫功能指標變化比較(,g/L)

表2 兩組患者免疫功能指標變化比較(,g/L)

注：與治療前比，*P＜0.05。IgA：免疫球蛋白A；IgG：免疫球蛋白G；IgM：免疫球蛋白M。

組別 例數 IgA IgG IgM治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后觀察組 30 20.22±4.13 25.06±5.34* 59.98±10.11 63.45±11.16 36.28±7.06 40.89±8.41*對照組 30 21.09±4.12 19.46±5.12 61.03±12.15 58.17±10.02 35.04±7.03 32.23±7.02 t值 0.817 4.146 0.364 1.928 0.682 4.413 P值＞0.05＜0.05＞0.05＜0.05＞0.05＜0.05

2.3 不良反應觀察組患者骨髓抑制、胃腸道反應、周圍神經毒性、肝功能不全發生等不良反應發生率均顯著低于對照組，差異均有統計學意義（均P＜0.05），見表3。

表3 兩組患者不良反應發生率比較[例(%)]

3 討論

目前對于NSCLC的治療方案，常以化療為主，吉西他濱作為新型的嘧啶核苷類藥物，近年來被認為是治療NSCLC的一種有效藥物，而順鉑對于患者生存率和預后改善具有較好的促進作用，兩者聯用組成的GP方案可發揮較好的協同增效作用，可將患者的生存時間延長一年之多，但化療藥物存在諸多不良反應，特別是消化道反應，包括食欲降低、嘔吐、惡心等，很多反應較為嚴重的患者由于難以承受選擇放棄治療。

隨著中醫腫瘤學研究的深入，將現代醫學和中醫藥相互融合用于惡性腫瘤的臨床治療中可以使兩者之間互取所長，不僅能提高患者的生存率，對于降低患者不良反應發生率、提升生存質量而言也意義重大。中醫認為，肺癌的發生主要是因為患者體內正氣虛弱，促使邪毒入侵，最終導致肺氣彌亂、氣機不順、痰濁內聚、宣降失司和津液不布等[5]。我國獨立自行研制的新型抗癌中成藥艾迪注射液由多種藥物構成，包括刺五加、黃芪、人參和斑蝥等，其中刺五加在神農本草經中被認為是上等之品，具備安神、補腎和益氣、健脾等多種功效；黃芪以補虛為主，常用于體衰日久、言語低弱、脈細無力者；人參被人們稱之為百草之王，大補元氣、回陽救逆，常用于虛脫、休克等急癥，屬于強壯滋補的藥物，含有興奮、利尿、健胃和祛痰等功效；斑蝥被稱為花斑蝥，且具備逐瘀散結和攻毒蝕瘡的功效[6]。研究表明，艾迪注射液不僅能控制腫瘤炎性因子擴散，還能增強巨噬細胞的活性，有效提升人體免疫力[7]。

本研究中，觀察組患者客觀緩解率顯著高于對照組；治療后觀察組患者IgA、IgG、IgM均顯著高于對照組。艾迪注射液中刺五加不僅能增強身體活力和精神，還具備安神、補腎和益氣健脾等多種功效；黃芪多糖具有提高網狀內皮系統吞噬功能的作用，能夠增強白介素-2（IL-2）、自然殺傷（NK）細胞及T細胞的抗癌活性；人參皂苷能夠增加淋巴細胞的功能，誘導產生白細胞介素并增強淋巴因子激活的殺傷細胞（LAK）活性；斑蝥素具有提高機體對抗疲勞、中毒、應激反應的能力[8]。化療藥物雖可達到殺傷機體癌細胞的重要作用，但同時對正常細胞亦有一定殺傷作用，造成患者免疫功能下降，甚至影響到患者的生存質量而無法耐受化療。本研究中，觀察組患者骨髓抑制、胃腸道反應、周圍神經毒性、肝功能不全等不良反應發生率均顯著低于對照組。提示艾迪注射液聯合GP方案在晚期肺癌中應用可有效降低不良反應發生率，應用安全性高。

綜上，艾迪注射液聯合GP方案在晚期肺癌中應用效果理想，可有效降低不良反應發生率，同時有助于提高患者的免疫功能，改善其生存質量。